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银丰生物首款干细胞药物临床试验申请获CDE受理
...称“银丰生物集团齐鲁细胞公司”)递交的人脐带间充质干细胞注射液(代号YFQLXB-UC01)临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理。银丰生物集团齐鲁细胞公司自成立以来始终聚焦科技创新,近年来通过大胆突...……更多
让干细胞修复“肝细胞”
本文转自:济南日报银丰生物集团齐鲁细胞公司首款干细胞药物IND获批让干细胞修复“肝细胞”银丰生物科技园历时数年,山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司(以下简称“银丰生物集团齐鲁细胞公司”)首款干细胞药物IND...……更多
银丰生物王宝庆:继续“坚守与创新”努力促进大健康产业持续发展
...、器官储存等业务,在全国建设运营14座国家级、省市级干细胞库及遗传资源库、实现细胞总储存能力超过500万份,在科技创新的基础上,配备国内顶尖的5G全自动深低温储存系统以及先进的科研仪器,实现细胞资源的规范化和...……更多
超7000万元研发投入“打水漂” 天坛生物终止一项三期临床试验
...白(pH4)项目于2016年取得药物临床试验批件,主要用于造血干细胞移植等免疫缺陷患者巨细胞病毒(CMV)血症及相关疾病的治疗。公告显示,此项药物的研发投入为7069.09万元人民币。伴随III期临床试验研究及后续研发的终止,也意味...……更多
双重监管:干细胞研究管理的“中国路径”
本文转自:中国医药报对干细胞应按“药品”还是“医疗技术”监管?在我国,过去30年间干细胞监管路径经历了折返往复的变化。目前,干细胞产品按药品进行管理,干细胞临床研究备案管理制度也继续保留,形成了药品监管...……更多
茵冠生物:第四款干细胞新药IND获受理,成绩领跑华南地区
11月10日,深圳市茵冠生物科技有限公司自主研发的干细胞新药——“人脐带间充质干细胞注射液”的药物临床试验(IND)申请获国家药监局受理(受理号:CXSL2300770)。凭借4款干细胞新药IND获受理,茵冠生物一举成为华南地区...……更多
经观头条 | 基因编辑疗法:芝麻开门
...的基因编辑疗法属于体外基因编辑,它由患者自身的造血干细胞制成,经过基因改造后,以造血干细胞移植方法,通过单次注射输回到患者体内。“对患者来说,这将是一种革命性的疗法。”苏州大学附属独墅湖医院神经内科副...……更多
钱塘探索专题微改革寻找“合力”
...企业,其研发的KL003细胞注射液是一款基因修饰自体造血干细胞产品,临床上用于治疗成人或儿童输血依赖型β-地中海贫血。据了解,该病全球重症患者数以百万计,在国际上,相关治疗药物售价高达上百万美元。“我们攻克了...……更多
用AI指导大肠癌治疗,大型临床研究再添新证 | 热心肠日报
...表型;② 定义出三种亚型(PDS),PDS1肿瘤——经典/LGR5+干细胞丰富、高增殖并显示良好预后,PDS2肿瘤——再生/ANXA1+干细胞丰富,具有升高的基质和免疫肿瘤微环境谱系和PDS3肿瘤——CMS2中先前被忽视的缓慢增殖的肿瘤亚组,其...……更多
微肿瘤模型:让癌症治疗不再“开盲盒”
...治疗方案经常要靠不断试错。4月8日,国际期刊《细胞·干细胞》发表的一项临床研究结果表明,一种肿瘤样细胞簇(PTCs,简称微肿瘤)模型能够精准预测肿瘤药物疗效,准确率达到89%。这项研究由北京大学未来技术学院副院长...……更多
细胞驱动未来 擎动生物医药产业高质量发展
...CDMO需求。服务的产品类型有质粒、LV、AAV、CAR-T、CAR-NK、干细胞等,并针对每个产品开展载体构建、菌种库构建、工艺开发优化、GMP中试生产、质量研究、稳定性研究、申报注册等开发服务。生物医药与大健康产业是济南市重点...……更多
亚盛医药:创新药力争进医保,但入院还待提速
...场扩大3到4倍慢性粒细胞白血病(CML)是一种发生于造血干细胞的恶性骨髓增殖性疾病,约占成人白血病总数的15%。根据杨大俊分享的数据,目前中国CML患者存量约20万,每年新发患者约2万人~3万人,从患者人数和年龄看,国内...……更多
纳米药物库善“伪装”有长效
...构建了异质性工程半月板;利用DNA水凝胶抗摩擦系统提升干细胞治疗骨关节炎疗效,减缓软骨退变等。这种多学科交叉、融合、渗透的合作方式,决定了联合团队以临床需求为导向,优势互补、深层次合作的特点。研究中,联合...……更多
...肽药物、基因治疗、以CAR-T治疗为代表的免疫细胞治疗、干细胞治疗、抗体偶联药物、中药创新药、改良型新药、核酸药物等创新药物和高端生物制品,创新化学药及高端制剂,现代中药等。CAR-T细胞疗法是嵌合抗原受体T细胞免...……更多
碱基编辑疗法治愈血红蛋白病
...了一种更高效、安全的治疗策略,通过采集患者自体造血干细胞,利用上海科技大学全球独家许可的高精准变形式碱基编辑器(tBE),模拟健康人群中天然存在的有益碱基突变,重建血红蛋白的携氧功能,再将编辑后的造血干细...……更多
黄文聪:新时代下的医疗行业投资方向
...药物,是新药技术的制高点。最近,CDE可以看到很多关于干细胞药物的临床前和临床实验的技术指南的征求意见稿。在法规上也开始逐渐明确。活细胞药物在抗肿瘤、再生医学、免疫治疗和药物递送等各个领域具有非常大的优势...……更多
科学家开发新型间充质干细胞心脏补片,能够自主迁移到受损心肌
基于间充质干细胞(mesenchymal stem cell,MSC)的心脏补片,被认为是治疗心肌梗死、心肌损伤等疾病的一种有前景的方法。MSC 因其易于获取、免疫原性低,且能分泌多种免疫调节和促组织再生的营养因子,而成为临床试验中最常...……更多
方舟前沿与广东省中医院联合启动临床级干细胞制剂中检院认证!
2024年2月5日,广东省中医院干细胞国家临床研究基地主导,携手方舟前沿(广州)健康管理有限公司、驴迹科技集团有限公司、世纪常青生物科技(深圳)有限公司,共同启动了具有里程碑意义的临床级干细胞制剂中检院认证...……更多
...特殊情形,《若干措施》指出,对于受试者有较高风险的干细胞、体细胞、基因治疗,首次人体试验,主要研究者首次承担干预性临床研究,超出临床应用指导原则、临床诊疗指南和说明书的干预性临床研究以及其他具有较高风...……更多
“返老还童”,真要来了?
...中国科学院动物研究所和北京基因组研究所团队在《细胞干细胞》上合作发表了人类抗衰老基因名录,并筛选出最强效的细胞再生因子。2011年,该团队通过向早衰症儿童体外细胞导入类似因子,首次在细胞层面逆转衰老。这种...……更多
俄罗斯南方联邦大学的学者们找到修复受损神经组织的修复方法
...法。这项研究的作者说,在实验室动物身上对含有细胞外干细胞囊泡的凝胶进行的试验是成功的,这让我们可以指望在可预见的未来把该方法引入临床实践。研究结果发表在《国际分子科学杂志》(InternationalJournalofMolecularSciences...……更多
打造解码单细胞蛋白质的“全自动流水线”
...揭示细胞类型及其状态必不可少的工具,在肿瘤异质性、干细胞分化、生殖细胞发育、神经细胞分析等领域有重要应用价值。此前,单细胞蛋白质分析技术已有基因编码荧光蛋白标记法、基于抗体或核酸适体的标记法等手段,但...……更多
智慧交织 思想碰撞 为生物医药和生命健康产业发展“把脉开方”
...展在主旨演讲中,赛尔集团董事长王泰华表示,作为全球干细胞应用领域的开拓者,赛尔集团一直专注于干细胞免疫细胞的研发、临床转化、应用推广等服务工作。以本次大会为契机,他们将充分把握优势领域,为长春市生物医...……更多
肿瘤治疗「Pro Max」时代:双抗,只比单抗多一抗吗?
...(Hybridoma)技术,将癌细胞(外来抗原)和B细胞(多能干细胞)融合改造,创造出既能无限分裂、具有高适应性,又能执行抗体生产功能的“超级加工厂”。 杂交瘤技术制备抗体 图片源来:维基百科自然条件下,针对一种抗...……更多
微软收购欧洲创企Mistral AI少数股权,夯实AI领袖地位丨每周硬科技投融资汇总
...投Kenai是一家细胞疗法开发商,致力于开发基于诱导多能干细胞(iPSC)的细胞疗法,治疗多种神经系统疾病,该公司主要候选疗法RNDP-001是一种来源于诱导多能干细胞的同种异体多巴胺前体细胞疗法,用于治疗特发性和遗传性帕...……更多
体外肿瘤类器官芯片开启药物研发“芯”时代
...研究价值,还具有较大的市场应用潜力。人体器官芯片与干细胞、组学技术、基因编辑、合成生物学、高分辨成像、大数据和人工智能等领域的深度融合发展将是未来的发展趋势,有望成为颠覆传统药物研发的革命性技术,打造...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
...公司,也是世界500强企业之一。西比曼生物科技拆分旗下干细胞业务11月20日,西比曼生物科技宣布对公司旗下干细胞业务板块进行拆分,拆分后针对免疫细胞业务,公司将全面启用新的英文标识——AbelZeta Pharma, Inc.,中文名字...……更多
...,首先需要对患者进行预前筛查,并收集患者自身的血液干细胞,再将这些干细胞送至生产中心进行基因编辑改造,以及安全性检查,质控通过后冷冻储藏,与此同时,患者接受输注前化疗药物白消安(Busulfan,二甲磺酸丁酯)...……更多
理发店都在卖的干细胞注射靠谱吗?干细胞美容抗衰乱象调查● 市场上干细胞项目的价格五花八门,定价也没有统一标准。一些干细胞产品成本价在每瓶40元至50元,然而有医美机构在售卖时,标价每瓶上万元● 因为技术条件...……更多
艾加莫德国内上市,现在国内都有哪些药用于治疗重症肌无力?
...药物治疗外,MG临床治疗手段还包括胸腺切除、自体造血干细胞移植、眼肌手术等。自身抗体检测的意义自身抗体检测往往贯穿MG患者整个诊疗流程,对患者诊断分型、用药指导、预后及复发评估有极其重要的意义。1)诊断中国...……更多
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锅中有料,米里藏香——解锁土豆砂锅饭的美味秘诀
谁说美食就一定要大费周章?今天咱们就来聊聊这道简单却不失美味的土豆砂锅饭。别看它貌不惊人,可一锅下去,那叫一个香气四溢
2024-09-13 20:59:00
厨房小白逆袭记:一碗番茄肉片汤的美味奇遇
还记得小时候,每次妈妈做番茄肉片汤,那香气都能把我从房间里勾出来。长大后,我也想复制这份美味,却总是差那么一点儿味道。直到有一天
2024-09-13 21:00:00
厨房小白的救星!这碗黑鱼红枣汤,简单又美味
大家好呀!今天咱们来聊聊一道既养生又美味的汤品——黑鱼红枣汤。别看名字听着高大上,其实做起来简单得很,连我这个厨房小白都能搞定
2024-09-13 21:00:00
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舌尖上的海洋珍馐:清蒸蝶鱼的神奇魔法
都说海鲜是大自然给予人类最宝贵的礼物,而蝶鱼就是这份礼物中的佼佼者。今天咱们就来聊聊这道让人垂涎三尺的美味——清蒸蝶鱼
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海鲜控必看!红膏鲟的魔力:从海底到餐桌的美味奇遇
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