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...，报告期内，公司研发费用主要为药品研发过程中涉及的临床试验及技术服务费、人员薪酬、设备材料费等。随着公司新药研发管线不断推进、研发人员规模不断扩大，公司研发开支持续增长。公司管理费用主要为专业服务费、...……更多
2024-07-31 13:43:00现金流,连年,亏损,盈利,现金,生物
...息。该公司多年研发的ADC抗体偶联抗癌新药，目前已完成临床前研究，准备制备标准临床生物制剂，有望今年拿到临床批件，进入临床阶段。这款新药力争在两到三年内上市，预计具有500亿至800亿元的市场潜力，将实现山西生物...……更多
2024-05-05 20:18:00生物制药,赛道,制药,力量,生物,山西
...投入，以及资金的机会成本。先声药业先诺欣的相关注册临床研究在中国进行，这会使其临床试验费用相对较低。君实生物为VV116付出的成本可能有所不同。君实生物2021年9月与VV116研发企业旺山旺水达成合作协议，共同承担这款...……更多
2023-01-19 15:01:00阿兹,百元,进口,口服药,口服,阿兹
...一代放射性偶联药物（ RDC），核心产品是一款处于二期临床开发阶段的FPI-2265，靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA），用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。放射性药物又被称为核药，而RDC则是一类创新的放射性药物。不只...……更多
2024-03-21 11:35:00放射性,赛道,中国,布局,药物,市场
...益风险比；⑤ COLOXIS是目前唯一用逾一千病人的大规模的临床试验数据证明化疗药物疗效可以用AI的方法来推算的模型，证实了用AI指导化疗药物的可行性。原文信息 ▼Machine Learning Predicts Oxaliplatin Benefit in Early Colon Canc……更多
2024-02-26 14:19:00大肠癌,热心肠,大肠,临床,指导,治疗
...赓续着生物医药的“创新基因”。2016年以来，全市获批临床、临床试验、申请上市、批准上市的药品数量均位居全国城市前四。今年9月当月，医药制造业产值增长11.3%。多年来，南京不断加强协同创新，强化集群攻坚，合力打...……更多
2024-11-01 07:51:00南京,生物医药,生物,医药,中国,企业
此前，Verve向FDA提交临床试验申请时，FDA曾表示，需要看到更多的数据，以消除患者可能将编辑过的基因传递给子代的担忧。此外，FDA 要求提供更多关于人类细胞和非人类细胞之间效力差异、生殖系细胞编辑的风险，以及非肝...……更多
2023-10-25 16:24:00碱基,遗传性,胆固醇,遗传,疗法,临床
...用于延缓儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884的新药临床试验申请（IND）已获国家药监局正式受理。根据公告，GPN00884滴眼液是一款用于延缓儿童近视进展的全新作用机制的创新药，本次滴眼液获受理的新药临床试验申请是...……更多
2023-12-27 20:56:00眼药,远大,医药,近视,滴眼液,中国
...（AK112）治疗EGFR-TKI经治的非小细胞肺癌（NSCLC）中国三期临床数据不及预期。依沃西单抗注射液是一款PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物。在其临床数据遭遇质疑的同一天，5月24日中午，康方生物公告称，国家药监局（NMPA）宣...……更多
2024-05-24 19:47:00新药,股价,生物,数据,研究,生物
...界明星项目“EB病毒诱导的基因2（EBI2）拮抗剂IPG11406”的临床一期试验正在杭州稳步推进，这让大众看到了治疗自身免疫性疾病的希望。该项目研发企业为全球前沿靶点创新药企——南京艾美斐生物医药科技有限公司（下文简称...……更多
2024-08-23 07:29:00名药,红娘,生物医药,杭州,源头,研究院
...组三价人乳头瘤病毒（16/18/58型）疫苗（大肠杆菌）III期临床试验期中分析结果符合预期。本次三价HPV疫苗Ⅲ期临床试验期中分析结果主要基于截至第14次访视的主要终点病例数据。康乐卫士表示，公司正同步开展新药上市许可...……更多
2024-08-14 17:09:00三价,疫苗,卫士,结果,分析,疫苗
...获得国家药品监督管理局批准，将于近期在中国开展Ⅰ期临床研究。该产品已于2023年11月30日获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验默示许可。TGI-5是天港医诺自主研发的一种新型免疫检查点单抗药物，拥有自主知识产权...……更多
2024-03-27 02:02:00检查点,免疫,药物,检查,天港,临床
...冗长，但每一个环节都关系着新药最后的成与败。其中，临床CRO市场便是不容忽视的一环。这一领域也如大部分行业，头部企业在资源和资本的双重加持下，地位进一步上升。但就在大家以为大局初定之际，“搅局者”依然悄悄...……更多
2023-01-31 16:20:00一环,不容忽视,产业链,临床,就是,产业
...：人民网-四川频道王凡四川省肿瘤医院肿瘤内科党总支临床研究部支部荣获先进基层党组织称号。四川省肿瘤医院供图基层党组织是贯彻落实党中央决策部署的“最后一公里”，是党在社会基层组织中的战斗堡垒。多年来，四...……更多
2024-06-29 21:15:00研究部,肿瘤,肿瘤内科,为民,四川省,党总支
...文，报道了由弘基生物开发的新一代nAMD基因治疗药物的临床前研究数据。这项研究报告了基于弘基生物AAV衣壳筛选平台打造的全新眼科AAV衣壳变体——AAVv128，在人视网膜色素上皮细胞19(ARPE19)上，AAVv128相比于AAV8，在细胞结合方...……更多
2024-05-16 10:59:00基因治疗,学术成果,基因,新一代,药物,成果
...的药企将取得领先优势，但其在阿尔茨海默病等领域尚待临床验证，目前并不是万能神药。10月16日，华龙证券在周报中评价A股减肥药大涨，质疑连还在一期临床的公司都大涨了，是不是炒作太超前了，“对于A股减肥药概念股来...……更多
2023-10-19 16:00:00减肥药,减肥,股价,监管,多家,指数
本文转自：健康报特医食品临床试验质量管理有新变化对受试者人数和试验周期不再作具体数量要求本报讯 （记者吴少杰）近日，国家市场监管总局修订发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》。修订后的《规范...……更多
2024-05-15 07:23:00质量管理,临床,试验,变化,质量,食品
本文转自：中国医药报临床试验中适应性设计方法的目的是使研究者能够灵活地识别所研究疗法的最佳临床获益，而不会破坏预期研究的有效性和完整性。美国食品药品管理局（FDA）于2010年发布《药品和生物制品的适应性临床...……更多
2023-12-28 07:28:00适应性,临床,患者,效率,试验,应用
...物企业无论做新药研发还是医疗器械制造，从前期研发到临床阶段会投入大量资金和时间成本。”生物医药行业相关负责人说。中国太保河南分公司率先推广提供临床试验责任保险，该产品是一款由临床试验申办者或临床试验开...……更多
2024-04-13 16:39:00河南,生物医药,中国,保障,分公司,生物
...选择非常有限，通常在晚期才被发现。作为 SPOTLIGHT III期临床试验主要研究者，我亲眼见证了，与接受安慰剂加化疗的患者相比，接受VYLOY联合化疗的患者的无进展生存率及总生存期显著改善。这些结果支持VYLOY成为日本CLDN18.2阳...……更多
2024-04-03 12:14:00泰来,安斯,胃癌,日本,治疗,泰来
...效性，可以大大提升患者生命的质量。这项研究始于一次临床发现。“2010年左右，我们在开展生长因子对糖尿病足研究时，发现了生长因子对血糖变化有影响。”李校堃说，这一发现激发了团队的好奇心。从现象观察到本质探...……更多
2024-06-25 05:57:00代谢,调控,钥匙,代谢,团队,糖尿
...上市。”华夏生物总经理张美荣介绍，该产品将有效提升临床膝关节填充类产品治疗效果，给骨关节疾病患病群体的治疗技术带来重大变革。
作为青岛高新区“1+2+1”现代产业体系的核心产业，生物医药及医疗器械产业的发展...……更多
2024-01-30 06:06:00而行,高新,青岛,高新区,动力,青岛
...节改革创新；首家国际研究型医院试运行、首个去中心化临床试验试点完成等一批“首创案例”形成；三年间，共有13款创新药、59个三类创新医疗器械获批。2022年，北京医药健康产业全部营业收入达8823亿元，已成为北京产业创...……更多
2023-12-19 05:26:00生物医药,产业链,生物,开放,医药,产业
...三联复方制剂在非洲和东南亚地区开展的全球多中心III期临床试验项目投资约330万美元（约合5亿日元），推动这一新药的研发和上市。该项目将由复星医药、日本丸红株式会社、牛津大学下属泰国玛希隆-牛津热带医学研究中心...……更多
2023-12-14 22:41:00疟疾,新药,基金投资,临床,基金,项目
...脑衰老和神经退行性疾病的药物，开展这些新筛选药物的临床前动物实验，并推动临床试验和转化工作。(完) ……更多
2024-04-25 13:11:00突触,新药研发,神经元,抗衰老,新药,中国
...患相比，使用仑卡奈单抗治疗18个月时，服用了该药物的临床实验组阿兹海默患者的认知能力整体衰退幅度减缓了27%。
然而，该研究报告的补充附录则讲述了一个更为错综复杂的故事。它揭示了研究中1700 名患者之间微妙的性别...……更多
2024-09-24 13:46:00社会性,颠覆,变革,药物,生理,性别
...城支公司给出了答案。近日，该公司以科创保——“药物临床试验责任险”打通一药企研发“堵点”，通过为其提供200万元风险保障，有效对冲临床试验过程中的药物不良反应风险，加快推进医药科技成果转化，发挥保险激发培...……更多
2024-05-30 14:27:00鹿城,一药,产险,支公司,保障,鹿城
...的阿尔茨海默病新药donanemab，此前文章指出，donanemab 3期临床研究结果显示，该抗体在阿尔茨海默病早期阶段，可将患者认知功能的衰退速度减缓35%。此外，Skovronsky还提到礼来的口服减肥药orforglipron，他认为这将和一些最好的注...……更多
2023-11-08 11:11:00阿尔茨海默,阿尔,治疗,首席,突破,科学
...上市。公司聚焦自身和肿瘤领域，高效推进多项创新产品临床研究。核心产品IL4Rα单抗CM310有望今年国内获批上市，其他在研创新管线差异化布局，进展顺利。报告主要观点如下：CM310各项临床稳步推进，特应性皮炎有望今年国...……更多
2024-05-09 02:19:00诺亚,华源,证券,临床,适应症,石药集团
...于2017年的公司主攻肺癌、乳腺癌等靶向疗法，有十余条临床管线。由于尚无产品实现商业化上市，该公司仍处亏损状态，自2022年至2023年9月的净亏损累计达5.78亿元，而首款产品的“面世”预计为2025年，仍在亏损“烧钱”的同源...……更多
2024-02-21 21:52:00同源,亏损,流动,资金,同源,公司
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近日，在江苏海州湾船业建造基地内，工人们身着防护装备，在船体分段间作业，为即将交付的各吨级货船进行焊接施工。目前，6艘各型船舶正在同步建造
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财联社3月2日电，据财联社不完全统计，截至发稿，本周（2月24日-3月2日）包括天元宠物、至正股份、华润三九、至纯科技
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3月2日，北汽蓝谷（600733）发布公告，子公司在2025年2月份的产销快报显示，产量为6554辆，销量为6227辆
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点击上方蓝字“核电那些事”→点击右上角“...”→选择“设为星标”，就能快速找到我啦。请一定要给我一个星标！3月1日，上海电力股份有限公司发布第九届董事会第一次会议决议公告
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财联社3月2日电，成都先导(688222.SH)公告称，公司股东东方佳钰、深圳钧天、华博器械计划通过集中竞价交易或大宗交易的方式减持其所持有的公司股份
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3月2日，运达股份（300772）发布公告，收购人浙江省机电集团有限公司将认购运达股份向特定对象发行的股票。此次收购后
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3月2日，吉利汽车（00175/80175）发布公告，宣布与多家实体签订合资企业框架协议，计划成立合资公司从事智能驾驶业务
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3月2日，信义玻璃（00868）发布截至2024年12月31日止年度的业绩公告。公司收益为223.24亿元，较2023年的242
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3月2日，成大生物（688739）发布公告，2025年2月28日收到韶关市高腾企业管理有限公司发来的要约收购报告书。本次要约收购因韶关高腾通过董事会换届选举成为辽宁成大的控股股东
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3月2日，陕国投A（000563）发布公告，公司计划于2025年度向特定对象发行A股股票，募集资金总额不超过38亿元。公告指出
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近日，湖州市绿色航运发展有限公司正式成立，标志着湖州在推动绿色航运领域迈出重要一步。该公司注册资本 1 亿元，法定代表人为罗杰
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都都控股(08250.HK)发布截至2024年12月31日止6个月业绩，该集团期内取得收益23.05亿港元，同比减少18
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