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医疗器械企业传递全球复苏信号,两股力量重塑“旧模式”
本周,多家医疗器械巨头陆续发布的财报显示,心血管耗材产品需求强劲反弹。不过在中国市场,跨国巨头正在面临更为复杂的商业环境。全球最大的医疗器械公司美敦力CEO杰夫·马萨日前在访问中国期间接受第一财经记者采访...……更多
...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
通过中国药监局二类医疗器械认证 小米血压手表发布
...小米召开了年度新品发布会,发布了通过中国药监局二类医疗器械注册的小米腕部心电血压记录仪( 以下简称小米血压手表)。小米血压手表在便携式智能手表上实现准确血压测量功能,也可与家人健康数据共享远程查看家异...……更多
本文转自:中国医药报通信技术与医疗器械的融合应用,不仅衍生出远程操控、数据快速传输和实时共享等系列功能,更进一步推动了医疗产业格局的变革。随着5G、千兆光纤等通信基础设施的不断完善,远程医疗器械的发展迎...……更多
本文转自:中国医药报人工智能医疗器械是指基于“医疗器械数据”,采用人工智能技术实现其预期用途(即医疗用途)的医疗器械。感知技术是人工智能医疗器械的关键技术之一。基于医疗器械采集产生客观数据是最主要的...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构,在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG),由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
菏泽市召开2024年第二季度医疗器械不良事件风险会商会
鲁网5月30日讯5月28日,菏泽市召开2024年第二季度医疗器械不良事件风险会商会。8家医疗机构围绕风险发现过程、调查处置情况、数据查询情况、风险点等内容进行了汇报。省中心外聘专家、市中心相关负责人等与会人员就险风...……更多
...是部门联合,通力合作。与区科信局协同协作,面向辖区医疗器械生产、使用、科研单位等,召开系列促发展座谈会,分两步走搭建“政产学研用”平台,第一步全面了解丰台区医疗机构、科研单位医疗器械成果转化情况,促进...……更多
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
...器人等技术的发展和医疗系统改革的深入推进,智能康复医疗器械系统技术正走向智能化、交互化和精准化。四川老年人口规模居全国第三,已进入深度老龄化社会,在庞大的康复医疗需求牵引下,四川智能康复医疗器械产业将...……更多
...:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
投资海南 | 从一两周到一两天的“乐城速度”
...上市的创新药械,已经完成了412例全国首用。工作人员将医疗器械运出。人民网记者 牛良玉摄乐城先行区是全国唯一的“医疗特区”,2013年2月28日经国务院批复同意设立,并被赋予含金量极高的“国九条”优惠政策。2019年,国...……更多
...国医药报本报黑龙江讯 近日,黑龙江省药监局召开全省医疗器械监督管理工作会议,总结2023年工作,研究部署2024年医疗器械监管重点任务。会上,黑龙江省药监局对宣贯实施《医疗器械经营质量管理规范》进行了动员和部署,...……更多
...甜”。2023年10月,国家药品监督管理局(NMPA)通过创新医疗器械特别审查程序,批准世和基因旗下南京世和医疗器械有限公司自主研发的“非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒”(可逆末端终止测序法)上市。这意味着,可以通过...……更多
...者安全的重要环节。消毒供应中心是医疗机构内专门负责医疗器械和器具清洗、消毒、灭菌、包装、储存及发放的部门。它的存在确保了所有重复使用的医疗器材在每次使用前后均能达到无菌标准,有效防止因器械污染导致的院...……更多
第七届中国医疗器械创新创业大赛暨湖南省药品监督管理局医疗器械审评核查湘潭分中心签约揭牌仪式举行
...在线11月25日讯(全媒体记者 符瑶)11月22日,第七届中国医疗器械创新创业大赛暨湖南省药品监督管理局医疗器械审评核查湘潭分中心(以下简称“湘潭分中心”)签约揭牌仪式在湘潭举行。省政协副主席、省工商联主席、省生...……更多
加快发展新质生产力:长沙巨翊医疗科技研发、生产一体化“迸发”新动能
...巨翊科技有限公司总经理童建明表示,企业在长沙主攻的医疗器械研发方向涵盖康复机器人、智能化呼吸设备以及智能化药物输注设备、新型医疗美容产品等,正是通过研发创新来优化康复用器械自身的功能与性能设计,获得了...……更多
营收利润创新高兼实现首次分红,业聚医疗(6929.HK)成为行业新标竿
...借着估值低洼挖掘优质公司。3月7日,一家上市一年多的医疗器械公司发布业绩,不但收入连续第三年双位数增长,还实现盈利翻倍。公司以优异的业绩回馈股东,更首次宣布分红,可见管理层对于公司未来发展潜力的信心。此...……更多
...巩固提升行动为统揽,积极开展药品流通领域专项检查、医疗器械质量安全专项整治、化妆品“一号多用”违法行为专项检查等11个专项行动,聚焦药械化流通领域经营主体,加大城乡结合部、农村地区集贸市场、药店、医疗机...……更多
“四分之一颗芝麻”里藏了七层结构
...、黏合剂、固化的温度都有门道,这些曾经都是国外高端医疗器械行业的技术秘密,而现在这些技术要点已经被我们的团队所攻克。“虽然是条荆棘路,但荆棘路上果实也多啊!”爽朗的崔崤峣笑着说,十多年的努力没有白费,...……更多
唐山金昊商贸:科技赋能医疗器械行业,创新引领高质量发展
在当今科技日新月异的时代背景下,医疗器械行业正步入一个全新的发展阶段,这一变革的背后是医疗需求的深刻变革与技术创新的蓬勃动力。随着“科技赋能”理念的深入,医疗器械行业正以前所未有的速度推进产业升级,...……更多
...国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求,积极推进医疗器械监管数据汇聚整合,健全数据共享开放,完善应用支撑和基础设施,建设具有“数据归集、综合分析、风险预警、处置协同、信息共享”等特点的信息化应用,积...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
全省首个!二类医疗器械在济宁实现自助购买
记者 陈丹 丁安顺近日,济宁市获批山东省首个医疗器械自动售货新业态经营模式试点,允许在二级以上医院以自动售货机方式,售卖绷带、雾化面罩、鼻氧管等部分二类医疗器械。该举措既是对医院内医疗资源的补充,也便利...……更多
浙江春季医展会火热开展 浙产品牌迸发医疗创新力量
...设备生产制造企业优先安排热门展位。帮助浙产企业优质医疗器械产品提高‘曝光率’和‘关注度’,进一步推动浙江医疗产业的发展。”浙江省医学科技教育发展中心负责人说。实际上,依托包容、鼓励的大环境,浙产品牌也...……更多
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司对乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(化学发光法)主动召回沪药监械主召2024-099奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司报告,QuidelOrtho™已确认影响某些批次的乙型肝炎病毒表面抗体检测试...……更多
...转自:中国新闻网中新网北京3月13日电 在北京,一系列医疗器械新企业正如雨后春笋般拔节生长。去年,64家新企业申报了86个产品的首次注册,占受理总量的6.9%,其中外省企业在北京新设厂进行申报的就有6家。企业活力迸发...……更多
...镇反哺家乡、助力健康事业的优秀归雁人才代表。精心于医疗器械行业。王康高致力于医疗器械的研发和制造,依靠积攒的管理经验和行业资源,创办了北京华远永康莒南分公司,该公司占地3200平方,注册资金5000万元,主要从...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
...专业,供有关高等学校在增设新医科专业中参考。(一)医疗器械与装备工程培养目标:本专业培养掌握医疗器械与装备工程相关的医学、工程学等学科的基本知识,熟悉电子技术、计算机技术和信息科学、医学仪器、医疗装备...……更多
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超级中国县|晋江:传统制造何以变得高大上
“凡是有阳光照耀到的地方、有海水流过的地方就有闽商打拼的身影。”视觉中国 图1984年,晋江市安海镇村民蔡金垵通过跑供销赚到了人生第一桶金——在上海卖出了50箱雪花银耳
2024-11-26 18:09:00
超级中国县丨记者手记:“晋江经验”背后的金融担当
从一个全国典型的农业穷县,到乡镇企业遍地开花,数十个国民品牌崛起,再到一跃成为福建第一县、全国百强县前五……晋江的成功有何秘诀
2024-11-26 18:09:00
陆海新通道国际工商会联盟成立 秘书处落户重庆
为加快推进西部陆海新通道建设,激发通道经济活力,提升通道经贸能级,促进通道沿线国家和地区工商界积极融入通道建设,形成共商共建共享的良好发展格局
2024-11-26 18:20:00
建行宿迁分行深耕细作 全力写好绿色金融大文章
秋意渐浓,宿迁大地上,一幅充满生机、层林尽染的画卷正在徐徐铺展。“绿水青山就是金山银山”。近年来,建行宿迁分行锚定“双碳”目标
2024-11-26 18:22:00
40家公募入场布局,谁能胜出?
始于9月底的中证A500指数发行,正在迎来发行高潮,但远没有结束。截至11月25日,全市场成立的中证A500指数相关产品(包括ETF
2024-11-26 18:23:00
关键变盘时点临近 本轮调整会结束吗?
大盘今天缩量收星,多空博弈剧烈。而且连续两天的缩量窄幅震荡也把指数带到了关键的变盘时点。这波调整是否结束?下方缺口是不是又面临考验
2024-11-26 18:33:00
红四方龙虎榜:机构包揽卖出前5 净卖出共1.91亿元
中国经济网北京11月26日讯红四方(603395.SH)今日在上交所主板上市,收报160.99元,涨幅1917.42%
2024-11-26 18:35:00
【多彩新论】让食品抽检贯穿食品安全全过程
近日,“良品铺子产品配料表造假,酸辣粉里没有粉,藕粉掺杂木薯淀粉等”引发广大网友关注。虽然在11月18日武汉市东西湖区市场监督管理局的情况通报中
2024-11-26 18:43:00
中伟股份荣获2024高工锂电金球奖“年度海外布局先锋”奖
11月22日,由高工锂电、高工产业研究院(GGII)主办的“打开边界向新求质2024高工锂电金球奖颁奖典礼”在深圳举行
2024-11-26 18:43:00
【多彩新论】在街道上“踩雷”不是小事儿
在贵阳市南明区油榨街地铁口附近,有多处老旧小区。从小区到地铁口有一段爬楼梯的小道,如果着急赶地铁,稍不留神就会“踩雷”
2024-11-26 18:43:00
赋能新型工业化·助力高质量发展丨把专家的真知灼见转化为企业发展新动能
“这次活动对企业来说意义重大,专家给我们提供了许多中肯有效的建议,在企业的核心技术架构上也给予了精准指导。”贵州南智云谷数字产业发展有限公司(下称贵州南智云)董事长王刚说
2024-11-26 18:43:00
财政部将发行600亿元贴现国债
中新网北京11月26日电 (记者 赵建华)财政部26日公布,27日拟发行2024年记账式贴现(七十一期)国债。本期国债为期限91天的贴现债
2024-11-26 18:48:00
凯德投资加速全球业务地域多元化,预留充足资金并购新增长引擎
领先的全球不动产资产管理公司凯德投资有限公司(简称“凯德投资”)在2024年11月22日举行的投资者日上宣布,将进一步加快在亚太地区以及欧洲和美国的地域多元化发展
2024-11-26 18:53:00
苏北这座城,为何能领跑长三角?
本文转自:人民网-江苏频道俞杨在强手如林的长三角地区,苏北城市亮眼的经济表现,近期受到外界较多关注。近期,国内各省市陆续公布了前三季度经济“成绩单”
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华为“四界”最后一子落定:百万级尊界要卖给谁?
11月26日,在推出华为Mate 70旗舰手机之后,华为对外发布了新款智界S7。相较于去年发布的老款智界S7,新款车型配置升级
2024-11-26 19:14:00