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药品、医疗器械安全，事关大家的生命安全和身体健康。近日，大渡口区九宫庙街道某民营医院涉嫌使用过期医疗器械，原本被依法处以2万元罚款，但最终为何仅罚款0.8万元？原来，医院积极整改，并申请通过合规评估，而减...……更多
2024-01-17 13:44:00重庆,首例,整改,医疗器械,器械,评估
...“人工心脏”全称“植入式左心室辅助装置”，被誉为“医疗器械皇冠上的明珠”。相较于心脏移植手术，“人工心脏”风险更低，效果更好：首先，人工心脏植入后，患者寿命预期比药物治疗长，长期生存率持平心脏移植；其...……更多
2023-12-08 21:23:00泰康,医疗险,人寿,医疗,心脏,泰康
本文转自：中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日，国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
2023-10-12 07:11:00缺陷,医疗,医疗,医疗器械,器械,企业
...复工复产复市工作措施，措施共有10条。具体来看，医疗器械生产许可、药品批发企业经营许可、药品零售连锁总部经营许可延续申请事项，因疫情原因在有效期届满前未完成现场核查的，依据日常监管情况，直接作出许可...……更多
2022-12-15 17:28复市,重庆市,重庆,措施,支持,企业
...督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告，通告显示，3家企业在机构与人员、生产质量管理等方面存在问题，被责令停产整改。在...……更多
2024-04-19 17:59:00海润,长沙,整改,生物技术,缺陷,生物
...剧升高以及人口老龄化程度加剧，其对心脏支架等心血管医疗器械产品的进口数量大增。沙特是中东地区医疗器械市场规模前三的国家，但尚不具备高端医疗器械制造能力，进口产品占市场份额的90%以上。ALLEGRA经导管主动脉瓣...……更多
2023-10-16 03:53:00沙特,首例,医疗,医疗,中东地区,主动脉
...讯 （记者 徐颖）12月21日，记者从省药监局获悉：为提高医疗器械审评审批效率，日前，该局出台《陕西省优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南（试行）》。《实施指南》明确，优化措施只适用于省...……更多
2023-12-27 04:05:00陕西,医疗器械,器械,效率,流程,医疗
... 2023年1月9日，广东省药品监督管理局网站公布2022年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果。具体信息如下：受理号企业名称产品名称生产地址核查结论结论日期CQZ2200855深圳韦拓生物科技有限公司卵裂培养液深圳市坪山区坪山...……更多
2023-01-10 11:01:00药品监督管理局,广东省,核查,广东,医疗器械,管理局
...例。第一翻：执转破 破僵局债务人朗生公司是一家从事医疗器械生产的企业，受环境以及自身管理因素的影响，该企业资金链断裂，被多家债权人诉至法院并申请强制执行。债权人中不仅有欠薪工人，还有厂房出租人等。出租...……更多
2023-02-01 09:43:00清算,钟楼,朗生,债权,法院,企业
...通州院区，医院疝和腹壁外科主任陈杰教授团队成功完成首例国产机器人辅助腹腔镜下腹壁疝（脐疝合并腹直肌分离）TES手术，帮助患者杨女士解决了疾病困扰。这是北京大学人民医院疝和腹壁外科完成的首例使用国产机器人操...……更多
2023-11-04 16:15:00北大人民医院,腹壁,腹腔镜,腹腔,首例,机器人
...监局5日发布通告称，国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查，发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
2023-12-05 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,飞行,缺陷,管理体系
...，对问题整改进行跟踪检查，有效提升了医疗机构药品、医疗器械、食品、特种设备安全保障水平，整顿和规范了医疗计量、价格、广告等行为。 ……更多
2023-05-08 16:14:00璧山,监管,重庆市,重庆,医疗机构,成效
...以“人工心脏”为支点，专注于心衰重症治疗等高端创新医疗器械领域。本次植入的“人工心脏”于2019年8月获批，是国内首款获批的“人工心脏”产品。 ……更多
2023-12-20 13:51:00首例,人工,患者,心脏,晓东,心脏
...完成心脏移植的患者也仅2000例左右。
人工心脏被誉为“医疗器械皇冠上的宝石”，其主要功能是利用生物机械手段部分或全部替代心脏泵血功能，维持患者的血液循环，是治疗终末期或重症心衰患者的有效治疗手段，也是代替...……更多
2023-01-18 19:40:00三代,中国,人工,患者,心脏,心脏
...势、痛点、方案等相关话题展开了讨论与交流。在题为“医疗器械创新成果跨学科特点与职务发明权属判定初探”的主旨演讲环节，海军军医大学科技成果转化办公室副主任、医疗创新概念验证室主任张健东说：“医学科技创新...……更多
2023-02-20 14:01:00科创,落地,成果,医学,质量,成果转化
...他们立志于研发一款操作更容易、适合中国的器械，解决医疗器械卡脖子的问题，由此诞生了与上海捍宇深度合作的ValveClamp二尖瓣夹合系统，2018 年完成全球首例临床植入，2023年9月7日ValveClamp获批上市，成为中国首个获批上市...……更多
2024-04-29 04:36:00心血管,心血,空白,领域,治疗,技术
...术操作需要主刀医生一人独自完成，同时，一个孔内操作医疗器械，加大了精准操作医疗器械的难度。“根据病人的实际情况和我们医院自身的技术特点，我们为病人开展了此次手术。以往开展此类手术我们需要3位医生共同开...……更多
2024-05-08 14:39:00单孔,结肠,腹腔镜,切除术,腹腔,成功
...分析之一显示，2022年举报数量明显增长，卫生保健类和医疗器械类举报增速较大，反映的问题集中在医美机构、医疗器械广告违法行为。典型案例如：宗先生举报称，重庆某医疗美容门诊部广告宣传产品“低创减脂、局麻不住...……更多
2023-01-20 11:14:00和平台,重庆市,重庆,成效,损失,和平
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验，可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
重庆将对部分特殊二类医疗器械开通“绿色通道”！重庆市药监局近日修订发布医疗器械优先、创新、应急审批程序，针对包括诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤等三大类的二类医疗器械可进入“优先审批程序”，企业凭相关通知...……更多
2023-12-04 13:53:00审批权,重庆,医疗器械,器械,部分,医疗
...、高清摄像系统、双定位电磁式体外冲击波碎石机等高新医疗器械的购入，已陆续开展经尿道前列腺电切术、经尿道膀胱肿瘤电切术、经皮肾镜碎石术、腹腔镜输尿管切开取石术、腹腔镜肾切除等各类微创手术，使随县患者在家...……更多
2024-03-22 09:46:00医院,单侧,腹腔镜,腹腔,首例,成功
... 2023年1月10日，江西省药品监督管理局网站发布关于部分医疗器械生产企业停产整改的公告（2023年 第3号）。根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等规定，江西省药品监督管理局对下列医疗器械生产企...……更多
2023-01-10 19:00:00药品监督管理局,江西省,江西,整改,医疗器械,管理局
本文转自：中国医药报4个创新医疗器械获批上市，6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布，第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期，医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
2023-12-14 07:06:00医疗器械,器械,医疗,资讯,医疗,医疗器械
...东营市人民医院（山东省立医院集团东营医院）成功完成首例 3D 腹腔镜左半肝切除术，该手术的成功实施标志着医院在肝脏外科领域取得了重要突破。患者因患有肝内胆管结石，须进行左半肝切除手术。传统的开腹手术创伤大...……更多
2024-03-18 09:25:00东营市人,东营,民医院,腹腔镜,切除术,腹腔
近日，重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构（GCP），标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力，是医院临床科研的全新起点，将有力提升科创研发的学...……更多
2024-03-14 09:41:00高地,重庆,医疗器械,临床,器械,示范
...利制药的相关药品收到国内或国外市场的上市批准；关于医疗器械注册证，圣湘生物、亚辉龙、科美诊断均获得其相关医疗器械注册证；在临床试验方面，步长制药和东诚药业的下属企业获得相关药物临床试验批准通知书；在合...……更多
2023-11-14 10:39:00康德,医药,上市公司,董事长,多家,董事
...讯 （新重庆-重庆日报记者 罗芸）2月28日，“国家高性能医疗器械创新中心育成产业基地（重庆）”项目落户沙坪坝区。该项目将借国家级创新中心之力，推动沙坪坝生物医药产业形成200亿级产业集群，填补我市在高端医疗器械...……更多
2024-02-29 04:41:00沙坪,沙坪坝,重庆,高性能,医疗器械,器械
...宣武医院、天坛医院伦理审查，并进行了国际和国内植入医疗器械临床试验注册。2023年10月24日和12月19日，两例脊髓损伤患者植入分别于宣武医院和天坛医院进行。
不过，与Neuralink的全植入式无线脑机接口不同，国内团队的无...……更多
2024-01-31 10:27:00马斯,马斯克,微创,首例,临床,接口
...闻网讯2023年2月1日，宁夏回族自治区药品监督管理局发布医疗器械生产企业监督检查通告(2022年7-12月）。据通告，按照2022年全区医疗器械监督检查计划，宁夏回族自治区药品监督管理局会同宁夏药品审评查验和不良反应监测中...……更多
2023-02-01 18:18:00宁夏,监督检查,医疗器械,器械,检查,监督
...：中国医药报【曝光台】重庆市药监局通报九批次不合规医疗器械标示为河南百乐适生产的医用外科口罩又“上榜”□ 本报记者 李易真4月16日，重庆市药监局发布《关于9批（台）医疗器械不符合规定的通告》（以下简称《通告...……更多
2024-04-28 07:18:00重庆市,曝光台,批次,重庆,医疗器械,器械
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