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多款创新医疗器械进博会闪亮登场
在第六届进博会上,多家医疗器械公司启动开幕仪式,并携多样创新展品首秀进博会,为多种疾病领域提供影像诊断及解决方案,借进博会这一平台推动医疗行业发展,促进本土化合作。复星医药携多款创新展品六赴进博连续...……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...政协委员、中国科学院院士王建安:加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年02月28日 &nbsp第&nbsp05&nbsp版)“支架、瓣膜、起搏器……如今,拥有损伤小、安全...……更多
机器人上手术台 医生室外“发号施令”
...时,更将目光瞄准国产器械的自主研发,目前已联合国内医疗器械公司完成多项创新器械的研发,并完成多个全国、全球首例人体植入。据介绍,手术机器人在腹腔、骨科等临床领域已广泛应用,国际手术机器人龙头企业也开始...……更多
缘对缘修复术为二尖瓣反流患者提供更优治疗方案
...膜解剖结构适合的DMR患者的二尖瓣夹合器系统,如参考《医疗器械临床试验设计指导原则》有合理理由可选择单组设计时,考虑到单组设计实质是将主要评价指标的试验结果与已有临床数据进行比较,以评价试验器械的有效性/...……更多
...剧升高以及人口老龄化程度加剧,其对心脏支架等心血管医疗器械产品的进口数量大增。沙特是中东地区医疗器械市场规模前三的国家,但尚不具备高端医疗器械制造能力,进口产品占市场份额的90%以上。ALLEGRA经导管主动脉瓣...……更多
黄文聪:新时代下的医疗行业投资方向
...仍需以患者为中心。同样,医保局也颁布了许多关于创新医疗器械的文件,包括免于集采和免于DRGs收费,这透露出整个行业政策对创新的支持,表明对整个行业的要求更高,政策端国家实际上是支持行业实现高质量发展的,当...……更多
本文转自:中国医药报4个创新医疗器械获批上市,6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布,第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
...,浦东新区政协联合海关总署上海特派办,将此作为国产医疗器械创新的一个突破口,深入企业生产一线开展联合调研。当时,患者对国内生产低价优质心脏瓣膜产品需求大,但国内牛心包膜的货源非常有限,而国家仅允许少量...……更多
...是提升高端医疗水平。到2025年,中国将成为全球最大的医疗器械市场,医疗器械质量检测市场由于更高的质量及合规要求,未来几年的增速预期将超过其他工业质量检测市场平均增速。新能源汽车以高占比成为工业驱动力所在...……更多
尚小珂:华创杯给了我们“被看见”的机会
...上市,将坚定自主科研创新,争做首屈一指的心血管创新医疗器械龙头企业。 ……更多
武汉“补心飞碟”破解术后过敏难题
...册上市。和全球其他同类产品相比,这款封堵“心眼”的医疗器械,在器材表面覆盖派瑞林涂层,解决了同类无涂层产品因镍离子释放而出现过敏反应这一行业难题。在刚刚结束的2024年世界大健康博览会上,组委会将它作为展...……更多
2023进博会 | 五大重磅首发新品亮相!西门子医疗六赴进博
...丝”,西门子医疗就是其中之一。今年,西门子医疗在“医疗器械及医药保健展区”全景展示了二十余款前沿创新医疗科技和解决方案。西门子医疗董事会成员陶琳表示:“进博会是中国推动新时代高水平对外开放的重要举措,...……更多
齐鲁医院专家受邀访俄 完成中国产心脏瓣膜首次植入手术
...次俄罗斯之行,获得了国外同行的认可和肯定,亦为国产医疗器械走出国门作出了应有的贡献。(通讯员 高丹璎 崔子昂)责任编辑:吴英兰 ……更多
医疗器械企业竞“技”进博会
...上,飞利浦、美敦力、西门子医疗、碧迪医疗、GE医疗等医疗器械企业带来了一众创新“黑科技”——进博会医疗器械展区成为创新医疗器械的高水平“竞技场”。□ 文/图 本报记者 冯玉浩飞利浦 突破性创新助力临床诊断...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
本文转自:中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日,在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场,学员...……更多
药企借助进博不断扩大朋友圈,有企业一天签约7家合作伙伴
...湃新闻记者注意到,11月6日,第六届进博会的第二天,在医疗器械及医药保健展区,高济健康、诺华、勃林格殷格翰、爱德华生命科学、欧加隆、吉利德等药械企业相继官宣合作,涉及药物生产、慢病管理、人才培养、创新诊断...……更多
“宛”留健康——聚焦医疗学科带头人 心脏外科修心人杨侃
...改变,这一过程需要手术室、麻醉医生、体外循环医生、器械护士、手术医生的密切配合,术后还需要重症监护室医护人员的严密照护。在追求技术进步方面,杨侃要求每一名医生,要做到“会、好,精,绝”。会,就是所有的...……更多
企业积极参展,展区亮点纷呈——共享发展机遇 实现互利共赢
...垂直起降飞行器M1进行全球首展。新华社记者 辛梦晨摄在医疗器械及医药保健展区,参观者正在体验操作复星医药首台国产“达芬奇Xi手术系统”。人民网记者 翁奇羽摄在食品及农产品展区,南非参展商展示当地特产蜜树茶。人...……更多
...人工晶状体”正式获批,进入国家药品监督管理局的创新医疗器械特别审查程序。这是今年全市首个进入该创新通道的医疗器械产品,充分彰显了滨湖生命健康产业的创新活力。据了解,过去白内障手术追求的是“复明”,用一...……更多
已致49死、129人重伤!最高级别警报,美国紧急召回
...一年,Impella心脏泵已历经四次I级召回,这一级别在美国医疗器械领域被视为最高警示,意味着使用该设备可能带来严重风险,甚至威胁生命。 2023年4月,因泄漏清洗液,该公司对带有SmartAssist功能的Impella 5.5心脏泵进行了部分...……更多
“心启航”项目2024年将扩大捐赠器械范围
...病中持续位居首位的先天性心脏病,捐赠了一批雅培前沿医疗器械,用来帮助患儿封堵动脉导管未闭,”雅培结构性心脏病业务大中华区总经理刘韦霆表示,“未来,我们也将继续积极与行业各界和相关医学学会展开更多合作。...……更多
花一百万买一颗人工心脏, 不一定能续命200天
...际上,我国药监局的查证通道是对公众开放的。如果对于医疗器械产品的适应症不了解,可以通过药监局NMPA的官网,选择对应的医疗器械进行查证,可以详细了解产品获批的适应症,更好地做出选择。 ……更多
蓝帆医疗前三季度业绩同比下滑 心脑血管事业部内部重组
...公告。公告显示,为充分发挥心脑血管事业部在高端创新医疗器械领域的品牌优势和发展潜力,公司拟对心脑血管事业部子公司和业务主体进行内部重组,拟将全资子公司百康晖健调整为心脑血管事业部的母公司,为公司心脑血...……更多
“神奇坐垫”可治头疼失眠?
...日报“神奇坐垫”可治头疼失眠?●海沧一商家违法发布医疗器械广告被立案查处 ●监管部门提醒老年人购买家用医疗器械需谨慎本报讯(记者 陈泥 通讯员 陈萍丽 张曼茜)打着“健康咨询服务”的旗号,推销号称可治疗头疼...……更多
...医学中心)一期项目配置的质子治疗系统获批第三类进口医疗器械注册证。该产品是我国首个获批的采用超导回旋加速器和360度旋转机架的质子治疗系统,由加速器子系统和治疗子系统组成,通过精准定向照射患者体内的肿瘤组...……更多
射频美容仪新规实施首日:多个平台仍有违规产品在售
...实施——射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这象征着射频美容设备的市场发展,结束了长达十年的无序扩张期,步入了一个严格监管的新阶段。也意味着,射频美容仪赛道将...……更多
重庆将对部分特殊二类医疗器械开通“绿色通道”!重庆市药监局近日修订发布医疗器械优先、创新、应急审批程序,针对包括诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤等三大类的二类医疗器械可进入“优先审批程序”,企业凭相关通知...……更多
搜狐名医 | 刘巍:心衰患者每天吃盐别超3克,建议每日称重防体内水分过多
...心血管死亡和心衰住院的总体绝对风险。心衰还可以采取器械治疗,包括三腔起搏器治疗,瓣膜扩张及瓣膜成型治疗,植入式心脏收缩力调节器(CCM)、体外反搏疗法等,达到治疗心衰的目的。心衰的生活方式调节也不可少。患...……更多
...溯体系建设筹资2000多万元建设药品智慧监管平台,搭建医疗器械追溯监管平台,打通医疗器械唯一标识(UDI)应用“最后一公里”,使得UDI在全省医疗器械注册、生产、经营和使用等各环节的应用成为现实,健全了覆盖医疗器...……更多
超有效期的牙椅是否该一扔了之?
...超过使用期限;每台4800元,合计货值为5.28万元。依据《医疗器械监督管理条例》,拟决定没收过期的牙科综合治疗机11台,并罚款26.5万元。“牙椅过期”对很多人来说有点新奇,但实践中这种现象并不鲜见。《法治日报》记者...……更多
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近日,米家理发器儿童版正式开售,到手价仅需129元,理吸合一的设计,打造专属孩子的家庭理发师。家里有给孩子理发需求的家长们可以关注
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