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亚盛医药:创新药力争进医保,但入院还待提速
...日,公司宣布奥雷巴替尼片(商品名:耐立克)的第二项适应症在国内获批,可治疗对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病(也称慢性粒细胞白血病,简称慢粒;英文缩写为CML)慢性期成年...……更多
...于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第八项适应症,也是我国首个获批的肾癌免疫疗法。 ……更多
君实生物特瑞普利单抗小细胞肺癌适应症获批
...苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗新适应症上市申请,已于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第九项适应症。 ……更多
“小作文”引起康方生物股价大跌,董事长称三期临床数据非常亮眼
...跌5月24日,ASCO的2024年年会摘要公布。ASCO官网披露了上述适应症AK112-301的研究数据摘要,包括了主要研究终点无进展生存期(PFS)的摘要数据。依沃西(AK112/SMT112)是一种抗PD-1/VEGF(程序性死亡受体1/血管内皮生长因子)的双特...……更多
潜在付款超10亿元 荃信生物有了新“金主”
...04N单抗(QX004N)。被许可人将负责QX004N所有可开发剂型和适应症在中国的研发、生产及商业化,并将支付7500万元首付款及不超过10.32亿元的研发、监管及基于销售的商业化里程碑潜在付款,以及基于未来产品销售的分级特许权使...……更多
...成功上市,包括在慢性淋巴细胞白血病(CLL)等所有已获批适应症中不断取得快速应用。我们很高兴重新获得了百泽安®的全球权利,这一款药品现已在欧盟获批,同时还在其他10个市场推进监管审评。公司现在比以往任何时候更能...……更多
爱美客首度回应增资: 将探索C端美护产品、体重管理、眼科等业务的可能性
...模将保持较快增长态势。爱美客主要经营医美产品,获得适应症获批成为行业优势,嗨体颈纹适应症更是收获了这个赛道的第一桶金。华熙生物玻尿酸布局,从2号到5号润致玻尿酸更是打开了面部年轻化的全面赛道。昊海作为早...……更多
业绩与股价背离,常山药业“减肥药”的虚与实
...药业的艾本那肽目前仅适应治疗2型糖尿病,不涉及肥胖适应症,并且暂未获批上市销售。9月12日、9月22日及9月25日,常山药业连续三次发布公告进行风险警示。上述公告提及,公司尚未开展艾本那肽针对肥胖或减重的临床试验...……更多
...在研产品临床获批,尤其是结晶样视网膜色素变性(BCD)适应症的产品VGR-R01独具典型性,其为全球首个针对结晶样视网膜色素变性研发的基因治疗产品,迄今已经完成了Ⅰ期、Ⅱ期临床试验入组。绘就健康赛道“产业图景”作...……更多
金赛vs安苏萌,如何选择生长激素水剂?
...就以金赛药业赛增和安科安苏萌两种生长激素为例,通过适应症、比活性和操作便利性三个方面详细对比,供各位家长参考。适应症方面。生长激素作为一种处方药,使用需要严格遵循适应症,在专业医生的诊断下,排除治疗禁...……更多
高新区企业合源生物新药获批上市
本文转自:滨城时报高新区企业合源生物新药获批上市系我国首个自主创新靶向CD19的CAR-T产品时报讯(记者 牛婧文)昨日,滨海高新区生物制药企业合源生物科技(天津)有限公司(以下简称“合源生物”)宣布,国家药品监...……更多
中金:维持金斯瑞生物科技“跑赢行业”评级
...床数据;2)CARVYKTI用于治疗接受过1-3L系统治疗的多发性骨髓瘤患者获得FDA批准的PDUFA目标日期为2024年4月5日,公司预计EMA批准时间为2024Q1。风险研发风险,需求不及预期风险,产能利用率不及预期风险,政策波动风险。 ……更多
常山药业预计2023年净利润亏损10亿元-12亿元
...床/研发/市场进展方面,海思科获得创新药HSK16149胶囊新适应症IND申请《受理通知书》、恒瑞医药子公司获得阿得贝利单抗注射液和SHR-8068注射液的药物临床试验批准通知书、维力医疗一次性使用可视双腔喉罩获二类医疗器械注册...……更多
...与产品优势。天境生物对于太美医疗科技IRC团队在多发性骨髓瘤等项目中的优异表现给予高度肯定。天境生物医学项目运营总监高杉杉表示:“传统的手工记录和数据传输造成了很多人力物力上的浪费,数字化和智能化技术的引...……更多
...多条眼科治疗技术产品管线,涵盖青光眼、干眼症等多个适应症方面。公司通过License-in的方式引入海外先进管线并开展国内临床,进展顺利、疗效显著,但由于尚未取得NDA上市批件,收入规模较小,尚未形成专利,但企业持续...……更多
本周累积融资额超21.26亿元,君圣泰生物技术获1.07亿美元融资 | 硬氪投融资周报
...甘油三酯血症(SHTG),及原发性硬化性胆管炎(PSC)等适应症。国家电投集团广西金紫山风电有限公司能源电力 5.47亿人民币 并购国家电投集团广西金紫山风电有限公司成立于2010年,公司主要经营风力发电,属于桂林电力、热...……更多
给T细胞安装一个更好的GPS,中关村企业在STAR-T领域取得原创突破
...用领域还较为狭窄,目前多适用于B细胞血液瘤和多发性骨髓瘤。“STAR-T技术平台克服了CAR-T技术的应用限制,可以攻克实体瘤、血液瘤和自身免疫系统疾病,比如肺癌、胃癌、肝癌等。”赵学强介绍。STAR-T技术平台是基于TCR-T技...……更多
进军治疗性生物制药!智飞生物拟收购重庆宸安生物
...血管疾病患者的心血管不良事件风险。2021年6月,其减肥适应症获FDA批准上市,也是首个用于体重管理的每周1次GLP-1受体激动剂。根据诺和诺德2023年三季报,今年1-9月,司美格鲁肽的三款药物合计销售额达142.32亿美元,同比大幅...……更多
...II期HARMONi研究显示出与早期研究一致的临床获益,与相同适应症获批疗法相比具有统计学分析的PFS和OS优势,其中脑转移亚组PFS也取得获益。公司积极布局商业化并且在获批一周后完成首批发货。基于公司另一款已获批产品卡度...……更多
「减肥神药」的跟随者们,难享这泼天的富贵 |医氪
...元,用于减重的规模将达500-550亿美元。考虑GLP-1药物的多适应症拓展,市场潜力有望持续释放。 那么,以司美格鲁肽为代表的GLP-1受体激动剂,如何在一项项临床研究中成为“神药”?作为新型减肥药,凭一己之力冲击美国食...……更多
交银国际:重申信达生物(01801)“买入”评级
...港元。未来12个月内肿瘤管线重点催化剂包括:新产品/新适应症获批;IBI3633mg/kg剂量、以及更多CLDN18.2管线在胰脏癌上的数据更新。此外,PD-1/IL-2双抗展现下一代IO疗法潜质,在实体肿瘤患者和IO经治患者的ORR分别达到17.3%及17.6%,...……更多
押注呼吸病领域,免疫治疗成赛诺菲的“压舱石”
...膜炎、哮喘等。截至目前,达必妥陆续在中国获批了5大适应症:成人、青少年、儿童、婴幼儿期覆盖全年龄人群的中重度特应性皮炎,以及中度至重度成人结节性痒疹。押注呼吸病领域 如今,达必妥在哮喘、慢阻肺等呼吸病领...……更多
...放量。新版医保目录自2023年3月正式实施,凯力唯®报销适应症由基因非1b型扩展为“基因1、2、3、6型”,覆盖国内主要基因型,医保适应症的扩大为该产品提升市场占有率创造了战略性的准入条件。截至目前,新版医保目录已...……更多
...泸州步长生物制药有限公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的受理并收到《受理通知书》,拟开展适应症为BC001联合PD-1单抗治疗晚期或转移性实体瘤,包括但不限于BC001联合信迪利单...……更多
...年报显示,上半年,诚达药业就细胞治疗心梗开通后心衰适应症项目(以下简称“心梗项目”)、治疗脑梗后亚急性期后遗症适应症项目(以下简称“脑梗项目”)与美国 Chiron Pharma, Inc.达成技术共享合作并完成 400 万美元里程...……更多
优时比比奇珠单抗放射学阴性中轴型脊柱关节炎新适应症获批
...不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者”首个适应症之后,获批的第二个适应症。作为全球首个且唯一获批的IL-17A/F双靶点抑制剂,比奇珠单抗在国内接连获批两大适应症,成为中国首个且目前唯一覆盖中轴型脊柱关节...……更多
君实生物:特瑞普利单抗获得英国药品和保健品管理局批准上市
...管理局(MHRA)核准签发的上市许可,批准用于治疗两项适应症:1. 特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗;2. 特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/...……更多
中国生物创新药如何敲开美国大门
...美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,收获两项获批适应症,成为中国首个获得FDA批准上市的自主研发和生产的创新生物药。这是继百济神州(06160.HK/688235.SH)的小分子药物泽布替尼2019年11月获FDA批准后,中国生物医药创新...……更多
实控人增持难挡荣昌生物跌停
...心产品,公司正在积极推进其对外授权,但由于泰它西普适应症较多,给合作谈判带来一定难度,公司将进一步调整和优化BD策略,推进项目达成。此外,公司认为泰它西普在美国具有良好的专利及数据、市场保护格局。业绩情...……更多
让干细胞修复“肝细胞”
...鲁细胞公司”)首款干细胞药物IND近日获批。这款药物的适应症是什么?它的研发成果有着怎样的意义?3月12日,该项目负责人马贺然博士介绍了相关情况。干细胞注射液治疗失代偿期肝硬化3月11日,银丰生物集团齐鲁细胞公司...……更多
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开年第一访
编者按在新时代的浪潮中,嘉定区作为上海经济发展的重要引擎,正以开放的姿态和创新的精神,吸引着越来越多的民营企业扎根于此
2025-02-09 23:35:00
国内行业首个海缆监测标准获批发布!
近日,由龙源电力牵头主编的行业标准《海上风电场海底电缆运行在线监测系统技术导则》获国家能源局批准发布。该标准将于2025年6月25日正式实施
2025-02-09 23:39:00
推动“AI+工业” 山东开展行业大模型揭榜挂帅
财联社2月9日讯(记者 方彦博)行业大模型作为人工智能与行业深度融合的关键,正越来越受到各级政府和企业的重视。财联社记者今日从山东省工业和信息化厅了解到
2025-02-09 23:39:00
新春走基层丨“争分夺秒”!天津港新年关键词:忙!
今天,总台记者带你走进“争分夺秒”忙开年的天津港。记者来到我国北方最大的综合性港口天津港时,正赶上环球滚装码头的几百辆新车装船
2025-02-10 00:11:00
一周复盘 密尔克卫本周累计上涨0.78%,物流行业板块上涨1.97%
【行情表现】2月5日至2月7日本周上证指数上涨1.63%,物流行业板块上涨1.97%。密尔克卫本周累计上涨0.78%,周总成交额1
2025-02-10 00:13:00
一周复盘 江苏索普本周累计下跌0.14%,化学原料板块上涨2.81%
【行情表现】2月5日至2月7日本周上证指数上涨1.63%,化学原料板块上涨2.81%。江苏索普本周累计下跌0.14%,周总成交额9422
2025-02-10 00:13:00
天津:近千辆国产汽车“出海”南美 边检“一船一策”护航
记者从天津东港边检站获悉,8日16时许,巴拿马籍“克莱尔”货轮装载近千辆国产品牌汽车后,驶往智利、秘鲁部分港口。这是天津口岸蛇年首次出口国产汽车至南美国家
2025-02-10 00:14:00
一周复盘 章源钨业本周累计上涨4.07%,小金属板块上涨5.89%
【行情表现】2月5日至2月7日本周深证成指上涨4.13%,小金属板块上涨5.89%。章源钨业本周累计上涨4.07%,周总成交额3
2025-02-10 00:15:00
一周复盘 中原环保本周累计下跌1.16%,公用事业板块上涨1.51%
【行情表现】2月5日至2月7日本周深证成指上涨4.13%,公用事业板块上涨1.51%。中原环保本周累计下跌1.16%,周总成交额1
2025-02-10 00:16:00
一周复盘 海翔药业本周累计上涨2.82%,化学制药板块上涨3.56%
【行情表现】2月5日至2月7日本周深证成指上涨4.13%,化学制药板块上涨3.56%。海翔药业本周累计上涨2.82%,周总成交额1
2025-02-10 00:17:00
一周复盘 永和股份本周累计上涨5.12%,化学制品板块上涨3.04%
【行情表现】2月5日至2月7日本周上证指数上涨1.63%,化学制品板块上涨3.04%。永和股份本周累计上涨5.12%,周总成交额7
2025-02-10 00:17:00
一周复盘 启明信息本周累计上涨13.39%,互联网服务板块上涨10.81%
【行情表现】2月5日至2月7日本周深证成指上涨4.13%,互联网服务板块上涨10.81%。启明信息本周累计上涨13.39%
2025-02-10 00:17:00
一周复盘 史丹利本周累计下跌0.83%,化肥行业板块上涨1.69%
【行情表现】2月5日至2月7日本周深证成指上涨4.13%,化肥行业板块上涨1.69%。史丹利本周累计下跌0.83%,周总成交额2
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【看点】迈瑞医疗创始人,卖股还债!
2024年11月,迈瑞医疗控股股东Magnifice(HK)Limited先后两次出现质押及解质股份的操作。第一次质押了2535万股
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虹口北外滩作为正在焕新升级的中央商务区,近年来全力打造新时代都市发展新标杆和中国式现代化重要展示窗口。街道4平方公里辖区内
2025-02-10 02:05:00