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...市市场监管局根据历年申请审批情况，再次升级优化本市医疗器械广告审查系统，上线医疗器械广告审查好办功能。“好办”功能，包含了智能导引、智能校验、智能推送、智能预审等服务，进一步提高了便企服务水平，优化营...……更多
2023-02-01 13:30:00通过率,上海市,上海,医疗器械,器械,监管
本文转自：解放日报上海医疗器械广告审查系统升级优化后上线，提高申请通过率跨前一步营商服务主动“送上门”本报讯（记者 陈玺撼）医疗器械事关人民群众生命健康安全，其广告也依法受到严格管理，发布前广告内容必...……更多
2023-02-02 05:46:00营商,主动,服务,广告,上海,营商
本文转自：上观新闻医疗器械事关人民群众生命健康安全，其广告也依法受到严格管理，发布前广告内容必须经过严格审查，一些申请人因为材料、经验等方面的问题，多次申请均未通过。上海市市场监管局2月1日宣布，升级优...……更多
2023-02-02 09:23:00营商,上海,简易,领域,广告,服务
...商环境建设，持续打造药品领域一流营商环境。为药品、医疗器械、化妆品的注册申报、审评审批提供定制化服务，是这17条新举措的集中发力点之一。为提高产品注册申报成功率，上海市药监局表示，将对所有重点企业处于关...……更多
2024-03-13 08:41:00产品,服务,营商,生产,上海,医疗器械
...记名的单用途商业预付凭证、使用超出计量检定有效期的医疗器械等情形。上述行为违反《中华人民共和国广告法》《中华人民共和国消费者权益保护法》《医疗器械监督管理条例》等有关规定。2023年12月，广西壮族自治区梧州...……更多
2024-05-31 17:02:00典型案例,未成年人,未成年,侵害,总局,监管
本文转自：解放日报今年上海已批准上市9个Ⅲ类创新医疗器械陈玺撼本报讯（记者 陈玺撼）昨天，上海市药监局宣布，康沣生物科技（上海）股份有限公司两个创新产品的注册申请近日获得国家药监局批准。此次获批的两个产...……更多
2023-12-06 05:44:00上海,医疗器械,器械,医疗,上海,冷冻
...学者等名义，编造虚假事实，发布虚假违法广告；药品、医疗器械广告中宣传的商品不存在；关于商品的性能、功能、规格、成分等信息与商品的实际情况不符，对购买行为有实质性影响；使用虚构、伪造或者无法验证的科研成...……更多
2023-01-20 11:53:00医疗用品,上海市,上海,监管,药品,医疗
...拓产品研发创新之路在我国，药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比，药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
2023-12-28 07:27:00之路,科学研究,监管,科学,研究,产品
...。典型案例中，也不乏非法行医、涉嫌使用未依法注册的医疗器械、虚假交易、发布违法广告等违规行为。如上海芈匠美容有限公司（现更名为上海仙美特美容有限公司）非法行医案中，经查，当事人在其经营场所使用无标识仪...……更多
2023-01-11 12:45:00医疗美容,上海,专项,违法,案例,医疗
...局（以下简称“浦东市场监管局”）发布上海市浦东新区医疗器械经营企业监督检查结果公示（2023第10号）显示，奥林巴斯贸易（上海）有限公司（以下简称“奥林巴斯”）涉嫌违法违规，需进一步调查。浦东市场监管局并未发...……更多
2023-11-27 16:02:00巴斯,奥林,奥林巴斯,浦东,违规,监管
...会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械，到底适合哪些人群？选购时应该注意哪些问题？什么是制氧机？据国家药品监督管理局官网，制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧...……更多
2023-01-08 11:33:00制氧,上海市,上海,提示,问题,制氧
第六届进博会上，全球十大医疗器械企业集体亮相医疗器械及医药保健展区，带来一众前沿医疗科技和解决方案，包含多款“首发首展”新品。在这十大医疗器械企业中，9家在上海自贸区保税区域落子，跨国公司用实际行动展...……更多
2023-11-13 07:48:00自贸区,生物医药,高地,原点,生物,医药
本文转自：中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日，在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场，学员...……更多
2023-11-07 07:07:00医疗器械,器械,医疗,专题,培训,医疗器械
...执法支队四中队，主要负责浦东辖区内的药品、化妆品、医疗器械等专业领域的执法监管，办理了不少大案要案。今年，这个团队更是荣获“上海市工人先锋号”荣誉称号。她们是90后“少女天团”“你是刷白迷吗？...……更多
2022-12-15 10:39药械,警戒线,防护网,警戒,公众,防护
...器人提供了性能测试服务。近年来，手术机器人逐渐成为医疗器械创新领域的热点，作为最高级别的第三类医疗器械产品，其安全性、有效性必须严格控制。其中，几何性能的好坏是手术机器人运行过程中准确性的直接体现，直...……更多
2023-01-19 08:05:00计测,上海市,上海,智慧,医疗,发展
本文转自：人民网-安徽频道4月7日下午，上海市医疗器械检验研究院高端医疗器械合肥服务站挂牌仪式在合肥高新区举行。挂牌仪式。合肥高新区供图上海市药品监督管理局党组书记、局长徐徕，上海市药品监督管理局党组成...……更多
2024-04-08 17:49:00医疗器械,器械,医疗,合肥,高新,上海市
...食品销售公司为获得交易机会进行商业行贿；药品零售、医疗器械零售方向医生、医院行贿；货物出口代理服务商为空箱位资源向物流企业行贿；电信增值服务代理服务商为推广业务而行贿。上海金垣环卫设备有限公司商业贿赂...……更多
2023-01-17 12:19:00典型案例,上海,典型,案例,商业,上海
...监督管理局关于注销上海三隆医疗科技有限公司等企业《医疗器械生产许可证》的通告沪药监通告〔2024〕6号依企业申请，现根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定，对上海三隆医疗科技有限公司等5家企业的《医...……更多
2024-04-07 17:29:00三隆,医疗,上海,医疗器械,器械,通告
【上海：加快创新医疗器械临床应用 支持创新医疗器械纳入医保支付范围】财联社5月31日电，上海市经济和信息化委员会等多部门印发《上海市推动工业领域大规模设备更新和创新产品扩大应用的专项行动》。医疗设备进医院...……更多
2024-05-31 15:01:00医疗器械,器械,医疗,临床应用,医保,上海
...监管局、各区政府）
（四）医疗设备进医院。支持创新医疗器械研发，通过创新医疗器械应用示范项目，加快创新医疗器械临床应用，支持创新医疗器械纳入医保支付范围。对取得国家医保耗材编码、符合本市可另收费耗材目...……更多
2024-05-31 16:01:00芯片,关键,上海,高端,规模,应用
...记吴坚勇在致辞中谈道，上海理工大学将持续加大对国产医疗器械创新的支持，联合海军军医大学附属长海医院、复旦大学附属中山医院共建上海理工大学泛血管器械创新研究院，通过构建“产学研用”的协同创新体系，夯实基...……更多
2022-12-16 21:13医学专家,医疗器械,血管,器械,团队,领域
...物工程股份有限公司收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒”。2023年1至6月份，科华生物的营业收入构成为：生物制品业占比100.0%。科华生物的董事长是马志超，男，43...……更多
2024-02-18 19:13:00科华,注册证,上海市,上海,医疗器械,器械
...，该产品功能为中低频电流、红外线光照和加热，未取得医疗器械注册证，不能宣称美体减肥的功效，更谈不上“包治百病”的疗效。南京项美科技公司4家体验店涉嫌虚假宣传，已被市场监管部门立案调查。
免费体验“套路”...……更多
2024-03-14 18:31:00起底,铁拳,上海市,神器,骗局,上海
本文转自：人民日报客户端姜泓冰院士做导师，医疗器械产业领军人才进校园当学生……11月7日，泛血管器械创新高峰论坛暨医疗器械产业领军人才卓越计划启航仪式在上海理工大学举行。“泛血管领域的创新发展需要培养一...……更多
2023-11-09 00:35:00医疗器械,理工,器械,医疗,产业,人才
...立活动是抢抓泛血管疾病相关领域新赛道、助力提升高端医疗器械国产化水平和高水平复合型创新人才自主培养质量的有力举措。希望三方通过务实合作，为国家和上海医疗卫生事业培养出更多的“跨界”创新人才，以产学研用...……更多
2022-12-18 20:10上海理工大学,综合体,上海,血管,理工,器械
...据《中华人民共和国广告法》第十七条，除医疗、药品、医疗器械广告外，禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能，并不得使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语。2022年上海市市场监管局发布的《上海...……更多
2024-04-25 15:54:00电商,抗癌,医疗保健,马上,背后,化妆品
2024年2-3月份宝山区医疗器械经营企业监督检查结果公示序号企业名称许可证编号检查方式检查日期现场检查人检查结论1上海育港电子科技有限公司沪宝药监械经营备20230336号通知检查2024-01-26宋灏,王耀华通过检查2上海健乐诚医...……更多
2024-04-11 15:16:00宝山区,宝山,上海市,监督检查,上海,医疗器械
...，通过数据共享，保险公司可以加强对医疗机构、药品和医疗器械等方面的监管，从源头上降低欺诈风险。全国商保医保信息共享机制加速构建一直以来，由于缺乏医疗数据的对接和支持，健康险风险定价所需的数据不足，导致...……更多
2024-01-18 21:51:00商业保险,医保,影响,商业,数据,医保
...局（以下简称“浦东市场监管局”）发布上海市浦东新区医疗器械经营企业监督检查结果公示（2023第10号）显示，正雅齿科科技（上海）有限公司（以下简称“正雅齿科”）涉嫌违法违规，需进一步调查。据了解，今年1月，上...……更多
2023-11-27 17:24:00浦东,齿科,违规,监管,违法,市场
...上述行为违反了《广告法》第十七条：“除医疗、药品、医疗器械广告外，禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能，并不得使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语”的规定，构成了在广告中发布涉及疾病...……更多
2023-02-23 11:24:00温泉,真相,广告,温泉,功能,医疗
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