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...口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)在澳大利亚获得Ⅰ期临床试验许可】《科创板日报》4日讯，欧林生物公告，自主研发的原创新药口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)获得澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）签发的Ⅰ期临床试...……更多
2024-06-04 19:13:00欧林,螺杆菌,澳大,幽门,澳大利亚,杆菌
...瘤这一专科领域的疾病治疗空白点。公司核心产品的各项临床开发持续推进并取得多项里程碑：APL-1706用于膀胱癌诊断的多中心III期临床试验在2023年8月达到主要研究终点，上市申请于2023年11月获国家药品监督管理局受理；APL-1702...……更多
2024-02-20 15:30:00能力,股份,医药,商业,临床,膀胱癌
...术环节，脑机接口产品链路长，部分关键技术存在瓶颈，临床验证、监管和标准也有待完善，系统研发挑战重重。近年来，北京市研究部署脑机接口重大科技战略，由北京脑科学与类脑研究所牵头规划“智能脑机系统增强计划”...……更多
2024-04-11 10:59:00创新成果,北京,落地,细胞,接口,成果
...无线微创植入脑机接口 NEO（Neural Electronic Opportunity）首例临床植入试验。图丨无线微创植入脑机接口 NEO 系统及其体内系统（来源：清华大学官网）
在医生的手术操作下，如上图所示的这两颗脑机接口处理器被埋入到该患者的...……更多
2024-02-02 09:55:00马斯,马斯克,中国,临床,接口,试验
...口初创公司Synchron最新透露，正准备招募患者进行大规模临床试验，以为其设备获得商业批准。当地时间4月8日，据外媒报道，被视为马斯克旗下脑机接口公司Neuralink最大竞争对手的Synchron已于当日启动一个在线注册系统，邀请有...……更多
2024-04-09 16:34:00马斯,贝索,马斯克,贝索斯,大规,盖茨
...神州细胞发布公告称，公司控股子公司产品SCTB35获得药物临床试验批准通知书。SCTB35产品为公司以差异化竞争优势为目标自主研发的一款CD20xCD3双特异性抗体注射液，可通过介导T细胞与肿瘤细胞的结合形成免疫突触，实现有效的...……更多
2024-03-11 19:07:00子公,通知书,子公司,神州,控股,临床
...，公司收到美国食品药品监督管理局（“FDA”）签发的《临床研究继续进行通知书》，公司自主研发的PROTAC药物HP518用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的临床试验申请正式获得FDA批准。此次临床旨在评估HP518在转移性去...……更多
2023-01-31 20:08:00药业,临床,试验,去势,前列腺癌,腺癌
...头股价拉高3.2%；替尔泊肽曾与司美格鲁肽的“头对头”临床试验中，显示出更优的减重效果。另外，礼来公告称替尔泊肽减肥针的定价比司美格鲁肽低了20%，可谓是率先启动了“价格战”。据辉瑞预计，到2030年，美国GLP-1药物...……更多
2023-11-20 09:29:00跟随者,富贵,减肥,格鲁,糖尿,临床
在拿到临床试验批件近三年后，沃森生物宣布终止另外一款处于二期的新冠疫苗研发。4月24日，云南沃森生物技术股份有限公司（沃森生物，300142）公告称，公司决定终止由全资子公司北京微达生物科技有限公司（简称“北京...……更多
2024-04-24 22:42:00沃森,效益,社会效益,疫苗,经济效益,生物
...内超声成像系统及导管，目前已累计成功完成50例患者的临床试验。这意味着国产高端医疗器械再次取得重大突破，该产品预期为冠状动脉血管疾病诊疗提供更加快速精准且有效的技术手段。据统计，我国心血管疾病(CVD)现患人...……更多
2024-01-11 11:11:00超声,血管,临床,患者,试验,国产
本文转自：中国医药报去中心化临床试验方法已讨论了十年之久，而新冠疫情加速了DCT在全球临床研究领域的应用，远程方法是确保即使在充满挑战的时期也能持续开展临床研究的必要应急计划。去中心化临床试验的使用在2021...……更多
2024-05-16 07:25:00实施情况,趋势,情况,发展,研究,受访者
...为止，尚未有AI辅助研发的新药上市。大多数AI药物处于临床早期阶段，仅有少数进入Ⅱ期临床试验，还有部分因临床表现不佳而终止。DSP-1181住友制药和Exscientia合作开发，第一个由人工智能设计的分子，用于治疗强迫症。因临...……更多
2024-04-11 07:18:00药物,部分,临床,试验,开发,抑制剂
...国纳入”（China IN）项目，默认中国加入其所有全球注册临床试验。2019年，升级为“中国关键”（China Key）项目，一举打破“欧美为先”的新药开发模式，率先将中国全面纳入全球早期临床开发研究。勃林格殷格翰大中华区研发...……更多
2023-10-30 16:39:00殷格,华研,林格,外企,中国,投入
...主研发的“26价肺炎球菌结合疫苗”在河南省开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验，进行2月龄及以上人群中的安全性和免疫原性研究。经查询国家药监局网站，截至目前，尚无其它26价肺炎结合疫苗进入临床研究阶段或获批上市。肺炎链球菌是...……更多
2024-08-21 10:40:00肺炎,疫苗,控股,临床,试验,生物
临床研究作为评估药物和治疗方法安全性与有效性的重要手段，对提高医疗质量和推动医学进步起着至关重要的作用。然而，我们也要正视临床研究中存在的局限性与挑战。本文将探讨临床研究的局限性及其所面临的挑战，以...……更多
2023-10-18 10:49:00国信,局限性,见解,临床,研究,研究
...胞注射液，成功获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可。高处谋势，新处落子。这一成果，正是得益于该区系统实施的专题微改革。他们整合各方资源，主动为企业提供“撮合”服务，形成“一类事”服务链...……更多
2024-03-27 07:07:00钱塘,合力,改革,专题,钱塘,临床
...给出的答案是2021年夏天，从中国药监局发布的那份《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》开始。很快，继当年下半年二级市场上创新药企业出现“破发潮”现象之后，新药审批收紧的反馈也开始逐渐明显：按照...……更多
2023-10-26 14:28:00弘义,药性,专访,差异,核心,三大
...”（HiCM-188）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）许可。此前，这款为心力衰竭患者带来希望的细胞创新药已在中国获准临床试验，并取得安全性及有效性结果。心力衰竭简称心衰，是各种心脏疾病发展的...……更多
2024-11-04 08:22:00中美,心衰,新药,临床,试验,心衰
...下简称《特别措施》），特许医疗、特许经营、真实世界临床数据应用等政策塑造了海南生物医药产业独有的竞争力。海南可抢抓机遇，充分发挥自由贸易港和博鳌乐城国际医疗旅游先行区的政策叠加优势，优化药品研发生产全...……更多
2023-12-20 07:48:00海南,生物医药,集群,水平,生物,医药
...主研发的KYS202003A注射液成功获得国家药品监督管理局的临床试验批准。根据公告内容，KYS202003A注射液属于1类生物创新药，其应用领域为晚期实体瘤。据了解，这是康缘药业今年获批临床试验的第2款生物创新药。康缘药业相关...……更多
2024-12-13 09:10:00生物,药业,年第,临床,试验,药业
...索硬化症（俗称“渐冻症”）患者为对象的博舒替尼Ⅱ期临床试验显示，这种慢性髓性白血病治疗药物能有效控制“渐冻症”的症状发展。该机构研究人员此前利用“渐冻症”患者的诱导多能干细胞（iPS细胞）进行病态再现以及...……更多
2024-06-15 22:25:00白血,白血病,疗效,药物,患者,试验
...表示，公司流感创新药昂拉地韦片（ZSP1273）已完成III期临床试验，将在全国主要研究者、总负责人的带领下，继续与各合作单位保持密切合作，积极做好与国家药品监管部门的沟通与交流，推进本品的研发与注册进程。公司正...……更多
2023-11-24 15:52:00众生,流感,药业,临床,试验,公司
...有效的解决方案。目前，她研发的一款新药正在进行二期临床试验，并已获得我国药监局突破疗法的认证。子宫内膜异位症是一种常见的妇科疾病，影响着全球约1.9亿女性，市场规模高达2000亿美元，该病症的典型表现为慢性炎...……更多
2024-12-14 21:47:00痛经,新药,临床,北大,教授,试验
...异株研发的新冠mRNA疫苗，正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。这意味着，该疫苗可以在国内进行临床研究，进一步评价疫苗的安全性、免疫原性及保护效力。据悉，中生复诺健奥密克戎mRNA疫苗采用新型抗原设计，进一...……更多
2023-01-22 08:00:00嘉定,疫苗,已获,上海,临床,进展
...玻璃体内植入剂的真实世界研究。该药品是中国基于境外临床试验数据及国内患者临床真实世界数据批准的首个进口注册药品。（受访者供图）基于医疗产品临床实效和患者多方面数据基础上的“真实世界研究”，在赋能企业新...……更多
2023-11-29 14:00:00新发,药械,产业,研究,世界,世界
...答：指南中所说的“不良事件（AE）”，是指患者或药物临床研究受试者接受某种药物后出现的不良医学事件。需要注意的是，这一不良医学事件并不一定与药物治疗有因果关系。在不良事件中，如果确定该有害反应与任何剂量...……更多
2024-05-16 07:24:00数据管理,基础知识,安全性,临床,基础,标准
近日，国家眼部疾病临床医学研究中心青光眼分中心2023年学术年会隆重召开。会上举行了国家眼部疾病临床医学研究中心“青光眼分中心”授牌仪式，大连市第三人民医院成为全国首批入选国家眼部疾病临床医学研究中心青光...……更多
2024-02-26 15:56:00青光,大连市,分中心,青光眼,大连,临床医学
...utics（VKTX.US）宣布，其在研GLP-1/GIP双靶点药物VK2735的二期临床试验取得了积极结果，治疗13周后，肥胖患者的平均体重减轻高达13.1%。VK2735的研究数据或受上述消息影响，该公司27日美股收涨121.02%，28日再次收涨11.11%。Viking称，计...……更多
2024-02-29 21:42:00诺和诺德,战场,多家,进展,减肥,药物
...会泌尿外科分会结石学组委员。饮用水对肾结石排石效果临床观察实验实验目的对于无手术干预指征的肾结石，可通过增加饮水量促进结石排出。本研究拟研究A、B两种饮用水对肾结石的排石效果。方法采用随机、对照、前瞻性...……更多
2024-07-29 17:38:00肾结石,守护者,清泉,健康生活,患者,天然
...布，该公司已获得加拿大批准，将在加拿大启动其第一项临床试验，该试验旨在让瘫痪者能够通过思考使用数字设备。Neuralink 表示，在加拿大的这项研究旨在评估其植入物的安全性和初始功能。加拿大大多伦多大学的教学医院...……更多
2024-11-21 13:57:00马斯,马斯克,加拿,加拿大,临床,接口
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