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本文转自:江淮晨报
重点领域企业监督检查全覆盖
安徽发布2022年度《药品医疗器械安全状况》白皮书
8月3日,省药监局发布2022年度《安徽省药品医疗器械安全状况》白皮书(以下简称白皮书)。
重点领域企业全覆盖监督检查
2022年,全省各级药监部门不断强化重点品种、重点环节、重点领域监管,对全省疫苗、血液制品等无菌制剂及国家集采中选药品生产企业,第三类、无菌植入类和疫情防控医疗器械生产企业,麻醉药品和精神药品生产和批发企业实施全覆盖监督检查;加大对中药饮片、药械网售等的监管力度;加大监督抽检力度,高标准完成药品医疗器械1101批次国家抽检、10671批次省级抽检任务,其中药品国家抽检完成批次数连续3年位列全国第一。
白皮书显示,全省各级药监部门在贯穿全年的药品安全专项整治行动中,统筹推进“药安乡村2022”药械专项稽查、药品生产质量风险管控“筑安”、中药饮片生产质量安全风险排查治理、医疗器械质量安全风险隐患排查整治、儿童化妆品安全风险隐患排查治理等一系列集中整治行动,全年共查办药械妆案件6923件,案件查办数量继续位居全国第一方阵,涉案金额达1.94亿元,移送司法机关189件。
百人访千企 为企业纾困解难
2022年,全省药监部门落实疫情期间药械注册收费阶段性减免政策,有效缓解相关企业资金压力。制定药品监管领域轻微违法行为免予处罚清单,实行包容审慎监管,让执法既有力度又有温度。研究出台一系列举措,优化药品注册审评程序等,2022年共有5个创新产品纳入优先审批。
对于企业在生产经营中出现的各种难题,全省药监部门深入开展“百人访千企、纾困解难题”活动,清单化推进企业诉求闭环办理。深化“药企政策我来答”“药械创新我来帮”活动,靠前服务企业创新发展,直接推动科大福晴磁共振成像系统等10余个医疗器械创新产品快速上市。
为推进全省中医药现代化产业发展,省药监局积极推进“十大皖药”产业示范基地建设提升工程。截至2022年底,我省已确定霍山石斛、葛根、百蕊草等15个“十大皖药”品种,共建成产业示范基地69个,种植面积达19.2万亩。
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快照生成时间:2023-08-04 06:45:04
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