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...市市场监管局根据历年申请审批情况，再次升级优化本市医疗器械广告审查系统，上线医疗器械广告审查好办功能。“好办”功能，包含了智能导引、智能校验、智能推送、智能预审等服务，进一步提高了便企服务水平，优化营...……更多
2023-02-01 13:30:00通过率,上海市,上海,医疗器械,器械,监管
本文转自：解放日报上海医疗器械广告审查系统升级优化后上线，提高申请通过率跨前一步营商服务主动“送上门”本报讯（记者 陈玺撼）医疗器械事关人民群众生命健康安全，其广告也依法受到严格管理，发布前广告内容必...……更多
2023-02-02 05:46:00营商,主动,服务,广告,上海,营商
本文转自：上观新闻医疗器械事关人民群众生命健康安全，其广告也依法受到严格管理，发布前广告内容必须经过严格审查，一些申请人因为材料、经验等方面的问题，多次申请均未通过。上海市市场监管局2月1日宣布，升级优...……更多
2023-02-02 09:23:00营商,上海,简易,领域,广告,服务
...商环境建设，持续打造药品领域一流营商环境。为药品、医疗器械、化妆品的注册申报、审评审批提供定制化服务，是这17条新举措的集中发力点之一。为提高产品注册申报成功率，上海市药监局表示，将对所有重点企业处于关...……更多
2024-03-13 08:41:00产品,服务,营商,生产,上海,医疗器械
...生物医药产业创新发展(锚定现代化 改革再深化)在药品和医疗器械审评审批制度改革中先行先试的上海，近年来也收获了越来越多的改革创新成果。截至目前，上海获批24个国产一类创新药，44个国产三类创新医疗器械(在药品和...……更多
2024-08-03 10:41:00生物医药,监管,三个,药品,生物,医药
...记名的单用途商业预付凭证、使用超出计量检定有效期的医疗器械等情形。上述行为违反《中华人民共和国广告法》《中华人民共和国消费者权益保护法》《医疗器械监督管理条例》等有关规定。2023年12月，广西壮族自治区梧州...……更多
2024-05-31 17:02:00典型案例,未成年人,未成年,侵害,总局,监管
本文转自：解放日报今年上海已批准上市9个Ⅲ类创新医疗器械陈玺撼本报讯（记者 陈玺撼）昨天，上海市药监局宣布，康沣生物科技（上海）股份有限公司两个创新产品的注册申请近日获得国家药监局批准。此次获批的两个产...……更多
2023-12-06 05:44:00上海,医疗器械,器械,医疗,上海,冷冻
...学者等名义，编造虚假事实，发布虚假违法广告；药品、医疗器械广告中宣传的商品不存在；关于商品的性能、功能、规格、成分等信息与商品的实际情况不符，对购买行为有实质性影响；使用虚构、伪造或者无法验证的科研成...……更多
2023-01-20 11:53:00医疗用品,上海市,上海,监管,药品,医疗
...拓产品研发创新之路在我国，药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比，药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
2023-12-28 07:27:00之路,科学研究,监管,科学,研究,产品
...。典型案例中，也不乏非法行医、涉嫌使用未依法注册的医疗器械、虚假交易、发布违法广告等违规行为。如上海芈匠美容有限公司（现更名为上海仙美特美容有限公司）非法行医案中，经查，当事人在其经营场所使用无标识仪...……更多
2023-01-11 12:45:00医疗美容,上海,专项,违法,案例,医疗
...局（以下简称“浦东市场监管局”）发布上海市浦东新区医疗器械经营企业监督检查结果公示（2023第10号）显示，奥林巴斯贸易（上海）有限公司（以下简称“奥林巴斯”）涉嫌违法违规，需进一步调查。浦东市场监管局并未发...……更多
2023-11-27 16:02:00巴斯,奥林,奥林巴斯,浦东,违规,监管
...执法支队四中队，主要负责浦东辖区内的药品、化妆品、医疗器械等专业领域的执法监管，办理了不少大案要案。今年，这个团队更是荣获“上海市工人先锋号”荣誉称号。她们是90后“少女天团”“你是刷白迷吗？你是战痘族...……更多
2022-12-15 10:39:00药械,警戒线,防护网,警戒,公众,防护
...会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械，到底适合哪些人群？选购时应该注意哪些问题？什么是制氧机？据国家药品监督管理局官网，制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧...……更多
2023-01-08 11:33:00制氧,上海市,上海,提示,问题,制氧
第六届进博会上，全球十大医疗器械企业集体亮相医疗器械及医药保健展区，带来一众前沿医疗科技和解决方案，包含多款“首发首展”新品。在这十大医疗器械企业中，9家在上海自贸区保税区域落子，跨国公司用实际行动展...……更多
2023-11-13 07:48:00自贸区,生物医药,高地,原点,生物,医药
本文转自：中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日，在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场，学员...……更多
2023-11-07 07:07:00医疗器械,器械,医疗,专题,培训,医疗器械
...器人提供了性能测试服务。近年来，手术机器人逐渐成为医疗器械创新领域的热点，作为最高级别的第三类医疗器械产品，其安全性、有效性必须严格控制。其中，几何性能的好坏是手术机器人运行过程中准确性的直接体现，直...……更多
2023-01-19 08:05:00计测,上海市,上海,智慧,医疗,发展
...落实“高效办成一件事”改革要求，整合药品经营许可、医疗器械经营备案等事项，全面推行“一窗受理、并联审查、一并勘验、同步发证”服务模式。在线下政务大厅专门设置开办药店“一件事”综合窗口，提供筹备咨询、批...……更多
2025-09-07 21:45:00济宁,用药,监管,全力,群众,安全
...示消费者注意产品的适用年龄和相关警示。此外，根据《医疗器械监督管理条例》规定，一次性使用无菌注射器属于第三类医疗器械，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效。只有获取医疗器械经营证的企业，可以...……更多
2025-05-26 22:04:00针筒,神器,利器,危险,玩具,儿童
本文转自：人民网-安徽频道4月7日下午，上海市医疗器械检验研究院高端医疗器械合肥服务站挂牌仪式在合肥高新区举行。挂牌仪式。合肥高新区供图上海市药品监督管理局党组书记、局长徐徕，上海市药品监督管理局党组成...……更多
2024-04-08 17:49:00医疗器械,器械,医疗,合肥,高新,上海市
...食品销售公司为获得交易机会进行商业行贿；药品零售、医疗器械零售方向医生、医院行贿；货物出口代理服务商为空箱位资源向物流企业行贿；电信增值服务代理服务商为推广业务而行贿。上海金垣环卫设备有限公司商业贿赂...……更多
2023-01-17 12:19:00典型案例,上海,典型,案例,商业,上海
【2025年9月4日，杭州】今日，由上海长三角医疗器械产业发展促进会主办、昊海生科（股票代码：688366）承办的“创维破界，新质跃迁——2025眼科医工转化创新峰会”在杭州隆重启幕。作为国内首个专注眼科领域医工转化的专...……更多
2025-09-06 15:50:00医工,势能,新篇,眼科,领航,峰会
...监督管理局关于注销上海三隆医疗科技有限公司等企业《医疗器械生产许可证》的通告沪药监通告〔2024〕6号依企业申请，现根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定，对上海三隆医疗科技有限公司等5家企业的《医...……更多
2024-04-07 17:29:00三隆,医疗,上海,医疗器械,器械,通告
【上海：加快创新医疗器械临床应用 支持创新医疗器械纳入医保支付范围】财联社5月31日电，上海市经济和信息化委员会等多部门印发《上海市推动工业领域大规模设备更新和创新产品扩大应用的专项行动》。医疗设备进医院...……更多
2024-05-31 15:01:00医疗器械,器械,医疗,临床应用,医保,上海
...民币。专项行动开展以来，市场监管系统以医疗、药品、医疗器械、食品以及教育培训类违法广告为整治重点，持续加大执法力度。16日，国家市场监管总局集中曝光一批民生领域违法广告典型案例，其中多起案件涉及药品广告...……更多
2024-08-16 21:46:00监管部门,中国,民生,监管,部门,领域
...监管局、各区政府）
（四）医疗设备进医院。支持创新医疗器械研发，通过创新医疗器械应用示范项目，加快创新医疗器械临床应用，支持创新医疗器械纳入医保支付范围。对取得国家医保耗材编码、符合本市可另收费耗材目...……更多
2024-05-31 16:01:00芯片,关键,上海,高端,规模,应用
...记吴坚勇在致辞中谈道，上海理工大学将持续加大对国产医疗器械创新的支持，联合海军军医大学附属长海医院、复旦大学附属中山医院共建上海理工大学泛血管器械创新研究院，通过构建“产学研用”的协同创新体系，夯实基...……更多
2022-12-16 21:13:00医学专家,医疗器械,血管,器械,团队,领域
...公开系统获悉，8月26日，鱼跃医疗（002223.SZ）旗下的上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂（下称“上海医疗器械集团手术器械厂”）收行政处罚决定书，其违法行为是“消防安全标志设置不符合标准”。内容显示，上海医...……更多
2025-08-28 07:40:00器械厂,器械,旗下,标志,医疗,标准
...物工程股份有限公司收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒”。2023年1至6月份，科华生物的营业收入构成为：生物制品业占比100.0%。科华生物的董事长是马志超，男，43...……更多
2024-02-18 19:13:00科华,注册证,上海市,上海,医疗器械,器械
...，齐鲁晚报·齐鲁壹点记者从信用中国获悉，上海新眼光医疗器械股份有限公司因违反税收管理，被国家税务总局上海市税务局第三稽查局罚款3.1万元。该公司官网介绍，上海新眼光医疗器械股份有限公司成立于2005年4月，注册...……更多
2025-09-28 13:50:00上海,税收,医疗器械,器械,眼光,医疗
...，该产品功能为中低频电流、红外线光照和加热，未取得医疗器械注册证，不能宣称美体减肥的功效，更谈不上“包治百病”的疗效。南京项美科技公司4家体验店涉嫌虚假宣传，已被市场监管部门立案调查。
免费体验“套路”...……更多
2024-03-14 18:31:00起底,铁拳,上海市,神器,骗局,上海
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11月17日9时许，宁晋县光复村一座普通的宅院内，95岁的张惠格老人坐在堂屋正中的八仙桌旁，端起一杯刚冲好的奶粉轻轻吹了吹
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“以前来到办事大厅，第一件事就是直奔服务台问询。这里有好几个窗口，不知道在哪个窗口办理相应业务。”近日，在万柏林区社保服务大厅
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