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【药品监管法治研究专著精要】国际药物临床试验立法的比较研究
...文转自:中国医药报□ 宋华琳在各国药品法典中,药物临床试验的开展是获得上市许可的必备条件。各国药品法典多以专门章节对药物临床试验给予完备规定。例如,德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”...……更多
大学科研成果直通市场转化之路 苏州生物医药企业和医科大学“双向奔赴”
...他合成的一个全新的分子对于前列腺癌的诊断有非常大的临床意义,学校也是非常认可和高度重视。苏州四体康宸医药科技有限公司是一家处于临床阶段的精准核药诊疗一体化创新药物研发企业。张涛教授团队与苏州四体康宸在...……更多
国产创新药火热出海
...新闻周刊》,可将ADC药物看作一种更精准的靶向化疗,其临床效果超越传统化疗,能减少化疗副作用,因此,也被称为“生物导弹”。君实生物的PD-1单抗药物——特瑞普利单抗。图/视觉中国 据医药健康信息平台米内网的数据...……更多
培育壮大经营主体 最高奖2000万元
...层次支持生物医药产业。在药物研发创新方面,取得药物临床研究批件或默示许可,按该品种临床前研发费用的20% 给予不超过300万元补助经费;获得国家新药证书或生产批件的药物,按该品种临床研发费用的20%给予不超过1000万...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...玻璃体内植入剂的真实世界研究。该药品是中国基于境外临床试验数据及国内患者临床真实世界数据批准的首个进口注册药品。(受访者供图)基于医疗产品临床实效和患者多方面数据基础上的“真实世界研究”,在赋能企业新...……更多
中国跆拳道队瞄准冬训出成绩
...实的基础。中国跆拳道协会主席、中国跆拳道队主教练管健民总结队伍去年的整体表现时表示,进入巴黎奥运会周期,中国跆拳道队按照国家体育总局的要求和实际需要,有序选择并积极参加了一系列国际大赛,取得了较理想的...……更多
临床药学如何监测患者用药效果和不良反应
蓝灵珍 都安瑶族自治县妇幼保健院临床药学是一门以患者为对象,研究安全、有效、合理地使用药品,帮助提高医疗质量、实现科学合理使用药物的学科。随着医药科技的创新发展,药物的种类和数量也在不断增加,用药情况...……更多
市人民医院两科室获药物临床试验资质
本文转自:鲁中晨报市人民医院两科室获药物临床试验资质给患者带来治疗新选择滨州1月4日讯1月3日,国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台发布消息,滨州市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构首次监督...……更多
【“未来之星”系列报道】泰安市中心医院“著名学者”刘富垒:潜心科研路,矢志追梦人
...初心,10余载献身医学事业;脚踏实地、护航健康,坚持临床诊疗与科研工作“两手抓”“两手硬”;辛勤耕耘、勇攀高峰,用汗水和付出创造无限可能……泰安市中心医院“著名学者”、科研科主任、泰山医学科学院常务院长...……更多
新突破!滨医附院成功获批
...附属医院呼吸疾病研究所和呼吸与危重症医学科,是国家临床重点专科建设项目单位、全国呼吸与危重症医学科(PCCM)评审三级医院优秀单位、全国间质性肺疾病规范诊疗中心建设优秀单位、全国呼吸与危重症医学科规范化建...……更多
“返老还童”,真要来了?
...以通过病毒感染的方式送入细胞,或用小分子药物代替,临床应用更有前景。何琪杨认为,未来需要寻找更安全和高效的重编程因子递送方法,以及开发更多种类的因子。在此之前,该技术还不太可能应用于人体或临床疾病治疗...……更多
如何迈过HIV耐药这道坎
...,吃药已经不能抑制病毒复制。”四川省成都市公共卫生临床医疗中心蔡琳教授说。蔡琳表示,HIV耐药包括原发性耐药和获得性耐药。原发性耐药又称传播性耐药,是HIV感染者在接受抗病毒药物治疗前就已存在耐药性,大多由于...……更多
医健年报扫描丨百济神州拿下国内首个“十亿美元分子”,亏损收窄33%迎商业化兑现期?
...州正在开发替雷利珠单抗皮下注射制剂,已于2023年启动临床。目前,国内PD-1类产品的剂型以静脉注射为主,相较于口服,依从性不那么容易,尤其是后续的单药治疗,患者随访和输注问题仍亟待解决。“我自己也是患者家属,...……更多
中国首家西医院拓展科研资源
...钥匙。近年来,医院坚持走研究型医院发展道路,强调以临床需求作为导向开展前沿科学研究,攻关产出成果回馈临床、服务人民健康。在宋尔卫看来,医学和技术日新月异,好的临床医生首先要能够终身学习,其次是拥有严谨...……更多
复制“替身”体外试药 精准消灭肿瘤细胞
...同患者的肿瘤差异大,需要根据个体情况进行精准治疗。临床上,无论是手术前还是手术后,找出最有效的药物对肿瘤患者的治疗极其重要。但利用传统的基因检测和患者来源异种移植模型来筛选治疗药物,都存在不够精准、检...……更多
天价抗癌药,在中国如何被砍出“全球最低价”?|焦点分析
...抗均为首次参与谈判。辉瑞的奥加伊妥珠单抗再次闯关,荣昌生物的国产ADC药物维迪西妥单抗则有2项适应症要续约。从价格来看,2021年,维迪西妥单抗上市首年进入医保,谈判价格从13500元降至3800元,降幅高达71.85%;此外,和...……更多
...近5%,和黄医药涨4%,凯莱英、腾盛博药-B、科济药业-B、荣昌生物、康哲药业、君实生物、再鼎医药等跟涨。 跟踪港股通创新药指数的港股创新药ETF(159567)盘中大幅走强。截至发稿,该ETF上涨2.06%。值得注意的是,从估值来看...……更多
...报兰州讯(新甘肃·甘肃日报记者 蔡文正)近日,《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》正式实施。省药监局积极行动,提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集中开...……更多
中西医结合治疗抑郁症
...者个人情况进行选择。三环类抗抑郁药物和MAOI类药物在临床上的应用程度不及SSRIs类药物,通常临床会优先考虑应用SSRIs类药物,尤其是首发抑郁症患者,但对于部分患者,医生可能会根据患者情况考虑应用三环类药物等。值得...……更多
眼部炎性疾病难治?上海专家医工交叉研制纳米水凝胶
...种安全且广泛有效的治疗新策略。黄锦海/周行涛团队从临床问题出发,凝练出关键治疗难点,融合前沿的纳米生物材料技术,开发多功能水凝胶滴眼液,利用水凝胶热敏性、可触变性和控释性能,克服眼部药物递送屏障的阻碍...……更多
唐河县医共体总医院上屯分院:优化抗菌药物临床应用环境
...广超 通讯员 李爽)为进一步加强基层医疗机构抗菌药物临床应用管理,促进抗菌药物临床合理使用,优化基层医药临床应用环境,保证医疗质量和医疗安全,12月15日,唐河县医共体总医院上屯分院组织举办了辖区内小型医疗机...……更多
指导行业健康发展 成都有了“生产细胞”的地方标准
...促进成都市细胞产业健康、持续、稳定发展,保障科研、临床应用获得的细胞产品安全有效、质量可控,近日,成都市市场监督管理局发布了成都市地方标准《细胞制备中心设置与管理规范》(以下简称“规范”)。该规范经成...……更多
癌症患者的福音,世界上首支癌症疫苗即将问世
...拜恩泰科签署了一项协议,启动提供“个性化癌症治疗”临床试验,目标是到2030年惠及1万名患者。莫德纳和默克公司也在开发实验性癌症疫苗。一项中期研究表明,经过三年的治疗,黑色素瘤(最致命的皮肤癌之一)复发或死...……更多
...,该产品已于2022年通过先行先试政策在中国实现了首次临床应用……“四叶草”成为了众多企业全球创新成果落地的一大展示平台。截至目前,进博“全勤生”拜耳共带来了近30款“全球首发”“中国首秀”“进博首展”的展品...……更多
阿尔茨海默病离“治愈”还有多远
...万亿美元的成本。现在,治疗阿尔茨海默病并无特效药,临床上采用的一些药物只能改善症状,但不能有效延缓疾病进程,更谈不上治愈。针对阿尔茨海默病的新药研发也被业界公认为药物研发的“死亡谷”,失败率高达99.6%,...……更多
“ AI+医学”助解决专业人才缺口 疾病管理更有效
...他认为AI在提高医学生的学习效率、丰富教育内容和模拟临床体验方面具有潜力。AIMS2023年会——\"医学AI新征程:医工交叉,智能引领\"举行。(嘉会医学研究和教育集团供图)和AI结合的诊断和治疗工具有怎样的发展?在众多医疗...……更多
「佩德生物」获数千万元Pre-A轮融资,基于动物毒素开发多肽新药 | 36氪首发
...毒动物生存策略,定向挖掘动物中的药物功能成分,根据临床需求,在多肽样本库中定向筛选活性天然多肽,无需从头根据靶点结构设计多肽药物序列及构象,能够缩短研发周期。例如,蛇类在捕食或防御过程中,可以分泌毒液...……更多
进博观察|进口抗癌药入华速度加快:推动中国患者与国际“零时差”用药
...诺华展台工作人员告诉澎湃新闻记者,目前该疗法有3项临床研究正在进行中,诺华有望在2024年在中国提交Pluvicto的注册上市申请。进博会的溢出效应同样在加速进口肿瘤药在国内落地。吉利德旗下的拓达维就享受到进博会的溢...……更多
药械临床试验研究成绩亮!华厦眼科GCP成果受赞誉
为进一步加强药械临床试验的质量管理和同质化管理,提高药物临床研究水平及人类遗传资源管理的规范化水平,12月9日至10日,由华厦眼科医院集团本部厦门大学附属厦门眼科中心主办、厦门市药学会协办的“药物(器械)临床试验...……更多
【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价
...国医药报【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价(上)问:S11 指导原则是在什么背景下发布的?答:不同的监管机构之前已经发布了一些指导原则,但对于幼龄动物试验(JAS)的必要性、时间安排和设...……更多
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文昌是个好地方丨 千年古城的美味醉游人
编者按千年古邑,多彩文昌。走在文昌街头,经常会看到醒目的标牌:“文昌是个好地方”。盘点文昌美誉不胜枚举:椰子之乡、华侨之乡
2024-08-18 22:47:00
价格腰斩!一天卖出300斤 这个美味终于上市!
“六月莲花八月藕,最是江南好味道。”现在,杭州人的“夏季伴侣”——莲藕,已抢鲜上市!目前价格怎么样?品质如何?跟着小微一起来看看吧↓↓杭州人爱的莲藕
2024-08-18 15:56:00
科学备孕,这些常见误区能避开就避开
成功备孕需要天时地利人和,也许有人随随便便就“中招怀孕”了。但知识时代讲究科学备孕,有些误区能避开就避开。以下是常见的几大误区
2024-08-18 16:27:00
排卵障碍都伴随着一些并发症,面对排卵障碍应该如何应对?
排卵障碍是指女性的卵子无法发育成熟或者无法正常排出。排卵障碍都伴随着一些并发症,其中比较严重的就是会造成不孕,那么面对排卵障碍应该如何应对?01促排药物此种方法是服用激素类的药物促使身体产生更多的雌性激素
2024-08-18 16:28:00
多囊在不孕病因中的地位仅次于输卵管,该如何确诊吗?
多囊在不孕病因中的地位仅次于输卵管,虽然很多人都知道这是一种内分泌疾病,多毛、痤疮、肥胖是它常见的症状表现,但也不能说有这些症状就是多囊
2024-08-18 16:29:00
输卵管复通后怀不上,看看是不是这出问题了!
输卵管复通术,也叫输卵管吻合术。是在腹腔镜下将输卵管阻塞部分、结扎后疤痕组织或炎症部分切除,并吻合两断端,使之重新恢复通畅
2024-08-18 16:30:00
人民来论:医师节,荣誉与责任的双重象征
本文转自:人民网-观点频道叶日者每年8月19日的医师节,我们都会以各种形式向医师们表达敬意,庆祝他们的专业成就和对人类健康的贡献
2024-08-18 17:20:00
高产、高抗、质优——吉林省农科院农博会上亮“成果”
本文转自:人民网金黄的谷子,沉甸甸的玉米,绿油油的蔬菜……在吉林省农科院高 新技术成果展示区内,各类农作物、蔬菜齐亮相
2024-08-18 18:13:00
贵阳市口腔医院:以病人为中心 提升医院“温度”
本文转自:人民网-贵州频道人民网记者 高华“妈妈,这个牙齿手术没我想象的那么恐怖,我刚刚都睡着了。”今年9岁的贝贝(化名)从贵阳市口腔医院诊疗室出来后
2024-08-18 19:35:00
糖尿病食谱--银鱼炒鸡蛋
材料:银鱼、鸡蛋、葱、植物油、食盐、味精做法:1.将银鱼(如果是银鱼干,需提前用水泡发)洗净,沥干水分;鸡蛋打入碗中,加入少许盐
2024-08-18 11:27:00
这菜80%的人没吃过!营养极高!简单搭配一煮也很好吃!
老人言:“夏天不补,冬天受苦”,多吃4道菜有助于补阳气强脾胃,一起来看看吧!1.鸡毛菜瘦肉汤这菜80%的人没吃过!营养极高
2024-08-18 11:27:00
补钾食材揭秘:含量是冬瓜40倍!老人孩子常吃,提升免疫力
夏天多吃这菜,一口可以吃到18种氨基酸!跟牛肉是绝配,软滑鲜嫩、还特解馋。一起来看看吧!1.牛肉炒口蘑牛肉嫩滑多汁,搭配鲜美口蘑
2024-08-18 11:38:00
第三届中国肥胖大会(COC2024)拉开帷幕 凝心聚力提升国人健康体重水平
2024年8月17日,“凝心聚力 协同创新”第三届中国肥胖大会(COC2024)在京拉开帷幕。本次会议由中国肥胖联盟、国家消化系统疾病临床医学研究中心
2024-08-18 11:43:00
广州酒家盈利压力加剧:2024上半年增收不增利
8月15日,广州酒家发布2024年半年度业绩快报公告,报告期内公司实现营业收入19.12亿元,同比增长10.29%。归属于上市公司股东的净利润5573
2024-08-18 12:21:00
浙江男子猛喝七八瓶电解质饮料 医生紧急提醒
炎炎夏日,运动后如何补充水分?如今很多人的选择是各种电解质饮料这几年,各类品牌层出不穷市场销量不断攀升电解质饮料包含钠
2024-08-18 13:52:00