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...市市场监管局根据历年申请审批情况,再次升级优化本市医疗器械广告审查系统,上线医疗器械广告审查好办功能。“好办”功能,包含了智能导引、智能校验、智能推送、智能预审等服务,进一步提高了便企服务水平,优化营...……更多
本文转自:解放日报上海医疗器械广告审查系统升级优化后上线,提高申请通过率跨前一步营商服务主动“送上门”本报讯(记者 陈玺撼)医疗器械事关人民群众生命健康安全,其广告也依法受到严格管理,发布前广告内容必...……更多
营商服务跨前一步,上海在广告审查、简易注销等领域帮企业“排雷”
本文转自:上观新闻医疗器械事关人民群众生命健康安全,其广告也依法受到严格管理,发布前广告内容必须经过严格审查,一些申请人因为材料、经验等方面的问题,多次申请均未通过。上海市市场监管局2月1日宣布,升级优...……更多
“一品一企一策”服务产品注册申报
...商环境建设,持续打造药品领域一流营商环境。为药品、医疗器械、化妆品的注册申报、审评审批提供定制化服务,是这17条新举措的集中发力点之一。为提高产品注册申报成功率,上海市药监局表示,将对所有重点企业处于关...……更多
...生物医药产业创新发展(锚定现代化 改革再深化)在药品和医疗器械审评审批制度改革中先行先试的上海,近年来也收获了越来越多的改革创新成果。截至目前,上海获批24个国产一类创新药,44个国产三类创新医疗器械(在药品和...……更多
市场监管总局公布9起侵害未成年人权益广告违法典型案例
...记名的单用途商业预付凭证、使用超出计量检定有效期的医疗器械等情形。上述行为违反《中华人民共和国广告法》《中华人民共和国消费者权益保护法》《医疗器械监督管理条例》等有关规定。2023年12月,广西壮族自治区梧州...……更多
本文转自:解放日报今年上海已批准上市9个Ⅲ类创新医疗器械陈玺撼本报讯(记者 陈玺撼)昨天,上海市药监局宣布,康沣生物科技(上海)股份有限公司两个创新产品的注册申请近日获得国家药监局批准。此次获批的两个产...……更多
...学者等名义,编造虚假事实,发布虚假违法广告;药品、医疗器械广告中宣传的商品不存在;关于商品的性能、功能、规格、成分等信息与商品的实际情况不符,对购买行为有实质性影响;使用虚构、伪造或者无法验证的科研成...……更多
...拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
...。典型案例中,也不乏非法行医、涉嫌使用未依法注册的医疗器械、虚假交易、发布违法广告等违规行为。如上海芈匠美容有限公司(现更名为上海仙美特美容有限公司)非法行医案中,经查,当事人在其经营场所使用无标识仪...……更多
浦东市场监管局:奥林巴斯涉嫌违法违规
...局(以下简称“浦东市场监管局”)发布上海市浦东新区医疗器械经营企业监督检查结果公示(2023第10号)显示,奥林巴斯贸易(上海)有限公司(以下简称“奥林巴斯”)涉嫌违法违规,需进一步调查。浦东市场监管局并未发...……更多
...会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械,到底适合哪些人群?选购时应该注意哪些问题?什么是制氧机?据国家药品监督管理局官网,制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧...……更多
第六届进博会上,全球十大医疗器械企业集体亮相医疗器械及医药保健展区,带来一众前沿医疗科技和解决方案,包含多款“首发首展”新品。在这十大医疗器械企业中,9家在上海自贸区保税区域落子,跨国公司用实际行动展...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
本文转自:中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日,在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场,学员...……更多
筑牢药械安全警戒线,守好公众健康防护网
...执法支队四中队,主要负责浦东辖区内的药品、化妆品、医疗器械等专业领域的执法监管,办理了不少大案要案。今年,这个团队更是荣获“上海市工人先锋号”荣誉称号。她们是90后“少女天团”“你是刷白迷吗?...……更多
...器人提供了性能测试服务。近年来,手术机器人逐渐成为医疗器械创新领域的热点,作为最高级别的第三类医疗器械产品,其安全性、有效性必须严格控制。其中,几何性能的好坏是手术机器人运行过程中准确性的直接体现,直...……更多
医保改革省下的钱,都用到哪去了?
...善药品价格形成机制的同时,上海医保局正在进一步优化医疗器械目录的动态调整机制。“过去上海医疗耗材的编码申请是通过医院来做。医院申请一个新的医疗项目,采用新的耗材,需要到医保局申请目录和编码。所以有些企...……更多
上海市医疗器械检验研究院高端医疗器械服务站在合肥高新区挂牌
本文转自:人民网-安徽频道4月7日下午,上海市医疗器械检验研究院高端医疗器械合肥服务站挂牌仪式在合肥高新区举行。挂牌仪式。合肥高新区供图上海市药品监督管理局党组书记、局长徐徕,上海市药品监督管理局党组成...……更多
罚没款超1853万元!上海公布一批2022年“商业贿赂”典型案例
...食品销售公司为获得交易机会进行商业行贿;药品零售、医疗器械零售方向医生、医院行贿;货物出口代理服务商为空箱位资源向物流企业行贿;电信增值服务代理服务商为推广业务而行贿。上海金垣环卫设备有限公司商业贿赂...……更多
关于注销上海三隆医疗科技有限公司等企业《医疗器械生产许可证》的通告
...监督管理局关于注销上海三隆医疗科技有限公司等企业《医疗器械生产许可证》的通告沪药监通告〔2024〕6号依企业申请,现根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定,对上海三隆医疗科技有限公司等5家企业的《医...……更多
【上海:加快创新医疗器械临床应用 支持创新医疗器械纳入医保支付范围】财联社5月31日电,上海市经济和信息化委员会等多部门印发《上海市推动工业领域大规模设备更新和创新产品扩大应用的专项行动》。医疗设备进医院...……更多
...民币。专项行动开展以来,市场监管系统以医疗、药品、医疗器械、食品以及教育培训类违法广告为整治重点,持续加大执法力度。16日,国家市场监管总局集中曝光一批民生领域违法广告典型案例,其中多起案件涉及药品广告...……更多
上海:加大关键行业关键芯片的规模化应用,打造创新高端芯片
...监管局、各区政府) (四)医疗设备进医院。支持创新医疗器械研发,通过创新医疗器械应用示范项目,加快创新医疗器械临床应用,支持创新医疗器械纳入医保支付范围。对取得国家医保耗材编码、符合本市可另收费耗材目...……更多
沪高校联手医学专家团队加快泛血管领域医疗器械创新
...记吴坚勇在致辞中谈道,上海理工大学将持续加大对国产医疗器械创新的支持,联合海军军医大学附属长海医院、复旦大学附属中山医院共建上海理工大学泛血管器械创新研究院,通过构建“产学研用”的协同创新体系,夯实基...……更多
上海创新药获批数量全国第一,今年目标超过9000亿元
...进度,缩短从基础研究到产业化周期,实现更多创新药和医疗器械的产业化。近日,上海自贸试验区中外企业家交流座谈系列活动启动仪式暨首场生物医药(医疗器械)中外企业家交流会上,上海市卫健委主任闻大翔表示,希望现...……更多
科华生物:收到上海市药监局颁发的《医疗器械注册证》
...物工程股份有限公司收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒”。2023年1至6月份,科华生物的营业收入构成为:生物制品业占比100.0%。科华生物的董事长是马志超,男,43...……更多
“铁拳”行动|上万元的“神器”包治百病?上海市市场监管局起底养生骗局
...,该产品功能为中低频电流、红外线光照和加热,未取得医疗器械注册证,不能宣称美体减肥的功效,更谈不上“包治百病”的疗效。南京项美科技公司4家体验店涉嫌虚假宣传,已被市场监管部门立案调查。 免费体验“套路”...……更多
上海:“长丰医疗”“永芳卫生用品”“宜骏科技”“正华医疗”等生产的7批次医疗器械不合格
沪药监通告〔2024〕22号为加强医疗器械质量监督,保障医疗器械产品质量,我局组织对本市生产企业、流通领域、使用环节进行了医疗器械质量抽检,现将医疗器械抽检信息予以通告(见附件)。对抽检中发现不符合相关标准...……更多
医疗器械产业领军人才“集训营”在上理工启航
本文转自:人民日报客户端姜泓冰院士做导师,医疗器械产业领军人才进校园当学生……11月7日,泛血管器械创新高峰论坛暨医疗器械产业领军人才卓越计划启航仪式在上海理工大学举行。“泛血管领域的创新发展需要培养一...……更多
...立活动是抢抓泛血管疾病相关领域新赛道、助力提升高端医疗器械国产化水平和高水平复合型创新人才自主培养质量的有力举措。希望三方通过务实合作,为国家和上海医疗卫生事业培养出更多的“跨界”创新人才,以产学研用...……更多
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各相关地区医保部门、定点医药机构:药品追溯码是药品的“电子身份证”,通常由一系列数字、字母和(或)符号组成,标识在药品包装盒的显著位置
2024-11-02 12:48:00
11月11日起执行!吉林省医保局最新通知
10月29日,吉林省人民政府网站发布《关于吉林省开展医疗服务价格规范治理(第一批)的通知》,规范治理4项医疗服务价格项目
2024-11-02 12:48:00
本文转自:人民网-港澳频道人民网澳门11月1日电 (记者富子梅)记者从澳门国际机场专营股份有限公司获悉,澳门国际机场2024年展现出强劲发展势头
2024-11-02 12:53:00
淄博市沂源县南麻街道:邻里共融 温暖如家
大众网记者 李强 齐春菊 通讯员 尹永超 张家祺 淄博报道10月29日,淄博市沂源县南麻街道怡康社区迎来了第二届社区邻居节
2024-11-02 12:59:00
中新网北京11月2日电 (记者 张文晖)在抗洪抢险的堤坝上,常能见到一支身着红色制服的抢险救援队伍,他们便是来自全国唯一以应急救援为主业的中央企业
2024-11-02 13:04:00
“面对面”帮扶 “心贴心”服务 淄博市市场监管局进企业解难题
大众网记者 许炳棋 淄博报道11月1日,在高青县南大光电(淄博)有限公司的会议室内,一场热烈的互动问答正在进行。“我们有2件专利想快速预审
2024-11-02 13:07:00
一习话丨“在破立统一中实现改革蹄疾步稳”
今年秋季开学起,北京、青岛等地中小学课间休息时间由10分钟延长至15分钟;高等职业教育每年1000多万名毕业生,与普通高等教育的办学规模旗鼓相当
2024-11-02 13:10:00
这篇文章,透露了改革的几个重要信号
原标题:微观察·习近平总书记在省部级主要领导干部专题研讨班开班式上“必须把顶层设计和摸着石头过河结合起来”顶层设计和摸着石头过河结合
2024-11-02 13:10:00
东航技术云南分公司在云南省第二十一届职工职业技能大赛民航维修人员技能竞赛中斩获佳绩
10月22日-24日,云南省第二十一届职工职业技能大赛民航维修人员技能竞赛暨民航云南辖区第四届维修人员岗位技能竞赛决赛
2024-11-02 13:11:00
本文转自:人民网-广西频道为全力守好群众的“粮袋子”,今年以来,北海市公安机关立足主责主业,以“昆仑2024”、保护耕地安全“金风”行动为抓手
2024-11-02 13:12:00
10月31日,泰山景区发布简易程序行政处罚决定,5人因携带火种进入景区,或者在森林高火险期内未经批准擅自进入森林高火险区活动
2024-11-02 13:26:00
国家中医药产业技术创新战略联盟慢性病康复基地在开州挂牌
11月2日,国家中医药产业技术创新战略联盟慢性病康复基地在重庆市开州区得乐森林康养示范区挂牌。与此同时,轩辕柏健康管理中心也开始试运营
2024-11-02 13:28:00
墨西哥高校学生到山东新中鲁中医医院交流学习
10月30日,来自墨西哥中医药大学和墨西哥州立大学的30名学生组成的研修团在山东中医药大学国际教育学院的组织带领下到达山东新中鲁中医医院趵突泉院区
2024-11-02 13:29:00
2024年峄城区数字化城管受理各类案件38797件
11月1日,峄城区召开了综合行政执法局“兜牢民生保障 增进群众福祉”新闻发布会。记者从新闻发布会上获悉,2024年以来
2024-11-02 13:29:00
中新网崇左11月2日电 (林浩 林洁琪 苏叶花)广西崇左市龙州县是一座边关商贸历史文化名城,也是广西最早对外开放的通商口岸之一
2024-11-02 13:34:00