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医疗器械企业传递全球复苏信号,两股力量重塑“旧模式”
本周,多家医疗器械巨头陆续发布的财报显示,心血管耗材产品需求强劲反弹。不过在中国市场,跨国巨头正在面临更为复杂的商业环境。全球最大的医疗器械公司美敦力CEO杰夫·马萨日前在访问中国期间接受第一财经记者采访...……更多
...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
通过中国药监局二类医疗器械认证 小米血压手表发布
...小米召开了年度新品发布会,发布了通过中国药监局二类医疗器械注册的小米腕部心电血压记录仪( 以下简称小米血压手表)。小米血压手表在便携式智能手表上实现准确血压测量功能,也可与家人健康数据共享远程查看家异...……更多
本文转自:中国医药报通信技术与医疗器械的融合应用,不仅衍生出远程操控、数据快速传输和实时共享等系列功能,更进一步推动了医疗产业格局的变革。随着5G、千兆光纤等通信基础设施的不断完善,远程医疗器械的发展迎...……更多
本文转自:中国医药报人工智能医疗器械是指基于“医疗器械数据”,采用人工智能技术实现其预期用途(即医疗用途)的医疗器械。感知技术是人工智能医疗器械的关键技术之一。基于医疗器械采集产生客观数据是最主要的...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构,在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG),由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
...是部门联合,通力合作。与区科信局协同协作,面向辖区医疗器械生产、使用、科研单位等,召开系列促发展座谈会,分两步走搭建“政产学研用”平台,第一步全面了解丰台区医疗机构、科研单位医疗器械成果转化情况,促进...……更多
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
...:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
...国医药报本报黑龙江讯 近日,黑龙江省药监局召开全省医疗器械监督管理工作会议,总结2023年工作,研究部署2024年医疗器械监管重点任务。会上,黑龙江省药监局对宣贯实施《医疗器械经营质量管理规范》进行了动员和部署,...……更多
...甜”。2023年10月,国家药品监督管理局(NMPA)通过创新医疗器械特别审查程序,批准世和基因旗下南京世和医疗器械有限公司自主研发的“非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒”(可逆末端终止测序法)上市。这意味着,可以通过...……更多
营收利润创新高兼实现首次分红,业聚医疗(6929.HK)成为行业新标竿
...借着估值低洼挖掘优质公司。3月7日,一家上市一年多的医疗器械公司发布业绩,不但收入连续第三年双位数增长,还实现盈利翻倍。公司以优异的业绩回馈股东,更首次宣布分红,可见管理层对于公司未来发展潜力的信心。此...……更多
...巩固提升行动为统揽,积极开展药品流通领域专项检查、医疗器械质量安全专项整治、化妆品“一号多用”违法行为专项检查等11个专项行动,聚焦药械化流通领域经营主体,加大城乡结合部、农村地区集贸市场、药店、医疗机...……更多
...国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求,积极推进医疗器械监管数据汇聚整合,健全数据共享开放,完善应用支撑和基础设施,建设具有“数据归集、综合分析、风险预警、处置协同、信息共享”等特点的信息化应用,积...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
全省首个!二类医疗器械在济宁实现自助购买
记者 陈丹 丁安顺近日,济宁市获批山东省首个医疗器械自动售货新业态经营模式试点,允许在二级以上医院以自动售货机方式,售卖绷带、雾化面罩、鼻氧管等部分二类医疗器械。该举措既是对医院内医疗资源的补充,也便利...……更多
浙江春季医展会火热开展 浙产品牌迸发医疗创新力量
...设备生产制造企业优先安排热门展位。帮助浙产企业优质医疗器械产品提高‘曝光率’和‘关注度’,进一步推动浙江医疗产业的发展。”浙江省医学科技教育发展中心负责人说。实际上,依托包容、鼓励的大环境,浙产品牌也...……更多
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司对乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(化学发光法)主动召回沪药监械主召2024-099奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司报告,QuidelOrtho™已确认影响某些批次的乙型肝炎病毒表面抗体检测试...……更多
...转自:中国新闻网中新网北京3月13日电 在北京,一系列医疗器械新企业正如雨后春笋般拔节生长。去年,64家新企业申报了86个产品的首次注册,占受理总量的6.9%,其中外省企业在北京新设厂进行申报的就有6家。企业活力迸发...……更多
...镇反哺家乡、助力健康事业的优秀归雁人才代表。精心于医疗器械行业。王康高致力于医疗器械的研发和制造,依靠积攒的管理经验和行业资源,创办了北京华远永康莒南分公司,该公司占地3200平方,注册资金5000万元,主要从...……更多
...专业,供有关高等学校在增设新医科专业中参考。(一)医疗器械与装备工程培养目标:本专业培养掌握医疗器械与装备工程相关的医学、工程学等学科的基本知识,熟悉电子技术、计算机技术和信息科学、医学仪器、医疗装备...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
本文转自:新华网在近日举办的2024春季CMEF国际医疗器械博览会上,振德医疗董事长鲁建国先生向新华网的网友们介绍了公司带来的两大新品,并分享了公司在行业中的竞争优势以及对ESG可持续发展的重视。新华网:本次博览会...……更多
泰安市医药及医疗器械产业链:打造“3+N模式” 推动产业园区发展
...化强市建设”系列新闻发布会第四场,介绍泰安市医药及医疗器械产业链专班打造“3+N模式”推动产业园区发展相关情况。据了解,泰安市医药及医疗器械产业链专班围绕生物制药、化学制药、医疗器械和中药制药4条核心产业...……更多
脑机接口要火 马斯克、米哈游都来了!
...人对《科创板日报》记者表示,脑机接口前景非常大,除医疗器械领域,元宇宙也是脑机接口的延伸。脑机接口要火!近日,在2023年中关村论坛上,工业和信息化部总工程师赵志国表示,工业和信息化部将加强脑机接口应用场...……更多
...小便对医学拥有浓厚的兴趣。“我很好奇那些没有生命的医疗器械,是怎样在一双手的操控下,救治一个又一个鲜活生命的。”胡裕轩说,脸上充满了回忆。儿时梦想终成现实。长大后的胡裕轩,如愿投身到医疗器械的研发事业...……更多
远程医疗器械:数字化融合创新集合体
本文转自:中国医药报【AI智能医疗器械创新合作平台成果巡礼】新一代无线诊疗应用技术研究工作组牵头编写的专题报告强调——远程医疗器械:数字化融合创新集合体新一代无线诊疗应用技术研究工作组工作组由中国信息通...……更多
三方智慧碰撞 共建百亿园区
...域经济高质量发展三方智慧碰撞 共建百亿园区预计兴宁医疗器械产业园建成运营后第三年起,每年产值不低于100亿元。刘海阳 摄兴宁医疗器械产业园内,工人正在加班加点赶制助听器。南方日报记者 何森垚 摄落地兴宁医疗器...……更多
成都东部新区牵手高性能医疗器械创新中心共建高性能医疗器械产业生态圈
...“三个做优做强”,12月15日,成都东部新区与国内唯一医疗器械领域的国家级创新中心——国家高性能医疗器械创新中心牵手合作,在深圳开展以“搭先进医疗创新平台 建高性能医疗器械产业生态”为主题的成都东部新区总裁...……更多
...3个工作机制的“1+2+3”模式,保障了全省涉及系列标准的医疗器械平稳过渡。动静结合、分级监管,提升医疗器械生产监管效能动静结合,根据生产企业生产品种风险高低设置静态分值;根据监督检查、监督抽检、不良事件监测...……更多
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烟台市加快培育壮大医药领域新质生产力
胶东在线5月23日讯(记者 赵竹建)5月23日,在烟台市生物医药协会理事扩大会上,提出了加快培育壮大医药领域新质生产力的目标
2024-05-23 23:22:00
贝壳Q1财报:住房租赁迈入资管时代 贝壳打造品质与效率正循环
本文转自:中国新闻网随着城市化进程的不断加快,住房租赁市场已被迅速激活,2万亿的租赁市场规模背后,有超2.5亿的租赁人口
2024-05-23 23:24:00
大华所被罚后,首单IPO终止客户出现!仍有34单项目中止状态
大华会计师事务所(简称“大华所”)被罚后,第一单IPO终止的客户出现了。5月22日,上海证券交易所(简称“上交所”)网站披露
2024-05-23 23:16:00
高盛发布研究报告称,预计香港地产开发商利润率将收缩至不足30%,并持续拖累资产回报率。该行将新鸿基地产(79.25, -0
2024-05-23 23:24:00
安信国际:予同程旅行买入评级 目标价23.3港元
安信国际发布研究报告称,予同程旅行(17.9, -0.58, -3.14%)(00780)“买入”评级,1季度业绩略超预期
2024-05-23 23:25:00
麦格理:维持小鹏汽车-W中性评级 目标价升至32港元
麦格理发布研究报告称,维持小鹏汽车-W(32.8, -1.85, -5.34%)(09868)“中性”评级,目标价由28港元上调至32港元
2024-05-23 23:26:00
富瑞:予领展房产基金买入评级 目标价下调至41港元
富瑞发布研究报告称,预测领展房产基金(00823)2024至2025财年每基金单位分派为2.53元,预计新资产增加和回购将利率上升的影响
2024-05-23 23:26:00
富瑞发布研究报告称,维持高鑫零售(1.62, 0.00, 0.00%)(06808)“持有”评级,鉴于2024财年疲弱的业绩表现推迟了复苏步伐
2024-05-23 23:29:00
富瑞:维持快手-W买入评级 目标价上调至83港元
富瑞发布研究报告称,维持快手-W(59.15, 1.00, 1.72%)(01024)“买入”评级,目标价由78港元上调至83港元
2024-05-23 23:27:00
摩根大通发布研究报告称,重申高鑫零售(1.62, 0.00, 0.00%)(06808)“买入”评级,认为负面因素已基本反映
2024-05-23 23:27:00
美银证券:予快手-W买入评级 目标价升至90港元
美银证券发布研究报告称,重申快手-W(59.15, 1.00, 1.72%)(01024)“买入”评级,因盈利趋势稳健
2024-05-23 23:28:00
大和:予快手-W(01024)“买入”评级 目标价升至90港
大和发布研究报告称,确认对快手-W(59.15, 1.00, 1.72%)(01024)“买入”评级,目标价由85港元上调至90港元
2024-05-23 23:30:00
中金:维持小鹏汽车-W跑赢行业评级 目标价降至47港元
中金发布研究报告称,维持小鹏汽车-W(32.8, -1.85, -5.34%)(09868)“跑赢行业”评级,考虑到价格竞争
2024-05-23 23:31:00
美银证券:下调领展房产基金评级至中性 目标价降至38港元
美银证券发布研究报告称,将领展房产基金(00823)评级由“买入”降至“中性”,将于5月29日(下周三)公布3月底止全年度业绩
2024-05-23 23:30:00
交银国际:上调金山软件目标价15%至30港元 评级升至买入
交银国际(0.34, 0.00, 0.00%)发布研究报告称,微调金山软件(25.95, 0.35, 1.37%)(03888)收入预测
2024-05-23 23:31:00