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...成熟商业化路径，同时尽管公司商业化产品已经获得二类医疗器械注册证，但其价值含量仍有待商榷。综合来看，脑动极光商业化前景面临较大不确定性。递表港交所招股书显示，脑动极光是中国认知障碍数字疗法市场的先行者...……更多
2023-10-05 17:37:00极光,不明,前景,调整,模式,商业
...同销”实施范围暂定为食品经营、食品生产、药品经营、医疗器械经营、工业产品生产等5大类，对上述已取得经营许可证且出现解散事宜的市场主体实行营业执照、经营许可证注销联办。下一步，该市将继续探索扩大“证照同...……更多
2022-12-16 12:05:00宁国市,宣城,宁国,证照,模式,联合
...”。据介绍，对新机制、新靶点、新化合物等创新药品、医疗器械，北京市药监局深入实施“项目制”管理，开展全流程服务，在注册抽样检验、上市前药品生产质量管理规范符合性检查、药品生产许可证办理等环节及时解决问...……更多
2025-02-28 14:49:00中新,药械,北京,领先,健康,全国
...方租赁设备，第三方租赁公司应取得出租第二类、第三类医疗器械的《医疗器械经营企业许可证》，否则机构也违反相关规定。（来源：极目新闻） ……更多
2024-11-05 13:44:00玛吉,多家,租赁,人士,机构,项目
本文转自：南京日报中国医疗器械行业协会产业年会永久举办地落户高淳4年——“医”路精彩，新赛道上跑出“加速度”□ 南京日报/紫金山新闻记者刘全民 通讯员 蔡伟 魏淳12月14日至16日，中国医疗器械行业协会2023产业年会...……更多
2023-12-24 08:04:00加速度,赛道,高淳,医疗器械,器械,医疗
...品，国家药监局的注册信息显示，“爱贝芙”属于第三类医疗器械。据《医疗器械监督管理条例》第六条的规定，第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，属于“高风险...……更多
2023-11-25 13:22:00凹坑,诊所,额头,部门,调查,联合
...行业的快速发展离不开国家安全监管保驾护航。9月12日，医疗器械网络销售合规治理工作报告会上，国家药监局通报了近期医疗器械网络销售、舆情监测以及涉网医疗器械投诉举报等情况，并对进一步做好网售合规治理工作提出...……更多
2024-09-27 09:47:00曝光台,假药,保健品,低价,保健,医药
...营行为，坚持责任化、节点化的要求，加强食品、药品、医疗器械、价格、特种设备等方面的市场监管工作，为市场保驾护航，确保市民节日消费安全。食品安全无小事。食品领域是执法人员重点检查的领域。检查中，执法人员...……更多
2023-02-01 05:56:00秩序井然,全市,秩序,市场,执法,重点
...。2024年3月，阳普医疗公告称，公司全资子公司广州阳普医疗器械有限公司的法定代表人由邓冠华变更为许娟，上述变更已完成工商登记及与之相关的许可证、备案凭证的变更登记手续。另外，去年7月，阳普医疗子公司阳普智慧...……更多
2024-04-09 00:38:00董事长,难题,董事,医疗,医疗,公司
...务指南，并提供材料预审服务。目前，已在食品、药品、医疗器械、公共卫生许可证等高频事项领域推出许可证的联审联办，实行证照事项一表申请、一窗受理、一网通办、部门流转、一次办结。 ……更多
2024-05-28 15:39:00清河县,清河,行政审批,机制,清河县,清河
...法律规定，积极营造反食品浪费的浓厚氛围。为守牢药品医疗器械安全底线，苏州市市场监管部门加强了对药品医疗器械零售使用环节的质量监管，严格落实企业主体责任，全面排查化解风险隐患；对新列管第二类精神药品、含...……更多
2024-02-22 15:04:00苏州,秩序,市场,苏州市,苏州,监管部门
...今年以来，实现药品经营使用单位检查覆盖率100%。加强医疗器械重点监管，持续强化对重点产品、网络销售等重点环节和医疗美容使用等重点领域监管，目前全市共检查一类医疗器械生产企业96家，网络违法违规线索处置率100%...……更多
2023-10-27 17:12:00济宁,监管,三个,药品,动态,安全
...再次转销售从中获利（即属于经营性行为）；同理，境外医疗器械、化妆品也不得再次销售；2、销售药品须先取得药品经营许可证才可销售，尤其要避免销售乙类OTC药品，因该类药品经常在市面上流通，很多商家会忽视该部分...……更多
2024-08-08 10:07:00包装盒,中文,说明书,处罚,包装,标签
...合规。深入实施打击“回流药”、疫苗和中药饮片整治、医疗器械质量安全提升、集采医疗器械质量监管、化妆品“线上净网线下清源”、化妆品“一号多用”专项检查等行动。围绕“查办案件、提升能力”工作要求，聚焦突出...……更多
2024-02-03 09:39:00市县乡,市县,议事,药品,机构,食品
...发布无资质的医疗广告，无证经营药品，销售未经认证的医疗器械，由无资质人员提供服务，未经同意实施全麻手术，以及使用不明来源的麻醉药品。李某还提出，该公司未能提供手术记录，进行了超出资质范围的手术，用低价...……更多
2024-03-16 20:49:00鼻部整形,鼻部,看吧,大学生,大学,产品
...步开展药械化抽检工作，完成市级药品抽检40批次、省级医疗器械抽检3批次，配合省局、市局完成国家级化妆品抽检40批次，完成抽检不合格产品后处置2起。落实经营单位主体责任，组织召开全区药品市场监管工作会议、全区医...……更多
2025-01-08 12:52:00滨城区,滨城,监管,药械,局面,安全
本文转自：中国医药报试点城市全域全环节实施医疗器械唯一标识（UDI）建设中卫市以公立医院改革与高质量发展示范项目建设为契机，将第三类医疗器械经营企业UDI建设融入公立医院改革与高质量发展示范项目总盘资金，开...……更多
2024-01-18 07:26:00中卫,宁夏,成效,试点,全市,安全
...理法》第四十四条规定，接种单位必须取得医疗机构执业许可证，具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的医师、护士或者乡村医生，具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和...……更多
2024-03-14 07:15:00消费维权,典型案例,全省,典型,案例,年度
...健康主管部门责令停止执业活动，没收违法所得和药品、医疗器械，并处违法所得五倍以上二十倍以下的罚款，违法所得不足一万元的，按一万元计算。（全文共473字） ……更多
2023-01-17 08:04:00诊疗,处罚,口腔,机构,连江县,连江
...可证涉及与农产品、设备、药品、附带零件和软件更新的医疗器械的生产、销售、转让和运输相关的交易。许可清单中特别提到了新冠病毒的预防、诊断和治疗药物，以及临床试验和其他医学研究的用品。6C许可证完全取代了2022...……更多
2023-01-19 15:30:00农产,美国,制裁,农产品,医疗,产品
...名前五的商品服务类别分别为医疗诊疗服务、冲饮食品、医疗器械、医疗美容服务、房地产。其中，医疗诊疗（含医疗美容）服务类广告主要涉嫌违法表现为：广告中含有表示功效、安全性的断言或者保证。冲饮食品类广告主要...……更多
2024-06-19 05:22:00诊疗,互联网,医疗,互联,问题,服务
...证。目前，预勘验服务模式已涵盖药品经营许可、第三类医疗器械经营许可等20余个高频事项。今年以来，开展预勘验服务32次，现场验收一次通过率100%，切实提升企业和群众获得感和满意度。 ……更多
2024-07-17 17:58:00清河县,清河,余个,事项,清河,清河县
...国食品药品监督管理局（FDA）510(k)认证，标志着其在全球医疗器械市场开拓取得新进展。加上此前凭借硬实力出海的上能电气股份有限公司(“上能电气”)，无锡惠山经开区再增2家企业成功出海。前不久，上能电气为美国市场供...……更多
2024-11-16 16:27:00惠山,开区,无锡,企业,惠山,医疗
...的化妆品、电动自行车不符合国家标准、无证经营第三类医疗器械、食品经营者无有效食品生产经营许可证等。 ……更多
2024-03-15 07:06:00南宁,监管,经营,活动,综合,网络
...分离剂，则是一类“械”字号产品。在某网购平台“赛典医疗器械旗舰店”，该款产品标注为幽门螺杆菌医用正品，自称周期使用效果更好。国家药监局查询显示，该款产品备案人为贵州苗太药业(集团)有限公司，产品名称/产品...……更多
2024-12-17 07:28:00牙膏,功效,宣传,牙膏,产品,功效
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求，适应医疗器械行业发展需...……更多
2024-02-19 06:42:00行业发展,活力,需求,发展,行业,市场
...溯数据匹配度，确保来源可溯、去向可追、责任可究。在医疗器械经营使用环节，发现部分医疗机构存在使用过期医疗器械的违法行为。经分析研判，针对这一领域，开展精准执法，推动全市医疗器械经营使用单位开展自查整改...……更多
2025-09-03 17:44:00聊城,执法,检查,药品,企业,执法
...市市场监管局获悉，为确保人民群众用械安全，切实防范医疗器械安全风险，2023年以来，市场监督部门以“三举措”持续强化医疗器械安全监管力度，稳步推进各项工作，取得积极成效。推进专项整治。印发《2023年全市医疗机...……更多
2024-01-01 07:59:00举措,医疗器械,器械,监管,医疗,安全
本文转自：中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日，原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》，这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
2024-02-19 06:42:00医疗器械,器械,医疗,发展,行业,医疗器械
...幅缩短，患者无需远赴海外，就可以用到最前沿的药品和医疗器械。“作为国内的独家试点，位于博鳌乐城的瑞金海南医院积极推动新药、新械的落地应用，使得国内尚未获批的新药新械，通过临床研究的方式，尽早使用。”瑞...……更多
2024-05-21 14:44:00患者,全世界,瑞金,瑞金医院,临床,新药
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