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药品、医疗器械安全，事关大家的生命安全和身体健康。近日，大渡口区九宫庙街道某民营医院涉嫌使用过期医疗器械，原本被依法处以2万元罚款，但最终为何仅罚款0.8万元？原来，医院积极整改，并申请通过合规评估，而减...……更多
2024-01-17 13:44:00重庆,首例,整改,医疗器械,器械,评估
...“人工心脏”全称“植入式左心室辅助装置”，被誉为“医疗器械皇冠上的明珠”。相较于心脏移植手术，“人工心脏”风险更低，效果更好：首先，人工心脏植入后，患者寿命预期比药物治疗长，长期生存率持平心脏移植；其...……更多
2023-12-08 21:23:00泰康,医疗险,人寿,医疗,心脏,泰康
本文转自：中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日，国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
2023-10-12 07:11:00缺陷,医疗,医疗,医疗器械,器械,企业
...企业复工复产复市工作措施，措施共有10条。具体来看，医疗器械生产许可、药品批发企业经营许可、药品零售连锁总部经营许可延续申请事项，因疫情原因在有效期届满前未完成现场核查的，依据日常监管情况，直接作出许可...……更多
2022-12-15 17:28:00复市,重庆市,重庆,措施,支持,企业
... 2023年1月9日，广东省药品监督管理局网站公布2022年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果。具体信息如下：受理号企业名称产品名称生产地址核查结论结论日期CQZ2200855深圳韦拓生物科技有限公司卵裂培养液深圳市坪山区坪山...……更多
2023-01-10 11:01:00药品监督管理局,广东省,核查,广东,医疗器械,管理局
...讯 （记者 徐颖）12月21日，记者从省药监局获悉：为提高医疗器械审评审批效率，日前，该局出台《陕西省优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南（试行）》。《实施指南》明确，优化措施只适用于省...……更多
2023-12-27 04:05:00陕西,医疗器械,器械,效率,流程,医疗
...剧升高以及人口老龄化程度加剧，其对心脏支架等心血管医疗器械产品的进口数量大增。沙特是中东地区医疗器械市场规模前三的国家，但尚不具备高端医疗器械制造能力，进口产品占市场份额的90%以上。ALLEGRA经导管主动脉瓣...……更多
2023-10-16 03:53:00沙特,首例,医疗,医疗,中东地区,主动脉
...监局5日发布通告称，国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查，发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
2023-12-05 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,飞行,缺陷,管理体系
...通州院区，医院疝和腹壁外科主任陈杰教授团队成功完成首例国产机器人辅助腹腔镜下腹壁疝（脐疝合并腹直肌分离）TES手术，帮助患者杨女士解决了疾病困扰。这是北京大学人民医院疝和腹壁外科完成的首例使用国产机器人操...……更多
2023-11-04 16:15:00北大人民医院,腹壁,腹腔镜,腹腔,首例,机器人
...以“人工心脏”为支点，专注于心衰重症治疗等高端创新医疗器械领域。本次植入的“人工心脏”于2019年8月获批，是国内首款获批的“人工心脏”产品。 ……更多
2023-12-20 13:51:00首例,人工,患者,心脏,晓东,心脏
... 2023年1月10日，江西省药品监督管理局网站发布关于部分医疗器械生产企业停产整改的公告（2023年 第3号）。根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等规定，江西省药品监督管理局对下列医疗器械生产企...……更多
2023-01-10 19:00:00药品监督管理局,江西省,江西,整改,医疗器械,管理局
重庆将对部分特殊二类医疗器械开通“绿色通道”！重庆市药监局近日修订发布医疗器械优先、创新、应急审批程序，针对包括诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤等三大类的二类医疗器械可进入“优先审批程序”，企业凭相关通知...……更多
2023-12-04 13:53:00审批权,重庆,医疗器械,器械,部分,医疗
...、高清摄像系统、双定位电磁式体外冲击波碎石机等高新医疗器械的购入，已陆续开展经尿道前列腺电切术、经尿道膀胱肿瘤电切术、经皮肾镜碎石术、腹腔镜输尿管切开取石术、腹腔镜肾切除等各类微创手术，使随县患者在家...……更多
2024-03-22 09:46:00医院,单侧,腹腔镜,腹腔,首例,成功
本文转自：中国医药报4个创新医疗器械获批上市，6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布，第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期，医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
2023-12-14 07:06:00医疗器械,器械,医疗,资讯,医疗,医疗器械
...利制药的相关药品收到国内或国外市场的上市批准；关于医疗器械注册证，圣湘生物、亚辉龙、科美诊断均获得其相关医疗器械注册证；在临床试验方面，步长制药和东诚药业的下属企业获得相关药物临床试验批准通知书；在合...……更多
2023-11-14 10:39:00康德,医药,上市公司,董事长,多家,董事
...东营市人民医院（山东省立医院集团东营医院）成功完成首例 3D 腹腔镜左半肝切除术，该手术的成功实施标志着医院在肝脏外科领域取得了重要突破。患者因患有肝内胆管结石，须进行左半肝切除手术。传统的开腹手术创伤大...……更多
2024-03-18 09:25:00东营市人,东营,民医院,腹腔镜,切除术,腹腔
近日，重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构（GCP），标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力，是医院临床科研的全新起点，将有力提升科创研发的学...……更多
2024-03-14 09:41:00高地,重庆,医疗器械,临床,器械,示范
...宣武医院、天坛医院伦理审查，并进行了国际和国内植入医疗器械临床试验注册。2023年10月24日和12月19日，两例脊髓损伤患者植入分别于宣武医院和天坛医院进行。
不过，与Neuralink的全植入式无线脑机接口不同，国内团队的无...……更多
2024-01-31 10:27:00马斯,马斯克,微创,首例,临床,接口
...讯 （新重庆-重庆日报记者 罗芸）2月28日，“国家高性能医疗器械创新中心育成产业基地（重庆）”项目落户沙坪坝区。该项目将借国家级创新中心之力，推动沙坪坝生物医药产业形成200亿级产业集群，填补我市在高端医疗器械...……更多
2024-02-29 04:41:00沙坪,沙坪坝,重庆,高性能,医疗器械,器械
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本次调研走访是中国生物材料学会继“科创中国”高端医疗器械产学融合会议后，根据重庆当地生物医药产业布局，为进一步掌握产业发展情况，为科技创新精准服务而开展的系列活动。接下来，学会将继续充分发挥专家智力...……更多
2023-11-14 10:39:00科创,中国,医疗器械,高端,器械,医疗
...着研究院真正拥有了CDMO核心产业平台，从这一刻起，在医疗器械这一垂直市场，研究院可以承接国内外企业和科研机构的业务订单。CDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）即定制研发生产机构，主要为药企提供临床新药...……更多
2024-02-26 17:11:00重庆,研究院,核心,生物,智能,产业
...合规。深入实施打击“回流药”、疫苗和中药饮片整治、医疗器械质量安全提升、集采医疗器械质量监管、化妆品“线上净网线下清源”、化妆品“一号多用”专项检查等行动。围绕“查办案件、提升能力”工作要求，聚焦突出...……更多
2024-02-03 09:39:00市县乡,市县,议事,药品,机构,食品
...展示。上述活动记录表还提到，博灵脑机已经启动了二类医疗器械的申报准备工作，目前未取得实质性进展，还无法对申报结果和完成时间进行预计。创新医疗称，在脑机接口领域，技术研究已稳步推进至应用实验的关键阶段。...……更多
2024-01-30 20:48:00接口,概念,阶段,医疗,接口,医院
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
2023-01-04 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,医疗,标准,国家
...埃及进行病例会诊及手术演示，采用我国自主研发制造的医疗器械，通过实地开展技术指导，分享、传播、推广新型血管手术技术与经验。其间，舒畅代表国家心血管病专家委员会血管外科专委会，同埃及血管与腔内血管外科学...……更多
2024-01-25 07:26:00阜外医院,阜外,器械,国产,推广,医院
...戴人工耳蜗，他能够感知到先前无法辨识的汽车行驶声，医疗器械发出的报警声等。他激动地拉着妈妈的手，一字一句地说：“我听到汽车的声音了。”术后第七天的听力测试时，医生发出声音，洋洋立马给出反应，门外站着的...……更多
2024-02-22 11:46:00新希望,基因治疗,治疗,遗传性,耳聋,遗传
...一号改革工程”，建立“一企一策”定制式服务机制，在医疗器械研发注册、审批审评、生产销售等环节为企业提供精准帮扶，助力医疗器械产业高质量发展。针对电子输注医疗器械生产企业许可延续、销售发展中遇到瓶颈等问...……更多
2024-03-19 07:26:00丽水,制式,高质量,医疗器械,器械,医疗
...已累计成功完成50例患者的临床试验。这意味着国产高端医疗器械再次取得重大突破，该产品预期为冠状动脉血管疾病诊疗提供更加快速精准且有效的技术手段。据统计，我国心血管疾病(CVD)现患人数3.3亿，且随着人口老龄化的...……更多
2024-01-11 11:11:00超声,血管,临床,患者,试验,国产
...时，更将目光瞄准国产器械的自主研发，目前已联合国内医疗器械公司完成多项创新器械的研发，并完成多个全国、全球首例人体植入。据介绍，手术机器人在腹腔、骨科等临床领域已广泛应用，国际手术机器人龙头企业也开始...……更多
2023-12-30 07:07:00手术台,机器人,机器,医生,机器人,机器
...转自：中国医药报盯住主要人员，形成学法氛围，推动“医疗器械法律法规百问百答活动”试点开展高位谋划、高效推进“医疗器械法律法规百问百答活动”试点工作，相关处室统一行动、密切配合，强化宣传、完善题库，盯住...……更多
2024-01-18 07:26:00吉林,人员,医疗器械,器械,医疗,管理
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近日，海思科医药科技（拉萨）有限公司成立，法定代表人为段鹏，注册资本为2亿元，经营范围包含：专业设计服务；品牌管理；企业管理
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近日，横琴深合轨道交通投资建设有限公司成立，法定代表人为廖雄华，注册资本为3000万元，经营范围包含：轨道交通运营管理系统开发
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近日，江苏风电国创科技有限公司成立，法定代表人为高斯，注册资本为1000万元，经营范围包含：认证服务；检验检测服务；专业设计服务
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近日，上海天丰嘉成科技有限公司成立，法定代表人为于晨曦，经营范围包含：数字文化创意软件开发；数字文化创意内容应用服务；专业设计服务；文艺创作；信息技术咨询服务等。企查查股权穿透显
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近日，东方风电（安顺）新能源有限公司成立，法定代表人为王一哲，经营范围包含：发电业务、输电业务、供（配）电业务；风力发电机组及零部件销售
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近日，蔚能（澄迈）电池科技有限公司成立，法定代表人为赖晓明，注册资本为6000万元，经营范围包含：电动汽车充电基础设施运营
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近日，坡镭（江西）科技有限公司成立，法定代表人为谈家新，注册资本为1000万元，经营范围包含：人工智能公共数据平台，人工智能通用应用系统
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近日，金山云（海南洋浦）信息科技有限公司发生工商变更，注册资本由5亿美元增至6亿美元，增幅20%。企查查显示，该公司成立于2022年8月
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近日，甘肃农垦乳业研究有限公司成立，法定代表人为陶生俭，注册资本为1000万元，经营范围包含：乳制品生产；生鲜乳收购；饮料生产；食品销售；食品经营管理；检验检测服务等。企查查股权
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近日，字节跳动旗下豆包与中国国家博物馆、中国钱币博物馆、河南博物院、山东博物馆、安徽博物院、成都博物馆以及洛阳博物馆七家国家一级博物馆达成合作
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