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本文转自:人民网-江苏频道
日前,无锡帕母医疗技术有限公司(“帕母医疗”)正式宣布,公司自主研发的PFlexi一次性使用血管导引鞘组(PFlexi鞘)顺利通过美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)认证,标志着其在全球医疗器械市场开拓取得新进展。加上此前凭借硬实力出海的上能电气股份有限公司(“上能电气”),无锡惠山经开区再增2家企业成功出海。
前不久,上能电气为美国市场供货的首批22台组串式储能变流升压一体机顺利发货,标志着上能电气抢滩美国储能市场进入新的重要阶段。作为全球领先的光储解决方案供应商,上能电气将以稳健的脚步开启全球化布局的发展新里程。
帕母医疗成立于2013年,专注心血管疾病领域,于2022年落户惠山经开区,同步揭牌“心肺慢病产研中心”。此次是帕母医疗在FDA拿到的第五张认证,同时也是第一张FDA上市许可证。据悉,PFlexi鞘是一款创新性产品,其精准的管径设计,适应多种介入器械,如球囊导管、支架、导丝等。
“这款产品尤其适用于介入手术和血管治疗,特别是在高风险的血管介入操作中,可以提供更加精细、高效和安全的辅助。”帕母医疗相关负责人介绍说。
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快照生成时间:2024-11-16 17:45:04
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