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传奇生物CART产品扩大适应症在美获批
...发并产生耐药,因此亟须创新的治疗选择。西达基奥仑赛适应症的扩大有望改变多发性骨髓瘤的治疗格局,为医生和患者提供了一种可在早期治疗方案中使用的个性化免疫疗法。尽管今年年初,美国FDA要求已上市的CAR-T产品均加...……更多
CAR-T深陷致癌风波,或引发监管全面从严
...业截至29日收盘,跌幅23%。传奇生物的Carvykti在美上市的适应症为多发性骨髓瘤。公司对媒体表示,不管有没有CAR-T治疗,多发性骨髓瘤患者都存在T细胞恶性肿瘤的风险,治疗中例如化疗、免疫调节药物等都会增加继发性肿瘤的...……更多
又一款国产CAR-T产品获批,细胞免疫疗法升温
...和药明巨诺的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液相继上市,两者适应症为淋巴瘤。2023年7月,信达生物与驯鹿生物共同开发及商业化的CAR-T产品伊基奥仑赛注射液获批上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者,既往经...……更多
6款国产CAR-T抗癌药获批,有药企上半年销售超3亿美元
...管理局(NMPA)批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往接受过至少三线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。加上此前已经在国内获批的5款CAR-T疗法获批上市,目前国内已经有六...……更多
传奇生物CAR-T疗法获FDA推荐用于多发性骨髓瘤早期治疗
...节剂且来那度胺难治)的复发性和来那度胺难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者具有有利的获益-风险结果。目前,补充生物制品许可申请 (sBLA) 正在接受 FDA审查,该申请的处方药用户付费法案 (PDUFA) 的目标日期为2024年4月5日...……更多
金斯瑞生物科技2023年业绩:五年复合增长率超30%
...细胞治疗项目、针对胃癌的靶向药LB1908研究和治疗多发性骨髓瘤的LB2103项目等分别取得了不同程度的积极进展。金斯瑞轮值首席执行官邵炜慧表示,尽管2023年是充满挑战的一年,但金斯瑞依然实现了34.2%的收入增长,并保持了近...……更多
“抗癌神药”也致癌?6款产品在美遭调查,股价跌超20%,影响有多大
...预期将于2023年底或2024年初获批用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤。FDA的调查公告宣布后的29日,科济药业大跌23.29%。 多家企业回应:对公司CAR-T产品的安全性充满信心据弗若斯特沙利文数据,按销售价值计算,全球CAR-T市场规模...……更多
科济药业CAR-T疗法获批:国内第五款,价格未披露,华东医药是合作方
...赛注射液的新药上市申请,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。泽沃基奥仑赛注射液是一款靶向BCMA的自体CAR-T产品,这是继复星凯特的...……更多
化疗耐药,她接受了CAR-T疗法
...后患者达到完全缓解。记者获悉,我国自主原研的第一款适应症为成人复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病的CAR-T产品纳基奥仑赛注射液去年正式获批准上市,开启了该疾病领域国产CAR-T药物应用的新篇章。2023年12月,38岁的刘洁...……更多
尚无产品商业化 科济药业2023年净亏损7.48亿元
...赛注射液)新药上市申请,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。这是我国获批的第五款CAR-T疗法。科济药业在该款药物上的商业伙伴为华...……更多
德琪医药-B(06996.HK)5月2日收盘跌1.85%
...ATG-010(selinexor)及用于治疗肝细胞癌和非小细胞肺癌等多种适应症的ATG-008(onatasertib)。该公司主要在亚太地区开展业务。 ……更多
减亏10亿元但大单品PD-1遭“围猎” 信达生物又瞄上减重赛道
...”之一,其信迪利单抗于2018年以3L经典霍奇金淋巴瘤治疗适应症获批,成为第二款获批的国产PD-1单抗。不过,国内现已获批上市的PD-(L)1产品超10款,成为公认的“内卷之王”。年度亏损收窄在成立十年后,信达生物作为国内...……更多
...加快推进各项工作,力争早日上市,惠及更多国内多发性骨髓瘤患者。”擂战鼓、立军令,开发园区“换挡提速”正当时项目建设和招引,是开发园区当仁不让的“头版头条”。连日来,南京各大园区纷纷召开动员会,擂响“招...……更多
2023进博会 | 强生携多款重磅新品亮相第六届进博会
...国国家药品监督管理局(NMPA)批准 6 个多发性骨髓瘤(MM)适应症。目前,兆珂速涵盖两大治疗领域,7 个适应症。与达雷妥尤单抗传统静脉输注给药相比,达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)仅需 3-5 分钟内完成给药,全速开启 MM ...……更多
业内传出消息:Paxlovid本次医保谈判后的价格将下调至700元/盒
...口服药。据了解,阿兹夫定这次也参加了医保谈判,所谈适应症为治疗艾滋病,因新冠适应症获批在2022年7月下旬,在本次医保谈判的时间窗口之后,因此新冠适应症未进入本次医保谈判。巧合的是,就在1月6日晚间,国家医保...……更多
2022医保谈判明日开启!“灵魂砍价”会否再现?
...券分析师马帅分析,按照现行简易续约规则,创新药新增适应症后价格降幅或将在44%以内,与重新谈判可能的50%~60%平均降幅相比,其降幅有所收窄。多款重磅肿瘤药、罕见病药参与竞逐根据通过“国谈”初审的药品名单,本次...……更多
...目,被称为“减肥神器”。不过,目前司美格鲁肽的减肥适应症尚未在中国获批,其纳入医保的适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制。但在今日谈判现场,中新经纬未发现企业身影。此外,18日也进行了抗感染类的药品谈判。...……更多
中国生物技术公司受到跨国生物科技公司认可
...月,两家公司宣布,CARVYKTI用于治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成年患者的III期研究达到主要终点。另据上个月在欧洲血液学协会(EHA)上发布的一项临床数据,CARVYKTI在治疗RRMM的III期临床结果超出预期,与标准治疗相...……更多
单笔交易超40亿美元,泼天富贵轮到了小核酸|行业Mapping
...退市产品,包括7款ASO和5款siRNA药物),大多针对罕见病适应症的原因。最为中国大众熟知的,便是经历“灵魂砍价”,从70万元降至3万元一针而进入国家医保的脊髓性肌肉萎缩症(SMA)药物诺西那生钠,2023年全球销售额达到17...……更多
2024年有望获批的部分细胞和基因疗法
...持续伤口愈合和疼痛减轻。泽沃基奥仑赛适应证:多发性骨髓瘤泽沃基奥仑赛注射液(CT053)是科济生物开发的一种全人源BCMA靶向自体CAR-T细胞候选产品。它融合了具有较低免疫原性和较高稳定性的全人源BCMA靶向特异性单链抗体...……更多
2023新版医保目录正式启用,血液肿瘤药物再获扩充
...要。本轮医保达雷妥尤单抗注射液新增多发性骨髓瘤一线适应症,用于治疗不适合自体干细胞移植的新诊断患者,对于早期帮助患者实现深层和持久缓解具有极为重要的意义。中华医学会血液学分会浆细胞学组副组长,国家血液...……更多
金振口服液联合阿奇霉素治疗支原体肺炎效果受争议,康缘药业:有效性、安全性得到实证支撑
...求催化下实现了快速放量;其认为,随着公司积极推进新适应症扩展、聚焦核心高端医院开发和增长、持续优化基层终端资源,预计未来公司金振口服液有望实现持续放量。据潘宇透露,当前金振口服液订单饱满,生产线加班加...……更多
中美抗癌药:下一个战场?
...示,抗癌药研发之难,超出想象:97%的癌症药物与其对应适应症的临床试验,最终都没能被FDA批准上市。面对如此高的失败率,人们不禁要问,到底是哪里出了问题?由此,人们开展了一项系统研究,并在最近宣告解开了一批癌...……更多
西部(重庆)科学城展现蓬勃创投活力
...项CAR-T产品研发管线,获得4个CAR-T细胞一类生物新药、7项适应症的默示许可,注册临床正在顺利推进并取得了优异的临床数据,针对儿童白血病的CAR-T今年有望成为国内首款新药上市。“我们公司处于生物医药的前沿领域,行业...……更多
...物的信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗预计参与新增适应症谈判,还有“二进宫”的“天价”CAR-T药物——复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液。(蓝鲸记者 王俊仙 卢阿峰) ……更多
百万一针「治愈」癌症,普通患者如何用上细胞基因疗法?
...或死亡风险,这既意味着该产品有望用于更前线的多发性骨髓瘤治疗,也意味着在同类靶点的前线治疗中超越BMS的产品,坐上Best-in-Class的位置。在国内市场,已上市产品的商业化却不尽人意,离收回研发注册成本仍有相当距离...……更多
炎明生物邓天敬:中国具备做源头创新药的能力
...了一批优秀的生物制药企业。然而,同靶点、同技术、同适应症产品同质化竞争导致的“内卷”现象也愈发严峻,尤其当以国产PD-(L)1为代表的me too药物大量上市后的商业表现远低于投资人预期时,整个生物制药行业也开始重新...……更多
如何预防恶性肿瘤骨转移?海南医生:早诊断早治疗 及时使用骨改良药物
...良药物的创新药,RANKL抑制剂地舒单抗120mg的骨转移相关适应症被纳入国家医保乙类目录开始落地执行,主要用于实体瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的治疗,以降低骨相关事件的发生风险。王琳教授表示,这对于恶性肿瘤骨...……更多
中国创新药的出海之路
...力,除了要看销售能力,根源上,还是要看产品的疗效和适应症开发的潜力。后续试验证明K药确实是PD-1中的佼佼者,全球获批适应症达到30个,成了现阶段的“免疫之王”。泽布替尼也在前不久公布了与伊布替尼“头对头”试...……更多
医保谈判成功率创新高:有罕见病药从6万降到3000多,百万抗癌药无缘,有何影响
...适应证,分别是胃癌和食管癌,成为目前唯一的五大一线适应症均纳入国家医保目录的PD-1。作为首次参加医保谈判的“新人”,复宏汉霖(02696.HK)旗下PD-1斯鲁利单抗、康宁杰瑞/思路迪/先声药业PD-L1恩沃利单抗均遭遇失败。此...……更多
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有些糖尿病是“睡”出来的?这样睡觉的人,糖尿病风险大大增加
“医生,我最近晚上老觉得皮肤痒,而且明明晚饭吃得好好的,躺下没多久又饿了,翻来覆去的,觉都睡不好。”郑阿姨愁眉苦脸地跟我抱怨
2024-09-22 00:22:00
医生提醒:肠息肉不想变肠癌,3种东西尽量少吃,再馋也要忍住
最近一段时间,吴阿姨发现自己的排便出现了问题,原来她每天早上起来都会固定排便一次,这几个月来总是隔天排一次,每次排还很费劲
2024-09-22 01:23:00
通江:小银耳催生大产业(奋进强国路  阔步新征程·老区行)
本文转自:人民日报本报记者 王明峰《 人民日报 》( 2024年09月22日 第 02 版)“今年,我家建了62栋钢架耳房
2024-09-22 06:03:00
手绘二十四节气·秋分丨别过夏花绚烂,走进秋叶静美
乾坤能静肃,寒暑喜均平。秋分,是中国古代最早确立的节气之一,是一个充满诗意和收获的节气,它标志着大自然的节奏进入了一个新的阶段
2024-09-22 06:51:00
本文转自:人民网-四川频道日前,在《农业农村部办公厅关于公布农业产业强镇项目通过评估名单(第二批)的通知》中,安岳县合义乡
2024-09-22 07:02:00
泸州市江阳区:晚熟桂圆喜丰收
本文转自:人民网-四川频道江阳区桂圆良种高换基地。谢婉玲摄夏末秋至,金桂飘香,又到了江阳晚熟桂圆成熟的时节。在四川省泸州市江阳区黄舣镇罗湾村
2024-09-22 07:24:00
成都简阳:“稻”路上一派好“丰”景
本文转自:人民网-四川频道初秋时节,稻谷金黄,简阳水稻陆续进入成熟收割期。在简阳市新市街道仁义村6组简阳市十里坝向刚家庭农场的稻田
2024-09-22 07:24:00
成都东部新区:粮油园区大丰收 天府粮仓添新粮
本文转自:人民网-四川频道王凡颗粒归仓,丰收圆满。近日,成都东部新区董家埂镇小河村,初秋金黄的稻田中,随着歌舞《在希望的田野上》欢快有力的节奏响起
2024-09-22 07:24:00
进口消炎药身价突涨10倍?医生:这种药用对是宝,吃错是害药
“原本医院卖13.8元的消炎药,怎么药店能卖140元?”38岁的陈女士前段时间因肺部感染住院了一周,医生给她开的几盒盐酸莫西沙星片(拜复乐)已经快吃完了
2024-09-21 23:46:00
前列腺炎吃了很多药,都是只能缓解,前列腺炎有治好不反复的吗?
大学时小威就有前列腺炎的毛病,尿频尿急成了生活常态。去看了医生,简单的吃了些消炎药,也在医生的建议下积极运动,症状有所缓解后小威就再也没有管过
2024-09-21 23:57:00
不想锻炼,又想身体好
如果不想进行锻炼,但是仍然希望保持身体健康,以下是一些可能对您有帮助的做法:伸展运动:简单的伸展运动可以帮助缓解肌肉紧张和增加身体的灵活性
2024-09-21 20:24:00
浅谈老年人养生保健的重要性
老年人养生保健非常重要,因为他们身体的机能和身体状况通常会随着年龄的增长而逐渐恶化。养生保健可以帮助老年人保持健康和舒适的生活
2024-09-21 20:25:00
养生要掌握好秘诀:50岁以后的人,要怎么吃才能更健康?
当我们变老时,我们的身体会发生各种各样的改变。到了50岁以后,很多人开始关心怎样维持一个健康的身体。饮食是人体健康的重要组成部分
2024-09-21 20:25:00
不吃糖真能抗衰老?你该知道真相了
不知道从什么时候起,有些人开始了戒糖。不吃糖真能抗衰老吗?“糖化”反应每刻都在发生戒糖抗老不靠谱郑州大学附属郑州中心医院内分泌科主任康志强提醒
2024-09-21 20:26:00
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科学选择药膳——老年人延年益寿的秘诀健康长寿,是每个人的梦想,更是所有老年朋友最美好的愿望。在生活中,我们经常会接触到一些老年朋友
2024-09-21 20:26:00