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国产ADC开年进展不断:罗氏10亿美元牵手本土药企,恒瑞获FDA快速通道资格
...此次罗氏看上的是宜联生物的YL211,这款ADC药物目前处于临床申报阶段。根据协议,宜联生物将与罗氏中国创新中心共同合作推动YL211项目进入一期临床试验阶段,并交由罗氏负责后续全球范围内进一步开发和商业化工作。除了...……更多
...日电(记者董瑞丰、戴小河)我国一年内登记开展的药物临床试验已达4300项,相关部门鼓励进一步提高志愿者参与临床试验的便利度,并要求持续加强全过程规范管理。这是记者5月20日从国际临床试验日宣传活动现场了解到的...……更多
十二年,磨一“药”
...证,决定同步开展国际国内注册申报,2019年向欧盟申报临床并获批开展国际多中心的临床研究用于支持欧盟和中国的注册申请。这也是齐鲁制药首个向国际申报的生物制品。“让齐鲁制药品牌走向国际化,是我们集团重要战略...……更多
创新药出海再破纪录,为何是成都?
...品,被冷链物流运送到20公里外的四川大学华西医院进行临床试验。据介绍,BL-B01D1具有治疗肺癌、鼻咽癌和乳腺癌的潜力,并有机会扩展到其他上皮肿瘤类型。自2022年进入临床研究以来,BL-B01D1目前已经进入三期临床阶段,在...……更多
国产创新!爱地那非上市,与西地那非等药物相比,有何独特之处?
...地那非相当。西地那非作为一种经典的治疗药物,已经在临床实践中证明了其显著的疗效。而爱地那非作为一种新型药物,经过了严格的临床试验和研究,其治疗效果也得到了充分的验证。研究结果表明,爱地那非与西地那非在...……更多
九源基因现金流骤降经营风险加剧,核心产品或面临集采之压
...医用耗材实施集中带量采购“(VBP”)计划,该计划集中于临床使用普遍、临床使用量大及竞争充分的医疗器械及耗材。于2023年,国家组织高值医用耗材联合采购办公室刊发第四批高值耗材VBP名单(“第四批VBP名单”),其涵盖若...……更多
业绩与股价背离,常山药业“减肥药”的虚与实
...上述公告提及,公司尚未开展艾本那肽针对肥胖或减重的临床试验,公司没有涉及减肥功效产品的收入;艾本那肽最终能否获批上市及获批时间仍存在不确定性,即使未来艾本那肽上市,也面临较高的市场竞争风险,盈利情况存...……更多
海盐核药启动临床试验
本文转自:嘉兴日报加快填补国产化空白海盐核药启动临床试验■记者 陈 婷 通讯员 周 懿本报讯 昨天,记者从海盐县秦山街道获悉,由嘉兴法伯新天医药科技有限公司自主研发的锝[99mTc]-H7ND注射液在复旦大学附属中山医院...……更多
降糖药成“减肥神药”,无需处方也能买?
...甚至还会增重。”蔺宏伟提醒,要想安全正确地使用这个药物,一定要到正规医院内分泌或者代谢科就诊,并在专科医生指导下使用该药物。减肥道路不存在捷径在长期从事减重外科的蔺宏伟看来,减肥是一件持之以恒的事情,...……更多
被当减肥药使,控糖药物短缺!德国考虑禁止出口,确保糖尿病...
...应对短缺风险,越来越多的欧洲国家针对GLP-1糖尿病治疗药物Ozempic的超标签外使用情况出手。当地时间11月16日,据报道,德国药品监管机构正在考虑对GLP-1药物Ozempic实施出口禁令。Ozempic是丹麦制药巨头诺和诺德旗下的GLP-1药物...……更多
华夏ETF收盘解读 | 两市低开后维持震荡
...肥上效果明显,而且在降低心血管疾病上同样有着出色的临床试验结果,使市场对减肥药行业发展充满期待,助推投资者对板块的投资热情。辉瑞公司报告,预计2030年GLP-1在2型糖尿病和肥胖领域的全球市场规模可达900亿美元,...……更多
不到半个月!两款国产新冠口服药上市:涉两家上市公司,定价和药效如何?
...化的独家权利。先声药业在官微上介绍,先诺欣III期注册临床研究是迄今覆盖最广泛感染新冠奥密克戎毒株的中国患者人群下,第一个进入III期注册性临床试验并完成全部计划入组病例数的注册临床。该研究也是按照国际标准设...……更多
...区制造基地的产能,以满足市场对减肥药Zepbound和糖尿病药物Mounjaro的需求。过去一年来,新型减肥药市场持续火爆,两大巨头诺和诺德和礼来的产品都供不应求。礼来一位高管近期声称,该公司今年可能无法满足需求,甚至到20...……更多
21健讯Daily|国产13价肺炎疫苗申报上市;FDA:加速审批基因疗法将成常态
...NDA材料缺乏证明Roluperidone对改善精神分裂症阴性症状具有临床意义的必要数据;在已提交的安全性数据中,至少服用12个月拟议剂量(64mg)Roluperidone的患者数量不足。●康希诺生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗申报上市2月28日,中...……更多
信息披露不准确 蹭减肥药热点后康惠制药收警示函
...以下简称“陕西友帮”)生产线投产情况及主要生产哪类药物的原料药及中间体问题时,称“陕西友帮可生产降糖/减肥药物司美格鲁肽、替泊尔肽中间体”。10月16日上午10点至中午12点45分之间,公司在“e互动”平台回复多个投...……更多
帮患者全世界“找药”
本文转自:新民晚报瑞金医院成立临床研究(试验)多学科及新药新械咨询门诊帮患者全世界“找药”一说到临床试验,以往不少患者心里会犯嘀咕:“这不是拿我当‘小白鼠’嘛!”但现在,有越来越多的患者愿意主动加入...……更多
石药集团司美格鲁肽减重适应症获批临床
...活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理适应症的临床试验,也是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖控制后,获批临床试验的第二个适应症。 ……更多
派格生物冲刺港股:去年前三季亏逾2亿元,核心GLP-1药物或明年商业化
...在最前面,已于2023年初成功在中国完成了两项三期注册临床试验。公司预计,该药最早于2024年第四季度获得NDA批准,并于2025年在中国商业化推出糖尿病版本的PB-119。派格生物产品管线 来源:招股书此外,公司还在美国完成了PB...……更多
ADC药物再现海外授权交易,有利于加快资金回流、增强信心
...限公司(以下简称诺纳生物)与SeagenInc.已就HBM9033的全球临床开发及商业化订立许可协议。对于国内ADC市场的发展,和铂医药创始人王劲松在媒体沟通会上表示,ADC是个复合的平台性技术,是最近二三十年整个行业在多个方向进...……更多
“生而易胖”、越减越肥,减肥最大的难点你想不到
...。近日,围绕减肥的话题,记者采访了北京大学第三医院临床营养科主任王琛。北京大学第三医院临床营养科主任王琛。受访者供图 遗传背景导致大多数人易胖新京报:为什么长胖这么容易,减肥似乎总是很难?王琛:人体就...……更多
谨防“速瘦”“躺瘦”风险——透视“减肥陷阱”
...激动剂类药物在减重方面的应用备受关注。北京协和医院临床营养科主任医师陈伟介绍,其所在科室门诊每年接诊减重治疗患者近2万人次,“其中有不少人为了减肥,在没有医生指导的情况下,超适应证使用处方药。”陈伟表...……更多
3款国产新型降糖药进入医保,可保护心肾,转告患者知道
...敏感性,实现血糖的有效控制。除了降糖效果,该药物在临床试验中还显示出对心脏的保护作用,这对于糖代谢异常患者的长期健康管理至关重要。 药物二:心肾同护这款药物的研发突破了传统降糖药物的局限,不仅有效降低...……更多
积极加码创新药赛道 泰恩康CKBA白癜风II期临床试验启动
日前,“创新引领恩泽健康——CKBA白癜风创新药II期临床试验方案发布会暨中国白癜风诊疗共识研讨会”在上海举办。会上,广东泰恩康医药股份有限公司(股票代码301263,简称“泰恩康”)宣布,公司CKBA白癜风II期临床试验...……更多
2023年《自然》十大人物:ChatGPT和OpenAI首席科学家苏茨克维上榜
...伊索夫(Svetlana Mojsov);西非内陆国家布基纳法索纳诺罗临床研究中心主任哈里杜·廷托(Halidou Tinto)博士;英国伦敦圣巴多罗买(St Bartholomew\'s Hospital)医院的癌症研究员托马斯·鲍尔斯(Thomas Powles);以及ChatGPT。 ……更多
24亿美元收购!跨国药企纷纷加码放射性药物赛道,百亿中国市场谁在布局
...一代放射性偶联药物( RDC),核心产品是一款处于二期临床开发阶段的FPI-2265,靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA),用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。放射性药物又被称为核药,而RDC则是一类创新的放射性药物。不只...……更多
荃信生物两年半亏损近10亿,商业化竞争前景难料
...2015年,是一家专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的临床后期阶段生物医药企业,拥有完全自主研发的药物管线及成熟的商业级规模的内部生产能力。两年半亏损近10亿据悉,公司现已形成包含多个创新品种的产品管线,其中...……更多
马斯克为新型减肥药“站台”,概念股大涨!食品饮料行业或受冲击
...有误导性,其言论非常不负责任。尽管GLP-1受体激动剂在临床试验中显示出一定的效果,但它并不是治疗肥胖的灵丹妙药。上述人士进一步指出,肥胖是一种多因素的疾病,需要更加综合的方法进行治疗。GLP-1受体激动剂并不适...……更多
诺和诺德全球高级副总裁周霞萍:以创新为引擎,推动医药行业高质量发展
...层面,是即将迈入四周年的“中国同创”。该项目既包括临床研发流程的升级优化,也包括与外部伙伴合力建设临床试验基地。“战略合作中心”模式通过促进与医院的交流与合作,在强化合作机构临床试验能力和诊疗水平的同...……更多
“减肥神药”收获“一字”涨停,康惠制药道歉是怎么一回事?
...舒尼替尼中间体,抗病毒药奥司他韦中间体,降糖/减肥药物司美格鲁肽、替泊尔肽中间体等等产品。上文所说的“司美格鲁肽”,正是近期市场上炒得异常火爆的“减肥神药”。受此消息影响,16日康惠制药开盘直接“一字”涨...……更多
阿兹夫定每瓶又降百元,进口新冠药还香吗?
...投入,以及资金的机会成本。先声药业先诺欣的相关注册临床研究在中国进行,这会使其临床试验费用相对较低。君实生物为VV116付出的成本可能有所不同。君实生物2021年9月与VV116研发企业旺山旺水达成合作协议,共同承担这款...……更多
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11月19日,剑河县“政务服务+金融服务”便民服务点揭牌仪式在工商银行剑河县支行网点举行。“‘小窗口’体现‘大民生’,揭牌仪式标志着‘政务服务+金融服务’合作进入了一个新的时期
2024-11-26 23:49:00
毕节“5G+水运”智慧监管系统斩获一等奖
第七届“绽放杯”5G应用征集大赛贵州区域赛于日前结束,毕节电信与毕节市交通运输局联合申报的《毕节“5G+水运”智慧监管系统》项目
2024-11-26 23:49:00
特海国际三季度扭亏:当季无新店开业,全年预计新开两位数的门店
杨利娟掌舵特海国际后的首份成绩单实现扭亏。11月25日晚间,特海国际(9658.HK,HDL)发布2024年第三季度未经审核财务业绩
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衢州发展:为新湖集团及子公司新增担保10.22亿元,合计担保额27.72亿元
11月26日,衢州发展(600208.SH)发布公告,为浙江新湖集团股份有限公司(以下简称“新湖集团”)及浙江恒兴力控股集团有限公司(以下简称“恒兴力”)提供担保
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红四方上市首日收涨1917.42%,创年内新股最高纪录
年内新股上市首日最高涨幅纪录被刷新。11月26日,中盐安徽红四方肥业股份有限公司(简称“红四方”,603395.SH)在沪市主板挂牌上市
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观察丨重卡电动市场“跑步”增长,动力电池巨头加速补齐产品空白
当增混车型逐渐成为新能源车市场中的主力军之际,宁德时代(300750.SZ)在今年10月响应这一市场风向推出锂钠“混搭”的乘用车领域增混车型专用电池
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本文转自:人民日报尘封2.5亿年,13年艰难“解锁”3000多米地下,年产百万吨页岩油怎么压出来(经济新方位·重大工程一线)本报记者 蒋云龙《 人民日报 》( 2024年11月27日 第 02 版)11月26日
2024-11-27 06:16:00
36万亿元背后的外贸发展动能(高质量发展看亮点·读数)
本文转自:人民日报前10月,我国货物贸易进出口总值同比增长5.2%,其中出口增长6.7%36万亿元背后的外贸发展动能(高质量发展看亮点·读数)本报记者 欧阳洁《 人民日报 》( 2024年11月27日 第 07 版)核心阅读今年以来
2024-11-27 06:17:00
人民日报|吴宏:耐心培育新兴产业
本文转自:人民日报吴 宏《人民日报》2024年11月27日17版 版面截图原题:耐心培育新兴产业苏州工业园区开发建设30年来
2024-11-27 06:51:00
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虽然日本现任首相石破茂刚上任就面临内政“跛脚”、支持率已经跌至3成,外交场合又闹出许多头条新闻,但他至少有一项业绩极为亮眼——他的股票投资成绩
2024-11-27 06:55:00
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要想富,先修路。但在高铁基本普及的年代,有些城市的“高铁时代”,来得还是有点晚。在四川,作为最后一个通高铁的省域副中心城市(组团)——南充
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海信家电董事长换人:代慧忠时代落幕,高玉玲接棒,为何是这位“80后”?
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2024-11-27 07:28:00