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4款GLP-1药物接连获批临床试验,国产“减肥神药”加速
...收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7535 片的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于减重适应证的二期临床试验。HRS-7535片是一种新型口服小分子GLP-1受体激动剂,目前全球范围内尚无口服小分子GLP-1药物上市。截...……更多
剑指司美格鲁肽,国产仿制版“减肥神药”临床研发指导原则征求意见
...的研发。《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计指导原则(征求意见稿)》目录4月1日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布公开征求《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计...……更多
监管出手 多家减肥药企股价盘中下跌 减肥药指数掉头向下
...的药企将取得领先优势,但其在阿尔茨海默病等领域尚待临床验证,目前并不是万能神药。10月16日,华龙证券在周报中评价A股减肥药大涨,质疑连还在一期临床的公司都大涨了,是不是炒作太超前了,“对于A股减肥药概念股来...……更多
“减肥药”专利战胜负未决
...自:广州日报国家药品监督管理局药品审评中心近日发布临床试验设计指导原则“减肥药”专利战胜负未决随着减重市场的持续升温,司美格鲁肽有望成为全球新的“药王”。国家药品监督管理局药品审评中心近日发布了《司美...……更多
中外药企竞逐GLP-1新赛道:“热辣滚烫”给减肥风口又添了把火
...于2023年9月获国家药监局受理,是目前中国进度最领先的临床阶段长效GLP-1受体激动剂之一。根据公开信息披露,该药物预计最早于2024年第四季度获得NDA批准并于2025年在中国商业化推出。而派格生物本次转战港交所,也被市场认...……更多
「减肥神药」的跟随者们,难享这泼天的富贵 |医氪
...头股价拉高3.2%;替尔泊肽曾与司美格鲁肽的“头对头”临床试验中,显示出更优的减重效果。另外,礼来公告称替尔泊肽减肥针的定价比司美格鲁肽低了20%,可谓是率先启动了“价格战”。据辉瑞预计,到2030年,美国GLP-1药物...……更多
国家级肥胖症诊疗指南来了,提醒GLP-1减肥药反弹风险
...。除了饮食、运动等生活方式干预手段外,药物和手术是临床肥胖症治疗的两大手段。在药物治疗方面,《指南》表示,目前在我国有五种减重药物获得国家药品监督管理局批准用于成年原发性肥胖症患者减重,包括司美格鲁肽...……更多
国内首家!杭企报产司美格鲁肽生物类似药
...品的企业中,包括九源基因在内,共有5家企业获得减重临床试验批准,要将国产司美格鲁肽用于减重仍尚需时日。国内首款类似药“杭州造”据了解,这款名为“吉优泰”的注射液,是国内首款提交上市申请的司美格鲁肽生物...……更多
追问|“减肥神药”能治慢性肾病?适应证未跳出糖尿病范畴
...GLP-1类药物在糖尿病领域进一步确立关键药物的地位。”临床极好的补充据诺和诺德公告,FLOW研究的复合主要终点包括五项内容:2型糖尿病合并慢性肾病患者持续的eGFR1自基线降低≥50%(基于CKD-EPI2公式),持续的eGFR1(CKD-EPI2)...……更多
不仅减肥还治肾病?概念股板块大涨,“减肥神药”GLP-1能有多神?
...肽治疗合并肾功能不全二型糖尿病患者和慢性肾病的三期临床研究FLOW,原因是独立数据监察委员会(IDMC)分析了中期数据,该药的疗效已达到了特定的预设标准。FLOW研究于2019年启动,有3534名患者入组,涉及28个国家。诺和诺德称...……更多
减肥药持续炒作背后,4连板概念股收监管函紧急澄清
...囊。该项目自2022年7月开始进行药物研发,目前处于进入临床研究阶段。临床研究结束后尚需经国家药监局审评、审批通过后委托客户方可取得药品批件。此外,根据百花医药16日公告,上交所对百花医药下发监管工作函,处理...……更多
鑫闻界|减肥药板块大幅回调,常山药业等概念股暂无产品上市
...国际研报,截至2023年8月份,共有106个GLP-1类减肥新药的临床试验项目,中国企业有43个,占比约40%。其中,除了原本就在糖尿病领域深耕的通化东宝、甘李药业等公司外,恒瑞医药和信达生物都是研发进度靠前的企业。进入9月...……更多
诺和诺德、礼来之后,哪家跨国药企能在“减肥药”赛道杀出重...
...火的GLP-1赛道。根据官宣收购时披露的消息,CT-388处于2期临床阶段,罗氏称,该药具有作为肥胖及其合并症best-in-class(同类最佳)疗法的潜力。CT-388还在进行一项一期研究,评估患有二型糖尿病的肥胖患者(BMI大于30)在12周的...……更多
口服小分子减肥药,除了GLP-1还有哪些?
...研发阶段来看,目前已有超过30个口服小分子减肥药进入临床阶段,其中礼来的orforglipron已进入临床Ⅲ期,还有20个处于临床Ⅱ期,10个处于临床Ⅰ期。从企业来看,诺和诺德和礼来两家龙头公司都布局了口服小分子减肥药,其他...……更多
传减肥新药在美专利获准通过,博瑞医药股价大涨超16%,GLP-1专利纷争暗涌
...格鲁肽“头对头”研究。今年8月,博瑞医药公布的Ⅱ期临床试验的数据显示,BGM0504(15mg组)在治疗18周后,相比安慰剂组HbA1c(基线平均糖化血红蛋白)较基线平均降幅为2.76%,该数据不仅优于同一个试验下的司美格鲁肽,也优...……更多
第一批用上“减肥神药”的人,现在都怎么样了?
...减重效果来看,这个药物的作用当然是毋庸置疑的。相关临床数据显示,每周注射司美格鲁肽的人,在经历68.1周的注射后,平均体重下降可高达15%,中位数体重减轻了15.3kg,而在《柳叶刀-糖尿病与内分泌学》(The Lancet Diabetes &a...……更多
糖尿病药被追捧为减肥神药,司美格鲁肽狂赚585亿元!礼来也杀入减肥药大战
...商品名:替尔泊肽)用于肥胖或超重成人患者的中国III期临床试验SURMOUNT-CN取得积极结果,已达到主要终点和所有关键性次要重点。Tirzepatide是一款由礼来制药研发的GIP/GLP-1双重受体激动剂药物,最早在2022年5月获得美国食品药品...……更多
蹭热点公司被警示成分股逾8成收跌 A股减肥药概念行情显著降温
...的GLP-1单靶点周制剂Ecnoglutide的减重适应症也已处在III期临床,研发进度靠前。 蹭热点被降温随着减肥药概念的升温,蹭热点的公司也是如影随形。9月15日,百花医药在E互动回复投资者时表示,公司全资子公司南京华威医药可...……更多
贾玲瘦了 减肥药概念股火了
...发布公告,口服小分子GLP-1激动剂HRS-7535用于减重的二期临床获批;同日,通化东宝也发布公告,GLP-1/GIP激动剂THDBH120减重适应证申报临床获得受理。产能方面,苏州工业园区管委会网站此前公布的《博瑞制药(苏州)有限公司化...……更多
“打一针,一周瘦了10斤”,他们用降糖药减肥
...使用司美格鲁肽前,需经内分泌代谢专科医生对患者进行临床评估后以决策是否可以使用,在使用过程中还需要定期随访,以评估药物治疗效果和不良反应情况,及时进行动态剂量调整。“用于降血糖的司美格鲁肽和用于减重的...……更多
「减肥神药」会成为下一个伟哥吗?|氪金 · 大健康
...诉36氪。且在诺和诺德药品Ozempic的说明书中,早已标注了临床试验常见的不良反应。其中主要为胃肠系统疾病,包括恶心、腹泻和呕吐。部分不良反应还会出现低血糖、急性胰腺炎症、糖尿病视网膜病变等。在说明书中,也有明...……更多
英媒:减肥注射剂可成抗击癌症新武器
...并降低复发风险。上述研究成果是在于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会会议上提交的。数项研究表明,减肥注射剂在彻底改变癌症治疗方面具有“巨大潜力”。这类新药物包括品牌名为诺和泰和Wegovy的司美格鲁肽。这些药物用于...……更多
出圈的“减肥神药”有着怎样的前世今生和未来
...肽一周后,血糖水平恢复正常。”王明伟介绍,进一步的临床试验表明,艾塞那肽能够有效且安全控糖。2005年,艾塞那肽获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗糖尿病。这是一个巨大的成功,也是全球第一款GLP-1...……更多
三生制药入局 减重赛道接踵
...受体激动剂已吸引众多药企布局,翰宇药业的产品尚处在临床前阶段。2.7亿元引进减重产品三生蔓迪曲线入局司美格鲁肽领域。根据公告,三生蔓迪和翰宇药业将围绕司美格鲁肽注射液的药物开发、临床研究、注册申报以及大健...……更多
“打一针,完全对吃失去兴趣”|“减肥神药”热潮的背后
...理的不适换来的。恢复健康更加重要。”GLP-1类药物已在临床使用10年GLP-1是人体自身分泌的一种肠促胰素,可以“智能降糖”,即只有在血糖偏高时,GLP-1才发挥降糖效果,当血糖正常或偏低时,它就不发挥降糖作用,避免了低...……更多
最高金额超20亿美元!默沙东买下翰森口服减肥药全球权益
...HS-10535。翰森制药并未正式披露过HS-10535瞄准的适应证、临床试验阶段、研究数据等一系列信息。不过,翰森制药在新闻通稿中援引了默沙东高管的评论:“通过这一协议,我们将基于对肠促胰岛素生物学的研究经验,评估HS-10535...……更多
科创板遇挫后再战港交所IPO:派格生物豪赌GLP-1有多少胜算
...与GLP-1类药物相关,在如今有多家药企同时推进这类药物临床研发的背景下,竞争格局正在趋于恶化,此时单押的风险并不算小。派格生物的商业化之路仍然充满挑战。科创板铩羽后赴港派格生物的IPO之路饱经风霜。2021年8月,...……更多
礼来GLP-1双靶点“减肥药”在中国获批
...。点评:恒霸药业的核心产品伤科灵喷雾剂为独家品种,临床需求明确。本次事件有望进一步丰富华东医药外用制剂产品管线,强化公司外用制剂领域核心竞争力。NO.3 百济神州首席财务官王爱军离职7月19日盘后,百济神州发布...……更多
从马斯克的“减肥药”,聊聊新药研发的“九死一生”
...述这些能使人起死回生的重磅新药如何诞生,又如何走入临床;一个个治疗里程碑如何平地惊雷,改变无药可医的绝境;来自世界各地的科学家、制药人如何通力协作,提高患者的生存质量,也提高人们的生活尊严。 司美格鲁...……更多
派格生物持续亏损下研发费用减少:依赖政府补助,优势并不乐观
...华人民共和国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展临床试验。据悉,该产品为国内首款获批临床试验的每月给药一次的司美格鲁肽制剂,其利用本集团的长效递送技术平台,以具有良好生物相容性的辅料为基础,经皮下注...……更多
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债务缠身。1月17日锦龙股份公告称,实际控制人杨志茂和控股股东东莞市新世纪科教拓展有限公司(以下简称“新世纪公司”)所持有的锦龙股份部分股份将被司法拍卖
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一周复盘 美凯龙本周累计上涨5.44%,商业百货板块上涨5.38%
【行情表现】1月13日至1月17日本周上证指数上涨2.31%,商业百货板块上涨5.38%。美凯龙本周累计上涨5.44%
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中央网信办启动春节网络环境专项整治,涉鼓吹不良文化等六类...
为了营造喜庆祥和的春节网络氛围,中央网信办决定即日起开展为期1个月的“清朗·2025年春节网络环境整治”专项行动。一、工作目标坚持问题导向和效果导向
2025-01-19 10:56:00
一周复盘 中集车辆本周累计上涨5.09%,汽车整车板块上涨4.10%
【行情表现】1月13日至1月17日本周创业板指上涨4.66%,汽车整车板块上涨4.10%。中集车辆本周累计上涨5.09%
2025-01-19 10:57:00
一周复盘 坤彩科技本周累计上涨6.97%,非金属材料板块上涨4.16%
【行情表现】1月13日至1月17日本周上证指数上涨2.31%,非金属材料板块上涨4.16%。坤彩科技本周累计上涨6.97%
2025-01-19 10:58:00
一周复盘 中电港本周累计上涨6.76%,贸易行业板块上涨8.19%
【行情表现】1月13日至1月17日本周深证成指上涨3.73%,贸易行业板块上涨8.19%。中电港本周累计上涨6.76%
2025-01-19 10:59:00
一周复盘 湘电股份本周累计上涨4.69%,电机板块上涨5.98%
【行情表现】1月13日至1月17日本周上证指数上涨2.31%,电机板块上涨5.98%。湘电股份本周累计上涨4.69%,周总成交额7
2025-01-19 10:59:00
一周复盘 三诺生物本周累计上涨4.56%,医疗器械板块上涨4.36%
【行情表现】1月13日至1月17日本周创业板指上涨4.66%,医疗器械板块上涨4.36%。三诺生物本周累计上涨4.56%
2025-01-19 11:00:00
一周复盘 莱克电气本周累计上涨4.20%,家电行业板块上涨5.16%
【行情表现】1月13日至1月17日本周上证指数上涨2.31%,家电行业板块上涨5.16%。莱克电气本周累计上涨4.20%
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一周复盘 隆平高科本周累计上涨3.13%,农牧饲渔板块上涨5.20%
【行情表现】1月13日至1月17日本周深证成指上涨3.73%,农牧饲渔板块上涨5.20%。隆平高科本周累计上涨3.13%
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【行情表现】1月13日至1月17日本周深证成指上涨3.73%,小金属板块上涨4.41%。中钨高新本周累计上涨4.84%
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【行情表现】1月13日至1月17日本周创业板指上涨4.66%,电机板块上涨5.98%。江苏雷利本周累计上涨5.97%,周总成交额43
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