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科华生物:收到上海市药监局颁发的《医疗器械注册证》
...物工程股份有限公司收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒”。2023年1至6月份,科华生物的营业收入构成为:生物制品业占比100.0%。科华生物的董事长是马志超,男,43...……更多
...会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械,到底适合哪些人群?选购时应该注意哪些问题?什么是制氧机?据国家药品监督管理局官网,制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧...……更多
利德曼子公司取得体外诊断试剂《医疗器械注册证》
2023年2月17日,利德曼(300289.SZ)公告,子公司德赛诊断系统(上海)有限公司于近日新取得由上海市药品监督管理局颁发的一项体外诊断试剂《医疗器械注册证》,产品名称为载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫透射比浊法)。 ……更多
常山药业预计2023年净利润亏损10亿元-12亿元
...验批准通知书、维力医疗一次性使用可视双腔喉罩获二类医疗器械注册证;股份回购/质押/交易/波动方面,稳健医疗拟以1亿元-2亿元回购公司股份、康恩贝股东省中医药健康产业集团拟增持2%-4%公司股份、迪哲医药董事、高级管...……更多
国家药监局关于5批次化妆品检出禁用原料的通告(2023年第12号)
...)。在2022年国家化妆品监督抽检工作中,经河北省药品医疗器械检验研究院等单位检验,产品标签标示为委托方晟典国际生物科技(广州)有限公司、被委托方广州市爱拉菲日用品科技有限公司生产的颂雅花漾精纯之露营养滋...……更多
上游315|24岁女孩花21万元整形出院当天跳河自杀,医美机构称与其无直接关系
...业技术资格。二是医疗美容机构虚假宣传,使用不合格的医疗器械或者药物。如谎称脊椎矫正治疗设备系美国进口,后查实为淘宝购买。三是医疗美容机构实际实施的医疗美容方案或者使用的植入材料与约定不符。如合同约定使...……更多
筑牢药械安全警戒线,守好公众健康防护网
...执法支队四中队,主要负责浦东辖区内的药品、化妆品、医疗器械等专业领域的执法监管,办理了不少大案要案。今年,这个团队更是荣获“上海市工人先锋号”荣誉称号。她们是90后“少女天团”“你是刷白迷吗?...……更多
在多个平台发布违法广告  上海凯瑞医疗美容门诊部被查处
...服务;医疗美容服务。化妆品零售;化妆品批发;第一类医疗器械销售。 ……更多
西山科技牵头起草行业标准进入推行阶段
...此,西山科技已经牵头起草了8项手术动力装置相关国家医疗器械行业标准。乳腺活检与旋切设备 行业标准建设迫在眉睫据世界卫生组织(WHO)最新发布的《2020年世界癌症报告》,乳腺癌新发病例成为“全球第一大癌症”。中国...……更多
进博故事丨上海微创医疗机器人集团刘雨:探索5G远程机器人手术,助力医疗资源有效共享
...医疗行业高值医用耗材集中带量采购步伐不断加快,国产医疗器械“出海”已经成为大势所趋。刘雨介绍,微创机器人集团在上市之初就已经布局了全球市场。近年来,通过海外营销、海外参会、海外注册申请、海外装机试用等...……更多
国家药监局发布召回信息:二级召回涉迈柯唯、美敦力、柯惠等品牌
...则为二级召回,涉迈柯唯、美敦力、柯惠等品牌。 根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为:一级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的;二级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可...……更多
本文转自:中国医药报4个创新医疗器械获批上市,6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布,第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
美康生物:营收规模大幅萎缩,欲靠检测试剂新品扭转颓势恐难如愿
...由浙江省药品监督管理局及国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,相关产品分别为肝素结合蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)和新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)。美康生物表示...……更多
“铁拳”行动|上万元的“神器”包治百病?上海市市场监管局起底养生骗局
...,该产品功能为中低频电流、红外线光照和加热,未取得医疗器械注册证,不能宣称美体减肥的功效,更谈不上“包治百病”的疗效。南京项美科技公司4家体验店涉嫌虚假宣传,已被市场监管部门立案调查。 免费体验“套路”...……更多
...药监局:射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证 不得生产、进口和销售在2022年3月,国家药监局发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(2022年第30号,以下简称30号公告),其中明确射...……更多
按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销上海安翰医疗技术有限公司电子上消化道内窥镜医疗器械注册证,注册证编号:国械注进20203060388。特此公告。国家药监局2024年6月18日 ……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
...药业:全资子公司“一次性使用无菌引流袋”获山东省《医疗器械注册证》华仁药业11月20日公告,全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司收到山东省药品监督管理局核准签发的“一次性使用无菌引流袋”的《医疗器械注册证》...……更多
...监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
上海未来产业“核爆点”尖角初露
...设备有望开展全国多中心临床试验,下一步的目标是申请医疗器械三类注册证。“超车”可能性从何来把“未来”提前,企业做对了什么?在eVTOL赛道,美国制造商Joby是绝对顶流,但沃兰特的研发进度与Joby仅差一年半。对此董...……更多
尿检可测老年痴呆?又有中国团队称已开发出早筛试剂盒
...AD7c-NTP的阿尔茨海默病早期尿检辅助诊断试剂盒,并获得医疗器械注册证以及院内收费标准。不过有业内人士对第一财经记者表示:“产品获得批准是一回事,临床上能否获得认可是另一回事。研究成果只有以高质量同行评审论...……更多
关于注销诺然美泰(湖南)医疗科技有限公司等8家医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告(2024年第35号)
...理局关于注销诺然美泰(湖南)医疗科技有限公司等8家医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告(2024年第35号)按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定,根据企业申请,现注销诺然美泰(...……更多
美容仪未取得医疗器械产品注册证 尚品国际被处罚
...消费者报讯(记者孙蔚)因未能提供所产美容仪产品相应医疗器械产品注册证,尚品国际美容科技(广州)有限公司(以下简称尚品国际)近日被广东省广州市白云区市场监管局罚没19.44万元。行政处罚决定书显示,尚品国际于2...……更多
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)要求,更好地指导体外诊断试剂分类,依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》...……更多
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
维力医疗:获得两项医疗器械注册证 【维力医疗:获得两项医疗器械注册证】财联社12月22日电,维力医疗公告,公司于近日收到广东省药监局颁发的两项《中华人民共和国医疗器械注册证》,分别为一次性使用亲水涂层乳胶导...……更多
午间公告:天益医疗新产品取得医疗器械注册证 【午间公告:天益医疗新产品取得医疗器械注册证】财联社10月25日电,午间多家上市公司发布公告,具体如下, ①天益医疗:公司新产品“一次性使用补液管路”取得医疗器械...……更多
上海市医疗器械检验研究院高端医疗器械服务站在合肥高新区挂牌
本文转自:人民网-安徽频道4月7日下午,上海市医疗器械检验研究院高端医疗器械合肥服务站挂牌仪式在合肥高新区举行。挂牌仪式。合肥高新区供图上海市药品监督管理局党组书记、局长徐徕,上海市药品监督管理局党组成...……更多
三鑫医疗:获得一次性使用无菌防针刺注射针医疗器械注册证 【三鑫医疗:获得一次性使用无菌防针刺注射针医疗器械注册证】财联社12月7日电,三鑫医疗公告,公司于近日取得了国家药监局颁发的一次性使用无菌防针刺注射...……更多
迪安诊断:子公司取得医疗器械注册证 【迪安诊断:子公司取得医疗器械注册证】财联社10月16日电,迪安诊断公告,控股子公司杭州迪安生物技术有限公司收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名...……更多
万东医疗:X射线计算机体层摄影设备取得医疗器械注册证 【万东医疗:X射线计算机体层摄影设备取得医疗器械注册证】财联社12月25日电,万东医疗公告,公司产品X射线计算机体层摄影设备于近日收到国家药品监督管理局颁发...……更多
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遇害者为湖南省财政厅厅长刘文杰,两名坠亡犯罪嫌疑人为江某和江某辉,案件正在进一步侦办中文|《财经》记者 鲁伟编辑|朱弢9月19日上午9时许
2024-09-19 22:43:00
在美国降息50个基点后,全球资本市场震动。晚间,美股开盘后全线暴涨。纳斯达克中国金龙指数更是大涨超3%。中概股中,多股涨幅超5%
2024-09-19 22:43:00
年内最大跌幅超过五成 酒鬼酒股价时隔四个月再次涨停
周四,白酒板块大涨3.51%,酒鬼酒(000799)强势涨停。周三,酒鬼酒盘中创出33.50元/股年内新低;周四,该股早盘高开0
2024-09-19 22:51:00
保变电气涨停 三个交易日机构净卖出1.62亿元
中国经济网北京9月19日讯 保变电气(600550.SH)今日涨停,收报10.11元,涨幅10.01%。龙虎榜数据显示
2024-09-19 17:50:00
深南电路跌6.04% 机构净卖出1.43亿元
中国经济网北京9月19日讯 深南电路(002916.SZ)今日收报90.80元,跌幅6.04%。龙虎榜数据显示,深南电路买入金额最大的前五名中
2024-09-19 17:52:00
赵旭东:培养乐观性格——学会借势
本文为特约供稿,转载请注明。人性的基本特征和成功的投机要求往往背道而驰。投机者应该做正确的决策,而不是做出让自己感觉舒服的决策
2024-09-19 18:07:00
富士康逃离印度后,三星也要撤了
你看到的这张图是前几天在印度召开的“半导体峰会”,莫迪亲自出席,鼓励更多厂家来印度建厂,并宣称要在2030年将印度发展为全世界第五大半导体生产国
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国家发改委重磅发声:中国开放的大门只会越开越大
9月19日,国家发展改革委举行9月份新闻发布会。会上,国家发展改革委政策研究室主任、新闻发言人金贤东就当前经济运行形势
2024-09-19 18:12:00
罕见!“90后”基金经理离职,出任上市公司董秘
公募转行实业又添新例!9月18日,国光电气发布公告称,原董秘已辞任,公司董事会同意聘任王尚博为新任董秘。值得关注的是,王尚博在加入国光电气前
2024-09-19 18:12:00
国家发改委:吸引更多民间资本参与核电、铁路等重大项目建设
9月19日,国家发展改革委举行9月份新闻发布会,会上重点回应了民营企业相关问题。去年6月,国家发展改革委建立了与民营企业常态化沟通交流机制
2024-09-19 18:30:00
国家发改委:加强政策预研储备,适时推出一批操作性强、效果好、让群众和企业可感可及的增量政策举措
9月19日,国家发展改革委政策研究室主任、委新闻发言人金贤东在国家发展改革委9月份新闻发布会上表示,将与各部门各地方一道
2024-09-19 18:30:00
秦洪看盘|放量扬升,难掩分化格局
周四A股市场出现了放量扬升的态势。其中,上证综指在早盘曾一度低走,向下击穿2700点的整数关口。不过,随着消费股、信创产业股等品种的强劲反抽
2024-09-19 18:30:00
国家发改委:配合推动相关部门研究提出户籍制度改革、随迁子女义务教育等具体政策措施
9月19日,国家发展改革委政策研究室主任、委新闻发言人金贤东在9月份新闻发布会上表示,将会同有关部门抓紧完善落实支持新型城镇化的财政
2024-09-19 18:30:00
能源转型浪潮下全球变压器迎扩产潮,日立能源:未来两年加速投资
全球能源转型浪潮下,电力系统中的核心设备之一变压器正处于强势的“卖方市场”中。“没想到变压器还可以火爆成这样,甚至成了很多项目是否能按期完成的关键
2024-09-19 18:30:00