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...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
通过中国药监局二类医疗器械认证 小米血压手表发布
...小米召开了年度新品发布会,发布了通过中国药监局二类医疗器械注册的小米腕部心电血压记录仪( 以下简称小米血压手表)。小米血压手表在便携式智能手表上实现准确血压测量功能,也可与家人健康数据共享远程查看家异...……更多
“十四五”期间陕西药品、医疗器械合格率分别为99.34%、94.98%
...管高质量发展成就。据悉,“十四五”期间,全省药品、医疗器械合格率分别为99.34%、94.98%。全省共查处药械化案件14092件涉案货值5.42亿元“十四五”以来,全省各级药品监管部门坚持以“四个最严”为根本遵循,强化药品安全...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构,在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG),由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
...3日消息,国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告。其中提到,加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关标准。具体来看,公告称,医用机器人、高端医学影像设备、人工...……更多
积极探索制度创新与产业升级 赋能“修全球”厦门有新招
...人员正专注地对它们进行检测、维修。这里,是全国首个医疗器械全球保税维修业务的诞生地。一年过去,这项曾被许多人视为“不可能”的业务,已成功将131台医疗信号处理模块修复并送返全球市场,累计进出口值突破600万元...……更多
菏泽市药械化不良反应/事件监测风险信号工作会召开
...行了回顾性分析,监测外聘专家对评选出的7个药品、4个医疗器械、3个化妆品优秀风险案例进行了点评。市立医院临床药学部主任牛晓方和设备科杜丽娜分别就医疗机构药品和医疗器械监测工作开展、风险信号识别做了实践经验...……更多
菏泽市召开2024年第二季度医疗器械不良事件风险会商会
鲁网5月30日讯5月28日,菏泽市召开2024年第二季度医疗器械不良事件风险会商会。8家医疗机构围绕风险发现过程、调查处置情况、数据查询情况、风险点等内容进行了汇报。省中心外聘专家、市中心相关负责人等与会人员就险风...……更多
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
...护理产业的代表性国际盛会,汇聚了国内外眼镜制造商、医疗器械企业、研究人员及医疗从业者,是亚洲知名的展览会之一。展会概要名称:2025厦门国际眼镜业展览会(Xiamen International Optics Fair 2025)会期:2025年11月20日(周四)至22...……更多
...国医药报本报黑龙江讯 近日,黑龙江省药监局召开全省医疗器械监督管理工作会议,总结2023年工作,研究部署2024年医疗器械监管重点任务。会上,黑龙江省药监局对宣贯实施《医疗器械经营质量管理规范》进行了动员和部署,...……更多
...器人等技术的发展和医疗系统改革的深入推进,智能康复医疗器械系统技术正走向智能化、交互化和精准化。四川老年人口规模居全国第三,已进入深度老龄化社会,在庞大的康复医疗需求牵引下,四川智能康复医疗器械产业将...……更多
迈瑞医疗获得实用新型专利授权:“驱动机构、外科手术器械及手术机器人”
...一项实用新型专利授权,专利名为“驱动机构、外科手术器械及手术机器人”,专利申请号为CN202420802687.X,授权日为2025年2月18日。专利摘要:本申请公开一种驱动机构、外科手术器械及手术机器人,外科手术器械包括驱动机构...……更多
...:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
投资海南 | 从一两周到一两天的“乐城速度”
...上市的创新药械,已经完成了412例全国首用。工作人员将医疗器械运出。人民网记者 牛良玉摄乐城先行区是全国唯一的“医疗特区”,2013年2月28日经国务院批复同意设立,并被赋予含金量极高的“国九条”优惠政策。2019年,国...……更多
...甜”。2023年10月,国家药品监督管理局(NMPA)通过创新医疗器械特别审查程序,批准世和基因旗下南京世和医疗器械有限公司自主研发的“非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒”(可逆末端终止测序法)上市。这意味着,可以通过...……更多
两会引领创新潮,脑机接口开启智慧医疗新时代
...的多款产品,填补国际空白并获得国内首例脑机接口领域医疗器械注册证,实现了脑机接口技术医疗产业化的重大突破。2018年自主研发的“脑机接口康复训练系统”,不仅是国内首台获批医疗器械注册证的脑控机器人产品,更是国家...……更多
济南市举办药品不良反应监测能力提升专题培训 筑牢用药安全“前沿哨点”
6月18日,济南市市场监管局药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心(以下简称“市监测中心”)开展全市药品不良反应监测能力提升专题培训,组织济南市各区县监测机构监测负责人和90家医疗机构监测骨干共计120余人参训...……更多
...者安全的重要环节。消毒供应中心是医疗机构内专门负责医疗器械和器具清洗、消毒、灭菌、包装、储存及发放的部门。它的存在确保了所有重复使用的医疗器材在每次使用前后均能达到无菌标准,有效防止因器械污染导致的院...……更多
...年平均最高气温36.0℃-42.5℃,温湿度监测控制对当地冷藏医疗器械使用质量安全尤为重要。为破解医疗器械使用环节温湿度监管难题,百色市市场监管局探索智慧监管新模式,在全区率先部署建设医疗器械使用环节温湿度智慧监...……更多
第七届中国医疗器械创新创业大赛暨湖南省药品监督管理局医疗器械审评核查湘潭分中心签约揭牌仪式举行
...在线11月25日讯(全媒体记者 符瑶)11月22日,第七届中国医疗器械创新创业大赛暨湖南省药品监督管理局医疗器械审评核查湘潭分中心(以下简称“湘潭分中心”)签约揭牌仪式在湘潭举行。省政协副主席、省工商联主席、省生...……更多
加快发展新质生产力:长沙巨翊医疗科技研发、生产一体化“迸发”新动能
...巨翊科技有限公司总经理童建明表示,企业在长沙主攻的医疗器械研发方向涵盖康复机器人、智能化呼吸设备以及智能化药物输注设备、新型医疗美容产品等,正是通过研发创新来优化康复用器械自身的功能与性能设计,获得了...……更多
营收利润创新高兼实现首次分红,业聚医疗(6929.HK)成为行业新标竿
...借着估值低洼挖掘优质公司。3月7日,一家上市一年多的医疗器械公司发布业绩,不但收入连续第三年双位数增长,还实现盈利翻倍。公司以优异的业绩回馈股东,更首次宣布分红,可见管理层对于公司未来发展潜力的信心。此...……更多
...巩固提升行动为统揽,积极开展药品流通领域专项检查、医疗器械质量安全专项整治、化妆品“一号多用”违法行为专项检查等11个专项行动,聚焦药械化流通领域经营主体,加大城乡结合部、农村地区集贸市场、药店、医疗机...……更多
山东省药监局召开2025年全省医疗器械监管工作会议
2月13日至14日,山东省药监局在济南召开2025年全省医疗器械监管工作会议。会议传达了全国医疗器械监督管理工作会议精神,总结2024年工作,分析当前形势,部署2025年重点任务。省药监局党组成员、副局长、二级巡视员任绍彦...……更多
四川宜宾召开2024年医疗器械不良事件报告质量评估会议
中国消费者报成都讯(何周洋 记者刘铭)为进一步提高医疗器械不良事件报告质量,11月22日,四川宜宾市药品不良反应监测中心于召开2024年医疗器械不良事件报告质量评估会议。会议现场。 宜宾市市场监管局供图会议解读...……更多
全球医药和医疗器械供应链大会在沪举办 三大产业中心揭牌
...网记者刘轶琳12月22日报道:日前,天工盛典 · 全球医药和医疗器械供应链大会暨第二届虹桥前湾国际高端药械创新产业论坛在虹桥前湾圆满落幕。大会以“全球赋能,科技出海”为主题,并同期举办了3场分会,聚焦医药械领域...……更多
“四分之一颗芝麻”里藏了七层结构
...、黏合剂、固化的温度都有门道,这些曾经都是国外高端医疗器械行业的技术秘密,而现在这些技术要点已经被我们的团队所攻克。“虽然是条荆棘路,但荆棘路上果实也多啊!”爽朗的崔崤峣笑着说,十多年的努力没有白费,...……更多
唐山金昊商贸:科技赋能医疗器械行业,创新引领高质量发展
在当今科技日新月异的时代背景下,医疗器械行业正步入一个全新的发展阶段,这一变革的背后是医疗需求的深刻变革与技术创新的蓬勃动力。随着“科技赋能”理念的深入,医疗器械行业正以前所未有的速度推进产业升级,...……更多
...国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求,积极推进医疗器械监管数据汇聚整合,健全数据共享开放,完善应用支撑和基础设施,建设具有“数据归集、综合分析、风险预警、处置协同、信息共享”等特点的信息化应用,积...……更多
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杭州未来进阶之路 从“圈层布局”转向“廊带布局” 从“投资驱动”转向“创新驱动”“人才驱动” 专访杭州市规划设计研究院原总工程师汤海孺
汤海孺本人供图本期访谈专家 汤海孺 中国城市规划学会总规专委会、详规专委会委员,浙江省城市科学研究会副理事长,浙江省城市化发展研究中心特聘专家
2025-12-12 08:08:00
在杭州推进基层治理现代化、打造共同富裕示范区的进程中,一股“专业引领、志愿同行”的创新力量正在悄然生长。如何让社区服务更精准
2025-12-12 08:09:00
城市如何生长,老街如何焕新,家门口的河水能否更清、垂钓漫步能否更安心,甚至巷口那栋老房子未来会变成什么样……“杭州立法‘民意窗’——2026年老百姓最希望立的地方性法规规章”投票活动启动一周以来
2025-12-12 08:09:00
唐山海运职业学院举办红色情景剧本沙盘实践教学活动
河北新闻网讯(于春梅、王育民)12月9日,唐山海运职业学院马克思主义学院联合河北大思政文化发展有限公司,举办红色情景剧本沙盘实践教学活动
2025-12-12 06:46:00
签约金额达1.02亿元!河北金融“五篇大文章”政策宣介会在唐山高新区举办
对接会现场。河北日报记者师源摄河北新闻网讯(师源、刘梓涵)12月11日上午,河北金融“五篇大文章”政策宣介会暨唐山市金融支持科创(机器人)产业高质量发展政银企对接会在唐山高新区举办
2025-12-12 06:47:00
唐山港京唐港区首个风力发电项目进展过半
河北新闻网讯(任小霞、王育民)12月9日,唐港股份专业煤炭码头源网荷储一期项目桩基工程施工全部完成,风力发电机组进入加工制作阶段
2025-12-12 06:50:00
唐山今年为近4.7万名孕妇进行产前基因免费筛查
图为新闻发布会现场。河北日报记者王育民摄河北新闻网讯(记者王育民)从12月11日上午唐山市政府新闻办召开的新闻发布会上获悉
2025-12-12 06:54:00
唐山海运职业学院举办第三届全国大学生职业规划大赛校赛
河北新闻网讯(李志明、王育民)12月10日,唐山海运职业学院第三届全国大学生职业规划大赛校赛圆满落幕。比赛旨在完善学校生涯发展教育与就业指导体系
2025-12-12 06:55:00
河北新闻网讯(于卓识、陈伟烨)在“一池两新万企”行动中,滦州农商银行茨榆坨支行紧密围绕辖区养殖产业发展需求,主动服务、精准施策
2025-12-12 06:55:00
“十四五”唐山答卷|法治建设成果丰硕
“十四五”高质量发展唐山答卷系列主题新闻发布会市司法局专场。河北日报记者王育民摄河北新闻网讯(记者王育民)12月11日上午
2025-12-12 06:58:00
唐山市人民医院应用三维技术赋能手术精准导航
河北新闻网讯(刘畅)12月9日,唐山市人民医院胸外一科在科主任邹国红的带领与支持下,由副主任医师郎捷成功将Mimics21三维重建与手术模拟技术应用于临床
2025-12-12 06:58:00
“十四五”唐山答卷|人力资源社会保障事业实现整体性提升
“十四五”高质量发展唐山答卷系列主题新闻发布会市人社局专场。河北日报记者王育民摄河北新闻网讯(记者王育民)12月11日上午
2025-12-12 06:58:00
作为具身智能未来产业先导区,钱塘正努力让AI“长出身体”。近日,一场以“智汇钱塘·具身未来”为主题的智慧碰撞在浙江理工大学举办
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最近,杭州市市场监管局在门户网站公示首批28家企业名称预防性保护企业名单。企业名称是企业核心无形资产与商业信誉的重要载体
2025-12-12 07:07:00
“非遗+”加出消费市场新潮流
如今,无论是老字号非遗品牌,还是青年创新品牌,大都在通过文创转化、互动体验等形式,让非遗融入日常消费用天青色汝瓷制成的冰箱贴前消费者排起长队
2025-12-12 07:14:00