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重庆首例!使用过期医疗器械被罚,整改获合规评估减了1.2万元
药品、医疗器械安全,事关大家的生命安全和身体健康。近日,大渡口区九宫庙街道某民营医院涉嫌使用过期医疗器械,原本被依法处以2万元罚款,但最终为何仅罚款0.8万元?原来,医院积极整改,并申请通过合规评估,而减...……更多
泰康人寿“泰心安”医疗险上市
...“人工心脏”全称“植入式左心室辅助装置”,被誉为“医疗器械皇冠上的明珠”。相较于心脏移植手术,“人工心脏”风险更低,效果更好:首先,人工心脏植入后,患者寿命预期比药物治疗长,长期生存率持平心脏移植;其...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
...复工复产复市工作措施,措施共有10条。具体来看,医疗器械生产许可、药品批发企业经营许可、药品零售连锁总部经营许可延续申请事项,因疫情原因在有效期届满前未完成现场核查的,依据日常监管情况,直接作出许可...……更多
...督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告,通告显示,3家企业在机构与人员、生产质量管理等方面存在问题,被责令停产整改。在...……更多
...讯 (记者 徐颖)12月21日,记者从省药监局获悉:为提高医疗器械审评审批效率,日前,该局出台《陕西省优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南(试行)》。《实施指南》明确,优化措施只适用于省...……更多
广东省药品监督管理局公布2022年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果
... 2023年1月9日,广东省药品监督管理局网站公布2022年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果。具体信息如下:受理号企业名称产品名称生产地址核查结论结论日期CQZ2200855深圳韦拓生物科技有限公司卵裂培养液深圳市坪山区坪山...……更多
...剧升高以及人口老龄化程度加剧,其对心脏支架等心血管医疗器械产品的进口数量大增。沙特是中东地区医疗器械市场规模前三的国家,但尚不具备高端医疗器械制造能力,进口产品占市场份额的90%以上。ALLEGRA经导管主动脉瓣...……更多
北大人民医院完成首例国产机器人辅助腹腔镜下腹壁疝TES手术
...通州院区,医院疝和腹壁外科主任陈杰教授团队成功完成首例国产机器人辅助腹腔镜下腹壁疝(脐疝合并腹直肌分离)TES手术,帮助患者杨女士解决了疾病困扰。这是北京大学人民医院疝和腹壁外科完成的首例使用国产机器人操...……更多
...监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
首例在渝植入“人工心脏”患者:已与“它”友好相处241天
...以“人工心脏”为支点,专注于心衰重症治疗等高端创新医疗器械领域。本次植入的“人工心脏”于2019年8月获批,是国内首款获批的“人工心脏”产品。 ……更多
...完成心脏移植的患者也仅2000例左右。 人工心脏被誉为“医疗器械皇冠上的宝石”,其主要功能是利用生物机械手段部分或全部替代心脏泵血功能,维持患者的血液循环,是治疗终末期或重症心衰患者的有效治疗手段,也是代替...……更多
开拓创新,填补国内心血管介入治疗领域技术空白
...他们立志于研发一款操作更容易、适合中国的器械,解决医疗器械卡脖子的问题,由此诞生了与上海捍宇深度合作的ValveClamp二尖瓣夹合系统,2018 年完成全球首例临床植入,2023年9月7日ValveClamp获批上市,成为中国首个获批上市...……更多
...分析之一显示,2022年举报数量明显增长,卫生保健类和医疗器械类举报增速较大,反映的问题集中在医美机构、医疗器械广告违法行为。典型案例如:宗先生举报称,重庆某医疗美容门诊部广告宣传产品“低创减脂、局麻不住...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
重庆将对部分特殊二类医疗器械开通“绿色通道”!重庆市药监局近日修订发布医疗器械优先、创新、应急审批程序,针对包括诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤等三大类的二类医疗器械可进入“优先审批程序”,企业凭相关通知...……更多
江西省药品监督管理局关于部分医疗器械生产企业停产整改的公告(2023年 第3号)
... 2023年1月10日,江西省药品监督管理局网站发布关于部分医疗器械生产企业停产整改的公告(2023年 第3号)。根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等规定,江西省药品监督管理局对下列医疗器械生产企...……更多
市中心医院随县医院首例腹腔镜下单侧肾成功切除
...、高清摄像系统、双定位电磁式体外冲击波碎石机等高新医疗器械的购入,已陆续开展经尿道前列腺电切术、经尿道膀胱肿瘤电切术、经皮肾镜碎石术、腹腔镜输尿管切开取石术、腹腔镜肾切除等各类微创手术,使随县患者在家...……更多
本文转自:中国医药报4个创新医疗器械获批上市,6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布,第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
跨入3D时代 东营市人民医院成功完成首例 3D 腹腔镜左半肝切除术
...东营市人民医院(山东省立医院集团东营医院)成功完成首例 3D 腹腔镜左半肝切除术,该手术的成功实施标志着医院在肝脏外科领域取得了重要突破。患者因患有肝内胆管结石,须进行左半肝切除手术。传统的开腹手术创伤大...……更多
...利制药的相关药品收到国内或国外市场的上市批准;关于医疗器械注册证,圣湘生物、亚辉龙、科美诊断均获得其相关医疗器械注册证;在临床试验方面,步长制药和东诚药业的下属企业获得相关药物临床试验批准通知书;在合...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学...……更多
国内团队公布首例无线微创脑机接口临床试验成功开展 有望先于马斯克实现产业化?
...宣武医院、天坛医院伦理审查,并进行了国际和国内植入医疗器械临床试验注册。2023年10月24日和12月19日,两例脊髓损伤患者植入分别于宣武医院和天坛医院进行。 不过,与Neuralink的全植入式无线脑机接口不同,国内团队的无...……更多
...讯 (新重庆-重庆日报记者 罗芸)2月28日,“国家高性能医疗器械创新中心育成产业基地(重庆)”项目落户沙坪坝区。该项目将借国家级创新中心之力,推动沙坪坝生物医药产业形成200亿级产业集群,填补我市在高端医疗器械...……更多
...:中国医药报【曝光台】重庆市药监局通报九批次不合规医疗器械标示为河南百乐适生产的医用外科口罩又“上榜”□ 本报记者 李易真4月16日,重庆市药监局发布《关于9批(台)医疗器械不符合规定的通告》(以下简称《通告...……更多
“科创中国”高端医疗器械产学融合系列活动在渝开展
... 本次调研走访是中国生物材料学会继“科创中国”高端医疗器械产学融合会议后,根据重庆当地生物医药产业布局,为进一步掌握产业发展情况,为科技创新精准服务而开展的系列活动。接下来,学会将继续充分发挥专家智力...……更多
重庆生物智能制造研究院CDMO核心产业平台开始接单
...着研究院真正拥有了CDMO核心产业平台,从这一刻起,在医疗器械这一垂直市场,研究院可以承接国内外企业和科研机构的业务订单。CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)即定制研发生产机构,主要为药企提供临床新药...……更多
脑机接口概念创新医疗涨停:处于研发阶段,去年预亏至少2500万元
...展示。上述活动记录表还提到,博灵脑机已经启动了二类医疗器械的申报准备工作,目前未取得实质性进展,还无法对申报结果和完成时间进行预计。创新医疗称,在脑机接口领域,技术研究已稳步推进至应用实验的关键阶段。...……更多
...合规。深入实施打击“回流药”、疫苗和中药饮片整治、医疗器械质量安全提升、集采医疗器械质量监管、化妆品“线上净网线下清源”、化妆品“一号多用”专项检查等行动。围绕“查办案件、提升能力”工作要求,聚焦突出...……更多
阜外医院海外推广应用国产器械
...埃及进行病例会诊及手术演示,采用我国自主研发制造的医疗器械,通过实地开展技术指导,分享、传播、推广新型血管手术技术与经验。其间,舒畅代表国家心血管病专家委员会血管外科专委会,同埃及血管与腔内血管外科学...……更多
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7月10日,贵州能源集团与青海油田公司签署合作框架协议,前者在新能源领域拥有先进技术和丰富经验,后者拥有丰富的油气、风光资源
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7月12日,贵阳市观山湖区数字经济商会于成立,并举行第一次会员大会,选举产生了商会的首届理事会和监事会,贵州明德大数据集团有限公司董事长陈果为首届理事会会长
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贵州线缆行业唯一上榜!固达电缆集团获省科学技术进步三等奖
据贵州省人民政府网消息,固达电缆集团的“柔性矿物绝缘防火电缆关键制造技术与推广应用”等56项成果荣获省科学技术进步奖三等奖
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7月4日,在贵州磷化集团瓮福磷矿区,颜色深黑、活性差、难以选别的B1层矿已实现稳定量产有两个月时间。在选矿生产线上,B1层矿经过单选
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自近期人民银行宣布将推进落地卖出国债操作以来,市场反应强烈,长期国债收益率上行明显。权威专家7月12日对券商中国记者表示
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十堰广电讯(郧西融媒记者 王琴)近日,在郧西县的湖北骏骆科技有限公司生产车间里,新上的四条自动化生产线高效运转,从抓取原料
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爱克股份(SZ300889,收盘价:10.2元)发布公告称,2024年7月11日下午,爱克股份接受长城证券调研,公司董事
2024-07-13 17:31:00
大摩:维持山东黄金“与大市同步”评级 目标价20.2港元
摩根士丹利发布研究报告称,维持山东黄金(28.300, -1.42, -4.78%)(01787)“与大市同步”评级,虽然其黄金上半年保持较强劲的增长
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大和:维持长江基建集团“买入”评级 Ofwat决定草案结果正
大和发布研究报告称,英国水务监管局(Ofwat)发布受监管水务资产决定草案,长江基建集团(01038)旗下的NorthumbrianWater项目的结果正面
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东亚银行7月12日斥资约226.79万港元回购22.66万股
东亚银行(00023)发布公告,于2024年7月12日斥资约226.79万港元回购股份22.66万股,每股回购价格为9.9-10.02港元。
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里昂:重申舜宇光学“跑赢大市”评级 目标价上调至63港元
里昂发布研究报告称,舜宇光学(02382)今年上半年主要手机及车载产品出货量表现稳固,同时对盈利敏感度较高的手机摄像模组业务产品组合和毛利率均有所改善
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