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...目上的政策和审批应用新进展。对于有效性的证据标准、临床试验人群多样性、快速审批通道、医保和降价问题等政策话题，胡育志以具体的RWE支持药物审批的例子进行了系统阐述。近年来，临床研究在药物研发和医学领域中的...……更多
2023-11-09 07:08:00研究,世界,技术,数据,研究,临床
...utics（VKTX.US）宣布，其在研GLP-1/GIP双靶点药物VK2735的二期临床试验取得了积极结果，治疗13周后，肥胖患者的平均体重减轻高达13.1%。VK2735的研究数据或受上述消息影响，该公司27日美股收涨121.02%，28日再次收涨11.11%。Viking称，计...……更多
2024-02-29 21:42:00诺和诺德,战场,多家,进展,减肥,药物
...GLP-1类药物在糖尿病领域进一步确立关键药物的地位。”临床极好的补充据诺和诺德公告，FLOW研究的复合主要终点包括五项内容：2型糖尿病合并慢性肾病患者持续的eGFR1自基线降低≥50%（基于CKD-EPI2公式），持续的eGFR1（CKD-EPI2）...……更多
2023-10-13 15:58:00糖尿,肾病,范畴,糖尿病,减肥,格鲁
...司极大信心，未来会抓紧政策红利，加大创新投入。优化临床过程 缩短临床时限国家鼓励创新的方针一直没有改变。游蓉丽认为，各地陆续出台了鼓励医药创新的政策，此次《北京创新医药发展新政》更加明确，9部门的联合发...……更多
2024-04-26 21:39:00振东,新政,北京,制药,布局,品种
...使用司美格鲁肽前，需经内分泌代谢专科医生对患者进行临床评估后以决策是否可以使用，在使用过程中还需要定期随访，以评估药物治疗效果和不良反应情况，及时进行动态剂量调整。“用于降血糖的司美格鲁肽和用于减重的...……更多
2024-02-02 10:52:00一针,降糖药,减肥,格鲁,糖尿,熙熙
...iotech继续回归管线逻辑——精简、集中，尽快将产品推进临床。融资列表中几乎没有单纯的平台型公司，而获得较多融资的公司（第一季度融资额Top 20），平均公开管线不超过5条。
IPO：门槛悄然变高Biotech公司尤其依赖股票市...……更多
2024-04-07 17:19:00时刻,最好,投资,公司,融资,市场
本文转自：中国医药报细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验，可以获得医...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
...病的病因和靶点的确立带来了希望。此外，推动2023年上临床的药物研发管线已超过15条，把渐冻症药物研发和治疗路径以几十倍的速度往前推进，而且有的病友获得了令人惊喜的效果。“我非常开心，一直以来的努力，给病友带...……更多
2024-03-29 23:55:00博鳌,海南,患者,对话,优势,政策
...数据要素潜能。③ 医渡云中标西南地区某头部三甲医院临床研究一体化信息系统(一期)项目医渡云将助力该院打造专业的临床研究一体化信息系统,解决科研数据分散、数据不完整、手工执行效率低质量差等难题,为临床研究全流...……更多
2024-02-05 15:00:00开年,业务,进展,三大,科技,临床
...国新闻网中新社合肥4月9日电 (吴兰 靳瑾)中国首台套移动临床试验单元9日在蚌埠医科大学第一附属医院组装完毕，投入应用示范。移动临床试验单元由该院临床试验研究中心主任周焕教授团队自主研发设计，核心部分包括两辆...……更多
2024-04-09 22:38:00中国,临床,单元,示范,投入,试验
...PBPV和DTcP为基础的联合疫苗。其中，PCV13i目前已完成III期临床试验现场工作，不存在严重滞后于研发计划的情形；PBPV和DTcP等其他非新冠在研项目进展有所延缓，DTcP疫苗产品目前已完成临床I期试验，预计2023年开展临床三期试验...……更多
2024-03-11 22:03:00希诺,股价,资本,希诺,疫苗,公司
...合器，进而起到减少二尖瓣反流的效果美国已上市产品的临床评价MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管是首个经美国食品药品管理局（FDA）批准上市的二尖瓣夹系统，在开...……更多
2023-12-14 07:05:00二尖瓣,治疗方案,患者,治疗,方案,二尖瓣
...胱癌患者中消除64%肿瘤溶瘤病毒疗法获得罕见成功在一项临床试验中，这些基因修饰的腺病毒缩小了膀胱肿瘤。图片来源：DAVID GREGORY本报讯 攻击肿瘤的病毒曾被视为癌症治疗的下一个大事件，然而结果却令人失望，该疗法自1949...……更多
2024-01-04 07:44:00膀胱癌,膀胱,肿瘤,患者,病毒,肿瘤
...事件分析相结合，每月及时发布药品不良事件情况分析，临床药师主动监测药品损害、做好药学服务。例如在重医大附三院已开展了7年的药学巡诊工作中，临床药师每天主动筛查全院符合药物性肝损伤生化诊断标准的肝功能异...……更多
2024-02-04 19:28:00卫健,药品监督管理局,监测,反应,药品,喜讯
...新闻网“NSKSD纳豆激酶在心血管疾病高危人群应用疗效的临床研究”成果日前在杭州发布。中华医学会健康管理学分会第三届委员会主任委员、中关村新智源健康管理研究院院长武留信教授，国家卫健委直属北京医院健康管理中...……更多
2023-12-12 16:32:00心脑血管,心脑,血管,药物,营养,疾病
...配制应急备案，推动2个新冠病毒疫苗、4个治疗药物进入临床试验。促进企业增产扩能。成立助上市扩产能专班，开辟“绿色通道”，对防疫药械扩产能审批事项即到即办、加快办结。“二十条”“新十条”政策发布以来，累计...……更多
2023-01-18 05:45:00试剂,药物,关键词,关键,供应,田丰
...一附院周焕教授团队自主研发设计的国内“首台套”移动临床试验单元，在蚌埠医科大学第一附属医院正式投入应用示范。据悉，移动临床试验单元由蚌埠医科大学第一附属医院周焕教授团队自主研发设计，旨在实现临床试验的...……更多
2024-04-10 19:57:00蚌埠,临床,单元,示范,投入,试验
...头股价拉高3.2%；替尔泊肽曾与司美格鲁肽的“头对头”临床试验中，显示出更优的减重效果。另外，礼来公告称替尔泊肽减肥针的定价比司美格鲁肽低了20%，可谓是率先启动了“价格战”。据辉瑞预计，到2030年，美国GLP-1药物...……更多
2023-11-20 09:29:00跟随者,富贵,减肥,格鲁,糖尿,临床
...，伊鲁阿克将是齐鲁制药创新药研发进入收获期的开端。临床数据全部来自国人将“药瓶子”攥在中国人自己手里一线治疗新适应症的获批，意味着伊鲁阿克临床试验研究数据是“经得住考验”的。中国医学科学院北京协和医学...……更多
2024-02-26 11:42:00齐鲁,科技,阿克,齐鲁,新药,制药
...公司为谋取利益，在未取得药品批准证明文件、未经药物临床试验和药品审评的情况下生产“热休克蛋白GP96”，打着治疗癌症、提高免疫力的幌子，以每针5000元至20000元的价格向癌症病人、健康人群销售所谓“神药”，声称可...……更多
2024-04-16 12:24:00海沧,厦门市,厦门,生产经营,药品,经营
...下简称《特别措施》），特许医疗、特许经营、真实世界临床数据应用等政策塑造了海南生物医药产业独有的竞争力。海南可抢抓机遇，充分发挥自由贸易港和博鳌乐城国际医疗旅游先行区的政策叠加优势，优化药品研发生产全...……更多
2023-12-20 07:48:00海南,生物医药,集群,水平,生物,医药
...的治疗或预防效果的能力。药物的有效性需要通过科学的临床试验和实践证据来证明和评价，同时要考虑药物的成本效益和风险效益比。药物的合理使用。药物的合理使用指在正确的患者、正确的药物、正确的剂量、正确的给药...……更多
2024-04-22 09:53:00药物,知识,安全,药物,安全,监管
...国制造）的创新药。”杨大俊回忆称，耐立克在最早进入临床试验的时候，美国已经有同靶点药物获批上市，所以公司并未一开始赴美进行临床试验，直到国内临床数据显现明显的差异化优势后，并获得美国PI（临床试验主要研...……更多
2023-11-30 22:52:00亚盛,医保,提速,医药,亚盛,患者
...键字:[亚马逊云科技出海日2024,数字智能助力,创新药出海,临床研究数据,药物警戒管理,影像数据处理,全球化医药,海外业务拓展,数据中心合规,信息安全架构,云服务合作]本文字数:2000,阅读完需:10分钟导读马东先生在2024年亚马逊云...……更多
2024-04-24 15:31:00中国,数字,智能,亚马,亚马逊,科技
...一代放射性偶联药物（ RDC），核心产品是一款处于二期临床开发阶段的FPI-2265，靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA），用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。放射性药物又被称为核药，而RDC则是一类创新的放射性药物。不只...……更多
2024-03-21 11:35:00放射性,赛道,中国,布局,药物,市场
...，募集资金主要用于补充新冠口服小分子创新药等创新药临床试验费用。具体来看，广生堂拟募集资金总额不超过9.48亿元，扣除发行费用后全部用于创新药研发项目以及补充流动资金，分别拟投入金额7.48亿元、2亿元。其中，创...……更多
2023-01-09 17:08:00阿兹,药价,医保,临床,广生,舒泰
...析极大加速了创新靶点的发现；生成式AI显著降低了产生临床前候选化合物(PCC)所需的时间和投入。中国生物技术企业在最新一期Nature子刊NatureBiotechnology发表了关于人工智能(AI)制药的论文。(英矽智能供图)这家名为英矽智能的企...……更多
2024-03-14 11:46:00中国,药物,成本,驱动,经验,全球
...收到国家相关部门核准签发的关于SHR0302缓释片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展系统性红斑狼疮适应症临床试验；目前市场上暂未有针对系统性红斑狼疮的同靶点药物获批上市，SHR0302相关项目累计已投入研发费用...……更多
2023-12-21 10:00:00恒瑞医药,恒瑞,新进,红斑狼疮,适应症,狼疮
...胞注射液，成功获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可。高处谋势，新处落子。这一成果，正是得益于该区系统实施的专题微改革。他们整合各方资源，主动为企业提供“撮合”服务，形成“一类事”服务链...……更多
2024-03-27 07:07:00钱塘,合力,改革,专题,钱塘,临床
...种强调多少带有点挑衅意味，因为此前FDA极少批准以国外临床数据为主的药。这遭到FDA官员怒斥不专业、“事先没有沟通”，连2015年以前中国临床数据问题严重的老账，也被翻了出来。最后这场长达5小时的讨论，以专家组14:1的...……更多
2023-01-08 11:39:00之路,中国,中国,美国,迪利,适应症
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今年6月，华硕推出了PrimeGeForceRTX40系列显卡，首批共有三款GPU，分别是RTX4060Ti、RTX4070和RTX4070SUPER
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据DigiTimes报道，有知情人士透露，由甲骨文公司（Oracle）创始人LarryEllison所支持的AI芯片设计公司Ampere正在探索出售的潜在可能性
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代号为ArrowLake-S的酷睿Ultra200系列桌面处理器已经确认会在10月10日发布，不过上市时间从原本的10月17日推迟到10月24日
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9月20日，海韵正式推出了COREGXATX3系列电源。根据官方介绍，海韵COREGXATX3系列电源中文名为“游戏酷核”
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英特尔已敲定了代号“ArrowLake-S”的酷睿Ultra200系列台式机处理器在2024年10月10日发布，不过上市时间从10月17日延后至10月24日
2024-09-21 22:45:00
说到电脑硬件“全家桶”，可能大部分玩家第一时间会想到“ROG”，他作为目前电脑市场上生态产品运营的巨头，希望自家的品牌能够覆盖到电脑的每一个配件上面
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本月初就有报道称，过去几个月里，高通一直在研究收购英特尔部分设计业务的可能性，以增强旗下的产品组合。高通对英特尔所有的设计部门进行了评估
2024-09-21 22:45:00
