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...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
...市市场监管局获悉,为确保人民群众用械安全,切实防范医疗器械安全风险,2023年以来,市场监督部门以“三举措”持续强化医疗器械安全监管力度,稳步推进各项工作,取得积极成效。推进专项整治。印发《2023年全市医疗机...……更多
第一类医疗器械备案“烟台举措”成效显著
大众网记者 屈晨晨 通讯员 莫言 烟台报道第一类医疗器械品种繁多,且大多直接由消费者自行购买使用,关乎公众健康安全。目前,山东省烟台市共有医疗器械生产企业158家,其中,第一类医疗器械生产企业106家,已备案有效...……更多
...,记者从海东市市场监督管理局获悉,为深入推进海东市医疗器械质量安全,进一步促进经营主体规范有序发展,有效预防经营使用环节质量风险,严厉打击违法违规行为,保障人民群众用械安全有效,海东市市场监管局在海东...……更多
本文转自:凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家,经营企业1784家(其中三类236家,二类1670家,网络销...……更多
市场监管在线(87):安全用械,共享健康!2023年临沂市医疗器械安全宣传周启动
...管热点,涵盖产品质量、食品药品、化妆品、特种设备、医疗器械等。利用时下流行的新媒体技术,每次检查过程带领网友“身临其境”,共同参与,发现问题纠正问题,规范和维护市场秩序。请大家关注栏目,关注市场监管工...……更多
...国家药监局日前发布《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措(征求意见稿)》,针对医用机器人、人工智能医疗器械等前沿领域推出一系列创新支持政策。这些新政将加速我国高端医疗器械技术突破,推动医...……更多
...3日消息,国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告。其中提到,加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关标准。具体来看,公告称,医用机器人、高端医学影像设备、人工...……更多
...优化注册服务,鼓励研发创新,促进产业高质量发展采取医疗器械注册“小课堂”“大讲堂”和“面对面”指导、“点对点”服务、全天候答疑等措施开展医疗器械注册服务工作,进一步提高医疗器械产品注册申报质量和审评效...……更多
...关公告,出台了8项政策举措,全力支持疫情防控药品和医疗器械企业做好当前阶段促产保供工作。促产保供首先体现在优化行政许可审批。湖北为相关生产企业开辟绿色通道,对抗疫药品、医疗器械企业涉及的复产、扩产的相...……更多
商丘市场监管局组织参加医疗器械经营使用法规线上培训
映象网讯(大象新闻记者 尚海东)为进一步加强医疗器械质量管理,提高监管人员依法履职能力, 11月7日—9日,商丘市市场监督管理局组织各县(市、区)局、有关科室和直属单位医疗器械监管人员共计40余人,观看学习国家...……更多
...频共振 加快迈向医药创新强国新华社记者戴小河药品和医疗器械关乎每个家庭。药品医疗器械审评审批制度改革以来,医药产业创新水平显著增强。近年来,我国药械研发呈现出怎样的态势、下一步审评资源向哪些领域倾斜、...……更多
...选药品、医疗美容药械、麻精药品和无菌、植入、冷藏类医疗器械等检查力度和频次,着力规范药品经营、网络销售等行为。目前,全州办理药品案件247件,罚没款78.21万元,处理投诉举报46件。突出联合抓执法。联合卫健、公...……更多
...安徽省药监局召开新闻发布会,向社会公布《安徽省药品医疗器械安全状况(2022年度)》白皮书(以下简称白皮书)。白皮书采用图、表、文的形式,从“基本概况、药品医疗器械质量安全状况、药品医疗器械监管情况、监管...……更多
...命安全,自流井区市场监管局多举措保障全区防疫药品、医疗器械等产品供应、价格稳定和质量安全,确保疫情防控和产品质量“双安全”。畅通渠道,助推药械供应。主动服务企业,及时将相关动态政策信息告知辖区药械经营...……更多
安徽出台深化药械监管改革措施,促进医药产业高质量发展
...皖新闻讯 作为医药产业的重要组成部分,近年来药品和医疗器械(以下简称药械)新技术、新业态、新模式不断涌现,已成为关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业之一。11月17日,记者从新闻发布会上了解到,安徽省药监...……更多
深入开展“四清”行动 福建多举措筑牢药品安全线
... 提升监管质效“清责”行动是福建省药监局针对药品、医疗器械、化妆品委托生产活动开展的专项治理行动,主要目的是督促、指导委托生产企业更好地落实质量安全主体责任,进一步提升委托生产的药品、医疗器械和化妆品...……更多
福建发布医疗机构药品和医疗器械使用质量规范化管理指导意见
...康委联合举行新闻发布会,介绍《福建省医疗机构药品和医疗器械使用质量规范化管理指导意见(试行)》(以下简称《指导意见》)。《指导意见》从组织与制度等6方面提出了全方位、全流程的药品和医疗器械使用环节质量...……更多
...局副局长齐惠丽,省药监局药品流通监管处处长詹养义、医疗器械监管处处长赵忠出席,围绕“加强药品安全监管,助力医药产业高质量发展”主题,介绍有关情况。药品如何“保安全”记者获悉,为加强药品安全监管,陕西省...……更多
...民、问计于民贯穿药品监管工作全过程,着力解决药品、医疗器械、化妆品领域热点难点问题,以保障高水平安全、促进高质量发展的实际成效检验主题教育成果。坚持问政于民,使监管决策、手段更加暖人心、合民意、有成效...……更多
药品安全 良法护航 京津冀三地启动“药品安全宣传周”
...现场获悉,活动周期间将加强法治宣传教育,展示药品、医疗器械、化妆品审评审批领域创新举措,以及监管领域最新进展及成果,通过多种形式宣传安全用药用械用妆科学知识,倡导健康的生活理念和生活方式,进一步提高公...……更多
四川省南充市顺庆区市场监管局中城市场监管所:“三个狠抓”向经营过期食品药品行为开刀
...取了“三个狠抓”的扎实举措,向经营过期食品、药品和医疗器械的违法经营行为开刀,工作取得了明显成效。一是狠抓监管执法,严查过期商品。中城市场监管所执法人员以农贸市场、餐饮、诊所、医美机构为检查对象,将调...……更多
“一品一企一策”服务产品注册申报
...商环境建设,持续打造药品领域一流营商环境。为药品、医疗器械、化妆品的注册申报、审评审批提供定制化服务,是这17条新举措的集中发力点之一。为提高产品注册申报成功率,上海市药监局表示,将对所有重点企业处于关...……更多
新区完成2023年度“两品一械”监督抽检
...工作。日常监管与抽检工作相结合“两品一械”即药品、医疗器械、化妆品监督抽检是按照国家法律规定的标准对产品进行检验评估,对其性能、功能、安全性、有效性等进行评价。滨海新区市场监管局针对药械经营使用单位特...……更多
本文转自:云南信息报为切实保障辖区药品、医疗器械安全,有效落实监管责任和经营使用单位主体责任,今年以来,金辰市场监管所采取三项举措,规范药械经营许可准入流程,进一步加强药械质量安全监管力度。该所通过...……更多
...者看到界面被分为4大模块,由特许药品申请审批、特许医疗器械申请审批、特许药械编码管理、特许药品追溯管理等18个子系统构成。吴忠祖每天上班的第一件事就是打开电脑,登录乐城特许药械全流程追溯管理平台,看看有没...……更多
...报重点领域企业监督检查全覆盖安徽发布2022年度《药品医疗器械安全状况》白皮书8月3日,省药监局发布2022年度《安徽省药品医疗器械安全状况》白皮书(以下简称白皮书)。重点领域企业全覆盖监督检查2022年,全省各级药监...……更多
重庆市合川区市场监管局多举措筑牢农村地区“两品一械”安全防线
...各医疗机构、零售药店、化妆品经营使用单位针对药品、医疗器械及化妆品的采购、使用、储存等各环节开展全面自查自纠,形成书面自查报告、开展自我承诺。截至目前,共收取各单位自查报告与承诺书860余份。三是强化案件...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
本文转自:中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日,在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场,学员...……更多
...在海沧区市场监管局政务服务中心获得全市首张准营承诺医疗器械经营许可证。“原本我们办理医疗器械经营许可证换证手续,至少需要留出1个月的时间,现在通过市场准营承诺即入制这一改革新举措,只要签署一份声明及承...……更多
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厦门网讯(厦门日报记者 蔡绵绵)11月28日,市人大常委会主任杨国豪主持召开2026年工作谋划汇报会。市人大各专委会、常委会各工作部门
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大河网讯 金秋时节,运动热潮席卷中原大地。近日,河南体彩在全省多地联动开展“体育+公益”系列活动,以丰富多彩的群众赛事
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