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科技日报成都8月14日电 (刘侠 记者滕继濮)14日,记者从四川成都高新区获悉,成都威斯津生物医药科技有限公司(以下简称“威斯津生物”)自主研发的“WGc-043注射液”,继今年5月获美国食品药品监督管理局临床试验批件之后,...……更多
生命科学20年突破性技术纵览:从进化到颠覆,破译生命密码
...过其他国家和地区,呈现 “双雄争霸” 的格局。其中,中美两国开展的免疫细胞临床研究均以 CAR-T 为主,且中国开展的 CAR-T 产品临床试验数量为全球第一。 发展过程中,载体递送技术、基因编辑技术、CAR-T 技术等都实现了迭...……更多
提速点亮希望! 2023年度创新药获准上市所用均时为7.2年
...的,一种评价某种新的治疗药物或治疗方案、医疗器械或疫苗的安全性和有效性的科学研究过程,是所有新的治疗方式广泛应用到临床前的一个必经之路。在中国医学科学院肿瘤医院主办的全国“520国际临床试验日”宣传活动上...……更多
华东医药:全资子公司中美华东获得美国FDA新药临床试验批准
财联社1月13日电,华东医药公告,全资子公司中美华东收到美国FDA通知,其申报的HDM2006片药品临床试验申请已获得批准,可在美开展I期临床试验,适应症为晚期恶性肿瘤。HDM2006片是中美华东自主研发的靶向HPK1的新型、强效、...……更多
国产新冠mRNA疫苗,谁将抢先上市?有公司宣告:安全性明显好于辉瑞
因为新冠疫情,mRNA疫苗一直是业界关注的焦点。1月9日,沃森生物在投资者平台称其mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)目前IIIb期临床已完成受试者入组,IIIa期临床受试者入组也已基本完成,III期临床试验入组也将尽快完成;在此不久前...……更多
全球首款 mRNA 肺癌疫苗已在七国启动 1 期临床试验
...英国卫报昨日(8 月 23 日)发布博文,全球首款 mRNA 肺癌疫苗已经在 7 个国家和地区启动临床试验。专家们称赞这种疫苗具有“开创性”的潜力,可以挽救成千上万人的生命。IT之家注:肺癌是世界上最主要的癌症死因,每年约...……更多
老年人平时接触的人不算多,是否没必要接种?哪种新冠疫苗比较适合老年人?权威问答看这里|抗疫答疑
...老年人平时接触的人不算多,是否没必要接种?哪种新冠疫苗比较适合老年人?专家们指出,老年人虽然活动范围相比年轻人较为局限,但也会通过家里的小辈、周围接触的人感染到病毒。近期,国内的疫情中就出现了不少老年...……更多
...药物Keytruda相比,高危黑色素瘤患者术后接受mRNA-4157/V940疫苗注射与Keytruda联合治疗,三年后死亡或复发的风险降低了一半。此次研究人员计划在全球招募约1089名患者开展3期研究,希望更大规模的临床试验能证实早期试验结果。...……更多
个性化癌症疫苗时代已经到来?
本文转自:科技日报量身打造 预防复发个性化癌症疫苗时代已经到来?美国药企莫德纳员工在马萨诸塞州诺伍德的一家工厂生产针对个人癌症的RNA疫苗。图片来源:《自然》网站 【科技创新世界潮】(338)◎本报记者 张佳欣...……更多
全球首个“生物城造”疫苗有重大进展
消费日报网讯(记者 罗颖)我国原研mRNA肿瘤疫苗又有新的进展。由成都天府国际生物城企业成都威斯津生物医药科技有限公司研发的“WGc-043 注射液”获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验(IND)批准。WGc-043是全球...……更多
抗肿瘤药物“靶点扎堆”,国家药监局批准上市进程快速推进
...超过30款新药(包括新适应证,不含生物类似药、中药和疫苗)经国家药监局批准上市;其中,非小细胞肺癌、乳腺癌、前列腺癌等肿瘤适应证居多,涉及CDK4/6、BTK、MET等靶向抑制剂和抗体偶联药物(ADC)。另据丁香园数据盘点...……更多
...长点。中新经纬注意到,艾美疫苗对其RSV mRNA疫苗采取了中美双报策略。2024年半年报中,艾美疫苗称,向中国国家药监局药品审评中心(CDE)与美国食品药品监督管理局(FDA)都提交了RSV mRNA 疫苗的临床试验预申请。从mRNA技术平台来...……更多
媒体:首款mRNA肺癌疫苗在七国启动临床试验
...讯社莫斯科8月23日电据英国《卫报》报道,首款mRNA肺癌疫苗在七国启动国际临床试验。报道称:“第一阶段临床试验,即BNT116疫苗的人体临床试验在英国、美国、德国、匈牙利、波兰、西班牙和土耳其7个国家的34个研究中心启...……更多
肺癌治疗新曙光!开创性疫苗试验已启动,数千名英国患者将被快速纳入
...存活率尤其低。现在,专家们正在测试一种名为BNT116的新疫苗,该疫苗可以指示人体追踪并杀死癌细胞,防止它们复发,专家们称其“具有突破性”的潜力。据悉,数千名英国患者将被快速纳入这项开创性的癌症疫苗试验。这款...……更多
癌症患者的福音,世界上首支癌症疫苗即将问世
...来技术论坛大会上宣布:俄罗斯科学家已接近研制出癌症疫苗和新一代免疫调节药物,希望很快就可以提供给患者使用。不过,普京没有具体说明这种疫苗具体针对哪种类型的癌症,也没有说明疫苗的具体作用方式。癌症是全世...……更多
全球首个!这一“成都造”疫苗有重大进展
...文转自:人民日报客户端李凯旋我国原研mRNA肿瘤治疗性疫苗又有重大进展。近日,由成都威斯津生物医药科技有限公司(威斯津生物)研发的“WGc-043 注射液”,获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验(IND)批准。WGc-043...……更多
最新消息!成都双流医药生物企业有望突破实体瘤治疗领域瓶颈
...(GC)/食管胃结合部腺癌(GEJ)。据了解,这是全球首个中美双报获批IND的靶向EpCAM的 CAR-T产品,也是易慕峰第二个中美双报获批IND的针对实体瘤的CAR-T产品。根据相关数据显示,中国胃癌发病率和死亡率在各种恶性肿瘤中分别...……更多
...为3410项,2023年为4300项,数量持续增长。中国医学科学院肿瘤医院自1960年开始我国第一项肿瘤新药临床研究以来,迄今共进行了4700多项临床研究。据统计,已有184种抗肿瘤新药通过该医院的临床研究成功上市,占国产抗肿瘤药...……更多
他们成功将益生菌“改造”成肿瘤疫苗
...里介绍了肿瘤免疫治疗的三项新策略:PD-1抗体、新抗原疫苗、特异性细胞疗法。也是在同一年,刘宝瑞教授团队在肿瘤个体化新抗原免疫治疗领域的原创性研究结果及临床应用登上了国际知名期刊Journal of Clinical Investigation。此...……更多
本文转自:福建日报我省科研团队发表首个国产九价HPV疫苗Ⅰ期临床试验结果本报讯 (记者 李珂 通讯员 高凌) 日前,厦门大学科研团队等在《柳叶刀》子刊《柳叶刀-区域健康(西太平洋)》在线发表有关首个国产九价HPV疫...……更多
莱美药业子公司四川康德赛股权激励 抗癌药获准临床试验
...公司已建立了实体肿瘤的细胞免疫治疗平台CUNDE®。抗癌疫苗获准临床试验 今年9月,康德赛科技一款基于患者肿瘤新生抗原的mRNA编辑DC(树突状细胞)肿瘤治疗性疫苗产品CUD002注射液获得由国家药监局核准签发的《药物临床试...……更多
恶性上皮瘤与血管类疾病药物研发升温
...床试验,包括一项Ⅲ期、两项Ⅱ期临床试验和一项COVID-19疫苗试验。Ⅲ期临床试验(NCT05633602)的试验药物为雷莫芦单抗(Ramucirumab),适应证为复发性肺非小细胞癌。Ramucirumab是一种人源化单克隆抗体,可与VEGFR-2结合,阻止VEGFR...……更多
mRNA技术斩获诺贝尔奖,生物医药领域或迎巨变
因新冠疫苗名声大噪的mRNA技术平台,热度被再次点燃。近日,2023年诺贝尔生理学或医学奖颁给了mRNA疫苗技术的两位“功臣”——卡塔林·卡里科和德鲁·维斯曼。他们的发现对于COVID-19大流行期间研发有效的mRNA疫苗至关重要。...……更多
...年完成实验室一期建设,同时进行Per IND的各项准备以及中美双报(CDE和FDA)的申报。未来,公司还将在肿瘤组织存储(用于末期治疗)、TIL细胞扩增(工艺专利)以及癌症疫苗上加大研发力度。 ……更多
新冠疫苗高光难续,mRNA佼佼者危机四伏
...蜜编辑丨陈伊凡题图丨视觉中国新冠疫情“成就”了mRNA疫苗,也成就了这项技术和深耕于此的公司们。时间流逝,mRNA新冠疫苗似乎无法容纳领域内头部公司的“野心”。如今,mRNA技术领域佼佼者Moderna给出选择,生财有道。北...……更多
...研发投入30%,每个品种最高支持1000万元。对于同时获得中美批准临床试验的细胞与基因治疗药物,在上述已有资金奖励的基础上,一次性给予额外临床补贴500万元。二是对首次获得美国食品药品监督局、欧洲药品管理局、欧洲...……更多
首个!我国原研PD-1单抗药物美国获批
...:人民日报客户端程远州当地时间10月27日,由中山大学肿瘤防治中心作为全球临床试验牵头单位,中国医药企业自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于复发或...……更多
重磅!蓝纳成又一治疗核药临床试验获批
...纳成迄今已有涉及4个靶点共9款诊疗一体化创新核药,在中美分别处于临床试验阶段,共计获得14项临床试验批件。5款诊断核药中,2款处于Ⅲ期临床试验,2款处于Ⅰ期临床研究阶段,4款治疗核药处于Ⅰ期临床研究阶段。关于蓝...……更多
中国二十价HPV疫苗临床前研究获突破
...底,厦门大学携手万泰生物针对宫颈癌自主研发的二价HPV疫苗,成为首个获批上市的中国国产HPV疫苗。11月8日,记者从厦大获悉,科研团队创新性地在二十价HPV疫苗临床前研究持续取得突破,有效性正不断被证实。【同期】厦大...……更多
广西开展九价HPV疫苗男性临床试验,男性HPV疫苗要来了?
...,广西壮族自治区疾病预防控制中心9月份将开展一项HPV疫苗男性三期临床试验,试验涉及一款国产九价疫苗,将在6年内对500位试验参与者进行随访。不少网友都期待男性能在国内打上人乳头瘤病毒(HPV)疫苗。8月25日,多位临...……更多
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这不只是一个单纯的法律问题,它的背后更牵涉个人数字权益、用户情感寄托、平台治理等复杂议题近日,网友称爸爸去世多年后微信账号“突然消失”一事引发关注
2025-02-09 16:03:00
默沙东暂停向中国供应HPV疫苗,三亚接种受影响吗?
南海网2月9日消息(记者 沙晓峰)近日,跨国医药巨头默沙东抛出一则消息:为加速削减库存,默沙东将暂停向中国市场供应四价HPV宫颈癌疫苗
2025-02-09 16:08:00
他希望把兄弟们的辛苦钱要回来。马先生是西安人,他经年累月干的活是换热站安装,换热器清洗。2022年10月经熟人介绍,马先生与盐城伯易斯特热工技术有限公司合作
2025-02-09 16:14:00
白马随主人下水救人、马儿发烧了、退烧了……日前,一匹名叫“白龙”的马引发全网关注。图源 《湖北日报》据人民日报微信公众号报道
2025-02-09 16:34:00
寒假接近尾声,关于班主任家访遭拒绝的话题引发热议。家访形式如何创新?入户家访,让部分家长感觉隐私被侵犯,也担心家庭情况被老师打了“印象分”
2025-02-09 16:34:00
本以为是自家暖气出了问题,结果发现整个小区暖气都不热了。2月9日,有市民通过华商报新闻热线029-88880000反映称
2025-02-09 16:46:00
“真是太感谢了,发现现金丢了以后,不知道丢哪了,原本都没指望能找到,差点儿年都没过好,真没想到还能失而复得”,这是客户程某在正月初八找回自己遗失现金时的真情流露
2025-02-09 16:53:00
昨天(8日)开始,哈尔滨第九届亚洲冬季运动会速度滑冰比赛,在黑龙江省冰上训练中心速滑馆拉开帷幕,这里也将是本届亚冬会产生金牌数量最多的一个场馆
2025-02-09 16:55:00
中新网哈尔滨2月9日电(记者 国璇) 9日,哈尔滨亚冬会短道速滑项目迎来收官日。中国选手张楚桐和队友范可新、公俐、王欣然为中国队赢得了一枚女子3000米接力金牌
2025-02-09 16:55:00
学习新语|总书记擘画新时代东北全面振兴
策划:王浩程设计:赵丹阳【编辑:刘阳禾】
2025-02-09 16:55:00
从地处亚热带地区的香港,“滑”到“嘎嘎冷”的东北。本届亚冬会,中国香港短道速滑队总教练孙丹丹,带着“东北话十级”的队员们
2025-02-09 16:55:00
辽宁省辽阳公安刑侦部门经过长达32年的不懈追凶,成功抓获1993年10月4日夜发生在辽阳灯塔市一起命案的犯罪嫌疑人曹某
2025-02-09 17:04:00
蓝鲸新闻2月9日(记者 赵凯) 虽然《射雕英雄传:侠之大者》(以下简称《射雕》)目前已经登顶内地影史武侠票房榜,但在所有春节档影片中
2025-02-09 17:04:00
即使是善事,也不能完全依靠公共伦理道德去约束。形成约定俗成的规则,可让善意更好地流动车窗被砸了,车主却很“开心”,这是怎么回事
2025-02-09 17:04:00
每一个小概率事件,都可能成为影响社会稳定的“黑天鹅”,建立一套科学、专业的风险防范机制至关重要近日,网传湖南一警车连撞3车后驾驶员逃逸
2025-02-09 17:04:00