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“一品一企一策”服务产品注册申报
...商环境建设,持续打造药品领域一流营商环境。为药品、医疗器械、化妆品的注册申报、审评审批提供定制化服务,是这17条新举措的集中发力点之一。为提高产品注册申报成功率,上海市药监局表示,将对所有重点企业处于关...……更多
坚持改革创新 增强质量监管
...州日报坚持改革创新 增强质量监管国家药监局来苏调研医疗器械企业发展情况《苏州日报》2024年04月13日 A02版 苏报讯(记者 葛芝)近日,国家药品监督管理局副局长、党组成员徐景和带队赴苏州工业园区调研医疗器械企业发展...……更多
...监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
医疗器械生产、检验不符合规定 湖南润美基因科技有限公司被罚11万余元
...基因科技有限公司因生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械和出厂医疗器械未按照规定进行检验,被处货值金额6倍的罚款,计113400元。处罚详情显示,湖南润美基因科技有限公司位于湖南省长沙市开福区沙坪街道中青社...……更多
...阶段性支持工业经济运行。措施提出,深圳将扩大救治类医疗器械和药品生产能力,在企业融资需求和产线技术改造等方面予以支持。措施包括鼓励企业扩产增效、帮助企业开拓市场、打造示范应用场景、扩大救治类医疗器械和...……更多
...督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告,通告显示,3家企业在机构与人员、生产质量管理等方面存在问题,被责令停产整改。在...……更多
生产不符合强制性标准的医疗器械  四川恒明科技开发有限公司被罚款罚款41000元
...量新闻网中国质量新闻网讯 因生产不符合强制性标准的医疗器械,2023年1月9日,四川省药品监督管理局对四川恒明科技开发有限公司作出行政处罚:1.罚款41000元;2.没收医用一次性防护服181件。(行政处罚决定书文号:川药监...……更多
本文转自:凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家,经营企业1784家(其中三类236家,二类1670家,网络销...……更多
本文转自:南京日报中国医疗器械行业协会产业年会永久举办地落户高淳4年——“医”路精彩,新赛道上跑出“加速度”□ 南京日报/紫金山新闻记者刘全民 通讯员 蔡伟 魏淳12月14日至16日,中国医疗器械行业协会2023产业年会...……更多
安徽省药监局关于同意天长市邦瑞医药科技有限公司主动注销《医疗器械生产许可证》的公告
...药监局关于同意天长市邦瑞医药科技有限公司主动注销《医疗器械生产许可证》的公告\" src=\"/newsimg/893/206/206287c5820acf93b701590d8acef475bd1e46fa.png\"/>中国质量新闻网讯 12月12日,安徽省药品监督管理局网站发布公告称,天……更多
...者 张爽 通讯员 谢茹茹 滨州报道今年来,面对疫情过后医疗器械市场的新形势,滨州市医疗器械生产存在防疫品种比重大、市场需求急剧减少、停产严重的局面,市市场监管局落实“三规三促”措施,积极帮扶企业克服产业结...……更多
...一号改革工程”,建立“一企一策”定制式服务机制,在医疗器械研发注册、审批审评、生产销售等环节为企业提供精准帮扶,助力医疗器械产业高质量发展。针对电子输注医疗器械生产企业许可延续、销售发展中遇到瓶颈等问...……更多
...3个工作机制的“1+2+3”模式,保障了全省涉及系列标准的医疗器械平稳过渡。动静结合、分级监管,提升医疗器械生产监管效能动静结合,根据生产企业生产品种风险高低设置静态分值;根据监督检查、监督抽检、不良事件监测...……更多
南昌市朝阳医疗保健用品有限公司生产不符合强制性标准要求的医疗器械等案
本文转自:中国质量新闻网中国质量新闻网讯 近日,江西省药品监督管理局发布医疗器械行政处罚信息公开(2023年1月4日)。涉及南昌市朝阳医疗保健用品有限公司生产不符合强制性标准要求的医疗器械等案。。 ……更多
...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
宁企生产医疗器械畅销海内外
昨日,南京舒普思达医疗设备有限公司的工人们正在加紧生产订单,冲刺四季度。截至目前,公司销售业绩同比去年增长35%。该企业是集呼吸医疗设备研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业,产品覆盖家用、医用、动物...……更多
...生命健康产业关键突破,助力该县打造具有重要影响力的医疗器械产业基地。看准优势 推动“无中生有”砀山县委、县政府坚定不移将生命健康产业作为“一号工程”来抓,纳入“十四五”发展规划,成立了生命健康产业推进...……更多
第六届进博会上,全球十大医疗器械企业集体亮相医疗器械及医药保健展区,带来一众前沿医疗科技和解决方案,包含多款“首发首展”新品。在这十大医疗器械企业中,9家在上海自贸区保税区域落子,跨国公司用实际行动展...……更多
...改正,没收违法所得1.28万元,罚款19.84万元。根据江西省医疗器械检测中心出具的《检验检测报告》,厦门美润医疗科技有限公司(以下简称美润医疗公司)生产的医用一次性防护服(规格型号:XXL号(180),批号:FF22-005,生...……更多
...报1月15日消息(记者 蒙健) 近日,为建立健全药品、医疗器械、化妆品风险防控体系,强化风险分级和信用分类管理,提升监管效率,切实保障质量安全,海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆...……更多
...文转自:成都日报温江区:靠前服务 帮办代办 吸引高端医疗器械企业落户本报讯 (成都日报锦观新闻记者 李娟) 近日,四川省食品药品审查评价及安全监测中心成都医学城分中心(以下简称“分中心”)成功招引一家高端医...……更多
三亚首张第一类医疗器械备案顺利办理
...州湾科技城管理局的共同努力下,日前,三亚首张第一类医疗器械备案凭证正式颁发,不仅填补了三亚医疗器械生产端部分空白,也减少了企业研发成本,加快产品面市进程。为感谢相关部门在审批备案中的优质服务,17日,三...……更多
重庆生物智能制造研究院CDMO核心产业平台开始接单
...着研究院真正拥有了CDMO核心产业平台,从这一刻起,在医疗器械这一垂直市场,研究院可以承接国内外企业和科研机构的业务订单。CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)即定制研发生产机构,主要为药企提供临床新药...……更多
本文转自:中国医药报4个创新医疗器械获批上市,6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布,第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
安徽省蚌埠市2024年第一季度第一类医疗器械生产企业监督检查结果公示
蚌埠市2024年第一季度第一类医疗器械生产企业监督检查结果公示序号企业名称检查类别检查日期现场检查人处理意见1蚌埠崇迪生物科技有限公司专项检查2024.01.16单彦超,姜卫东基本合格2安徽省阿夫特医疗科技有限公司日常检...……更多
本文转自:人民日报客户端王昊男近日,北京市医疗器械大数据研究中心正式落地大兴生物医药产业基地。据了解,该项目由国家(中关村)火炬科创学院与珠海中科先进技术研究院联合打造,重点建设“医疗器械大数据共享...……更多
去年我国医学装备市场规模达1.27万亿元
...强,全年专利申请量达到13.8万件,占全球的67%;61个Ⅲ类医疗器械创新产品获批上市,数量再创历史新高。中国医学装备协会公布的数据显示,截至2023年年底,我国医疗器械生产企业达36675家,其中,可生产Ⅰ类医疗器械的企业...……更多
中国医疗器械之乡、国家外贸转型升级基地、江西省医疗器械产业基地、江西省中小企业特色产业集群……近两年来,进贤县聚焦医疗器械细分领域,着力推动医疗器械产业做大做强、做优做精,一块块“金字招牌”花落进贤...……更多
...溯体系建设筹资2000多万元建设药品智慧监管平台,搭建医疗器械追溯监管平台,打通医疗器械唯一标识(UDI)应用“最后一公里”,使得UDI在全省医疗器械注册、生产、经营和使用等各环节的应用成为现实,健全了覆盖医疗器...……更多
日照高新区:以“高新特色”绘就发展底色
...类种植体个性化基台项目,获山东省首张个性化基台三类医疗器械证;深圳康体生物医药项目,膜蛋白抗体技术水平国际领先,计划11月入场装修。围绕产业链,该区一方面加快口腔产业集聚,一方面突破“心血管”产业发展,...……更多
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北京农商行:以数据资产质押方式为企业新增授信2000万元
据北京农商行近期披露,北京农商银行经济技术开发区支行以数据资产质押方式为企业新增授信2000万元,成为北京经济技术开发区内首个针对数据资产形成融资方案并实现业务落地的金融机构
2025-02-13 21:43:00
V观财报|莱茵体育:证券简称变更为“天府文旅”
【V观财报|莱茵体育:证券简称变更为“天府文旅”】莱茵体育公告,经公司向深圳证券交易所申请,并经深圳证券交易所核准,公司证券简称自2025年2月14日起由“莱茵体育”变更为“天府文旅”
2025-02-13 22:01:00
歌礼制药-B(01672.HK)2月13日注销已回购股份合共165.8万股
歌礼制药-B(01672.HK)发布公告,于2025年2月13日注销已回购股份合共165.8万股。本文源自:金融界AI电报/阅读下一篇/返回网易首页下载网易新闻客户端
2025-02-13 22:01:00
南玻A:拟2.43亿元-4.85亿元回购A股股份 5000万港元-1亿港元回购B股股份
财联社2月13日电,南玻A公告,公司拟使用自有资金和自筹资金回购部分A股和B股股份。用于回购的A股资金总额不低于24,300万元人民币
2025-02-13 22:02:00
高奥士国际(08042):黄嘉敏已获委任为公司秘书
智通财经APP讯,高奥士国际(08042)发布公告,张锦丽已辞任公司的公司秘书,自2025年2月13日起生效。张锦丽辞任后
2025-02-13 22:03:00
上海莱士(002252.SZ):SR604注射液进入II期临床试验研究
智通财经APP讯,上海莱士(002252.SZ)公告,公司近日在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台公示了“SR604注射液”II期临床试验登记信息
2025-02-13 22:03:00
V观财报|晶合集成总经理、核心技术人员蔡辉嘉辞职
中新经纬2月13日电 晶合集成出现重要人事变动。来源:公司公告 13日盘后,晶合集成公告称,公司董事会于近日收到总经理
2025-02-13 22:03:00
金杯汽车:董事长许晓敏辞职 冯圣良接任
观点网讯:2月13日,金杯汽车发布公告称,公司董事会收到许晓敏先生的书面辞职报告,因其达到法定退休年龄,辞去董事长等职务
2025-02-13 22:03:00
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【V观财报|金杯汽车:董事长许晓敏辞职,冯圣良接任】金杯汽车公告,收到许晓敏的书面辞职报告,因达到法定退休年龄辞去公司董事长
2025-02-13 22:04:00
超6亿!奥来德预中标京东方8.6代OLED产线项目
2月13日,奥来德公告称,公司全资子公司上海升翕近期参与了成都京东方显示技术有限公司第8.6代AMOLED生产线项目的投标
2025-02-13 22:04:00
智通财经APP讯,光线传媒(300251.SZ)发布公告,公司股票交易连续2个交易日内(2025年2月12日至2025年2月13日)收盘价格涨幅偏离值累计超过30%
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南模生物(688265.SH):海润荣丰拟询价转让公司1.5%股份
智通财经APP讯,南模生物(688265.SH)披露股东询价转让计划书,拟参与本次询价转让的股东为深圳前海海润荣丰投资合伙企业(有限合伙)(简称“海润荣丰”)
2025-02-13 22:04:00
常友科技(301557.SZ)拟首次公开发行1108万股 IPO定价28.88元/股
智通财经APP讯,常友科技(301557.SZ)披露招股说明书,公司拟首次公开发行1108万股,每股发行价格为28.88元
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北京聚源兴水电取得电力维修用高压接地工具专利,节省了高压接地工具的使用成本
金融界2025年2月13日消息,国家知识产权局信息显示,北京聚源兴水电工程有限公司取得一项名为“一种电力维修用高压接地工具”的专利
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· 《哪吒2》票房破百亿,导演饺子能拿到多少?
潮新闻讯 据猫眼专业版数据,截止2月13日19时,电影《哪吒之魔童闹海》全球票房(含预售及海外)突破100亿,成为中国影史首部票房破100亿电影
2025-02-13 22:14:00