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...临床疗效和安全性与原研药相当——几角钱的仿制药如何保证质量?本报记者 李丹青《工人日报》(2023年10月25日 03版)阅读提示集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。集采挤压虚高的药品价格水分,并非降低企业...……更多
“中选仿制药降价不降质”可支撑集采行稳致远
...定心丸”。也就是说,此前对集采中选仿制药降价后能否保证质量存在一定疑虑的部分医生和患者,可以放心使用集采中选仿制药,不用担心药物存在疗效问题、安全问题。同时,这一研究结论也直接肯定了药品集采在中选仿制...……更多
中山万汉制药:打造高品质药品,呵护人民健康
...高。作为一家致力于保障人民健康的医药企业,中山万汉制药以高品质药品的研发与生产为己任,通过持续创新和精细管理,不断提升产品质量,为广大患者提供安全、有效的药品。引领科技创新,打造顶尖药品中山万汉制药始...……更多
中国生物制药子公司连续三次“零缺陷”通过FDA现场检查
...质量至关重要。近日,正大天晴药业集团旗下连云港润众制药以“零缺陷”通过美国食品药品监督管理局(FDA)的现场检查,意味着公司质量管理体系再次得到国际权威药监机构认可。此前,润众制药于2014年、2018年已两次零缺...……更多
让中国好药在世界扬帆起航
本文转自:重庆日报网华森制药中药智能化生产车间。(受访单位供图)去年7月,重庆华森制药股份有限公司(以下简称华森制药)迎来发展中重要的一刻:收到了美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的正式文件通知...……更多
本土药企青岛百洋制药,再次“零缺陷”通过美国FDA现场检查
近日,上海百洋制药股份有限公司旗下青岛百洋制药有限公司(简称“青岛百洋制药”)收到美国食品药品监督管理局(下简称FDA)正式通知,青岛百洋制药以NAI(No Action Indicated,无需采取整改)零“483”缺陷通过FDA的cGMP(现...……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
千亿仿制药格局或迎来新一轮洗牌。9月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》(简称“意见稿”),公示期自公示之日起一个月。至10月25日,意见稿...……更多
国家医保局:集采二甲双胍中选仿制药疗效与原研药等效
...家组织药品集采,口服常释和缓释2个剂型各有8家国内仿制药企业中选。一、集采中选二甲双胍年用量达114亿片,为患者主流选择集采后,价格降到几分钱1片的二甲双胍有没有人敢用?2023年全国医疗机构使用二甲双胍集采中选...……更多
知名品牌爆雷!32批次检验不合格,被罚1.34亿元
10月16日,北京朗迪制药有限公司(以下简称“朗迪制药”)被市场监管部门重罚,罚款1.34亿元,没收违法所得618万余元,停产停业整顿30天……朗迪制药的碳酸钙D3产品包装显示,每片的维生素D3含量为200国际单位。处罚:责令...……更多
东北制药吡拉西坦注射液以第一顺位中选国家药品集采
...织药品集中带量采购拟中选结果出炉。辽宁方大集团东北制药吡拉西坦注射液以第一顺位中选,有利于提高产品市场占有率及品牌影响力,助力公司业绩持续稳健增长。吡拉西坦注射液适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中...……更多
缅甸自产药不及需求20%!怎样才能破局?
来源:缅甸中文网 在制药工程官员级别课程毕业典礼上,缅甸工业部联邦部长称,缅甸国内药品生产只能满足国家药品需求的10%~15%,剩下的都需要从国外进口。他称,因为国内民众食用的药品大部分需要从国外进口,因此为了...……更多
全国首个眼科生物制剂,出海!
本文转自:济南日报向医药产业价值链顶端跃升,齐鲁制药两款重磅药同日发运欧洲美国全国首个眼科生物制剂,出海!“发车!”4月17日,齐鲁制药雷珠单抗注射液出口欧洲、注射用醋酸西曲瑞克出口美国同日发货,满载重...……更多
...查手册以我国药品监管法规为基础,充分考虑了我国当前制药行业智能制造技术、疫苗mRNA技术和注射剂类药品的发展水平,并借鉴了国际经验,为京津冀三地药品检查员提供更科学、客观、规范的检查指南,也为推动制药企业...……更多
...段时间,一些群众热衷于购买治疗新冠病毒感染的国外仿制药。据媒体报道,国内电商平台上已出现这种仿制药,有的仿制药经检测并不包含治疗新冠病毒感染的成分。对于涉疫药品中存在的制售假冒等问题,公安部食品药品犯...……更多
京津冀药品生产监管对标国际先进水平
...生产智能制造技术现场检查手册》明确了智能制造技术在制药生产企业中的发展应用,并详细介绍了智能制造系统应用和检查要点,如MES(生产执行系统)、WMS(仓储物料系统)、LIMS(实验室管理系统)等智能制造系统,将加...……更多
为中药材“号脉把关”?鲁南制药这个团队不简单
...没有毛,这种是咱们山东正常的金银花……”在鲁南厚普制药公司的交流室,全国五一劳动奖章获得者蒋金星正和同事们分享中药材鉴别要点,为了更加精准掌握中药材鉴别知识,中药鉴别团队的同事们抓住每一个机会,对照实...……更多
20片退烧药仅售2元?药企回应
近日,沈阳网友发视频称,买到了辽宁方大集团东北制药生产的对乙酰氨基酚片(扑热息痛),2元20片,便宜不涨价。16日,“东北制药”的话题登上热搜第一,今天阅读量达1.4亿。视频截图这是啥药?为何只卖2元?对乙酰氨...……更多
2022-12-17 16:28退烧药,仅售
...达78%,尤其是国内注射剂龙头企业纷纷入围,给予国内仿制药企充分的市场空间。由于本次采购期延长,这些企业将获得更为稳定的市场。此次集采企业中选率高,群众减负效果好,实现了“降负担、促发展、保供应”多重目标...……更多
浙江多地医药企业扩大产能 积极稳价保供
...极稳价保供。在浙江兰溪,为保证药品供应,浙江康恩贝制药股份有限公司主动将银杏叶片、普乐安片生产线“让”给布洛芬颗粒,为产品迅速扩产腾出产能。目前,各条生产线24小时“换人不停机”,布洛芬产量已扩充到原先...……更多
医疗健康行业蓬勃发展 助力健康中国建设
...疗效和安全性缺乏信心,尤其是对中选仿制药降价后能否保证质量存在一定疑虑。自2021年起,国家医保局对国家集中采购中选仿制药开展真实世界研究。日前,该研究公布结果,其评价的抗感染、抗肿瘤等领域23个仿制药的临床...……更多
5年药品耗材集采减负超5000亿,带量采购进入扩面提质新阶段
...学药、中成药、生物药均应有所覆盖。集采使大量中选仿制药进入临床一线,降低了患者负担,提升仿制药替代率。中国药科大学国际医药商学院教授路云表示,一个品种是否纳入集采看竞争格局,如果一致性评价已经有5家企...……更多
鲁南制药集团:通过创新,引领医药服务新时代
鲁网11月27日讯自1955年成立以来,鲁南制药集团一直秉承“健康世界”的历史使命,致力于满足客户需求,推动医药服务的持续创新与发展。在医药行业内,鲁南制药以其前瞻性的服务理念和技术创新,树立了行业标杆。自2015...……更多
5月23日,记者来到邯郸制药股份有限公司中药提取车间采访。在提取浓缩工序,质量流量计实时显示着管道里中药浸膏的密度数据。浸膏提取,是中药生产过程中的关键工艺控制点,关于浸膏密度的实时检测一直是个难点。邯...……更多
百泉制药:国货之光 打造中药新潮品
本文转自:河南日报百泉制药现代化的生产基地。献爱心活动。 资助困难学生。 □李保平百泉制药,作为一家拥有四百年历史的民族品牌,不仅是“国货之光”,更是河南中医药的一张名片,其深厚的历史底蕴和对传统中医...……更多
为什么说药企精益生产迫在眉睫?
...准,而精益生产可以帮助药企提高生产效率、降低成本、保证质量、提高客户满意度。业内人士说,\"如果制药企业实现精益生产,新产品的开发周期就会大大缩短,制药厂库存的比重也会大大降低,中成药库存也会减少,药品...……更多
齐鲁制药总裁:建议规范明确新上市创新药的范围和价格规则
全国人大代表、齐鲁制药集团总裁李燕今年全国两会期间,澎湃新闻记者获悉,全国人大代表、齐鲁制药集团总裁李燕今年提出关于支持民族医药产业创新升级发展的建议,其中包括充分考虑创新药的实际特点,在市场准入顶...……更多
...曝光台】四川省药监局通告14批次不合格药品湖南守护神制药三七丹参片因重量差异问题再次“登榜”□ 本报记者 陆悦 实习记者 付佳3月3日,四川省药监局网站发布《四川省药品监督管理局关于14批次药品不符合规定的通...……更多
飞鹤  对标“制药级” 当好“细节控”
...得飞鹤将“棘手”之事转为“拿手”之事。奶粉厂里的“制药人”水意味着什么?水是微生物生长必需的要素之一,水分不足会导致微生物代谢程度受限,生长速度缓慢甚至停滞。地漏意味着什么?地漏相当于连通管道环境与外...……更多
仲景宛西制药:药材好,药才好,好山好水种出好药材
...层薄薄的水雾。就在这若有若无的清冷雾气里,仲景宛西制药股份有限公司(以下简称仲景宛西制药)牡丹皮收购站(以下简称收购站)里正忙得热火朝天。验货、划价、过磅、开票……收购站的技术人员们有条不紊地将药农送...……更多
优尼特尔南京制药因违反《中华人民共和国药品管理法》,被罚超53万元
...监督管理局官网公示了一则行政处罚信息,优尼特尔南京制药有限公司违反了《中华人民共和国药品管理法》,被江苏省药品监督管理局罚款超53万元。优尼特尔南京制药有限公司生产、使用不符合国家药品标准的原料药盐酸丙...……更多
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6月7日,一年一度的高考如期举行。当天,中建二局廊坊市政项目部青年志愿服务队在廊坊市永清第一中学组织开展“助力高考 志愿同行”志愿服务活动
2024-06-09 19:09:00
济南:气温超38度环卫工全天歇班 每人每月补贴300元
李梦瑶 通讯员 单机乔 宋振飞 济南报道 根据气象部门预报,6月9日至14日济南城区和南部山区、起步区将出现持续性高温天气
2024-06-09 17:17:00
跟着总书记探寻中华文明|巍巍城垣 古都焕新
千年中国看西安。西安,古称长安。赫赫宗周、巍巍秦汉、泱泱盛唐……悠远厚重的历史,在这里留下了灿若星辰的文化遗产。西安城墙
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大众网记者 刘建永 潍坊报道潍坊滨海区财政金融局开展端午节“送温暖 献爱心”走访慰问活动为贯彻“作风建设提升年”行动,落实为民服务实际举措
2024-06-09 18:17:00
河北新闻网讯(石靖阁)6月7日7时32分,昌黎县公安局民警在昌黎县第一中学附近执勤时接到群众求助。求助人称自己家住昌黎县某村
2024-06-09 19:09:00
本文转自:人民日报客户端李亚楠6月1日,新疆首家四大发明探索体验馆在昌吉市正式运营。该馆以弘扬传统文化为主题,收藏有多种关于四大发明的藏品
2024-06-09 17:41:00
临沂汪沟第一中学组织学生参观共青团文化体验馆
鲁网6月9日讯为使同学们深刻体悟中国共青团的奋斗历程,6月6日下午,临沂汪沟第一中学组织部分同学到临沂市兰山区共青团文化体验馆进行观摩学习
2024-06-09 17:40:00
历时313天 潍坊寿光境内涉津潍高铁输电线路迁改工程圆满完成
大众网记者 刘建永 通讯员 刘娜 潍坊报道6月6日,对绝大多数人来说,这不过是一年365天中最寻常的一天。但对山东五洲寿光分公司输电工程队队长董建强来说却是个大日子
2024-06-09 18:26:00
开封市节水事务中心走进开封市廉政教育基地
映象网讯(大象新闻记者 崔学庆)近日,开封市节水事务中心全体党员在中心副主任张爱枝的带领下走进开封市廉政教育基地进行参观学习
2024-06-09 18:06:00
廊坊固安:高考进行时
6月7日,在固安县第一中学考点,考生们进入考场。6月7日,全国高考拉开帷幕。当天上午,在廊坊市固安县第一中学,考生们陆续通过身份验证进入考点
2024-06-09 19:05:00
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十堰广电讯(全媒体记者 徐静 通讯员 刘九华 肖宇飞)科技创新平台是全市创新发展的“压舱石”,也是促进创新成果转化的有效途径
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河北新闻网讯(张玉书)为进一步激发护理工作者学技术、练本领的工作热情,近日,昌黎县总工会、县卫健局联合举办了“昌黎县2024年护理技能大赛”
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2024-06-09 17:41:00
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鲁网6月9日讯“包粽子呀,要先挑好粽叶,再折叠成漏斗状,舀两勺糯米,加两个蜜枣,再绕三圈,最后打结,胖乎乎地三角粽就成型了
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2024-06-09 18:58:00