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...CP机构负责人盛迅伦院长详细介绍了医院GCP(药物临床试验质量管理规范)工作的情况。他提到，经过不懈的努力和严格的评审，甘肃爱尔眼视光医院成功通过了国家备案验收，成为具备开展国家药物临床试验资质的医疗机构。这...……更多
2024-11-28 13:27:00甘肃,爱尔,慢性病,眼底,临床,药物
...感和紧迫感。持续强化能力建设。各遵循《药物临床试验质量管理规范》（简称GCP）的机构将对照《办法》《要点》开展全面自查，进一步完善质量管理体系，加强风险管控能力，规范开展药物临床试验；省药监局相关处室和直...……更多
2024-04-05 01:26:00临床,药物,监管,试验,机构,药物
本文转自：中国医药报临床试验中适应性设计方法的目的是使研究者能够灵活地识别所研究疗法的最佳临床获益，而不会破坏预期研究的有效性和完整性。美国食品药品管理局（FDA）于2010年发布《药品和生物制品的适应性临床...……更多
2023-12-28 07:28:00适应性,临床,患者,效率,试验,应用
...极投入并致力于共同推动该领域的发展。关于技术细节和质量管理方面，方舟前沿公司在质量管理方面的持续投入得到了强调。其质量管理体系涵盖了质量保证、实验室控制、制备与包装等多个关键领域，严格遵循行业标准和规...……更多
2024-02-28 17:05:00方舟,干细胞,广东省,中医院,广东,制剂
在临床研究领域中，合规性是一个至关重要的方面。作为临床研究中的关键合作伙伴，临床CRO在确保试验的合规性方面扮演着重要的角色。合规性不仅是保证试验数据的准确性和可靠性，还是确保受试者的权益和安全的基础。...……更多
2023-10-30 11:45:00国信,临床,角色,作用,关键,分析
...善，对药品质量的要求也越来越高。GMP是制药企业的基本质量管理体系要求。
石药创新打造了符合GMP标准的生产车间，建立了药品全生命周期的质量管理体系并严格贯彻执行。石药创新实施三级（公司级、部门级、班组级）质...……更多
2025-04-07 09:52:00酶法,管线,定点,空白,技术,生物
...数据要素潜能。③ 医渡云中标西南地区某头部三甲医院临床研究一体化信息系统(一期)项目医渡云将助力该院打造专业的临床研究一体化信息系统,解决科研数据分散、数据不完整、手工执行效率低质量差等难题,为临床研究全流...……更多
2024-02-05 15:00:00开年,业务,进展,三大,科技,临床
...发展基金会主办，南阳市中心医院承办的国家卫健委医生临床科研能力提升项目——“河南省肿瘤创新能力提升暨GCP规范管理培训”，于5月8日下午在南阳市中心医院三号楼六楼会议室成功举办。来自河南省多个医疗机构400余人...……更多
2024-05-10 14:28:00南阳市,南阳,河南省,河南,管理培训,肿瘤
...三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前，全市具备药物临床试验资质的医疗机构达43家、具备医疗器械临床试验资质的达38家。随着成...……更多
2023-11-30 03:45:00年资,成都,项目,临床,医疗,医疗机构
...的科研成果转化模式、精益的生产管理模式、严谨合规的质量管理体系缺一不可，而这些也正是康婷集团坚定不移地筑牢产业根基、打造优质服务、保持良好口碑，严守安全“底线”，提升品质“高线”的基本准则。康婷集团将...……更多
2024-03-15 05:18:00加速度,民心,产业,医院,健康,集团
...李某美所免费获得的药物，系严格按照国家GMP(药品生产质量管理规范)标准生产的药物，与该公司商业销售产品执行同样严格的药品质量管理要求。根据国家药监局、国家卫生健康委2020年发布的《药物临床试验质量管理规范》，...……更多
2025-06-04 21:17:00用药,临床,生物,人员,销售,研究
...业农村部畜牧兽医局联合主办，国家卫生健康委抗菌药物临床应用与耐药评价专家委员会与中国兽药协会协办，健康报社承办的“2023年提高抗微生物药物认识周”启动仪式以线上线下相结合的方式在北京举行。这标志着今年提...……更多
2023-11-19 12:31:00微生,微生物,药物,微生,微生物,药物
...输血管理质控中心、市中心血站单县储血库为平台，开展临床输血、储血管理、实验诊断和输血治疗为一体的综合性科室。是全县的储血库，承担东大医院、海吉亚医院、单县中医院、单县妇幼保健院、单县正大医院、单县人民...……更多
2025-01-26 10:54:00单县,医学科,医学,医院,简介,临床
...优化伦理审查关联流程等方面做出要求，助力本市多中心临床研究伦理审查提质增效。本市将全面推行伦理审查结果互认，扩大伦理互认实施范围，本市医学伦理审查结果互认工作机制的实施范围由63家互认联盟成员单位扩大到...……更多
2023-11-09 00:26:00北京,伦理,医学,结果,伦理,临床
...健康前沿议题。13日，由moody露士清主办的双晰控™软镜临床新进展分享会，以“双芯多环点阵 清晰悦享未来”为主题展开，会上，moody露士清分享双晰控™近视管理软镜最新阶段性临床试验数据，并邀请多位眼视光领域资深专...……更多
2025-06-16 16:51:00多维,藩篱,近视,临床,管理,技术
...学用途配方食品（以下简称“特医食品”）的科学认知、临床应用、科普宣传等内容进行了深入探讨和交流，活动现场还发布了“小蓝花”系列公益手册及宣传海报。优化产品注册 增强产品可及性什么是特医食品？根据《食品...……更多
2024-03-27 13:20:00合力,高质量,产业,食品,发展,食品
...药公司委托，参与其项目前期CEC(CEC：Clinical Event Committee临床事件评审委员会)的章程制定，并顺利组织该项目III期研究潜在终点事件的CEC会议，为项目关键节点提供独立、专业的终点裁定支持。此次CEC会议由太美智研医药的医学...……更多
2025-07-30 17:44:00太美,基准线,基准,落地,临床,终点
...时、终生、足量使用特医食品。特医食品不是药品，却是临床营养治疗的关键；不仅是一些特殊人群的“饭”，更是一些罕见病患者的“救命药”。在我国，新生儿出生都要采集足跟血，筛查的疾病之一是苯丙酮尿症。面对这种...……更多
2024-12-12 06:06:00可及性,微观,安全性,食品,安全,食品
...报深圳出台全国首部细胞和基因产业专项立法推动拓展性临床试验用药制度落地南方日报讯 （记者/张玮）1月7日，深圳市人大常委会发布消息称，全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》（...……更多
2023-01-08 07:00:00用药,落地,临床,试验,制度,基因
...方式，推动智慧监管。实行医疗器械生产许可和注册核查质量管理规范同步检查，对同时生产第一类医疗器械的第二、三类医疗器械生产企业开展合并检查。积极推进药械审评改革试点，完善药品监管体制机制，提高与医药健康...……更多
2025-04-08 11:41:00措施,升级,医药,产业,临床,医疗
...先行区医疗机构申请临床试验备案，落实《药物临床试验质量管理规范》（GCP）要求，提高药物临床试验管理水平；四是推进国际创新药械“乐城引进+海口生产”联动发展模式，发挥博鳌乐城独特政策所聚集的品牌资源优势，...……更多
2023-12-20 07:48:00海南,生物医药,集群,水平,生物,医药
...市场的“通行证”，也是企业实力和信誉的象征。最后，质量管理体系认证也是企业不可忽视的一环。通过ISO 22000等食品安全管理体系认证，企业可以建立起完善的质量管理体系，确保产品的质量和安全性始终处于受控状态。综...……更多
2024-02-21 15:34:00红花,资质,饮料,保健,红花,饮料
...北京5月22日讯（记者 郭文培） 2024年5月20日是第20个国际临床试验日。当日，国家药品监督管理局药品审评中心发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告（2023年）》（以下简称《报告》）显示，2023年，药物临床试验登记与...……更多
2024-05-22 16:40:00提速,所用,年度,试验,临床,中国
...食品产业高质量发展。2022年3月18日，国家卫健委印发《临床营养科建设与管理指南（试行）》的通知，提出医疗机构内独立开展临床营养诊疗服务的临床科室，名称统一为临床营养科。2022年9月26日，市场监管总局发布《企业落...……更多
2023-01-09 09:49:00食品行业,中国,热点,食品,行业,食品
...同时，大幅度提高临床研究的效率和质量。在集团生产和质量管理方面，全面部署DeepSeekR1版本与MES系统、LIMS系统、SCADA系统的全面对接，实现对生产、检验数据和实时监测数据的深度学习，构建生产、质量检验管理预测模型，...……更多
2025-02-23 19:25:00疫苗,艾美,接入,模型,智慧,战略
...织，监管层面需要怎样的AI来守住药物审批的安全底线？临床研究又需要怎样的AI来解决实际痛点？近日，太美智研医药首席科学官陈杰博士与多位业界专家，围绕“监管和临床研究需要怎样的AI”这一议题展开探讨。01监管视角...……更多
2025-08-07 21:27:00太美,临床,监管,医药,研究,临床
...甘肃爱尔眼视光医院符合《药品管理法》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构监督检查办法》《药物临床试验机构和监督检查要点及判定原则》等相关规定，这意味着我院药物临床试验机构（GCP）顺利通过国家备...……更多
2024-05-25 11:49:00爱尔,眼视光,甘肃,验收,临床,药物
...目上的政策和审批应用新进展。对于有效性的证据标准、临床试验人群多样性、快速审批通道、医保和降价问题等政策话题，胡育志以具体的RWE支持药物审批的例子进行了系统阐述。近年来，临床研究在药物研发和医学领域中的...……更多
2023-11-09 07:08:00研究,世界,技术,数据,研究,临床
...作用，明确对创新药、改良型新药和生物类似药，在国内临床试验研发费用投入1000万元以上的，根据其临床研发进度，分阶段最高按实际投入临床研发费用的40%给予资助。完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的，经认定，分别给予最高10...……更多
2024-05-11 07:22:00政策,北京,医药,临床,政策,一文
...医院主办、南京药学会协办的“药物及医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）培训班”在线上召开，本次培训邀请省内GCP领域知名专家进行授课。市儿童医院党委书记、药物临床试验机构主任薛鹏在会上致辞，副院长王秋伟和全...……更多
2023-01-31 09:44:00儿童医院,培训班,儿童,医院,成功,培训
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9月29日是世界心脏日。数据显示，我国心血管疾病发病率处于持续上升阶段，患病人数已达3.3亿，其中高血压患者达2.45亿
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随着秋分节气的到来，我国大部分地区的气温逐渐走低，早晚温差明显加大。俗话说“春捂秋冻，不生杂病”，然而，最近在医院的呼吸科门诊
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遇见情绪：那些被忽略的内心信号清晨六点半，上海某公司的文员贝拉（化名）依然没有入睡，她也没有立即起床，而是静静躺着，感受着心中那股熟悉的焦虑感
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星形母细胞瘤（Astroblastoma），是一种极为罕见的颅内胶质瘤，在2021年世界卫生组织（WHO）的分类中，其MN1基因异常型被正式确立
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在9月16日举办的第六届中国质量（南京）大会上公布了“质量赋能新质生产力典型案例”评选结果——无限极以“东方质量智慧融合国际先进质量管理方法”案例
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带状疱疹，中医称为“蛇串疮”或“缠腰火丹”，是由水痘-带状疱疹病毒引起的一种急性皮肤病。其主要症状为沿神经分布的红斑、水疱和剧烈疼痛
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皮肤是人体最大的器官，也是健康的第一道防线。当皮肤出现破溃、溃疡时，不仅影响外观，更可能是内在疾病的信号。北京市石景山八大处中西医结合医院皮肤科郭健博士指出
2025-09-25 13:38:00
肥胖不是“身材问题”，而是一种疾病。很多人觉得“胖”只是影响外观，其实不然。肥胖症（obesity）是一种由遗传、环境等多种因素相互作用引起的
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鲁网9月25日讯中秋佳节遇上国庆盛典，无论是出游赏山河还是宅家享悠闲，都离不开贴心的物资筹备。值此双节同庆的美好时刻，家家悦超市精心策划多重优惠活动与优质商品供应
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鲁网9月25日讯（记者 王玉龙 张丽华 张淑琪）沃土蕴珍，匠心凝萃，潍坊广袤田野间正生长着满含诚意的“乡土瑰宝”，让“田间好货”升级为品质过硬的“甄选优品”
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