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鲁南制药注射用地西他滨通过一致性评价
...0mg)经国家药品监督管理局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。地西他滨是通过磷酸化后直接掺入DNA,抑制DNA甲基化转移酶,引起DNA低甲基化和细胞分化或凋亡来发挥抗肿瘤作用。本品适用于IPSS评分系统为中危-1、中危-2...……更多
鲁南制药阿昔莫司胶囊通过一致性评价!
...25g),经国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价,成为该品国内首家通过一致性评价的品种。作为烟酸类衍生物,阿昔莫司比传统烟酸类药物更具优势。阿昔莫司胶囊可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其...……更多
可短期治疗敏感菌感染,鲁南制药这一产品通过一致性评价
...))经国家药品监督管理局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿莫西林是一种半合成抗生素,对革兰阳性和革兰阴性细菌具有体外杀菌活性。但是,阿莫西林易于被β-内酰胺酶降解,因此,其抗菌活性谱不包括能够产生...……更多
首款生物药销售破亿,新年伊始鲁南制药佳绩连连
...4年2月6日,山东新时代药业的注射用盐酸吉西他滨通过了一致性评价,目前鲁南制药集团过评(含已过评)的产品数量达到61个,暂未纳入国采且竞争企业数量≥5家的产品有吸入用七氟烷和注射用亚胺培南西司他丁钠。吸入用七...……更多
鲁南制药入榜全国民营企业研发投入第117位、发明专利第60位
...有注射用帕瑞昔布钠等7个新品种获批上市,7个品种通过一致性评价。申报国际、国内发明专利3507件,授权专利1944件,其中国内发明专利申请2370件、国内发明授权1012件;PCT申请133件、授权83件。先后荣获国家技术发明二等奖1项...……更多
鲁南制药注射用唑来膦酸浓溶液获中国批准上市
...志着该产品在中国获批上市并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。同一生产线、同一工艺生产的该产品于3月28日获得美国食品药品监督管理局暂时性批准(美国专利保护期至2025年11月29日),成为国内首家同时获得中美批准...……更多
鲁南制药集团:创新和专利成就新突破
...市场获得了全规格批准上市,并通过了仿制药质量和疗效一致性评价。值得注意的是,这种药品在美国FDA的技术审评中也已通过,即将获得批准。他达拉非是一种用于治疗勃起功能障碍(ED)和良性前列腺增生(BPH)的长效磷酸...……更多
...国市场的正式批准上市,并视为通过了仿制药质量和疗效一致性评价。值得注意的是,同工艺、同生产线的产品已通过美国FDA的技术审评,即将获得批准。他达拉非是一种长效的磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,主要用于治疗勃起功...……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
...监督管理局药品审评中心(CDE)发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》(简称“意见稿”),公示期自公示之日起一个月。至10月25日,意见稿公示期已经结束。公示期间,上述意见稿的部分信息引...……更多
康恩贝:注射用阿奇霉素通过仿制药一致性评价
...2023年2月22日,康恩贝(600572.SH)关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告,近日,公司全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司(以下简称:金华康恩贝)收到相关部门颁发的注射用阿奇霉素的《药品补充申请批准通知书...……更多
桂林南药布美他尼注射液通过仿制药一致性评价
...他尼注射液(规格分别为2ml:1mg、1ml:0.5mg)通过仿制药一致性评价。桂林南药也是该种药品通过仿制药一致性评价的全国首家企业。据悉,仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按照与原研药品质量和疗效一致的原...……更多
汇宇制药:注射用甲氨蝶呤通过仿制药一致性评价 【汇宇制药:注射用甲氨蝶呤通过仿制药一致性评价】财联社11月23日电,汇宇制药公告,注射用甲氨蝶呤通过仿制药一致性评价。 ……更多
...1月31日,哈药股份(600664.SH)关于所属企业药品通过仿制药一致性评价的公告,近日,哈药集团股份有限公司(以下简称“公司”)子公司哈药集团生物工程有限公司(以下简称“哈药生物”)收到国家药品监督管理局颁发的关于...……更多
尔康制药:氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价 【尔康制药:氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价】财联社10月18日电,尔康制药公告,氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价。 ……更多
...方制药:公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价 【立方制药:公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价】财联社12月20日电,立方制药公告,公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效...……更多
新华制药:头孢克肟胶囊通过仿制药一致性评价 【新华制药:头孢克肟胶囊通过仿制药一致性评价】财联社12月4日电,新华制药公告,全资子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的头孢克肟胶囊《...……更多
上海医药:吲达帕胺片通过仿制药一致性评价
...通知书编号:2023B00709),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。吲达帕胺片主要用于原发性高血压,由施维雅研发,最早于1977年在英国上市。2021年12月,赤峰蒙欣就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理...……更多
汉森制药:异烟肼片通过一致性评价 【汉森制药:异烟肼片通过一致性评价】财联社11月8日电,汉森制药公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的化学药品“异烟肼片”的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药...……更多
...热点问题进行回应集采仿制药疗效安全性与原研药相当 一致性评价不会成为“一次性评价”沐铁城/彭韵佳新华社记者沐铁城 彭韵佳2021年6月起,国家医疗保障局委托首都医科大学宣武医院牵头对第二、三批国家组织集采的23个...……更多
上海医药:注射用胸腺法新通过仿制药一致性评价 【上海医药:注射用胸腺法新通过仿制药一致性评价】财联社11月6日电,上海医药公告,全资子公司上海上药第一生化药业有限公司收到国家药监局颁发的关于注射用胸腺法新...……更多
ST天圣:公司对乙酰氨基酚片通过仿制药一致性评价 【ST天圣:公司对乙酰氨基酚片通过仿制药一致性评价】财联社11月16日电,ST天圣公告,公司对乙酰氨基酚片通过仿制药一致性评价。对乙酰氨基酚片主要适用于普通感冒或流...……更多
上海医药:阿普唑仑片通过仿制药一致性评价 【上海医药:阿普唑仑片通过仿制药一致性评价】财联社11月30日电,上海医药公告,阿普唑仑片通过仿制药一致性评价。 ……更多
上海医药:阿昔洛韦片通过仿制药一致性评价 【上海医药:阿昔洛韦片通过仿制药一致性评价】财联社12月27日电,上海医药公告,控股子公司赤峰蒙欣的阿昔洛韦片通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿昔洛韦片主要用于治疗...……更多
鲁抗医药:制霉菌素片通过仿制药一致性评价 【鲁抗医药:制霉菌素片通过仿制药一致性评价】财联社1月9日电,鲁抗医药公告,近日公司收到国家药品监督管理局颁发的关于制霉菌素片的药品补充申请批准通知书,该药品通...……更多
鲁抗医药:注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价 【鲁抗医药:注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价】财联社5月17日电,鲁抗医药公告,公司近日收到国家药监局颁发的关于注射用头孢唑林钠的《药品补充申请批准通知...……更多
白云山:注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价 【白云山:注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价】财联社10月23日电,白云山公告,控股子公司天心药业药品注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价。 ……更多
鲁抗医药:注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过仿制药一致性评价 【鲁抗医药:注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过仿制药一致性评价】财联社11月10日电,鲁抗医药公告,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用哌拉西林钠...……更多
江苏吴中:西洛他唑片首家通过仿制药一致性评价 【江苏吴中:西洛他唑片首家通过仿制药一致性评价】财联社1月9日电,江苏吴中公告,西洛他唑片首家通过仿制药一致性评价。 ……更多
恒瑞医药:钠钾镁钙葡萄糖注射液通过仿制药一致性评价 【恒瑞医药:钠钾镁钙葡萄糖注射液通过仿制药一致性评价】财联社11月9日电,恒瑞医药公告,公司钠钾镁钙葡萄糖注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ……更多
上海医药:盐酸布比卡因注射液等通过仿制药一致性评价 【上海医药:盐酸布比卡因注射液等通过仿制药一致性评价】财联社11月9日电,上海医药公告,公司控股子公司上药禾丰近日收到国家药监局颁发的关于盐酸布比卡因注...……更多
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10箱茅台被盗!杭州一老板清早到公司大吃一惊
近日萧山某公司老板王先生大清早刚到公司门口看到眼前的一幕顿时大吃一惊外面的玻璃门碎了一地公司内自己珍藏多年的10箱茅台酒及2万余元现金等财物不翼而飞损失价值近20万元锁定嫌疑人接
2024-07-04 11:51:00
企业未提前告知便裁员80人?被裁员工:已申请仲裁
央广网北京7月3日消息(记者汪宁)近日,有博主在某社交平台发文称,2024年5月31日,其所在公司“北京观复文化有限公司” (以下简称“北京观复”)在事先未与员工或员工代表进行任何沟通的情况下
2024-07-04 11:52:00
太疯狂!凌晨3点排长队,线上开卖即售罄!有人转手就涨价,网友:完全不理解
今早,有网友在社交平台发文:年轻人凌晨三点在上海迪士尼开始排长队,什么情况?网友纷纷表示:早上6:48,已经开始排队绕湖入园
2024-07-04 11:52:00
徒步旅行女主播公路边直播时被车撞,医院:头部受伤,暂无生命危险
7月3日,有网友发布一段直播录屏称,网络女主播“盈盈徒步西藏青藏线”在青海共和县青海湖旅游专线的公路边直播时,被一辆黑色商务车撞上
2024-07-04 11:52:00
用石子多次砸天鹅,竟只为博红颜一笑?“郑州北龙湖天鹅被猎杀案”,嫌疑人找到了
7月3日,记者从郑州市公安局郑东新区公安分局获悉,多日来,牵动万千郑州市民心的“网传北龙湖天鹅被猎杀案”终于有了最新进展
2024-07-04 11:53:00
全国“首单破冰”!国内药企进口脐带血造血干细胞,10余部门合作建专班“护航”
7月2日下午5点,焦急等待近5天,全程封存在超低温液氮容器中的10袋、总计250毫升脐带血造血干细胞终于成功抵蓉,送达位于成都天府国际生物城的成都优赛诺生物科技有限公司(以下简称“优赛诺”)
2024-07-04 11:53:00
突然爆火!3.5元一杯,销量“杀疯了”!有卖家两三天等不来货,网友:到底是谁在买?
这个夏天越来越多的人盯上了冰杯相关话题反复登上热搜装满冰块的一次性杯子变身为便利店的时尚单品网络上,分享DIY自制饮品成为新的潮流头部企业入局冰杯占据便利店“半壁江山”记者于近日走访了济南的几家便利店及商超
2024-07-04 11:53:00
地铁上坐地看书小学生打动北大博导:没有“收徒”,现在很多人都不看书了
7月3日,“好学小孩哥在北京地铁上被北大博导收徒”一事冲上微博热搜。红星新闻联系上视频中夸奖孩子的北京大学外语学院世界文学研究所教授
2024-07-04 11:54:00
吉林市拟组建锅包肉办公室,已开始招募美食博主 市商务局工作人员称不是要争起源
据“吉林发布”消息,7月1日,吉林省吉林市政府新闻办召开世界锅包肉大赛赛事情况新闻发布会,吉林市商务局党组成员、副局长仲伟岩介绍
2024-07-04 11:54:00
老婆婆称近5000元养老钱不见了,怀疑家政盗窃 警方调查:钱被老人藏在枕头里
在一些老年人的观念中,把钱藏在家的某个旮旯里是一种能让自己安心的方式,但有时藏来藏去,有的老人自己都会忘记钱究竟藏哪儿了……7月3日
2024-07-04 11:54:00
西昌一小区300多户出现裂缝:再次鉴定房屋安全等级为Bsu级,尚不显著影响整体承载
“小区楼盘400多户,有300多户就出现了裂缝。”今年5月,四川西昌市的多名业主向红星新闻反映称,他们在西昌邦泰·熙悦府楼盘购置了房屋
2024-07-04 11:55:00
退休的张嬢嬢,在成都社区开了家“解忧裁缝铺”,一半顾客被“劝退”
左手拿着拆线针,右手拈起卡其色的蛋糕裙,银色的针在裙缝之间跳跃,半身裙就拆成了裙腰、内衬,随后依照顾客尺寸将内衬与裙体对齐
2024-07-04 11:55:00
百余名留守儿童坐大巴到广东与父母团聚,四川公安“小候鸟”行动千里护送
7月3日清晨6点,四川省广安市前锋区广兴镇,三辆大巴停靠在路边,一群孩子陆陆续续上了车,他们此行的终点是1500公里外的广东东莞大朗镇
2024-07-04 11:55:00
重营销买流量,童年回忆“背背佳”如何“杀回”市场?
80、90后的童年回忆,又“杀回来”了。红星资本局注意到,近段时间以来,小红书、抖音等社交平台上出现了大量与矫正带相关的内容
2024-07-04 11:56:00
深中通道露营摆拍?高速公路不是任性妄为的“秀场”
再美的风景也要记住自己身在何处,再多人同行也不能逾越法律法规6月30日15时,深中通道正式通车试运营。据广州日报报道,深中通道通车24小时车流量达到12
2024-07-04 11:57:00