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中企投建肯尼亚医疗器械工厂正式投产
...事业发展,推动肯尼亚工业化进程。据悉,该工厂是中国医疗器械行业在肯尼亚建立的第一家工厂。随着一期项目的顺利建成投产,振德医疗将筹建后续项目,为当地继续创造5000个左右就业岗位。 ……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
...国医药报本报黑龙江讯 近日,黑龙江省药监局召开全省医疗器械监督管理工作会议,总结2023年工作,研究部署2024年医疗器械监管重点任务。会上,黑龙江省药监局对宣贯实施《医疗器械经营质量管理规范》进行了动员和部署,...……更多
医疗器械产业领军人才“集训营”在上理工启航
本文转自:人民日报客户端姜泓冰院士做导师,医疗器械产业领军人才进校园当学生……11月7日,泛血管器械创新高峰论坛暨医疗器械产业领军人才卓越计划启航仪式在上海理工大学举行。“泛血管领域的创新发展需要培养一...……更多
...国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求,积极推进医疗器械监管数据汇聚整合,健全数据共享开放,完善应用支撑和基础设施,建设具有“数据归集、综合分析、风险预警、处置协同、信息共享”等特点的信息化应用,积...……更多
...:吉林日报本报讯(尹士国 记者张雅静)为进一步规范医疗器械市场秩序,全力保障春节和首届中国·吉林松花江滑冰马拉松挑战赛、世界机器人大赛总决赛等活动期间公众用械安全,近期,白山市、县两级市场监管部门抽调专...……更多
健康中国看山西:山西爱尔眼科医院通过国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定
...游新闻获悉,日前,山西爱尔眼科医院通过了国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定(备案专业:眼科;备案号:药临床机构备字2024000016、械临机构备202400010),获得了开展药物和医疗器械临床试验的资质。山西爱...……更多
...位企业围绕服务贸易、高端装备及机器人、日用消费品、医疗器械及医药保健、食品及农产品等领域与进博会展商企业开展贸易对接,达成多项采购协议。2023年,市商务委将按照党中央、国务院和市委、市政府的决策部署,聚...……更多
成都恩普生医疗科技有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械被处罚
...生医疗科技有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械被处罚。行政相对 人名称成都恩普生医疗科技有限公司行政相对人类别法人组织行政相对人代码 1(统一社会信用代码)91510100669654620X法定代表人昝学全行政处罚...……更多
...国家药监局会同国家卫生健康委、国家疾控局发布实施《医疗器械紧急使用管理规定(试行)》(以下简称《规定》)。《规定》明确,出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件时,为满足预防、控...……更多
...2017年初,在资阳考察的张国明发现,当地没有一家口腔医疗器械领域的企业。“这不利于企业组建供应链。”资阳高新区党工委委员、药品医疗器械申报服务中心主任徐亚楠说:“我们确实是平地起高楼,只是力度和方式不一...……更多
...规范即将执行之际,黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》,切实增强...……更多
国际医疗器械展览会将于6月26-28日在上海世博展览馆举行
来源:极目新闻2024上海国际医疗器械展览会是亚洲地区颇具规模的国际医疗器械展览会之一。上海国际医疗器械展不仅是医疗器械行业领域的盛会,也是展示企业品牌、新品发布、技术交流及合作的平台。自2004年举办以来,上...……更多
...转自:中国医药报盯住主要人员,形成学法氛围,推动“医疗器械法律法规百问百答活动”试点开展高位谋划、高效推进“医疗器械法律法规百问百答活动”试点工作,相关处室统一行动、密切配合,强化宣传、完善题库,盯住...……更多
...记者从29日召开的2024中国医学装备大会上获悉,我国创新医疗器械成果加速涌现,截至目前,国家药监局已批准创新医疗器械259个,前沿技术持续在医疗器械行业中广泛应用,有力保障了公众的生命健康权益。国家药监局医疗器...……更多
...就是纳米载体技术。药物递送第一代技术和第二代技术与医疗器械无关,但第三代技术升级为智能化纳米载体后,就与医疗器械有着紧密关系。以可注射治病纳米机器人为例,它只有细胞的1/100大小,在体外组装好后被注射到体...……更多
...:中国医药报【曝光台】重庆市药监局通报九批次不合规医疗器械标示为河南百乐适生产的医用外科口罩又“上榜”□ 本报记者 李易真4月16日,重庆市药监局发布《关于9批(台)医疗器械不符合规定的通告》(以下简称《通告...……更多
近日,第55届杜塞尔多夫国际医疗器械设备展在德国西部莱茵河畔名城杜塞尔多夫如期举办。作为规模和影响力居国际同类展会之首的综合性医疗设备展,本届展会充分展现行业发展趋势,医疗机器人广泛应用、数字技术赋能诊...……更多
射频美容仪新规实施首日:多个平台仍有违规产品在售
...实施——射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这象征着射频美容设备的市场发展,结束了长达十年的无序扩张期,步入了一个严格监管的新阶段。也意味着,射频美容仪赛道将...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
市医械行业协会换届
...业协会换届张勇担任会长本报讯 (少安) 日前,温州市医疗器械行业协会第四届一次会员大会暨换届选举大会举行(如图),选举浙江康德莱医疗器械股份有限公司总经理张勇担任该协会新一届会长。为了让温州市医疗器械生...……更多
...动和健康中国的战略部署,激发科技工作者、医务人员和医疗器械企业的创新活力,推动安徽省医疗器械产业持续创新发展,11月8日下午,“欧普康视科创杯”第四届安徽省医疗器械创新大赛颁奖典礼在中安创谷科技园举行。本...……更多
中美医疗器械监管科学和立法研讨会召开 【中美医疗器械监管科学和立法研讨会召开】财联社12月18日电,据国家药监局网站消息,12月15日下午,中美医疗器械监管科学和立法研讨会在京召开。国家药监局党组成员、副局长徐...……更多
...文转自:中国医药报强监管、防风险、见实效,持续开展医疗器械经营领域整治工作针对群众反映部分医疗器械经营企业存在“挂靠”“过票”等现象,以及医疗器械第三方物流企业虚假委托、虚假运输贮存等问题,在全省开展...……更多
...3个工作机制的“1+2+3”模式,保障了全省涉及系列标准的医疗器械平稳过渡。动静结合、分级监管,提升医疗器械生产监管效能动静结合,根据生产企业生产品种风险高低设置静态分值;根据监督检查、监督抽检、不良事件监测...……更多
生产不符合强制性标准的医疗器械  四川恒明科技开发有限公司被罚款罚款41000元
...量新闻网中国质量新闻网讯 因生产不符合强制性标准的医疗器械,2023年1月9日,四川省药品监督管理局对四川恒明科技开发有限公司作出行政处罚:1.罚款41000元;2.没收医用一次性防护服181件。(行政处罚决定书文号:川药监...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
...剧升高以及人口老龄化程度加剧,其对心脏支架等心血管医疗器械产品的进口数量大增。沙特是中东地区医疗器械市场规模前三的国家,但尚不具备高端医疗器械制造能力,进口产品占市场份额的90%以上。ALLEGRA经导管主动脉瓣...……更多
陕西咸阳杜克普服装有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案
...及陕西咸阳杜克普服装有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案。当事人基本情况行政处罚决定书文号违法行为类型违法事实行政处罚的内容及依据没收违法所得、没收非法财物的金额暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日...……更多
山东省药监局到莱芜区开展医疗器械生产企业调研活动
3月8日,山东省医疗器械处处长吴世福,济南市市场监管局党组成员、副局长王玉强带领调研组到莱芜区开展医疗器械生产企业高质量发展调研工作,区市场监管局局长、党组书记刘纪俊陪同。调研组一行观摩了宏葵生物(中国...……更多
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潮新闻讯 北京时间8月14日,辛辛那提大师赛男单首轮,中国一哥张之臻直落两盘,以6-3、7-6(4)战胜了佩里卡德,即时世界排名也从44位回升到第41位
2024-08-14 23:50:00
中新社首尔8月14日电 (记者 刘旭)8月14日是韩国日军“慰安妇”受害者国家纪念日。韩国市民和民间团体当天在首尔举行集会
2024-08-15 00:44:00
△一架直升机在进行搜救工作当地时间8月14日,法国总统马克龙在个人社交账号上发表声明说,14日发生事故的两架“阵风”战斗机中两名失踪飞行员已确认在飞行训练中死亡
2024-08-15 06:29:00
79年前的今天,“日本投降矣!”
1945年8月15日,日本宣布无条件投降,79载春秋更替,战争的硝烟虽已远去,但和平的警钟仍需长鸣。这一天,我们永远铭记!致敬先辈不屈的抗争,勿忘历史,吾辈自强!【编辑:王超】
2024-08-15 07:17:00
中国网8月15日讯(记者 李智)2024年8月15日,是中华人民共和国与巴西联邦共和国建立外交关系50周年纪念日。对于两国建交50周年
2024-08-15 07:33:00
慰安所旧址里感受“无声的控诉”
8月14日是世界“慰安妇”纪念日。当日,不少市民走进南京利济巷慰安所旧址陈列馆参观,感受“无声的控诉”。见习记者沐剑平南京日报/紫金山新闻记者孙中元摄
2024-08-15 07:43:00
印度女实习医生遭奸杀 全国医生罢工抗议
当地时间8月9日,印度东部城市加尔各答一名31岁女实习医生被奸杀。全国各地数千名医生举行罢工抗议,导致医疗系统瘫痪。2024年8月12日
2024-08-15 02:04:00
(郭光昊)8月14日,日本首相岸田文雄召开记者会,宣布自己将不参加9月举行的自民党总裁选举。这也意味着,新总裁选出后,他将不再担任日本首相
2024-08-14 22:28:00
美国游泳运动员在比赛后脸色都发红发蓝发紫,调取不同国家的转播视频都可以看到同样的情况。这个事情引起广泛争议,在特定群体里(例如运动
2024-08-14 22:28:00
中新网8月14日电 据巴基斯坦《国家报》14日报道,巴基斯坦卡拉奇举行庆祝活动期间,发生空中鸣枪事件引发混乱,造成包括妇女和儿童在内约70人受伤。报道称,截至目前,已有13名嫌疑
2024-08-14 22:43:00
【文/观察者网 齐倩】据泰国《民意报》和《曼谷邮报》报道,当地时间8月14日,泰国宪法法院裁定总理赛塔在任命内阁部长时存在违宪行为
2024-08-14 22:58:00
央视新闻讯 今天是世界慰安妇纪念日,部分菲律宾“慰安妇”受害者家属举行抗议活动,要求日政府正式道歉并支付赔偿。日本占领菲律宾期间
2024-08-14 23:19:00
岸田文雄退选 日本将迎新首相
距离日本自民党总裁选举大约还剩下一个月的时间,日本首相岸田文雄向外界表达了不参加自民党总裁选举的意向,这意味着自民党新总裁选出后
2024-08-14 22:52:00
当地时间8月12日,美国共和党参议员林赛·格雷厄姆与民主党参议员理查德·布鲁门塔尔,再次到访乌克兰首都基辅,并会见了乌克兰总统泽连斯基
2024-08-14 15:27:00
“算了一下损失,后面的机票、住宿、环球影城的票损失四万。”8月12日,一位中国游客在网上晒出了自己一家中断日本旅游行程的损失
2024-08-14 16:26:00