第九批药品国采：重点监控品种被纳入；有产品报价差10倍｜最前线

文｜胡香赟

编辑｜海若镜

11月6日的医药圈齐聚在上海：一半在北边的“四叶草”里开进博会；一半在南边的奉贤区人民政府门口，等待着第九批国家组织药品集中采购（下称“国采”）开标，而等待他们的，又将是一场卷席行业的降价大潮。

36氪获悉，本次药品国采共有41种药品采购成功，拟中选药品平均降价58%，预计每年可节约药费182亿元。总计262家企业的382个产品参与投标，205家企业的266个产品获得拟中选资格，其中包括200家国内药企的260个产品，5家国际药企的6个产品（包括1个原研药和5个进口仿制药），投标企业拟中选比例约78%，平均每个品种有6.5家企业拟中选。

过去五年间，药品国采进行了八轮，中选品种333个，平均降幅维持在50%上下，最高降幅一度达到99%。本次，第九批国采总共纳入42个品种、195个品规，整体市场规模约为280亿元，覆盖糖尿病、高血压、抗感染、抗肿瘤等10余个治疗领域，50%以上为注射剂型，同品种竞争企业最高达到19家之多。

从规则来看，本次药品国采最大的差异在于延长了采购周期，由过去的2年变为如今的4年。36氪获得的一份开标现场资料显示，中国药科大学国际医药商学院教授路云对此解释称，这一举动有助于稳定药品价格水平、市场预期和临床供应三大方面。“比如，集采药品进院后，医院和患者都接受了这一结果，但如果一两年又换掉，又要开始重新编码、入库，再给患者解释为什么换掉原来的产品，也很麻烦。”

至于未来药品国采的采购周期是否会在此基础上进一步延长，路云表示需要在实施过程中进一步观察才能确定，因为集采是我国独有、没有国际经验可借鉴的方案，但她个人认为，“四年是一个相对合适的周期”。

与此同时，拟中选规则上的细微改变，也牵动着企业的神经。和此前一样，满足1.8倍熔断机制、降幅≥50%和单位可比价≤0.1元依旧是企业拿下拟中选资格的前提。但在满足这三个条件之一的基础上，本次国采还要求对所有品种的比值结果进行降序排列，前4位、以及后2位且不满足降幅在30%以上，或单位可比价≤1元的，最高单位可比价企业无法获得拟中选资格。

换句话说，“高4低2”原则之下，能够防止本轮国采出现过去时一些中标价价差过大的情况出现。

双重变化之下，企业报价其实需要更加谨慎，尤其是在注射剂型占据了“半壁江山”的本轮国采中，对于将目光瞄准院内市场的仿制企业来说，一旦落标，很有可能被市场淘汰。

从品种来看，国采报价的最大看点仍集中在那些明星抗癌药，以及市场规模大的10亿级产品身上。比如规格为5ml：250mg的乳腺癌长效制剂氟维司群注射剂，原研厂商阿斯利康不出意外给出了数千元的报价，但从36氪获得的一份现场报价单显示，汇宇制药和齐鲁制药给出的价格分别低至283元和255元一支，高低价格差达到了10倍以上。

重点监控品种是另一个看点。不同于往年，本轮国采首次纳入了三款第二批重点监控药品，且报量可按照临床实际情况而定，不设下限，分别为雷贝拉唑钠，艾司奥美拉唑镁和吡拉西坦，均为常见的临床推荐品种。

以雷贝拉唑钠为例，这是一款常用抑酸类药物，原研厂商为卫材，目前已过评企业就有9家之多，排队申报的还有10多家。据米内网数据，2022年上半年时，雷贝拉唑钠仅肠溶胶囊一个剂型的销售额就突破10亿元大关。

从本次的企业报价上来看，各家的报价区间差别较大，10mg规格中，原研卫材报价高达59.72元，而九典制药仅有7.18元；20mg规格中，价高者如石药欧意，报价达到27.27元，价低者如新华制药，仅有6.69元。其余如安必生、庆药友制药，报价分别为11.98元和8.94元。

据了解，按照原定计划，本轮集采唱标环节在上午10点到12点半间进行，但直到下午13点之后，现场仍在“念结果”。按照往年情况，最终拟中选情况和价格会在今晚8点左右公布，36氪将持续对此保持关注。

（最终结果以官方公布为准）