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银丰生物首款干细胞药物临床试验申请获CDE受理
...称“银丰生物集团齐鲁细胞公司”)递交的人脐带间充质干细胞注射液(代号YFQLXB-UC01)临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理。银丰生物集团齐鲁细胞公司自成立以来始终聚焦科技创新,近年来通过大胆突...……更多
让干细胞修复“肝细胞”
本文转自:济南日报银丰生物集团齐鲁细胞公司首款干细胞药物IND获批让干细胞修复“肝细胞”银丰生物科技园历时数年,山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司(以下简称“银丰生物集团齐鲁细胞公司”)首款干细胞药物IND...……更多
银丰生物王宝庆:继续“坚守与创新”努力促进大健康产业持续发展
...、器官储存等业务,在全国建设运营14座国家级、省市级干细胞库及遗传资源库、实现细胞总储存能力超过500万份,在科技创新的基础上,配备国内顶尖的5G全自动深低温储存系统以及先进的科研仪器,实现细胞资源的规范化和...……更多
超7000万元研发投入“打水漂” 天坛生物终止一项三期临床试验
...白(pH4)项目于2016年取得药物临床试验批件,主要用于造血干细胞移植等免疫缺陷患者巨细胞病毒(CMV)血症及相关疾病的治疗。公告显示,此项药物的研发投入为7069.09万元人民币。伴随III期临床试验研究及后续研发的终止,也意味...……更多
双重监管:干细胞研究管理的“中国路径”
本文转自:中国医药报对干细胞应按“药品”还是“医疗技术”监管?在我国,过去30年间干细胞监管路径经历了折返往复的变化。目前,干细胞产品按药品进行管理,干细胞临床研究备案管理制度也继续保留,形成了药品监管...……更多
茵冠生物:第四款干细胞新药IND获受理,成绩领跑华南地区
11月10日,深圳市茵冠生物科技有限公司自主研发的干细胞新药——“人脐带间充质干细胞注射液”的药物临床试验(IND)申请获国家药监局受理(受理号:CXSL2300770)。凭借4款干细胞新药IND获受理,茵冠生物一举成为华南地区...……更多
经观头条 | 基因编辑疗法:芝麻开门
...的基因编辑疗法属于体外基因编辑,它由患者自身的造血干细胞制成,经过基因改造后,以造血干细胞移植方法,通过单次注射输回到患者体内。“对患者来说,这将是一种革命性的疗法。”苏州大学附属独墅湖医院神经内科副...……更多
钱塘探索专题微改革寻找“合力”
...企业,其研发的KL003细胞注射液是一款基因修饰自体造血干细胞产品,临床上用于治疗成人或儿童输血依赖型β-地中海贫血。据了解,该病全球重症患者数以百万计,在国际上,相关治疗药物售价高达上百万美元。“我们攻克了...……更多
用AI指导大肠癌治疗,大型临床研究再添新证 | 热心肠日报
...表型;② 定义出三种亚型(PDS),PDS1肿瘤——经典/LGR5+干细胞丰富、高增殖并显示良好预后,PDS2肿瘤——再生/ANXA1+干细胞丰富,具有升高的基质和免疫肿瘤微环境谱系和PDS3肿瘤——CMS2中先前被忽视的缓慢增殖的肿瘤亚组,其...……更多
细胞驱动未来 擎动生物医药产业高质量发展
...CDMO需求。服务的产品类型有质粒、LV、AAV、CAR-T、CAR-NK、干细胞等,并针对每个产品开展载体构建、菌种库构建、工艺开发优化、GMP中试生产、质量研究、稳定性研究、申报注册等开发服务。生物医药与大健康产业是济南市重点...……更多
亚盛医药:创新药力争进医保,但入院还待提速
...场扩大3到4倍慢性粒细胞白血病(CML)是一种发生于造血干细胞的恶性骨髓增殖性疾病,约占成人白血病总数的15%。根据杨大俊分享的数据,目前中国CML患者存量约20万,每年新发患者约2万人~3万人,从患者人数和年龄看,国内...……更多
纳米药物库善“伪装”有长效
...构建了异质性工程半月板;利用DNA水凝胶抗摩擦系统提升干细胞治疗骨关节炎疗效,减缓软骨退变等。这种多学科交叉、融合、渗透的合作方式,决定了联合团队以临床需求为导向,优势互补、深层次合作的特点。研究中,联合...……更多
...肽药物、基因治疗、以CAR-T治疗为代表的免疫细胞治疗、干细胞治疗、抗体偶联药物、中药创新药、改良型新药、核酸药物等创新药物和高端生物制品,创新化学药及高端制剂,现代中药等。CAR-T细胞疗法是嵌合抗原受体T细胞免...……更多
碱基编辑疗法治愈血红蛋白病
...了一种更高效、安全的治疗策略,通过采集患者自体造血干细胞,利用上海科技大学全球独家许可的高精准变形式碱基编辑器(tBE),模拟健康人群中天然存在的有益碱基突变,重建血红蛋白的携氧功能,再将编辑后的造血干细...……更多
黄文聪:新时代下的医疗行业投资方向
...药物,是新药技术的制高点。最近,CDE可以看到很多关于干细胞药物的临床前和临床实验的技术指南的征求意见稿。在法规上也开始逐渐明确。活细胞药物在抗肿瘤、再生医学、免疫治疗和药物递送等各个领域具有非常大的优势...……更多
科学家开发新型间充质干细胞心脏补片,能够自主迁移到受损心肌
基于间充质干细胞(mesenchymal stem cell,MSC)的心脏补片,被认为是治疗心肌梗死、心肌损伤等疾病的一种有前景的方法。MSC 因其易于获取、免疫原性低,且能分泌多种免疫调节和促组织再生的营养因子,而成为临床试验中最常...……更多
方舟前沿与广东省中医院联合启动临床级干细胞制剂中检院认证!
2024年2月5日,广东省中医院干细胞国家临床研究基地主导,携手方舟前沿(广州)健康管理有限公司、驴迹科技集团有限公司、世纪常青生物科技(深圳)有限公司,共同启动了具有里程碑意义的临床级干细胞制剂中检院认证...……更多
...特殊情形,《若干措施》指出,对于受试者有较高风险的干细胞、体细胞、基因治疗,首次人体试验,主要研究者首次承担干预性临床研究,超出临床应用指导原则、临床诊疗指南和说明书的干预性临床研究以及其他具有较高风...……更多
“返老还童”,真要来了?
...中国科学院动物研究所和北京基因组研究所团队在《细胞干细胞》上合作发表了人类抗衰老基因名录,并筛选出最强效的细胞再生因子。2011年,该团队通过向早衰症儿童体外细胞导入类似因子,首次在细胞层面逆转衰老。这种...……更多
肿瘤治疗「Pro Max」时代:双抗,只比单抗多一抗吗?
...(Hybridoma)技术,将癌细胞(外来抗原)和B细胞(多能干细胞)融合改造,创造出既能无限分裂、具有高适应性,又能执行抗体生产功能的“超级加工厂”。 杂交瘤技术制备抗体 图片源来:维基百科自然条件下,针对一种抗...……更多
微软收购欧洲创企Mistral AI少数股权,夯实AI领袖地位丨每周硬科技投融资汇总
...投Kenai是一家细胞疗法开发商,致力于开发基于诱导多能干细胞(iPSC)的细胞疗法,治疗多种神经系统疾病,该公司主要候选疗法RNDP-001是一种来源于诱导多能干细胞的同种异体多巴胺前体细胞疗法,用于治疗特发性和遗传性帕...……更多
体外肿瘤类器官芯片开启药物研发“芯”时代
...研究价值,还具有较大的市场应用潜力。人体器官芯片与干细胞、组学技术、基因编辑、合成生物学、高分辨成像、大数据和人工智能等领域的深度融合发展将是未来的发展趋势,有望成为颠覆传统药物研发的革命性技术,打造...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
...公司,也是世界500强企业之一。西比曼生物科技拆分旗下干细胞业务11月20日,西比曼生物科技宣布对公司旗下干细胞业务板块进行拆分,拆分后针对免疫细胞业务,公司将全面启用新的英文标识——AbelZeta Pharma, Inc.,中文名字...……更多
...,首先需要对患者进行预前筛查,并收集患者自身的血液干细胞,再将这些干细胞送至生产中心进行基因编辑改造,以及安全性检查,质控通过后冷冻储藏,与此同时,患者接受输注前化疗药物白消安(Busulfan,二甲磺酸丁酯)...……更多
理发店都在卖的干细胞注射靠谱吗?干细胞美容抗衰乱象调查● 市场上干细胞项目的价格五花八门,定价也没有统一标准。一些干细胞产品成本价在每瓶40元至50元,然而有医美机构在售卖时,标价每瓶上万元● 因为技术条件...……更多
艾加莫德国内上市,现在国内都有哪些药用于治疗重症肌无力?
...药物治疗外,MG临床治疗手段还包括胸腺切除、自体造血干细胞移植、眼肌手术等。自身抗体检测的意义自身抗体检测往往贯穿MG患者整个诊疗流程,对患者诊断分型、用药指导、预后及复发评估有极其重要的意义。1)诊断中国...……更多
西咸新区3个“先使用 后付费”试点项目签约
...城举办,3个“先使用后付费”试点项目签约,西咸新区干细胞转化医学工程技术研究中心揭牌,首批10家企业签约入驻。活动由陕西省科学技术厅、陕西省教育厅指导,西安市科学技术局、陕西省西咸新区开发建设管理委员会、...……更多
美国FDA批准首个基因编辑疗法,定价220万美元
...整个准备过程需要耗费数月时间。具体来看,患者的血液干细胞首先需要被提取和分离,并送往Vertex实验室进行基因改造。但基因编辑好之后,患者需要接受几天的化疗,以清除旧细胞并为新细胞腾出空间。 新细胞被注入后,...……更多
大晟科技与亚全能生物签订战略合作框架协议 深化“AI+医疗”合作 2024-02-06
...国医学科学院、北京协和医学院直属组织工程研究中心和干细胞新药研发及临床研究中心的成果转化载体和产业化运作主体,该团队是干细胞创新药物研发的省部级重点实验室“干细胞新药研发及临床转化研究北京市重点实验室...……更多
“抗癌神药”也致癌?6款产品在美遭调查,股价跌超20%,影响有多大
...骨髓瘤相关的治疗,例如烷基化剂、免疫调节药物和自体干细胞移植,都与继发性癌症的风险增加有关。传奇生物的合作伙伴美国强生公司也在表示,已与FDA共享Carvykti治疗后的监测数据,Carvykti迄今已在2000名患者身上使用,具...……更多
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进口消炎药身价突涨10倍?医生:这种药用对是宝,吃错是害药
“原本医院卖13.8元的消炎药,怎么药店能卖140元?”38岁的陈女士前段时间因肺部感染住院了一周,医生给她开的几盒盐酸莫西沙星片(拜复乐)已经快吃完了
2024-09-21 23:46:00
前列腺炎吃了很多药,都是只能缓解,前列腺炎有治好不反复的吗?
大学时小威就有前列腺炎的毛病,尿频尿急成了生活常态。去看了医生,简单的吃了些消炎药,也在医生的建议下积极运动,症状有所缓解后小威就再也没有管过
2024-09-21 23:57:00
不想锻炼,又想身体好
如果不想进行锻炼,但是仍然希望保持身体健康,以下是一些可能对您有帮助的做法:伸展运动:简单的伸展运动可以帮助缓解肌肉紧张和增加身体的灵活性
2024-09-21 20:24:00
浅谈老年人养生保健的重要性
老年人养生保健非常重要,因为他们身体的机能和身体状况通常会随着年龄的增长而逐渐恶化。养生保健可以帮助老年人保持健康和舒适的生活
2024-09-21 20:25:00
养生要掌握好秘诀:50岁以后的人,要怎么吃才能更健康?
当我们变老时,我们的身体会发生各种各样的改变。到了50岁以后,很多人开始关心怎样维持一个健康的身体。饮食是人体健康的重要组成部分
2024-09-21 20:25:00
不吃糖真能抗衰老?你该知道真相了
不知道从什么时候起,有些人开始了戒糖。不吃糖真能抗衰老吗?“糖化”反应每刻都在发生戒糖抗老不靠谱郑州大学附属郑州中心医院内分泌科主任康志强提醒
2024-09-21 20:26:00
健康长寿的秘诀:科学选择药膳饮食,老年人养生这样吃就对了
科学选择药膳——老年人延年益寿的秘诀健康长寿,是每个人的梦想,更是所有老年朋友最美好的愿望。在生活中,我们经常会接触到一些老年朋友
2024-09-21 20:26:00
人老了走路都费劲?或许可以这样锻炼,就算老了腿也不老!
人在漫长的岁月中,必然要面对一个普遍的事实,那就是衰老。但是,一个看似和年龄没有任何关系的衰老现象却日益受到重视,这就是“人老了
2024-09-21 20:27:00
吃饱睡觉和饿着睡觉,哪个更健康?哪个对身体伤害更大?
睡眠是人体恢复和修复的重要过程,而饮食习惯则直接影响到我们的睡眠质量。关于吃饱睡觉还是饿着睡觉的问题,一直以来都有不同的观点和争议
2024-09-21 20:27:00
肩痛反复发作,全怪肩周炎?也可能是这里撕裂了
人到中年,腰不行了,肩膀也不行了。肩关节是肌肉骨骼系统疾病常见的发病部位之一,肩部疼痛是中老年人的常见疼痛。很多人会把肩痛直接归咎于肩周炎
2024-09-21 20:28:00
渐冻症患者的小妙招:改善生活质量的实用建议
1.寻求专业支持:与医生、物理治疗师和职业治疗师合作,他们可以提供专业的建议和指导,帮助你应对病情变化。2.保持积极心态
2024-09-21 20:28:00
游泳可以预防和康复骨科病,你知道吗?
很多人都知道患有骨科疾病的人适当的做一些运动是可以缓解骨科疾病,但是很多人不知道游泳也可以缓解骨科疾病。哪些骨病患者最适合游泳腰突患者【降低椎间盘所承受压力】游泳时
2024-09-21 20:29:00
男性到了60岁以后,体重多少算正常?保持在这个范围就好
俗话说,人生六十古来稀。在医疗条件落后的时期,60岁已经算是高龄。但是在这个物质丰富,医疗条件发达的时代,处在这个年龄段之上的人比比皆是
2024-09-21 20:29:00
喝热牛奶就等于“毒牛奶”?若不是正确的热奶方式,喝了也白搭
如今,奶制品也是每个家庭的必备,如牛奶、酸奶、奶酪等等,均是营养高的食品,不仅含有丰富的钙,还有人体所需的维生素B族、维生素C
2024-09-21 20:32:00
不论男女,上厕所若有3个异常,十有八九肝受损,尽早检查别拖
肝脏是人体的主要解毒器官,对人体健康至关重要。首先,肝脏的功能可以非常多,主要负责身体的解毒工作,所以肝脏出现一些问题会给身体带来很大的影响
2024-09-21 20:32:00