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为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
...。全市已完成检查零售药店2278家、医疗机构3495家;检查医疗器械经营使用单位3224家,检查一类医疗器械生产企业29家;检查化妆品经营单位623家。强化网络专项整治。联合市公安局、市行政审批服务局开展全市药品网络销售安...……更多
...国医药报本报黑龙江讯 近日,黑龙江省药监局召开全省医疗器械监督管理工作会议,总结2023年工作,研究部署2024年医疗器械监管重点任务。会上,黑龙江省药监局对宣贯实施《医疗器械经营质量管理规范》进行了动员和部署,...……更多
本文转自:凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家,经营企业1784家(其中三类236家,二类1670家,网络销...……更多
省药监局  锚定目标 精准发力 扎实推进药品安全巩固提升行动
...杨凌示范区市场监管局举办药品监管能力提升培训班。省医疗器械质量检验院人员进行口罩合成血液穿透实验。今年以来,省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求,将巩固提升...……更多
商丘市场监管局组织参加医疗器械经营使用法规线上培训
映象网讯(大象新闻记者 尚海东)为进一步加强医疗器械质量管理,提高监管人员依法履职能力, 11月7日—9日,商丘市市场监督管理局组织各县(市、区)局、有关科室和直属单位医疗器械监管人员共计40余人,观看学习国家...……更多
...者李刘斈子通讯员熊骏)去年以来,我市全面加强药品、医疗器械和化妆品安全监管工作,严厉打击药品安全违法行为,全市药品安全形势持续稳中向好,药品安全治理能力稳步提升,人民群众用药安全保障不断增强。落实党政...……更多
铜仁市市场监管局开展医疗器械质量安全培训
为进一步加强医疗器械质量管理,保障人民群众用械安全,近日,铜仁市市场监管局、碧江区市场监管局医疗器械监管工作人员到市人民医院开展医疗器械质量安全业务培训。本次培训以《医疗器械监督管理条例》《医疗器械...……更多
...“全面提升年”活动。成功举办首届中国(威海)医药与医疗器械创新发展大会;深化商事制度改革、质量强省、知识产权3项工作获得省委省政府督查激励,实现市场监管领域“满堂红”;省级食品、药品、质量安全工作评议...……更多
【高管访谈】以创新之姿拥抱中国机遇
...成果。GE医疗往届参加进博会展示的创新产品以进口高端医疗器械为主,力图借助进博会的溢出效应,尽快推动它们在中国落地应用。但随着中国研发和智造创新能力的不断增强,越来越多高端设备以‘全球+中国的无界创新’形...……更多
...:吉林日报本报讯(尹士国 记者张雅静)为进一步规范医疗器械市场秩序,全力保障春节和首届中国·吉林松花江滑冰马拉松挑战赛、世界机器人大赛总决赛等活动期间公众用械安全,近期,白山市、县两级市场监管部门抽调专...……更多
本文转自:人民日报客户端王煜喧针对医疗器械网络销售新业态、新模式,江西省药监局创新监管模式,率先在全国开展医疗器械网络抽样,近3年来以抽检促监管的探索实践,推动提升了医疗器械网络销售监管成效,网售医疗...……更多
去年山东200个药物新产品获批上市
...规范提升、健康发展。提效能,布局建设山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台山东还以打造服务平台为抓手,着力提升技术服务保障水平,持续释放创新发展活力。搭建创新服务平台,服务企业创新能力。结合山东省...……更多
...3个工作机制的“1+2+3”模式,保障了全省涉及系列标准的医疗器械平稳过渡。动静结合、分级监管,提升医疗器械生产监管效能动静结合,根据生产企业生产品种风险高低设置静态分值;根据监督检查、监督抽检、不良事件监测...……更多
中美医疗器械监管科学和立法研讨会召开 【中美医疗器械监管科学和立法研讨会召开】财联社12月18日电,据国家药监局网站消息,12月15日下午,中美医疗器械监管科学和立法研讨会在京召开。国家药监局党组成员、副局长徐...……更多
...市市场监管局获悉,为确保人民群众用械安全,切实防范医疗器械安全风险,2023年以来,市场监督部门以“三举措”持续强化医疗器械安全监管力度,稳步推进各项工作,取得积极成效。推进专项整治。印发《2023年全市医疗机...……更多
小心!医疗器械“体验式销售”方式具有一定的消费和健康风险。12月4日,太原市市场监督管理局发布警示,提醒消费者购买医疗器械应当到正规的具有经营资质的单位购买,千万不要在无资质的“体验店”购买医疗器械。近...……更多
本文转自:毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯(记者 胡艳群)今年以来,毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域,全力推进医疗器械质量安全专项整治工作,切实保障广大人民群众用械安全...……更多
坚持改革创新 增强质量监管
...州日报坚持改革创新 增强质量监管国家药监局来苏调研医疗器械企业发展情况《苏州日报》2024年04月13日 A02版 苏报讯(记者 葛芝)近日,国家药品监督管理局副局长、党组成员徐景和带队赴苏州工业园区调研医疗器械企业发展...……更多
...器人提供了性能测试服务。近年来,手术机器人逐渐成为医疗器械创新领域的热点,作为最高级别的第三类医疗器械产品,其安全性、有效性必须严格控制。其中,几何性能的好坏是手术机器人运行过程中准确性的直接体现,直...……更多
...药报新加坡加快推进真实世界数据应用新加坡卫生科学局医疗器械质量体系、不良事件和合规部门高级行政师 Christopher LAM新加坡卫生科学局(HSA)是新加坡卫生部属下的法定机构,对医疗用品进行合理监管是其主要责任。在医...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
...条措施,持续优化药品领域营商环境,以促进新疆药品、医疗器械、化妆品产业高质量发展。记者从自治区药监局了解到,根据该局发布的《关于发布〈新疆维吾尔自治区药品监督管理局关于持续优化药品领域营商环境的若干措...……更多
...者 张爽 通讯员 谢茹茹 滨州报道今年来,面对疫情过后医疗器械市场的新形势,滨州市医疗器械生产存在防疫品种比重大、市场需求急剧减少、停产严重的局面,市市场监管局落实“三规三促”措施,积极帮扶企业克服产业结...……更多
...管局深化药品领域改革,计划近期在全市范围内率先开展医疗器械自动售卖机监管试点工作,制定并规范医疗器械自动售卖相关流程。开展此项工作试点,旨在深入推进“互联网+医疗健康”,促进推动医疗企业流通业创新发展...……更多
海尔生物医疗:自主创新与数智融合并举 引领行业高质量发展
...集团孵化出大健康生态品牌盈康一生,其深耕生命科学、医疗器械、医疗服务三大领域,以真诚智敬生命。海尔生物医疗作为盈康一生旗下生命科学与医疗创新数字场景生态品牌,以创用户最佳体验为目标,积极识时代之变、应...……更多
本文转自:黔南日报贵定县加强农村药品及医疗器械质量安全监管本报讯 近日,贵定县组织开展农村涉疫药品、医疗器械质量安全和储备情况专项检查,进一步加强农村新冠病毒药品、医疗器械质量安全监管工作,规范农村...……更多
萧山区新增3个国家级创新医疗器械
...文转自:杭州日报全省第一!萧山区新增3个国家级创新医疗器械本报讯(记者 朱晶晶 通讯员 童燕妮)萧山区3个产品进入2023年创新医疗器械特别审批通道,入选数量居全省第一。它们分别是经导管二尖瓣夹系统、经导管三尖瓣...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
本文转自:中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日,在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场,学员...……更多
聊城市市场监管局开展第一轮省级医疗器械抽检
...市场监管局认真贯彻省药监局关于做好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求,严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》,采取“四不两直”的方式,积极行...……更多
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焦点访谈丨聚焦一揽子增量政策,“组合拳”有何积极影响?
从9月24日开始,不到一个月的时间,五场重磅新闻发布会密集召开,涉及10个部委和部门,聚焦的是一件事:一揽子增量政策。为什么要在这样一个时间点上推出一揽子增量政策
2024-10-19 22:18:00
一天收两张罚单,太平科技保险连年亏损,将帅易主频繁
成立6年没有被监管抓住过“小辫子”的太平科技保险,在一天内连续收到两张罚单。10月16日,国家金融监管总局浙江监管局披露两条行政处罚信息公开表
2024-10-19 23:56:00
安心中国|三餐四季 代代相传
又到粮食丰收的季节。作为山东省内的主粮产区,德州的贡献不可小觑。我国粮食总产量连续9年稳定在1.3万亿斤以上,其中有150亿斤以上来自德州
2024-10-20 00:50:00
本文转自:人民网-港澳频道人民网香港10月18日电 (记者陈然)香港金融管理局(以下简称“金管局”)18日联同银行业推出多项措施
2024-10-19 15:47:00
前三季度重庆市级重点项目完成投资超3600亿元
近日,重庆市发展改革委介绍,今年前三季度,重庆市级重点项目高效推进,完成投资超过3600亿元,为全市经济稳增长注入了强劲动能
2024-10-19 16:23:00
五粮液集团“工业母机”参与产需对接
鲁网10月19日讯10月18日,四川“工业母机+”百行万企产需对接活动在成都都江堰举行。五粮液集团参与了对接活动,五粮液集团公司党委副书记
2024-10-19 17:01:00
华夏幸福优化“置换带”方案:资产包以项目公司持有的应收账款为主,债权人可自愿选择
10月18日,华夏幸福基业股份有限公司(华夏幸福,600340.SH)发布关于债务重组计划之置换带方案的通知公告。公告称
2024-10-19 17:15:00
临港新能源汽车产业生态再添一员:负极材料龙头上海杉杉科技临港总部启用
澎湃新闻记者最新获悉,国内锂电池负极材料龙头宁波杉杉股份有限公司(下称“杉杉股份”,600884.SH)总投资额近6亿元的上海杉杉科技临港总部于10月18日已正式启用
2024-10-19 17:15:00
贵州贵定县:发放购房消费券,多子女家庭购房可获最多2万元补贴
据微信公众号“贵定住建”10月18日消息,贵州省黔南布依族苗族自治州贵定县发布关于印发《贵定县进一步促进房地产市场平稳健康发展若干措施(试行)》的通知
2024-10-19 17:46:00
日前,最新官方通报,上汽集团原副总裁陈德美,已被提起公诉。除了收受利益外,更重要的是,其儿子开公司,专门承接上汽的业务
2024-10-19 17:49:00
“一堆投行罚单夹了个违规炒股的。”一张证券从业人员借他人账户炒股罚单引发关注。事发当日,证监会连发20张罚单、深圳证监局发布8张罚单
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合生元携手孕婴世界,多重玩法开启“松弛育儿”健康新风尚
作为育儿主力军、家庭决策者,新一代妈妈希望在孕育生活中保持自我,提倡反向育儿等新生代带娃观念。为精准把握新生代妈妈的情绪价值需求
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众点关注 | 黄金首饰每克突破800元大关 业内人士:黄金价格预计在一年内上涨约10%
【开栏的话】民生无小事,枝叶总关情。民有所呼,我有所应,民有所盼,我有所为,聚焦民生百态,聆听民众声音,即日起,大众网·海报新闻在东营开设民生栏目《众点关注》
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“百亿”中创新航反击“万亿”宁德时代。作者 | 赵普 高远山历时三年,宁德时代(300750.SZ)与中创新航(3931
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在“9·29”楼市新政后,深圳新房市场再次出现“日光盘”。1.5个小时即售罄10月19日,位于深圳市光明区的中建观玥开盘
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