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...制度培训近10场，现场问诊服务企业200余家，约50家企业质量安全问题清零。‘灵渠’计划已经取得初步成果。”这是近日从深圳市市场监管局获悉的一组数据。2023年4月11日，深圳市市场监管局创新启动“灵渠”计划，探索以高...……更多
2024-01-26 08:25:00灵渠,深圳,成果,质量,深圳市,深圳
...市场监管局认真贯彻省药监局关于做好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求，严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》，采取“四不两直”的方式，积极行...……更多
2024-02-04 10:52:00聊城市,聊城,一轮,省级,医疗器械,器械
...腔医疗行业发展，保障定制式义齿及口腔科医疗器械使用质量安全，近日，河北省衡水市市场监督管理局桃城区分局对辖区内义齿医疗器械生产企业以及口腔诊疗机构开展专项检查，严把口腔诊疗领域药械质量，保障群众用械安...……更多
2024-08-19 12:10:00衡水市,衡水,桃城区,桃城,河北省,河北
...鹿城区市场监管局开展了为期1个月的近视防控医疗器械质量安全专项行动。执法人员聚焦中小学校园周边的眼科医院、眼镜店、近视防控体验店等重点场所，检查家长最为关注的角膜塑形镜（俗称OK镜）、硬性角膜接触镜、激光...……更多
2023-10-26 15:12:00温州,质量安全,浙江,近视,医疗器械,专项
近日，河北省涉县市场监管局组织开展药品、医疗器械、化妆品质量安全专项检查，严厉打击违法违规行为，保障公众用药用械用妆安全。图为执法人员在一家药店检查。张豪杰 摄《中国质量报》 ……更多
2024-04-15 13:01:00涉县,河北省,河北,质量安全,医疗器械,专项
...事件939份、化妆品不良反应91份。规范医疗机构药械使用质量安全。湖里市场监管局供图在加强“两品一械”监督抽检工作方面，该局坚持问题导向，有序推进“两品一械”抽检，聚焦群众日常需求量大、适用面广、社会关注度...……更多
2024-05-31 14:41:00湖里,监测,工作,监管部门,厦门,省级
...台账，随机抽查医院部分科室使用医疗器械的产品资质和质量安全情况，以及使用制度建设和计量器具检验等内容，督促辖区内医疗器械使用单位提升质量安全管理水平。这次联合检查共出动检查人员85人次，检查医疗器械使用...……更多
2024-06-06 12:10:00鸡西市,鸡西,跨部门,医疗器械,器械,监管
...深推进药品安全巩固提升行动，开展多项节日期间药械化质量安全专项检查。研判风险定方案在元旦、春节双节重要时间节点，高青县市场监督管理局紧盯重点领域和重点环节，举办药械化安全风险会商会，组织药械科、监管所...……更多
2024-02-22 15:51:00淄博市,高青县,高青,淄博,药械,管理局
3月8日，山东省医疗器械处处长吴世福，济南市市场监管局党组成员、副局长王玉强带领调研组到莱芜区开展医疗器械生产企业高质量发展调研工作，区市场监管局局长、党组书记刘纪俊陪同。调研组一行观摩了宏葵生物（中国...……更多
2024-03-15 11:44:00莱芜,山东省,山东,医疗器械,器械,调研
...常监管”方式，实现监管效能最大化，有效消除医疗器械质量安全风险。下一步，无棣县市场监管局将持续围绕医疗器械安全开展工作，进一步防范化解风险隐患，为群众用械安全保驾护航。 ……更多
2024-07-14 06:57:00无棣县,无棣,二轮,省级,医疗器械,器械
本文转自：中国医药报发布医疗器械生产经营质量安全正负面清单清单对《医疗器械监督管理条例》和8个部门规章以及部分国家药监局规范性文件中的关键内容进行了梳理，对落实医疗器械质量安全主体责任的义务性规定和禁...……更多
2024-01-18 07:26:00内蒙,内蒙古,实效,清单,监管,管理
...种单位进行全方位监督检查，全市未发生药品流弊和疫苗质量安全问题。推动全市药品零售连锁行业规范化、规模化发展，协同行政审批、医保等部门商讨具体支持措施，全市药品零售连锁率已达61.83%。创新医疗器械监管。稳步...……更多
2023-12-14 16:57:00秦皇,秦皇岛,用药,监管,群众,保障
...医疗器械等相关产品开展监管，以保证产品全生命周期的质量安全；二是确保公众及时获得优质、安全的医疗用品；三是为健康和生物医学科学行业提供支持，促进其发展。具体到医疗器械领域，HSA建立了覆盖医疗器械全生命周...……更多
2023-11-09 07:08:00新加坡,应用,数据,世界,医疗,医疗器械
![我市28家医疗器械经营企业受警示 2023-12-13 17:58:34 [综合新闻] 太原新闻网 张勇 2023-12-13 05:58](https://img2.fyun.cc/newsimg/392/854/c28c66c28480a9b671de7f5aee73fb4175433780.jpeg)
...2月13日，太原市市场监督管理局发布公告，对山西普尔康医疗器械有限公司等28家医疗器械经营企业予以警示。今年以来，市市场监管局在对我市医疗器械经营企业日常监督检查中发现，山西普尔康医疗器械有限公司等28家医疗...……更多
2023-12-13 18:30:00张勇,太原,新闻,警示,医疗器械,器械
...、互查”相结合的模式，及时防范化解民营医疗机构药械质量安全风险，全力守牢质量安全底线。今年该局已检查民营医疗机构32家，发现问题5个，均已完成闭环整改。 （俞文伟） ……更多
2024-06-25 07:19:00海宁,药械,浙江,医疗机构,质量管理,质量
...1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为，随着新规实施日期逼近，一轮行业大洗牌已在悄然进行，美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
2024-02-27 07:22:00高质量,监管,家用,美容,产业,科学
...下清源”等专项整治行动，强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管。加强部门协同，推进行刑衔接。全市共检查药品生产经营单位591家（次）、医疗器械生产和经营单位512家（次）、药械使用单位378家（次）、化妆品经...……更多
2023-12-28 13:15:00定州,监管,体系,药品,安全,药品
...权违法行为查处力度；全面加强药械生产流通监管，坚守质量安全底线，使全省人民群众购药价格有保障、用药质量有保障，合法权益有保障。辽宁省市场监管局再次提醒相关经营者，严格履行主体责任，依法依规诚信经营。消...……更多
2023-01-20 10:44:00辽宁省,辽宁,重拳,典型案例,监管,违法
为进一步加强隐形眼镜及助听器类医疗器械产品的质量监管，保障特定人群的用械安全，近日，莱芜区市场监管局医疗器械科联合凤城监管所对辖区内的隐形眼镜及助听器类经营企业进行了专项检查，并现场发送《医疗器械监...……更多
2024-04-28 15:29:00莱芜,监督检查,监管,保障,监督,检查
...测工作，2023年全年辖区共上报药品不良反应2352份，上报医疗器械不良事件939份，上报化妆品不良反应91份，获评全市“2023年度药品医疗器械化妆品安全风险监测先进单位”。一是加强“两品一械”监督抽检。该局坚持问题导向...……更多
2024-05-16 13:49:00湖里区,湖里,厦门市,药械,厦门,监测
...性和高技术壁垒性等特点，在客观上增加了相关产品出现质量安全问题的潜在风险，给上市后监管提出了新的课题和巨大挑战。技术指导原则体系有待完善2019年4月30日，国家药监局发布通知，决定开展药品、医疗器械、化妆品...……更多
2023-12-28 07:27:00之路,科学研究,监管,科学,研究,产品
...式。浙江省药品监督管理局、绍兴市市场监管局建设的“医疗器械跨区域监管平台”荣获国家药品监督管理局信息中心“2024药品智慧监管典型案例”，为浙江省唯一入选案例。此次获奖实现了绍兴市医疗器械监管数智化工作在...……更多
2024-10-31 10:03:00监管,绍兴,典型案例,浙江,医疗器械,器械
...法犯罪合力持续加强。服务发展更加有为。全力服务高端医疗器械及生物医药产业链发展，持续推进医疗器械产业园的建设，出台《湘潭市支持医疗器械产业高质量发展若干政策（2023-2025年）》，全年新引进签约亿元以上项目10...……更多
2024-03-01 07:59:00湘潭市,监管,湘潭,全方位,体系,药品
...报讯（全媒体记者涂端玉）国家药监局日前发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》），以适应新形势下医疗器械经营监管与质量管理工作需要，规范医疗器械经营活动，保障医疗器械产品质量安全。《规...……更多
2023-12-12 04:25:00医疗器械,质量管理,器械,质量,医疗,经营
...动风险防控化解关口前移。先后组织召开了全市医疗器械质量安全座谈会、大型商超化妆品放心消费无假货座谈会、药品零售连锁总部及较大单体药店质量管理警示会，持续压实企业主体责任。通过电视、报纸、网站、微信公众...……更多
2023-10-27 17:12:00多维,潍坊,药品,行动,动态,安全
本文转自：中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日，国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
2023-10-12 07:11:00缺陷,医疗,医疗,医疗器械,器械,企业
...市场监管局党组书记、局长陈玉国介绍了2023年全市药品质量安全工作情况。多措并举强化药品监管，全力保障群众用药安全。陈玉国介绍，我市近年来着力加强药品安全风险隐患排查工作，截至目前，全市药品经营使用单位和...……更多
2023-11-22 16:29:00合格率,药品,评价,检查,药品,企业
...激励，实现市场监管领域“满堂红”；省级食品、药品、质量安全工作评议及知识产权保护工作评议持续保持A级；新争取国家级、省级试点示范25项；年度承担3项市级重点民生实事和1项补短板事项全部完成。质量提升行动成效...……更多
2024-01-05 09:11:00威海市,威海,助推,高质量,监管,活动
...局副局长齐惠丽，省药监局药品流通监管处处长詹养义、医疗器械监管处处长赵忠出席，围绕“加强药品安全监管，助力医药产业高质量发展”主题，介绍有关情况。药品如何“保安全”记者获悉，为加强药品安全监管，陕西省...……更多
2023-10-22 02:11:00监管,药品,安全,药品,监管,风险
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