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...EV3、Macromed、AndramedMedicalDevices、pfmMedical、Nuros、深圳惠泰医疗器械、心泰医疗、创心医疗一、行业现状血管内多环圈套器是一种重要的医疗器械，主要用于经导管捕捉和取出血管内介入器械失效后脱落的异物。随着介入医学的进...……更多
2024-11-25 11:24:00多环,圈套,发展前景,研究报告,血管,前景
...，并指导企业做好整改落实。按照《医疗器械化妆品使用质量安全专项整治工作方案》要求，灞桥区市场监管局执法人员详细了解企业经营情况后，从产后康复设备（仪器）购进、使用以及产妇、婴幼儿洗护用品采购、贮存等方...……更多
2024-11-07 10:44:00灞桥,西安,月子,服务型,会所,执法
...收到本通知后立即暂停生产医疗器械。你公司应切实落实质量安全主体责任，充分评估产品安全风险，采取有效的整改措施，完成全部缺陷项目整改后，在江苏省医疗器械监管平台提交整改报告、提出解除风险控制措施申请，符...……更多
2024-05-27 17:45:00扬州,措施,风险,控制,生产,电子
消费日报网讯（记者 叶德宝 马佳丽）回首2014，浙江医疗器械行业迎来关键转折点。那一年，浙江省政府办公厅一纸《关于“精准对接精准服务”支持医疗器械产业提升发展的若干意见》，如同强心剂，为当时仅500余家的医疗...……更多
2024-11-06 16:47:00医疗器械,器械,医疗,发展,医疗器械,器械
...区八角市场监管所及时排查和解除风险隐患，规范药品和医疗器械经营、使用秩序，切实保障人民群众用药用械安全。八角市场监管所以药品经营单位、医疗器械经营使用单位为重点检查对象。一是严把销售准入关，重点检查许...……更多
2024-01-30 11:42:00八角,烟台,用药,隐患,全力,群众
本文转自：中国医药报FDA探索医疗器械监管新方式软件预认证：为SaMD提供更多简化高效监管模式随着互联网与人工智能技术的快速发展，医疗行业涌现出越来越多的医疗器械软件（SaMD）。各国监管机构顺应产业发展趋势，积极...……更多
2024-04-11 07:18:00监管,模式,认证,更多,软件,认证
...产日期和储存状况等内容。药械化安全方面，紧盯药品、医疗器械、化妆品经营使用环节突出问题，重点抽查药品（中药饮片）验收、储存、养护是否规范，特殊药品储存管理是否合规，相关记录凭证是否按规定保存；是否存在...……更多
2024-01-31 13:14:00济宁市,监管,济宁,市场,督导,时段
...帅为进一步规范辖区内零售药店经营行为，提高零售药店质量安全管理水平，近日，阳信县市场监管局按照药品管理要求对零售药店开展专项检查行动。此次检查，检查人员以辖区范围内药店、诊所等为重点检查对象，重点对药...……更多
2023-10-30 22:01:00阳信县,阳信,药店,专项,监管,零售
...如：加强疫苗、血液制品、集采中选产品、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品等重点产品监管。规范临床试验管理，加大项目核查力度，严查数据造假；开展药品委托生产专项检查、全省药品网络销售环节集中治理，深化化妆...……更多
2024-02-27 10:10:00山东省,山东,全省,专项,要点,监管
...点成面、多点辐射。针对宝鸡高新区目前药品零售企业和医疗器械经营使用单位较多的实际，该局按照“一主四副+N”架构，优先在陕西华西制药股份有限公司、宝鸡医药大厦有限公司高新旗舰店分公司、宝鸡高新区马营镇渭水...……更多
2024-12-25 12:18:00宝鸡市,宝鸡,高新,陕西,分局,法治
...健康作者 | 吴施楠编辑 | 袁月11月4日至5日，由进博展盟医疗器械专委会（以下简称，专委会）及万疆创新共同主办的万疆国际医疗创新暨进博医疗创新孵化研讨会（以下简称，研讨会）如期召开。来自国家药监局、地方政府、...……更多
2024-11-11 10:54:00余款,登陆,医疗,专区,全球,产品
...增多，医院的用药量、用械量明显增加，药品不良反应、医疗器械不良事件数量明显上升。蒙阴县市场监管局及时开展医疗机构药物警戒专项督查。检查人员通过查看资料、座谈交流、现场询问等多种方式，深入了解各医疗机构...……更多
2023-11-22 15:44:00蒙阴县,蒙阴,临沂市,临沂,山东省,山东
...能力。从指令到法规 欧盟MDR升级高标准MDR认证是指欧洲医疗器械监管新法规(Medical Device Regulation，MDR)认证。MDR是欧盟委员会发布的法规，旨在提高医疗器械的监管标准和保护患者的安全与健康。与之前的医疗器械指令(Medical Devic...……更多
2023-10-10 16:24:00葡萄糖,监测,葡萄,认证,生物,系统
...％；截至目前，国家药监局累计批准创新药品142个、创新医疗器械235个；2023年上半年我国药品审评在法定时限内的完成率更是高达98.8％。这些数据表明，我国药品审评审批效率、医药产业合理布局以及创新资源配置都跃上新台...……更多
2024-01-24 05:48:00医药,工业,医药,工业,药品,发展
...极目新闻成都站11月09日11月9日下午，CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》在天府生命科技园隆重举办。本次论坛会议由火石数链、天府生命科技园、成都市医疗器械行业协会联合主办，邀请四川省药品检验研究院有源器械检...……更多
2023-11-14 10:55:00成都站,成都,医疗器械,园区,器械,会议
...。如，在专项整治方面，针对药品经营和使用、医疗器械质量安全、特殊药品、化妆品网络经营等，该局持续组织开展一系列专项行动，今年来已共检查了1875家经营使用单位，排查并消除了126条风险隐患。同时，针对如疫苗和...……更多
2024-08-12 11:46:00湖里,监管,监管部门,厦门,部门,药品
...入实施打击“回流药”、疫苗和中药饮片整治、医疗器械质量安全提升等行动。今年以来，承接国家级药、械、妆抽检72批次，省级药、械、妆抽检743批次，检查药品生产经营使用单位3372家次，梳理排查问题隐患1084个，全部进...……更多
2024-12-15 22:13:00廊坊,等次,全省,考核,药品,食品
...从业人员确实认识到法律法规的严要求，提高守法意识和质量安全意识。全年举办全县药械从业人员法律法规培训会议4期，参加培训200余人。对增强全县医疗机构、药品经营企业药械安全主体责任，保障全县公众用药安全有效...……更多
2024-11-22 13:16:00郭建,匠心,陕西,用药,群众,安全
...发地区、重点环节、重点品种和重点对象，督促企业落实质量安全主体责任，加强对高风险、关注度高、量大面广的药品不良反应、不良事件的检测报告，确保人民群众用药安全。守牢医疗器械质量安全底线，发布《全州节日期...……更多
2023-10-09 11:20:00延边,监管,行风建设,市场,吉林,行风
...收到本通知后立即暂停生产医疗器械。你公司应切实落实质量安全主体责任，充分评估产品安全风险，采取有效的整改措施，完成全部缺陷项目整改后，在江苏省医疗器械监管平台提交整改报告、提出解除风险控制措施申请，符...……更多
2024-05-27 17:45:00苏州,措施,风险,控制,股份,生产
...石家庄市生物医药产业发展。在全市药品不良反应监测和医疗器械不良事件监测方面，今年以来，石家庄市食品药品检验中心组织石家庄渡康医疗器械有限公司等10余家生产企业，帮扶指导解决企业在医疗器械不良事件监测实际...……更多
2024-11-20 19:25:00石家,药品检验,石家庄,生物医药,助推,台阶
...化学发光免疫分析仪产品注册证”，标志着我市首个进口医疗器械杭产化项目成功落地，让多样本全自动快速检验平台杭产化成为现实。原先多样本全自动快速检验平台一直是雅培公司、迈瑞公司等头部企业的市场。自杭州艾博...……更多
2024-09-10 07:49:00落地,医疗器械,器械,进口,医疗,项目
...限期整改，要求其严格按照《医疗质量管理办法》《医疗质量安全核心制度要点》《医疗机构病历管理规定》《病历书写基本规范》《处方管理办法》《医院处方点评管理规范（试行）》《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管...……更多
2024-12-21 17:28:00平度,医疗,青岛,疾病预防,医疗服务,医疗机构
...行动为统揽，积极开展药品流通领域专项检查、医疗器械质量安全专项整治、化妆品“一号多用”违法行为专项检查等11个专项行动，聚焦药械化流通领域经营主体，加大城乡结合部、农村地区集贸市场、药店、医疗机构、化妆...……更多
2023-10-11 00:29:00群众,药品,监督,开远市,检查,风险
...械监管专项整治、第一类医疗器械备案清理排查、化妆品质量安全风险信息排查等多个方面，共计10项重要任务。在行动中，分局累计对366家次药械化经营使用单位进行了细致排查，同时深入检查了2个药械网售平台和107家次药械...……更多
2024-12-12 14:04:00铜川市,铜川,陕西,监管,药品,市场
...政协委员、中国科学院院士王建安：加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《 人民政协报 》 （ 2024年02月28日  第 05 版）“支架、瓣膜、起搏器……如今，拥有损伤小、安全...……更多
2024-02-28 01:23:00医疗器械,器械,我国,医疗,管理,医疗器械
...企业复工复产复市工作措施，措施共有10条。具体来看，医疗器械生产许可、药品批发企业经营许可、药品零售连锁总部经营许可延续申请事项，因疫情原因在有效期届满前未完成现场核查的，依据日常监管情况，直接作出许可...……更多
2022-12-15 17:28:00复市,重庆市,重庆,措施,支持,企业
...管理机制，切实提升火灾防控能力。聚焦产品质量，严把质量安全。加大对成品油、化肥、烟花爆竹、老幼商品、消防产品和燃气具相关灶、管、阀等重点工业产品质量监管，重点检查产品包装标识、合格证明、索证索票等落实...……更多
2023-01-17 12:37:00青海省,海南州,青海,海南,秩序,综合
...用重组新冠病毒疫苗全项目检验42批。部署开展疫情防控医疗器械集中专项整治，实施生产企业产品种类全覆盖专项抽检，对全省9家检测试剂生产企业实施驻厂监管，对全省358家防疫药械生产企业开展责任约谈。据田丰介绍，去...……更多
2023-01-18 05:45:00试剂,药物,关键词,关键,供应,田丰
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