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本文转自：嘉兴日报加快填补国产化空白海盐核药启动临床试验■记者 陈 婷 通讯员 周 懿本报讯 昨天，记者从海盐县秦山街道获悉，由嘉兴法伯新天医药科技有限公司自主研发的锝［99mTc］-H7ND注射液在复旦大学附属中山医院...……更多
2024-04-17 07:20:00海盐,临床,试验,海盐,核医学,药物
...近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。2022年1至12月份，百利天恒的营业收入构成为：医药制造业占比99.79%。百利天恒的总经理、董事长均是朱义，男，61岁，学历背景为博士。截至发稿...……更多
2024-04-22 23:21:00百利,通知书,临床,药物,试验,百利
...神州细胞发布公告称，公司控股子公司产品SCTB35获得药物临床试验批准通知书。SCTB35产品为公司以差异化竞争优势为目标自主研发的一款CD20xCD3双特异性抗体注射液，可通过介导T细胞与肿瘤细胞的结合形成免疫突触，实现有效的...……更多
2024-03-11 19:07:00子公,通知书,子公司,神州,控股,临床
...术环节，脑机接口产品链路长，部分关键技术存在瓶颈，临床验证、监管和标准也有待完善，系统研发挑战重重。近年来，北京市研究部署脑机接口重大科技战略，由北京脑科学与类脑研究所牵头规划“智能脑机系统增强计划”...……更多
2024-04-11 10:59:00创新成果,北京,落地,细胞,接口,成果
...机构药品遴选制度和程序，同时兼顾医保政策等因素，由临床科室申请、药事与医务等管理部门审核、药事管理与药物治疗学委员会最终审批，建立外配处方药物管理目录并动态调整。医疗机构应在医院信息管理系统（HIS）维护...……更多
2024-01-19 10:58:00拜耳,组织架构,架构,医疗,拜耳,患者
...药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。2023年1至6月份，海思科的营业收入构成为：医药行业占比99.33%。海思科的董事长是王俊民，男，56岁，学历背景为硕士；总经理是范秀莲，女，61...……更多
2024-03-24 20:55:00思科,子公,通知书,子公司,临床,药物
...种强调多少带有点挑衅意味，因为此前FDA极少批准以国外临床数据为主的药。这遭到FDA官员怒斥不专业、“事先没有沟通”，连2015年以前中国临床数据问题严重的老账，也被翻了出来。最后这场长达5小时的讨论，以专家组14:1的...……更多
2023-01-08 11:39:00之路,中国,中国,美国,迪利,适应症
...量大的措施举措。比如，对省内转化一类创新药按照完成临床试验节点分阶段最高给予3000万资金支持；支持在医药产业基础好的市探索建设省药监局审评核查分中心，提供“一站式”服务等，一系列支持措施的出台，叠加形成...……更多
2024-03-01 14:20:00新产,山东,药物,新产品,山东,服务
...与默沙东就合作的核心产品SKB264(MK-2870)开展的NSCLC及EC的临床试验已触发相关临床里程碑付款，总金额为7500万美元。科伦博泰已收到默沙东的部分付款，并预计在不久的将来收到余下款项。上述提到的翰森制药，除了花钱买ADC相...……更多
2024-03-15 21:49:00靶点,赛道,领域,药物,翰森,靶点
...讯】近日，甘肃省人民医院心内科心肺血管病区开展多项临床研究，面向社会招募患者。患有高血压、肺动脉高压、慢性心力衰竭、急性肺栓塞、室性早搏的患者，如有需要，可前往咨询。肺动脉高压患者招募——治疗药物DDCI-0...……更多
2023-10-22 03:30:00心内科,招募,临床,患者,医院,研究
...致性评价。目前，全市在研创新药物达到91个，获批药物临床试验250个，14个药物已进入Ⅲ期临床试验。2023年，重庆市药监局着力推动中药产业发展，积极支持中药材生产质量管理规范（中药材GAP）基地建设，邀请4家优质企业与...……更多
2024-02-04 07:23:00高地,用药,公众,医药,安全,重庆
...投入，以及资金的机会成本。先声药业先诺欣的相关注册临床研究在中国进行，这会使其临床试验费用相对较低。君实生物为VV116付出的成本可能有所不同。君实生物2021年9月与VV116研发企业旺山旺水达成合作协议，共同承担这款...……更多
2023-01-19 15:01:00阿兹,百元,进口,口服药,口服,阿兹
...utics（VKTX.US）宣布，其在研GLP-1/GIP双靶点药物VK2735的二期临床试验取得了积极结果，治疗13周后，肥胖患者的平均体重减轻高达13.1%。VK2735的研究数据或受上述消息影响，该公司27日美股收涨121.02%，28日再次收涨11.11%。Viking称，计...……更多
2024-02-29 21:42:00诺和诺德,战场,多家,进展,减肥,药物
...括药物吸收、分布、代谢、排泄、功效和毒性研究在内的临床前研究。不过，由于动物与人类在病理、生理上都存在较大差距，动物试验很难完全反映药物在人体内的毒性、有效性。另外，有些疾病没有办法在动物身上建模，这...……更多
2024-03-17 09:55:00南京,江苏,替身,肿瘤,治疗,器官
...，生物医药产业链上的研发机构、中试机构、生产企业、临床试验单位等目前还相对独立。为贯通这条产业链，瓯海区打造中国基因药谷，通过政府引导、国资开发、市场化运营模式，布局试验大楼，投资研发设备，招引链上各...……更多
2023-12-08 06:24:00园区,药谷,产业,瓯海,温州,瓯海区
...(简称“美国FDA”)批准注射用HB0052用于晚期实体瘤的新药临床试验(IND)申请。本条资讯来源界面有连云，内容与数据仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。 ……更多
2023-11-06 14:00:00华海,子公,子公司,药业,临床,药物
...损伤是指由药物引起的肝脏功能异常或结构损伤，是一种临床常见的并发症。随着药物的广泛应用，药物性肝损伤也日益受到关注。药物性肝损伤的发生和严重程度与药物种类、剂量、个体差异等因素密切相关。对于患者和医生...……更多
2023-12-29 22:50:00损伤,药物,药物,损伤,肝脏,肝功
日前，“创新引领恩泽健康——CKBA白癜风创新药II期临床试验方案发布会暨中国白癜风诊疗共识研讨会”在上海举办。会上，广东泰恩康医药股份有限公司（股票代码301263，简称“泰恩康”）宣布，公司CKBA白癜风II期临床试验...……更多
2023-11-19 20:22:00泰恩,赛道,白癜风,临床,试验,白癜风
...华洋）自主研发，统计结果表明，琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验达到主要临床试验终点，试验呈阳性结果，认为试验药物对ADAS-cog的改善具有明显的临床意义；在安全性上，试验药物的不良事件及不良反应的发生率均低于两个...……更多
2023-12-12 22:37:00通化,金马,游资,交易量,股价,业内人士
...一代放射性偶联药物（ RDC），核心产品是一款处于二期临床开发阶段的FPI-2265，靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA），用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。放射性药物又被称为核药，而RDC则是一类创新的放射性药物。不只...……更多
2024-03-21 11:35:00放射性,赛道,中国,布局,药物,市场
...电（记者钱铮）日本厚生劳动省17日通报，一家从事医疗临床试验的企业存在篡改试验数据等违规行为，违规行为可能涉及上百项药品和医疗器械临床试验，目前没有接到获批的药品和医疗器械导致健康受损的报告。根据通报，...……更多
2023-10-18 11:43:00试验,日本,临床,医疗,数据,企业
...增长态势。作为一种不可逆的神经退行性疾病，目前AD在临床上主要采取对症治疗。2023年12月，丹麦的灵北公司曾宣布，易倍申（盐酸美金刚片）在中国的适应证进一步扩展，适应证范围由原来的治疗中重度至重度阿尔茨海默型...……更多
2024-01-09 21:03:00阿尔茨海默,新药,阿尔,中国,阿尔茨海默,卡奈
...全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展，完成与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE) EOP2（II期临床试验结束/III期临床试验启动前）的会议沟通，公司将正式启动该III期临床试验。据介绍，...……更多
2023-11-30 11:44:00金泰,适应症,注射液,皮炎,重庆,临床
...配制应急备案，推动2个新冠病毒疫苗、4个治疗药物进入临床试验。促进企业增产扩能。成立助上市扩产能专班，开辟“绿色通道”，对防疫药械扩产能审批事项即到即办、加快办结。“二十条”“新十条”政策发布以来，累计...……更多
2023-01-18 05:45:00试剂,药物,关键词,关键,供应,田丰
...提供了稳定可靠的检测工具，为疫苗和抗体药物的开发、临床血清学检测等作出重要贡献，尤其在传染病防控研究过程中，病毒性传染病病原体的实验操作往往需要在高等级的生物安全实验室中进行，活病毒在实验室内操作和实...……更多
2023-11-27 02:45:00中广,传染病,病毒,生物,应用,技术
...行。随着诊断发现更早之后，预后整体来说在改善。
从临床治疗手段来看，以前是大开刀，现在则是微创。微创一方面是由于技术进步，另外一方面是肿瘤“变小了”。这得益于早筛，得益于疾病的早期发现。要让老百姓注重...……更多
2024-04-18 17:40:00肾癌,治疗,我国,选择,联合,专家
...称蓉生药业)的“静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)”III期临床试验研究及后续研发。根据天坛生物公告，静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)项目于2016年取得药物临床试验批件，主要用于造血干细胞移植等免疫缺陷患者巨细胞病毒...……更多
2024-01-31 19:11:00天坛生物,天坛,水漂,临床,投入,试验
...药自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂，目前已完成Ia期临床试验，初步数据显示，该药的安全性和耐受性均良好。此外，药效学相关指标还观察到剂量相关性的体重降低，2.5-15mg剂量下给药期末随访（第 8/15天）平均体重较基线...……更多
2023-10-14 21:43:00博瑞,狂飙,股价,违规,董事长,董事
...法平台，英矽智能于去年6月启动了全球首款AI药物的二期临床试验。这款候选药物从立项到被提名临床前候选化合物只用了18个月，耗时仅为传统药物研发的三分之一。不久前，国际权威期刊《自然·生物技术》披露了该药在临...……更多
2024-04-08 05:57:00梯队,制药,智能,全球,科夫,沃洛
...安生物宣布,由北京协和医院郎景和院士牵头,全国十四家临床机构开展的“外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架(Nr-CWS,红卡®)对宫颈高危型HPV持续感染患者的有效性和安全性”的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验正式揭盲。
研...……更多
2023-01-14 19:58:00宫颈,突破性,免疫,药物,进展,突破
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