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翰宇药业晚间公告，利那洛肽胶囊获得临床试验批准通知书，申请的适应症为治疗成人便秘型肠易激综合征（IBS-C）。 ……更多
2023-05-15 21:52:00通知书,胶囊,药业,临床,试验,适应症
...面，海思科获得创新药HSK16149胶囊新适应症IND申请《受理通知书》、恒瑞医药子公司获得阿得贝利单抗注射液和SHR-8068注射液的药物临床试验批准通知书、维力医疗一次性使用可视双腔喉罩获二类医疗器械注册证；股份回购/质押/...……更多
2024-01-31 11:02:00常山,净利,净利润,亏损,药业,净利
翰宇药业：获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书 【翰宇药业：获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书】财联社12月5日电，翰宇药业公告，获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书，适应症为治疗II型糖尿病，不涉及肥胖适应症...……更多
2023-12-05 19:57:00格鲁,注射液,通知书,药业,临床,试验
【新天药业：获得宁泌泰胶囊《药物临床试验批准通知书》】财联社5月31日电，新天药业公告，于近日收到了国家药品监督管理局下发的宁泌泰胶囊《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展“用于慢性非细菌性前列腺炎”...……更多
2024-05-31 17:05:00新天,通知书,胶囊,药业,临床,药物
...治疗耐药革兰氏阳性菌感染适应症的《药物临床试验批准通知书》。康替唑胺片和注射用MRX-4均是公司自主研发的具有全球知识产权的噁唑烷酮类抗菌创新药。上海盟科药业股份有限公司是一家以治疗感染性疾病为核心，拥有全...……更多
2023-11-23 18:30:00通知书,药业,临床,试验,连云,国家药监局
...续推进。此前1.1类中药创新药栀黄贴膏获得临床试验批准通知书；化学药品1类创新药KY0135片和KY1702胶囊获得临床试验批准通知书；生物药KYS202002A注射液复发和难治性多发性骨髓瘤获得中国和美国临床试验批准通知书，2023年8月...……更多
2023-12-16 10:18:00金振,阿奇,支原体,霉素,口服液,实证
...长制药和东诚药业的下属企业获得相关药物临床试验批准通知书；在合作关系领域，江苏雷利与柏楚电子、千红制药与拜耳医药等企业签署医药健康领域相关战略合作；在股权变化方面，科源制药拟1.8亿元购买诺康达12%股份。医...……更多
2023-11-14 10:39:00康德,医药,上市公司,董事长,多家,董事
...。罗欣药业认为注射用 LX22001在获得《药物临床试验批准通知书》后，尚需开展临床试验，并经国家药品监督管理局审评、审批通过后方可上市销售，在上市前对公司短期的财务状况、经营业绩不构成重大影响。药物能否通过审...……更多
2024-07-01 21:16:00罗欣,一口,药业,临床,试验,领域
...签发的1类化学药品NH130枸橼酸盐片的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2022年9月22日受理的NH130枸橼酸盐片符合药品注册的有关要求，同意本品...……更多
2022-12-19 16:08枸橼酸,枸橼,化学药品,药业,临床,将于
...局核准签发关于司美格鲁肽注射液临床试验申请的《受理通知书》。该药品适应症为：作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗，用于肥胖，或超重且伴有至少1种体重相关合并症的成人患者体重管理。
北京商报记者从翰宇药...……更多
2024-05-30 00:17:00三生,赛道,制药,三生,格鲁,药业
...欣）已获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，拟用于曾暴露于新冠检测阳性感染者的密接人群的暴露后预防治疗。这是国内首款开展新冠暴露后预防研究的新冠口服药。先声药业的新冠口服药已经于今年1月...……更多
2023-02-23 10:51:00辉瑞,默沙东,特效药,特效,国产,研究
...注射液获得由国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该药物为治疗用生物制品I类，适应症为抗肿瘤药物（卵巢癌）。CUD002的亮点在于有效性和安全性。新生抗原不同于传统的癌症治疗靶点，只存在于肿瘤细胞中...……更多
2023-12-14 12:13:00康德,子公,抗癌药,四川,抗癌,子公司
...和商业化。上海医药：免疫调节剂I035获得临床试验批准通知书上海医药11月21日公告，公司I035获得临床试验批准通知书。I035颗粒剂是一款免疫调节剂，能抑制肠道的炎症反应和增强肠道的免疫调节。临床前研究显示I035颗粒剂能...……更多
2023-11-28 10:44:00拜耳,医讯,华北,华北制药,致癌,制药
...收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准1类新药SHR-2173注射液开展用于IgA肾病的临床试验。目前国内外尚无SHR-2173类似药物上市或在临床研发阶段。截至目前，SHR-2173注射液相关项目累计已投入研...……更多
2024-05-16 01:47:00国产,国家药监局,临床,药物,试验,增长
...于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）以及BRAF V600突变泛瘤种适应症。比美替尼（商品名：Mektovi）与口服小分子BRAF激酶抑制剂Encorafenib联用，治疗成人BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤，以及BRAF V600E 突变的转移性非小...……更多
2024-04-22 09:53:00黑色素瘤,靶向,黑色,治疗,黑色素瘤,抑制剂
...称，其子公司山东罗欣日前收到国家有关部门核准签发的适应症为“十二指肠溃疡”的替戈拉生片《药品注册证书》。据了解，这是继反流性食管炎后，替戈拉生片获批的第2个适应症的上市申请。对此，业内人士表示，新适应...……更多
2023-11-19 21:00:00戈拉,罗欣,适应症,拐点,药业,业绩
...胶囊（商品名：贝美纳®，以下简称“恩沙替尼”）一线适应症上市申请获得美国FDA正式受理，使其有望成为首款由中国企业主导在全球上市的肺癌靶向创新药。贝达药业2023年业绩预告显示，公司预计2023年实现归母净利润3.2亿...……更多
2024-03-20 15:15:00贝达,新药研发,拐点,新药,股价,药业
...成年原发性失眠患者的总睡眠时长）事实上，GABAA受体的适应症还包括抑郁症、麻醉等方向，目前A股药企在GABAA受体的研究上都取得了一些进展。据不完全统计，恒瑞医药（600276.SH）、人福医药（600079.SH）旗下已经上市的GABAA受...……更多
2024-05-06 15:51:00重磅,药业,制药,新品,风险,药业
...服用方便等特点。替戈拉生片于2022年获批反流性食管炎适应症，并纳入2022版国家医保目录。近期，替戈拉生片新适应症十二指肠溃疡（DU）获批，还有一项新适应症\"与适当的抗菌疗法联用根除成人幽门螺杆菌（Hp）感染\"已完...……更多
2023-11-20 11:22:00罗欣,产品线,中国,药业,医药,工业
...30日公告称，公司收到了国家药监局行政许可文书《受理通知书》，国家药监局同意受理舒泰神提交的关于STSA-1002注射液用于治疗急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的临床试验申请。据了解，STSA-1002注射液于2021年6月首次获FDA受理用于...……更多
2023-01-09 17:08:00阿兹,药价,医保,临床,广生,舒泰
...气滴丸新增糖尿病肾脏疾病适应症的《药物临床试验批准通知书》。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2022年09月15日受理的芪参益气滴丸符合药品注册的有关要求，在进一步完善临床试验方案的基础上，...……更多
2022-12-16 15:47天士力,益气,天士,滴丸,适应症,通知书
...为75%。恒瑞医药：子公司获得HRS-7535片药物临床试验批准通知书 同意本品开展用于减重适应症的Ⅱ期临床试验恒瑞医药公告，子公司获得HRS-7535片药物临床试验批准通知书，同意本品开展用于减重适应症的Ⅱ期临床试验，HRS-7535...……更多
2024-02-07 11:45:00新造,子公,油轮,重工,全资,子公司
...，礼邦医药的AP306胶囊拟纳入突破性治疗品种，拟开发的适应症为慢性肾脏病高磷血症。根据礼邦医药公开资料，AP306是一种钠依赖性磷酸盐转运蛋白泛抑制剂，已完成针对慢性肾脏病高磷血症的2期临床研究。公开资料显示，AP30...……更多
2024-06-19 12:15:00康哲,亚甲蓝,缓释片,中国,药业,博泰
...恩沙替尼全部海外权益，拥有伏罗尼布（CM082）项目眼科适应症、肿瘤适应症的全部海外权益。Xcovery与公司共同开发了新一代ALK抑制剂恩沙替尼，开展了全球多中心III期临床试验，依托于国内的临床数据，恩沙替尼已实现国内上...……更多
2023-02-13 15:36:00贝达,美国,药业,控股,临床,试验
...”）核准签发关于SHR-1819 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-1819 注射液是公司自主研发的一种靶向人 IL-4Rα 的重组人源化单克隆抗体，能够同时阻断 IL-4 和 IL-13 的信号传导，拟用于治疗 2 型炎...……更多
2023-05-08 15:50:00恒瑞医药,恒瑞,子公,注射液,通知书,子公司
华纳药厂：ZG-001胶囊获得药物临床试验批准通知书 【华纳药厂：ZG-001胶囊获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》21日讯，华纳药厂公告，公司、公司控股子公司致根医药、公司全资子公司手性药物公司收到国家药监局...……更多
2023-11-21 16:49:00华纳,药厂,通知书,胶囊,临床,药物
信立泰：SAL0120片获得临床试验批准通知书 【信立泰：SAL0120片获得临床试验批准通知书】财联社10月8日电，信立泰公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的创新小分子药物SA...……更多
2023-10-08 19:50:00通知书,临床,试验,临床,试验,通知书
...宇制药：化学创新药HYP-2090PTSA胶囊获得药物临床试验批准通知书 【汇宇制药：化学创新药HYP-2090PTSA胶囊获得药物临床试验批准通知书】财联社10月12日电，汇宇制药公告，化学创新药HYP-2090PTSA胶囊获得药物临床试验批准通知书。 ……更多
2023-10-12 16:08:00通知书,胶囊,制药,临床,药物,试验
...床试验申请获得国家药品监督管理局的受理并收到《受理通知书》，拟开展适应症为BC001联合PD-1单抗治疗晚期或转移性实体瘤，包括但不限于BC001联合信迪利单抗加XELOX一线治疗HER-2阴性晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌（GC/GEJ...……更多
2023-12-18 16:52:00步长,子公,适应症,子公司,控股,制药
...，已完成Ⅰ期临床试验，同时正在启动肺动脉高压（PAH）适应症IIa临床试验，前列腺增生（BPH）适应症新药也已提交临床试验申请（IND），不久后将逐步实现产品上市及产业化落地，迪康药业带来好消息。该药品具备自主知识产...……更多
2024-05-23 04:58:00汉商,成绩单,成绩,集团,汉商,迪康
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