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...合规性不仅是保证试验数据的准确性和可靠性，还是确保受试者的权益和安全的基础。临床CRO在试验过程中确保合规性的重要性体现在符合伦理和法规要求。临床试验必须遵循伦理原则，尊重受试者的权益和保护其安全。临床CRO...……更多
2023-10-30 11:45:00国信,临床,角色,作用,关键,分析
...已于9月获批。司美格鲁肽注射液Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组及给药，后续计划在国内启动用于肥胖或超重适应症的临床试验。此外，华东医药还布局GLP-1R/GCGR/FGF21R靶点的多重激动剂DR10624，正在国内与新西兰分别开展肥胖...……更多
2023-10-25 17:53:00医药,华东,净利,投入,工业,华东
...ink所展示的技术并不是一项“突破”。他认为，Neuralink和受试者都需要进行大量学习，以最大限度地提高脑机接口可实现地控制信息量。一位国内的研究人员也对第一财经记者表示，事实上，这些工作业内已经做几十年，马斯克...……更多
2024-03-22 15:00:00用意,患者,直播,接口,马斯,马斯克
...。大皖新闻记者了解到，以往临床试验大多只能被动等待受试者上门，比如从医院的门诊或住院患者中选择，或者发布招募公告，存在样本量有限、随访依从性难以控制等问题。移动单元变“以医院中心”为“以患者中心”，直...……更多
2024-04-10 19:57:00蚌埠,临床,单元,示范,投入,试验
...临一些挑战，如试验设计的合理性、数据质量的可靠性、受试者保护等亟待进一步改进和提高。目前，许多国家和地区都针对医疗器械临床试验出台了相应的法规和规定，为确保临床试验的安全性、有效性和合规性提供了重要依...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
...。该指南将适应性临床试验设计定义为：允许根据试验中受试者的累积性数据对研究设计的一个或多个方面进行修改的前瞻性临床试验设计。FDA于2019年11月发布的《药品和生物制品的适应性临床试验设计最终指南》指出，虽然建...……更多
2023-12-28 07:28:00适应性,临床,患者,效率,试验,应用
...在中国启动一项研究口服司美格鲁肽在早期阿尔茨海默病受试者中的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、3期临床试验。目前该网站依然能查询到上述信息，该试验状态为进行中。司美格鲁肽在中国关于阿尔茨海默病的临...……更多
2023-10-11 22:09:00多神,减肥,概念股,肾病,板块,概念
...组二尖瓣外科手术高风险人群，RCT研究和HRR研究同步筛选受试者。此后，该项目又在2009年启动了Continued Access Registry REALISM研究，该研究包含外科手术高风险队列（以下简称HR）和非外科手术高风险队列，方便医生和患者在产品注...……更多
2023-12-14 07:05:00二尖瓣,治疗方案,患者,治疗,方案,二尖瓣
...2023年4月、2023年9月陆续完成Ⅰa、Ⅰb、Ⅱ期临床试验首例受试者给药，公司也将持续推进该产品的研发工作。此外，公司将持续发力海外品牌建设，拓宽海外市场销售渠道，推进公司产品的海外销售覆盖，以期让全球更多的糖尿...……更多
2024-01-31 06:38:00记者,项目,氢能,公司,胰岛,广汇
...特性，如参照药的安全性、具体作用机制等，可选择健康受试者或者参照药适应证范围内的患者人群或敏感人群。在某些情况下，由于患者疾病治疗的要求或者药代剂量或时间依赖性，PK比对试验可以根据临床治疗用药方案为多...……更多
2024-01-11 07:25:00生物,研究设计,临床,研究,设计,临床
...观察指标、入排标准、不良事件报告、试验药物管理以及受试者权益保护、质量控制和安全性保障等内容进行系统培训。机构办负责人介绍受试者筛选、知情、入组、随访等具体操作流程，使研究团队和医技科室全面知晓项目运...……更多
2023-10-24 10:44:00儿童医院,启动会,临床,药物,试验,儿童
...期临床试验已于2022年2月在云南临沧、大理等5个现场启动受试者入组工作，共计入组受试者3,780例。目前处于全程疫苗接种后6个月血样采集阶段，截至目前已完成基础免疫MOPA血清检测，即将进入统计揭盲工作。 ……更多
2023-10-17 06:35:00疫苗,艾美,肺炎,尾声,临床,试验
...物玛仕度肽在中国超重或肥胖成人（GLORY-1和GLORY-2）及T2D受试者的五项3期临床试验及其他临床试验正在进行中。2024年1月，信达生物玛仕度肽（GLORY-1）在中国肥胖或超重成人的3期临床试验达到主要研究终点和所有次要终点；玛...……更多
2024-03-21 19:37:00信达,赛道,生物,信达,生物,迪利
...趣的研究。2.熟悉研究内容根据临床研究的不同，所需的受试者数量和检查类型也不同。请向该研究的临床研究协调员了解详细情况，以确定研究中使用了哪些疗程，以及需要进行哪些检查。也可以调查检查是选择性的还是强制...……更多
2023-01-13 15:34:00临床,类型,项目,研究,研究,药物
人福医药：控股子公司吸入用雷芬那辛溶液获批临床试验 【人福医药：控股子公司吸入用雷芬那辛溶液获批临床试验】财联社11月22日电，人福医药公告，控股子公司人福利康近日收到国家药监局核准签发的吸入用雷芬那辛溶液...……更多
2023-11-22 19:05:00子公,人福,溶液,子公司,控股,临床
安科生物：AK1012吸入用溶液获得药物临床试验批准通知书 【安科生物：AK1012吸入用溶液获得药物临床试验批准通知书】财联社12月18日电，安科生物公告，AK1012吸入用溶液获得药物临床试验批准通知书。 ……更多
2023-12-18 17:53:00安科,溶液,通知书,临床,药物,试验
...者平台称其mRNA疫苗（S蛋白嵌合体）目前IIIb期临床已完成受试者入组，IIIa期临床受试者入组也已基本完成，III期临床试验入组也将尽快完成；在此不久前，康希诺生物发布公告，披露了其新型冠状病毒mRNA疫苗CS-2034相关实验数据...……更多
2023-01-13 08:07:00辉瑞,疫苗,安全性,国产,安全,公司
...司他最高剂量80mg的药效。ABP-671的6mg和8mg两个剂量组，100%受试者的sUA水平达到< 6mg/dL 的临床主要治疗终点；更值得关注的是，100%受试者的sUA水平达到< 5 mg/dL (300 μmol/L)，以及分别有57%及87.5%以上受试者的sUA水平达……更多
2023-10-16 08:17:00痛风,融资,临床,元素,医药,研究
...状细胞病的试验中，29名有资格进行主要疗效中期分析的受试者中有28人在治疗后12个月内没有出现严重疼痛。输血依赖性β地中海贫血最主要的表现是贫血，许多人必须定期输血以保障机体需求，多数患者每隔几周就需输血。中...……更多
2023-12-16 10:05:00芝麻,头条,基因,疗法,基因,治疗
...受的安全性和良好药代动力学（PK）和药效学（PD），且受试者体重明显下降。其中在MAD中，使用HRS-7535的受试者第29天时的体重自基线平均下降4.38kg。2023年，兼具降糖和减重双重功效的GLP-1药物在全球大火，国内不少企业加码布...……更多
2024-02-06 21:10:00临床,药物,试验,国产,减肥,格鲁
...改变来自于配套的数字生态系统，包括源数据采集、智能受试者匹配系统等，可实现临床试验智能化和无纸化运行。通过流程再造，配合国际质量体系研究团队，能有效提升试验准确率和数据共享度。(完) ……更多
2024-04-09 22:38:00中国,临床,单元,示范,投入,试验
...的靶向CDH3 ADC，今年7月，BC3195已完成国内I期临床的首例受试者给药，“领先了至少3年”。探索联用方法是另一个思路。近年来，全球肿瘤方向的新型疗法层出不穷，各个细分领域的标准疗法更新换代越来越频繁。黑永疆认为，...……更多
2023-10-26 14:28:00弘义,药性,专访,差异,核心,三大
复旦张江：盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于脑胶质瘤手术可视化获得药物临床试验申请受理通知书 【复旦张江：盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于脑胶质瘤手术可视化获得药物临床试验申请受理通知书】财联社12月27日电，复...……更多
2023-12-27 18:54:00张江,戊酸,胶质瘤,复旦,胶质,可视化
...物临床试验过程规范,数据和结果科学、真实、可靠,保证受试者的权益和安全,脚踏实地做好药物临床试验相关工作,依托GCP平台加快医院高质量发展步伐,为人民群众健康保驾护航。大众日报淄博融媒体中心记者王慧慧通讯员赵岩 ……更多
2024-01-05 07:44:00科室,资质,临床,药物,试验,医院
...单抗使用者在用药后12个月内没有出现疾病进展，且这些受试者的阿尔茨海默病症状进展到下一个阶段的风险降低了39%，同时，患者的临床认知功能衰减速度比对照组（安慰剂）受试者减缓了36%。此外，多奈单抗去除大脑中的β-...……更多
2024-02-21 05:22:00阿尔茨海默,阿尔,多远,阿尔茨海默,阿尔,卡奈
...本报讯（记者 陈鑫龙）近日，中国临床研究能力提升与受试者保护实践组委会发布了2024年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜，云南省中医医院/云南中医药大学第一附属医院位居中医医院榜第15位。本次榜单汇集了2021至2023年...……更多
2024-03-31 07:01:00中医医院,量值,中医,医院,临床,药物
...，并按顺序编码后放入不透光的信封中密封。当需要分配受试者时，研究人员按顺序打开信封，根据其中的随机分配方案进行分组。中心随机法在这种方法中，随机分配方案的制定和隐匿过程由一个独立的第三方（如数据中心或...……更多
2024-04-11 07:18:00临床,试验,保障,方法,研究,方法
...社交媒体平台X上透露，脑机接口公司Neuralink的首位人类受试者\"似乎已完全康复，并能仅凭思维在电脑屏幕上移动鼠标\"。Neuralink公司此前已在猴子身上进行了芯片植入实验，并得到美国食品和药物管理局的批准，正式开始了首...……更多
2024-02-21 07:28:00马斯,马斯克,受试者,康复,人类,芯片
...糖宁通络片用于糖尿病前期干预、DR治疗均可带来显著的受试者获益，体现了较高的科研水准。根据结题报告，此次糖宁通络两项临床研究课题，根据伦理要求，分别采用了多中心、随机、双盲、安慰剂对照和开放、阳性药对照...……更多
2024-02-20 21:34:00贵州,百灵,新药,课题,国家,糖尿
...们对这个课题并没有抱太大期望，研究经费也没有，需要受试者自费做血脂、血粘、颈动脉多谱勒等多项跟踪检测。但没有想到最初的几个试验对象反映睡眠明显改善，后来连我们医院的不少医生和家属也主动要求加入课题试验...……更多
2023-12-12 16:32:00心脑血管,心脑,血管,药物,营养,疾病
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越是高热度大品牌旗下的新产品，就越难给消费者们带来惊喜，在多个行业中都是如此，因为大品牌有更多的顾虑，相比之下一些热度不高的品牌更舍得拼一把
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