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...算、大数据、人工智能、区块链等信息技术，整合药品、医疗器械和化妆品监管资源，汇聚研发、生产、经营、使用各环节数据，推动加强医疗、医药、医保部门协同，构建标准统一、数据共享、业务协同、运行高效的“智慧药...……更多
2024-06-04 07:37:00纵深,广东,监管,成果,智慧,药品
...医联动”，联合市卫健委、市医保局下发方案，共同推进医疗器械唯一标识（UDI）实施应用，全市369家经营企业和13家医疗机构实施UDI管理；将药品经营使用质量管理、药械化不良反应监测、A型肉毒素追溯体系建设等内容纳入全...……更多
2023-10-27 17:12:00多维,潍坊,药品,行动,动态,安全
...11日，记者从海南省药品监督管理局获悉，因生产未取得医疗器械注册证的义齿，琼海雅冠义齿加工厂被依法予以处罚款5万元。据介绍，今年6月21日，海南省药品监督管理局对琼海雅冠义齿加工厂开展医疗器械生产企业日常检查...……更多
2024-11-11 20:19:00义齿,琼海,注册证,医疗器械,器械,加工厂
...安全监管综合业务系统通知公告模块督促指导辖区取得《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》的企业完成器械经营质量管理规范自查工作。秦都区市场监督管理局坚持线上、线下协同发力，“线上”监管实行常态化...……更多
2024-12-12 14:04:00秦都区,秦都,陕西,管理局,监督,药品
...体系。截至目前，共上报药品不良反应监测报告1840份，医疗器械不良事件监测报告804份。以群众投诉举报较多的“两品一械”为抽查重点，完成药包材抽检2批次、药品抽检50批次、医疗器械42批次、化妆品80批次。查办各类案件9...……更多
2023-12-28 13:15:00定州,监管,体系,药品,安全,药品
在医疗器械行业的发展浪潮中，供应链的高效与稳定如同生命健康防线的基石，默默支撑着医疗体系的有序运转。初旭(海南)供应链管理有限公司，作为专注于医疗器械销售领域的专业服务商，始终以\"守护生命健康\"为使命，...……更多
2025-04-27 11:13:00供应链,供应,防线,医疗器械,器械,生命
...展的若干措施》（简称《措施》），推动新药创制、高端医疗器械和前沿生物技术等方向的技术突破，全面提升医药健康产业的自主创新能力和核心竞争力，加快建设医药健康产业高地，力争到2026年海淀区医药健康产业收入达...……更多
2024-02-28 07:20:00白银,真金,产业发展,医药,产业,发展
...骤重点实施逐步推进产业化进程： 1、争取尽快完成相关医疗器械产品的临床实验，并获得相关产品的二类以及三类医疗许可证； 2、相关医疗器械产品在获取二类以及三类医疗许可证后，公司争取在三到五年内实现医疗相关产...……更多
2024-05-21 15:54:00股价,突破,关键,公告,技术,医疗
...诊疗。三是查验产品批文。查医学美容机构使用的药品和医疗器械是否已经依法注册，如果是进口药品或医疗器械必须有中文标签及说明书。查医疗美容使用的产品，是按照医疗器械注册的，如注射用透明质酸钠（俗称玻尿酸）...……更多
2024-08-02 11:30:00曝光台,风险,消费,消费,投诉,曝光台
...、违法广告、无证行医、价格欺诈、非法制售使用药品和医疗器械等违法行为，查处行政执法案件58件，查办了一批违法犯罪案件。为充分发挥社会舆论监督作用，警示震慑规范医疗美容行业经营行为，现对查处的第二批典型案...……更多
2023-02-03 20:08:00东莞市,广东省,东莞,广东,典型案例,违法
...—相对人证件号码——法定代表人王保君违法行为类型《医疗器械监督管理条例》（2021）第三十五条第一款违法事实当事人取得了《营业执照》（统一社会信用代码911101161022068352）、《医疗器械生产许可证》（许可证编号：京...……更多
2023-11-23 18:37:00诊断试剂,试剂,万余,北京,临床,公司
...依法对当事人作出行政处罚。典型意义运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑，属于医疗美容，应取得《医疗机构执业许可证》。此案的查处对...……更多
2023-01-20 18:31:00扬州,医疗美容,典型案例,违规,违法,典型
...市场监管部门再次提醒，严禁个人以任何形式经营药品和医疗器械，药品、医疗器械属特殊商品，根据《中华人民共和国药品管理法》相关条款规定，经营药品需取得《药品经营许可证》，情节严重的，将面临数罪并罚并追究刑...……更多
2023-01-04 16:44:00辉瑞,天津,案件,辉瑞,贾某,药品
...经导管人工主动脉瓣膜系统”，获颁浙江省首张同类产品医疗器械注册证及生产许可证。该产品是全省首个针对心脏主动脉瓣关闭不全的医疗器械产品，填补了省内高端心脏介入器械相关产品的空白。据了解，“健世科技”围绕...……更多
2025-03-05 06:31:00宁波,空白,产品,企业,产品,器械
...，选取武邑、冀州、枣强、故城等县（区）分别在第二类医疗器械经营备案、仅销售预包装食品备案、文艺表演团体设立审批等共计53个套餐场景开展“免申即办”改革。同时，推出涵盖农业、食品、市政、人力资源等行业的高...……更多
2025-02-18 08:27:00营商,衡水市,衡水,高质量,改革,环境
...局工作人员重点对循环化工园区医院、新兴药房等药品、医疗器械、化妆品经营使用单位开展督导检查，重点关注常用药品、医疗器械的质量安全，重点检查是否从合法渠道购进，是否进货查验、索取并保存相关票据，是否按说...……更多
2024-02-16 11:35:00石家庄高新区,石家,隐患,监管,安全,市场
...者看到界面被分为4大模块，由特许药品申请审批、特许医疗器械申请审批、特许药械编码管理、特许药品追溯管理等18个子系统构成。吴忠祖每天上班的第一件事就是打开电脑，登录乐城特许药械全流程追溯管理平台，看看有没...……更多
2024-01-07 07:05:00六成,接待,人数,医疗,旅游,药械
...这款外骨骼机器人取得了欧盟CE、美国FDA等相关国际专业医疗器械许可证，前期主打海外市场，已远销欧美、亚太等地众多国家和地区。在马来西亚、新加坡、日本等国家，纬创医疗还建立了Keeogo机器人训练中心，帮助患者康复...……更多
2024-06-16 05:36:00外骨骼,远销欧美,重庆,机器人,亚太,机器
...张贴好合格的检验标识、是否按照国家要求取得了第三类医疗器械许可证后再从事销售第三类医疗器械产品进行重点检查。同时为落实好主体责任，现场要求工作人员持证上岗，做好进货查验、索证索票制度。三是加强加油站计...……更多
2024-05-01 11:45:00相城,计量,专项,检查,计量,器具
...集中带量采购中选产品、疫苗、血液制品、无菌和植入类医疗器械、医疗美容产品经营使用单位、儿童及特殊化妆品、既往发现问题较多企业、网络销售环节等重点环节的监督检查力度。全市164家注射用A型肉毒毒素使用医疗机...……更多
2023-10-19 18:13:00济南,案件,风险,药品,行动,能力
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构，在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG)，由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
2024-03-21 08:22:00步伐,医疗,工程,产品,产品,监管
鲁网1月22日讯1月19日，临沂市医疗器械行业协会莒南分会成立大会召开。山东省药品监督管理局区域检查第五分局，临沂市市场监督管理局，莒南县人民政府和莒南县市场监督管理局、莒南县医保局及其他部分县区市场监管局...……更多
2024-01-22 15:08:00莒南,临沂市,临沂,分会,行业协会,医疗器械
...监局5日发布通告称，国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查，发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
2023-12-05 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,飞行,缺陷,管理体系
...资质。此案涉及产品系溶脂填充产品，溶脂填充产品属于医疗器械或药品，需获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准文号，如“械二批文”或“国药准字”。故提供溶脂服务的机构应具备《医疗机构执业许可证》，且从业人员...……更多
2025-07-12 19:17:00贵阳,天眼,女士,调查,美容,女士
...闻网讯2023年2月1日，宁夏回族自治区药品监督管理局发布医疗器械生产企业监督检查通告(2022年7-12月）。据通告，按照2022年全区医疗器械监督检查计划，宁夏回族自治区药品监督管理局会同宁夏药品审评查验和不良反应监测中...……更多
2023-02-01 18:18:00宁夏,监督检查,医疗器械,器械,检查,监督
...”本次活动在海南省重点建设项目海凭国际·海口高新区医疗器械园举办，该园区积极引进医疗器械企业及相关配套企业，正加快打造产业聚集区。看到海口市税务局在现场设立“政策解忧站”，不少园区内和周边的企业纷纷前...……更多
2025-04-02 11:00:00普法宣传,宣传,海口,宣传月,推送,普法
...对防范低温雨雪冰冻灾害工作会议精神，进一步规范药品医疗器械化妆品市场秩序，守护春节期间群众用药用械用妆安全，2月2日下午，湘潭市市场监管局相关负责人带队到化妆品经营企业、医疗机构、零售药店，开展药械化“...……更多
2024-02-04 07:41:00湘潭,监管部门,用药,监管,全力,部门
...、医疗美容机构和医务人员违规从事医美服务、相关药品医疗器械使用环节违法违规等行为。为进一步发挥典型案例的警示教育作用，现汇总梳理南昌市8起典型案例予以曝光。案例一：南昌某美容医院有限公司发布违法广告案...……更多
2023-01-11 22:34:00南昌市,南昌,医疗美容,典型案例,专项,典型
...公司副总经理杨寒冰现场宣读了倡议书，号召全市药品、医疗器械、化妆品生产经营企业、使用单位全面落实主体责任，自觉规范药品生产经营使用行为；树立诚信意识，加强药品行业自律建设，建立行业自我监督机制；构建良...……更多
2024-09-03 12:35:00平邑,临沂市,临沂,宣传周,药品,宣传
...在未公示企业《营业执照》《药品经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》及有关产品注册信息的情况下，即在该小程序设置分类、购物车、确认支付等销售操作模块，并将公司经营的部分药品及医疗器械进行了展示销售...……更多
2024-12-26 10:00:00贵阳市,贵阳,典型案例,监管,违法,典型
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12月2日，省委宣传部、省政府新闻办组织举行“高质量完成‘十四五’规划”系列主题第十二场新闻发布会。省交通运输厅党组书记
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