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百年来首款结核病疫苗有望诞生,Ⅲ期临床试验在南非展开
...所(以下简称“盖茨医学研究所”)3月19日宣布启动Ⅲ期临床试验,在受结核病影响严重的南非开展首批疫苗接种,以评估结核病候选疫苗M72/AS01E(M72)的有效性。如果验证耐受性良好且有效,M72将有望成为首款为青少年和成人...……更多
对话北京创新药新政下的药企 | 布局国际市场 振东制药已有品种正向10个国家申请注册上市
...司极大信心,未来会抓紧政策红利,加大创新投入。优化临床过程 缩短临床时限国家鼓励创新的方针一直没有改变。游蓉丽认为,各地陆续出台了鼓励医药创新的政策,此次《北京创新医药发展新政》更加明确,9部门的联合发...……更多
多地医院招募新冠患者,开展药物临床试验
...:济南时报人民日报健康客户端从各医院官方平台及中国临床试验注册中心了解到,1月以来,山东、河北、重庆等地医疗机构正在开展新冠患者招募。山东省淄博市第一医院、淄博市市立医院、菏泽市立医院1月1日起,山东省淄...……更多
...报深圳出台全国首部细胞和基因产业专项立法推动拓展性临床试验用药制度落地南方日报讯 (记者/张玮)1月7日,深圳市人大常委会发布消息称,全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》(...……更多
市人民医院两科室获药物临床试验资质
本文转自:鲁中晨报市人民医院两科室获药物临床试验资质给患者带来治疗新选择滨州1月4日讯1月3日,国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台发布消息,滨州市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构首次监督...……更多
缘对缘修复术为二尖瓣反流患者提供更优治疗方案
...合器,进而起到减少二尖瓣反流的效果美国已上市产品的临床评价MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管是首个经美国食品药品管理局(FDA)批准上市的二尖瓣夹系统,在开...……更多
贵州百灵糖宁通络国家课题如期顺利完成,将启动新药申报
...的“苗药糖宁通络片防治糖尿病及视网膜并发症的多中心临床研究和机制探讨”(课题编号:GZY-KJS-2021-006)已顺利结题通过验收。结题报告显示,该课题由中华中医药学会糖尿病分会主任委员、厦门大学附属第一医院杨叔禹教...……更多
医渡科技发布2024开年业务进展,三大业务表现稳健
...数据要素潜能。③ 医渡云中标西南地区某头部三甲医院临床研究一体化信息系统(一期)项目医渡云将助力该院打造专业的临床研究一体化信息系统,解决科研数据分散、数据不完整、手工执行效率低质量差等难题,为临床研究全流...……更多
...全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展,完成与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) EOP2(II期临床试验结束/III期临床试验启动前)的会议沟通,公司将正式启动该III期临床试验。据介绍,...……更多
农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第三十九批)的通知
农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第三十九批)的通知各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:为规范...……更多
特医食品临床试验对受试者人数和试验周期不再作具体数量要求
...食品(以下简称特医食品)注册工作水平,规范特医食品临床试验过程,保证数据及结果的科学、真实、可靠,保护受试者、消费者的安全和权益,市场监管总局近日修订发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》(...……更多
诺诚健华:ICP-332 Ⅱ期临床试验取得了积极的临床试验结果 【诺诚健华:ICP-332 Ⅱ期临床试验取得了积极的临床试验结果】财联社12月17日电,诺诚健华公告,公司创新药ICP-332在中重度特应性皮炎成年患者中进行的Ⅱ期随机、双...……更多
...报兰州讯(新甘肃·甘肃日报记者 蔡文正)近日,《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》正式实施。省药监局积极行动,提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集中开...……更多
盖茨医学研究所启动结核病候选疫苗Ⅲ期临床试验
...19日发表声明宣布,启动结核病候选疫苗M72/AS01E(M72)Ⅲ期临床试验,在南非开展首批疫苗接种。声明称,若验证耐受性良好且有效,M72候选疫苗将有望成为首款为青少年和成人预防最常见的肺结核的疫苗,也是逾百年来首款预防...……更多
从无药可医到临床治愈
本文转自:福建卫生报从无药可医到临床治愈福建省肿瘤医院临床试验让福州一女子战胜晚期子宫内膜癌随着人口平均寿命的增加以及生活习惯的改变,女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一的子宫内膜癌,近20年来,发病率呈持续...……更多
银丰生物首款干细胞药物临床试验申请获CDE受理
...”)递交的人脐带间充质干细胞注射液(代号YFQLXB-UC01)临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理。银丰生物集团齐鲁细胞公司自成立以来始终聚焦科技创新,近年来通过大胆突破与效能管理的理念,实现研发...……更多
亚盛医药:创新药力争进医保,但入院还待提速
...国制造)的创新药。”杨大俊回忆称,耐立克在最早进入临床试验的时候,美国已经有同靶点药物获批上市,所以公司并未一开始赴美进行临床试验,直到国内临床数据显现明显的差异化优势后,并获得美国PI(临床试验主要研...……更多
【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价
...国医药报【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价(上)问:S11 指导原则是在什么背景下发布的?答:不同的监管机构之前已经发布了一些指导原则,但对于幼龄动物试验(JAS)的必要性、时间安排和设...……更多
人福医药:控股子公司吸入用雷芬那辛溶液获批临床试验 【人福医药:控股子公司吸入用雷芬那辛溶液获批临床试验】财联社11月22日电,人福医药公告,控股子公司人福利康近日收到国家药监局核准签发的吸入用雷芬那辛溶液...……更多
成都三年资助GCP项目超1000万元
...:成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前,全市具备药物临床试...……更多
省人民医院心内科招募患者开展多项临床研究
...讯】近日,甘肃省人民医院心内科心肺血管病区开展多项临床研究,面向社会招募患者。患有高血压、肺动脉高压、慢性心力衰竭、急性肺栓塞、室性早搏的患者,如有需要,可前往咨询。肺动脉高压患者招募——治疗药物DDCI-0...……更多
全球首例基因编辑猪肾植入人体
...手术,手术由哈佛医学院外科教授兼麻省总医院莱戈雷塔临床移植耐受中心主任Tatsuo Kawai领导完成。但是五年后,斯莱曼体内来自他人捐献的肾脏出现了衰竭迹象,不得不再次接受肾衰竭的透析治疗,并需要定期去医院治疗透析...……更多
钟南山团队最新双盲临床试验,能证明连花清瘟对新冠的疗效吗?
...有效还有多远》一文[4]。其中一个让人诟病的地方,就是临床试验没有在双盲的情况下开展,难以排除主观因素和安慰剂效应的影响。现在,钟南山的团队进行了关于国际多中心双盲随机对照试验的研究,并且将结果发表了出来...……更多
首个青光眼基因编辑治疗临床试验启动
...仁医院启动全球首个由青光眼基因编辑治疗研究者发起的临床试验,该研究由北京同仁医院王宁利团队与上海交通大学蔡宇伽团队共同开展。专家介绍,青光眼是全球首位不可逆性致盲眼病。目前,全球约有8000万人患有青光眼...……更多
剑指司美格鲁肽,国产仿制版“减肥神药”临床研发指导原则征求意见
...的研发。《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计指导原则(征求意见稿)》目录4月1日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布公开征求《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计...……更多
海王生物:NEP018获得美国FDA批准进入人体临床试验 【海王生物:NEP018获得美国FDA批准进入人体临床试验】财联社12月29日电,海王生物公告,公司全资子公司海王医药研究院于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”...……更多
海盐核药启动临床试验
本文转自:嘉兴日报加快填补国产化空白海盐核药启动临床试验■记者 陈 婷 通讯员 周 懿本报讯 昨天,记者从海盐县秦山街道获悉,由嘉兴法伯新天医药科技有限公司自主研发的锝[99mTc]-H7ND注射液在复旦大学附属中山医院...……更多
超7000万元研发投入“打水漂” 天坛生物终止一项三期临床试验
...称蓉生药业)的“静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)”III期临床试验研究及后续研发。根据天坛生物公告,静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)项目于2016年取得药物临床试验批件,主要用于造血干细胞移植等免疫缺陷患者巨细胞病毒...……更多
商业化遇挫?亚盛医药终止一核心产品相关研发,称影响有限
...性膀胱癌(NMIBC)的随机、双盲、对照、多中心的关键性临床试验已完成。统计分析结果显示,尽管在部分患者人群中显示出一定的优效趋势,但研究未达到主要研究终点,公司决定终止APL-1202与化疗灌注联合使用在该适应证的...……更多
追问|“减肥神药”能治慢性肾病?适应证未跳出糖尿病范畴
...GLP-1类药物在糖尿病领域进一步确立关键药物的地位。”临床极好的补充据诺和诺德公告,FLOW研究的复合主要终点包括五项内容:2型糖尿病合并慢性肾病患者持续的eGFR1自基线降低≥50%(基于CKD-EPI2公式),持续的eGFR1(CKD-EPI2)...……更多
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晚餐减肥原则-晚餐不宜晚
1、晚餐不宜晚晚餐的时间最好安排在晚上6点左右,尽量不要超过晚上8点。一般来讲,8点之后最好不要再吃东西了,可以适量饮水
2024-12-28 19:33:00
携手同行 和合与共
本文转自:人民网-山东频道携手同行 和合与共——泰安市烟草专卖局(公司)助力乡村全面振兴农村是充满希望的田野,助力乡村全面振兴是必须写好的一篇大文章
2024-12-28 17:47:00
“板栗掌柜”成为“电商顾问” 韩文亮的“栗”志人生
本文转自:人民网-河北频道人民网武汉12月28日电 (记者赵明妍)面对手机,双手托着一袋板栗,在网络直播间推介家乡特产
2024-12-28 15:23:00
安徽固镇:产业“拔节生长” 挑起发展“大梁”
本文转自:人民网-安徽频道固镇锚定“四大战略”系列报道之一:安徽固镇:产业“拔节生长” 挑起发展“大梁”人民网记者 周坤发展县域经济
2024-12-28 16:10:00
繁昌荻港:一碟小香菜 卖出6000万
本文转自:人民网-安徽频道人民网记者 汪瑞华 张俊“你看这菜,翠绿翠绿的,可新鲜了,都是才从地里收上来的。”站在自家香菜加工厂的门口
2024-12-28 16:21:00
受精卵不着床??究其根本有这5大原因及应对方法
对于备孕的夫妻来说,受精卵不着床意味着没有怀孕!这一问题的出现,可能源于多种因素,比如子宫因素、免疫因素、受精卵本身问题等等
2024-12-28 16:46:00
备孕技巧赠予您,让您的幸“孕”值翻倍!
随着年关将至,很多备孕夫妻们计划趁着年前赶紧怀孕,在这个寒冷的冬季“播种育苗”,作为新年的“礼物”。如何才能快速收获好孕呢?备孕工作也应顺应自然规律
2024-12-28 16:49:00
吃半个砂糖橘又肠梗了!频繁便秘可能是这种病
长达数年的便秘,稍微吃点东西就诱发肠梗阻,造成她这种状况的背后是这种病在作祟。便秘多年她随时随地都会肠梗24岁的嘟嘟(化名)是浙江嘉兴人
2024-12-28 14:47:00
爱尔眼科青海“一城两院”微创全飞秒精准4.0即将震撼发布
在医疗技术日新月异的今天,每一次技术的革新都意味着患者将获得更好的治疗体验和更满意的治疗效果。近日,爱尔眼科青海“一城两院”率先引进近视矫正手术的新标杆——微创全飞秒精准4
2024-12-28 09:34:00
农村路边常见的野果子,很多人却没见过,能抗病毒防感冒
很多人常说农村遍地都是宝,不一定哪种野菜营养价值就非常高,今天我要说的是一种野果叫做地稍瓜,这种瓜可以直接食用,绝对是无毒的
2024-12-28 09:42:00
核桃适合早上还是晚上吃?这个时间吃核桃一举多得
核桃是属于一种非常常见的养生食物,有很多的人都喜欢吃核桃,尤其是家里有子女的话,一般家里的儿女都会给老人买许多的核桃来让这些老人服用
2024-12-28 09:43:00
为什么不建议早餐吃大米粥?提醒:这类食物也应尽量少吃
因为早晨起床匆忙出门,很多人都会选择不吃早餐,根据调查发现,每天坚持吃早餐的人仅为65%,有15%的人每周只吃3到4次早餐
2024-12-28 09:43:00
突发头痛,高血压患者如何正确应对?这6个方法或能救命
高血压患者都经历过这样的痛苦:突然之间,头部像是炸开一样疼痛。这种突发头痛,不仅让人痛苦不堪,还可能是身体发出的紧急警告
2024-12-28 09:47:00
冠心病患者饮食要注意,常吃这5种食物,有利于缓解病情
冠心病是一种慢性心血管疾病,生活中很多朋友被这种疾病所困扰着,当病情发作时,患者不仅莫名发热流汗,甚至还会有头痛的感觉
2024-12-28 09:48:00
孩子肚子经常胀气,或与这3个因素有关,需对症调理,要了解
胀气是一种非常多见的临床症状,是由于胃部排空延缓,导致食物对胃壁不断产生压力。同时食物会在胃部当中被过度发酵,并产生很多气体
2024-12-28 09:52:00