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第九批国家组织药品集采,262家制药企业参与竞标
今天第九批国家组织药品集中采购在上海开标,本次集采涉及42种药品,参与竞标的企业达到262家。第九批国家组织药品集采继续坚持“招采合一、量价挂钩”的原则,涉及42种药品,覆盖高血压、糖尿病、抗肿瘤、抗感染、胃...……更多
国产仿制药:“青出于蓝胜于蓝”
...29个医疗机构,对国家集中采购(以下简称集采)中选仿制药开展真实世界研究。日前,这项包含14万病例、历时2年的大样本临床回顾性研究公布结果,其评价的抗感染、抗肿瘤等领域23个仿制药的临床疗效和安全性与原研药等...……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
千亿仿制药格局或迎来新一轮洗牌。9月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》(简称“意见稿”),公示期自公示之日起一个月。至10月25日,意见稿...……更多
...段时间,一些群众热衷于购买治疗新冠病毒感染的国外仿制药。据媒体报道,国内电商平台上已出现这种仿制药,有的仿制药经检测并不包含治疗新冠病毒感染的成分。对于涉疫药品中存在的制售假冒等问题,公安部食品药品犯...……更多
...时也提振了创新药产业的信心。在药品集中采购(针对仿制药及已过专利期的原研药)和国家医保谈判(主要针对创新专利药)两项政策相互叠加的推动作用下,我国医药市场正在进行结构性调整、促进医药产业创新升级发展。...……更多
5年药品耗材集采减负超5000亿,带量采购进入扩面提质新阶段
...学药、中成药、生物药均应有所覆盖。集采使大量中选仿制药进入临床一线,降低了患者负担,提升仿制药替代率。中国药科大学国际医药商学院教授路云表示,一个品种是否纳入集采看竞争格局,如果一致性评价已经有5家企...……更多
《第三批鼓励仿制药品目录》印发,收录39个品种
...合司、国家药监局综合司近日发布关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知,全文如下:关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知国卫办药政函〔2023〕471号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、工业和信息化...……更多
京津冀药品生产监管对标国际先进水平
...生产智能制造技术现场检查手册》明确了智能制造技术在制药生产企业中的发展应用,并详细介绍了智能制造系统应用和检查要点,如MES(生产执行系统)、WMS(仓储物料系统)、LIMS(实验室管理系统)等智能制造系统,将加...……更多
...发布会,介绍了第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果相关情况,国家医保局所委托课题组研究后得出的结论是:集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。集采中选仿制药疗...……更多
齐鲁制药总裁:建议规范明确新上市创新药的范围和价格规则
全国人大代表、齐鲁制药集团总裁李燕今年全国两会期间,澎湃新闻记者获悉,全国人大代表、齐鲁制药集团总裁李燕今年提出关于支持民族医药产业创新升级发展的建议,其中包括充分考虑创新药的实际特点,在市场准入顶...……更多
本文转自:工人日报6大领域、23个集采仿制药研究结果显示,其临床疗效和安全性与原研药相当——几角钱的仿制药如何保证质量?本报记者 李丹青《工人日报》(2023年10月25日 03版)阅读提示集采中选仿制药的临床疗效和安...……更多
助力国内首个地屈孕酮仿制药上市
...图 市质检院强化检测服务支撑助力国内首个地屈孕酮仿制药上市本报讯(见习记者 周馨颐 记者 鲍仁 通讯员 黄楠)近日,奥锐特药业“地屈孕酮片”获NMPA(国家药品监督管理局)批准,成为中国首个上市的地屈孕酮片仿制药...……更多
方大集团东北制药又一原料药获欧盟市场通行证
本文转自:沈阳日报方大集团东北制药又一原料药获欧盟市场通行证原料药产品左卡尼汀获CEP证书 助力企业进一步拓展国际高端市场本报讯(沈阳日报、沈报全媒体记者黄超)近日,记者从辽宁方大集团东北制药获悉,该公司...……更多
“中选仿制药降价不降质”可支撑集采行稳致远
本文转自:北京青年报一种说法“中选仿制药降价不降质”可支撑集采行稳致远丰收10月17日,国家医保局召开“第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果”新闻发布会。会上,研究课题...……更多
中山万汉制药:打造高品质药品,呵护人民健康
...高。作为一家致力于保障人民健康的医药企业,中山万汉制药以高品质药品的研发与生产为己任,通过持续创新和精细管理,不断提升产品质量,为广大患者提供安全、有效的药品。引领科技创新,打造顶尖药品中山万汉制药始...……更多
...上海医药、复旦张江、恒瑞医药等企业公告其药品通过仿制药一致性评价;关于药品上市,广济药业和普利制药的相关药品收到国内或国外市场的上市批准;关于医疗器械注册证,圣湘生物、亚辉龙、科美诊断均获得其相关医疗...……更多
...达78%,尤其是国内注射剂龙头企业纷纷入围,给予国内仿制药企充分的市场空间。由于本次采购期延长,这些企业将获得更为稳定的市场。此次集采企业中选率高,群众减负效果好,实现了“降负担、促发展、保供应”多重目标...……更多
国家医保局:集采二甲双胍中选仿制药疗效与原研药等效
...家组织药品集采,口服常释和缓释2个剂型各有8家国内仿制药企业中选。一、集采中选二甲双胍年用量达114亿片,为患者主流选择集采后,价格降到几分钱1片的二甲双胍有没有人敢用?2023年全国医疗机构使用二甲双胍集采中选...……更多
第九批国家组织药品集采开标降价58%,流程进一步优化
...与集采,但是有8家企业同台竞争。一家大容量注射剂仿制药生产企业的代表告诉记者,公司产品最大降价幅度约在80%,虽然面临多家企业同台竞争,但依然对中标很有信心。集采流程进一步优化从公布的文件来看,本次集采整...……更多
我省14家药企17个品种拟中选第九批国家组织药品集采
...其中,海南倍特药业有限公司有4个产品中标,海南皇隆制药股份有限公司、海南通用三洋药业有限公司分别有3个产品中标。注射用特利加压素3个企业中标(海南通用三洋药业有限公司、中玉制药(海口)有限公司、海南皇隆制...……更多
...保障局介绍相关研究结果,并就热点问题进行回应集采仿制药疗效安全性与原研药相当 一致性评价不会成为“一次性评价”沐铁城/彭韵佳新华社记者沐铁城 彭韵佳2021年6月起,国家医疗保障局委托首都医科大学宣武医院牵头对...……更多
进一步加强 药品专利链接制度落实
...专利的权属状态相链接的制度创新,是平衡原研药企与仿制药企利益关系的制度设计,一方面可有效保护专利权人的合法权益,另一方面也鼓励仿制药企对原研药企发起专利挑战,加速仿制药上市进程。为进一步加强药品专利链...……更多
...查手册以我国药品监管法规为基础,充分考虑了我国当前制药行业智能制造技术、疫苗mRNA技术和注射剂类药品的发展水平,并借鉴了国际经验,为京津冀三地药品检查员提供更科学、客观、规范的检查指南,也为推动制药企业...……更多
方盛制药:撤回诺丽通颗粒药品注册申请 【方盛制药:撤回诺丽通颗粒药品注册申请】财联社11月30日电,方盛制药公告,全资子公司广东方盛健盟药业有限公司(以下简称“健盟药业”)于2023年1月向国家药品监督管理局(以...……更多
国家医保局再度约谈上药生化!垄断药品累计降幅超95.8%
...第一生化涉嫌与武汉汇海医药、武汉科德医药、湖北民康制药等企业,合谋虚增原料药成本数百倍,同时将涉案药品注射用硫酸多黏菌素B挂网价格虚抬至2303元/支以上,以高于国外售价数十倍的不合理高价在国内销售,在短短5...……更多
...品,5家国际药企的6个产品(包括1个原研药和5个进口仿制药),投标企业拟中选比例约78%,平均每个品种有6.5家企业拟中选。过去五年间,药品国采进行了八轮,中选品种333个,平均降幅维持在50%上下,最高降幅一度达到99%。...……更多
...据介绍,近年来,海南省药监局积极推动企业通过开展仿制药一致性评价提升药品的质量疗效,为相关企业提供“一对一”政策咨询和技术指导,畅通药品检验通道,优先检验仿制药一致性评价品种,并为企业提供质量标准研究...……更多
“沈阳药科大学第三届药品监管科学论坛”隆重召开
...,持续强化技术支撑体系,让药品监管工作更好的服务于制药强国建设。孙伟在致辞中指出,辽宁省高度重视生物医药产业发展,先后提出“打造辽宁医药大省”“建设中医药强省”的战略目标,深入实施药品安全巩固提升行动...……更多
4款注射剂被举报国采投标价格异常,至少28家企业或被约谈
...下公司,包括一品红(300723)、人福医药(600079)、华北制药(600812)、中国医药(600056)、联邦制药(3933.HK)、金城医药(300233)、康恩贝(600572)、津药药业(600488)等。溴己新注射剂中标信息奥曲肽注射剂中标信息 具体...……更多
中国第二三批集采中选仿制药临床疗效、安全性与原研药相当
...兰17日在北京表示,根据第二、三批国家组织集采中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果,集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。2018年以来,中国已开展8批国家组织药品集采,涉及333种药品,全国共使用...……更多
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拜登选情追踪:“劝退”队伍持续加人 “换哈里斯”共识逐渐升温
截至北京时间周日清晨,围绕着美国总统、民主党2024年大选准候选人乔·拜登“是否继续参选”的疑云进一步加重,但并没有拜登本人出现任何动摇的传闻——这意味着相关的拉锯
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“冰城”变“夏都”!“尔滨”何以持续火爆?
今年年初,“冰城”哈尔滨晋升文旅火热目的地,时隔半年后,“尔滨”的火爆并未褪去,从“冰城”一跃成为“夏都”,实现了“一季火”到“四季红”的华丽转身
2024-07-21 07:52:00
8公里收费超200元,网约车司机用“作弊软件”将小单变大单,滴滴客服回应
近期一张“天价”打车订单引发了关注。据网友爆料,他在上海打了一个距离为8公里左右的滴滴网约车,行程完成后显示路程经过苏州市吴江区
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对“审计”一词理解存分歧,上市公司子公司被要求返还资金约1.03亿元
7月19日晚间,德林海(688069.SH,股价13.7元,市值15.48亿元)发布公告,披露全资子公司玉溪德林海环保科技有限公司(以下简称“玉溪子公司”)与玉溪市江川区水利局(以下简称“江川水利局”)之间合同纠纷的最新进展
2024-07-21 08:21:00
作 者丨贺泓源编 辑丨张伟贤以性价比著称的优衣库显得没那么划算了。该品牌母公司迅销近期披露的三季报(2024年3月1日—2024年5月31日)显示
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· 世贸组织第九次对中国贸易政策审议圆满结束
新华社日内瓦7月19日电 世界贸易组织第九次对中国贸易政策审议19日在瑞士日内瓦圆满结束。中方在审议会议中全面、积极回应世贸组织成员对中国经贸政策的关注
2024-07-21 08:54:00
7月19日,很多跨国企业和个人用户,都发现自己装载有微软公司视窗操作系统的电脑或移动设备,在毫无预先征兆的情况下出现了“蓝屏”
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东亚银行西安分行4宗违规 时任分行行长被禁业10年
中国经济网北京7月21日讯第一财经7月16日发表文章《禁止从事银行业工作10年,东亚银行时任西安分行行长被重罚》。7月16日
2024-07-21 09:41:00
广发银行信用卡中心被罚 新增产品种类未按期报告
中国经济网北京7月21日讯蓝鲸新闻7月15日发表文章《三家银行信用卡中心被罚款合计万元455万元,一员工被终身禁止从事银行业》
2024-07-21 09:42:00
拥抱数字化  勇敢去转型(编辑点评)
本文转自:人民日报吕 莉《 人民日报 》( 2024年07月21日 第 02 版)设备更新投入500多万元,成本节约35%
2024-07-21 05:35:00
“小微易贷”为企业发展添油加力
为进一步解决小微企业“融资难”“融资贵”“融资慢”问题,邮储银行毕节市分行积极创新贷款产品,将科技赋能与贷款产品有机结合起来
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欧线订舱趋松!需求边际增量减弱,当前运价尚未见顶,美西线却“扛不住”了?
“这周欧线订舱不紧张了。”某上市物流公司旗下货代负责人告诉财联社记者。而上周时,该负责人表示欧线仍然略紧张。有分析人士向财联社记者表示
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