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...体系，在中药、生物制品、儿童用药、罕见病用药、创新医疗器械等重点领域强化前瞻性研究。近年来，湖南省药监局积极探索实践，强化“湖南省自然科学基金部门（省药品监督管理局）联合基金”（以下简称科药联合基金）...……更多
2024-04-28 07:18:00前瞻性,前瞻,高质量,研究,发展,湖南省
...主体责任，依法依规经营。对违规超出适应症使用药品、医疗器械，造成人身伤害或者其他严重后果的行为，将严厉打击从重处罚。建章立制，长效监管。在集中整治的基础上，执法人员要求医疗美容经营单位建立健全相关制度...……更多
2023-10-17 11:55:00临泽,临泽县,美容,生活美容,甘肃,专项
...真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前，全球医疗器械创新速度加快，真实世界研究得到全球药品监管机构的重视和药械企业的关注。包括美国、英国、欧盟及中国在内，许多国家围绕加强真实世界研究制定政策。早...……更多
2023-11-29 14:00:00新发,药械,产业,研究,世界,世界
...当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中。监管警示：注射用透明质酸钠凝胶等植入性医疗器械属于高风险医疗器械，实施产品信息病历记载和保存制度，是...……更多
2023-01-06 19:44:00温州市,医疗,医疗美容,浙江省,温州,浙江
...工作组排查药械经营企业情况，加强灾区药品、医疗器械质量安全监管，确保市场经营主体平稳有序，守牢群众用药安全有效可及的底线。根据灾区群众急需生活物资和省内医药企业纷纷请愿履行社会责任向灾区人民献爱心的实...……更多
2023-12-22 02:43:00灾区,地震,物资,生活,青海,灾区
...品经营企业进行专项检查，护航春节期间药品、医疗器械质量安全，保障人民群众新冠病毒感染用药用械质量安全。 ……更多
2023-01-29 09:52:00江城,基层,全力,能力,医疗,江城
...查机构能力建设，提升检查质量和效能。七是强化上市后质量安全监测。研究在用高端有源医疗器械使用期限管理要求。督促医疗器械使用单位对手术机器人、康复机器人以及高端医学影像设备等医疗器械定期检查维护，保障临...……更多
2025-07-03 21:11:00国家药监局,外骨骼,医用,机器人,机器,标准
...选药品、医疗美容药械、麻精药品和无菌、植入、冷藏类医疗器械等检查力度和频次，着力规范药品经营、网络销售等行为。目前，全州办理药品案件247件，罚没款78.21万元，处理投诉举报46件。突出联合抓执法。联合卫健、公...……更多
2023-10-11 16:12:00举措,保安,监管,药品,市场,药品
...发地区、重点环节、重点品种和重点对象，督促企业落实质量安全主体责任，加强对高风险、关注度高、量大面广的药品不良反应、不良事件的检测报告，确保人民群众用药安全。守牢医疗器械质量安全底线，发布《全州节日期...……更多
2023-10-09 11:20:00延边,监管,行风建设,市场,吉林,行风
...需要。检验业务范围涵盖食品、农产品、药品、化妆品、医疗器械安全及硅材料、计量等领域。全力保障检验检测工作开展，用于食品药品安全抽检检验，筑牢食品药品安全防线。开展“放心计量”专项行动，办好计量实事，对...……更多
2024-10-18 09:42:00东海县,财政局,东海,全力,检验,财政
...器械注册证或者备案凭证，依法诚信经营，保证医疗器械质量安全。医疗器械网络交易服务第三方平台企业应当持续加强网售合规治理工作，对入网医疗器械经营者经营资质和产品资质加强监测和管理，发现违法违规行为及时制...……更多
2024-06-03 13:49:00重庆,医用,妇科,用具,违规,处罚
...控与应急处置方面，《规范》要求销售企业和平台须建立质量安全风险监测机制，对监管部门通报的问题产品立即下架，并启动召回程序。平台须设置24小时投诉渠道，对违规商家采取警示、暂停服务等措施，并向属地药监部门...……更多
2025-04-29 17:41:00网络销售,日起施行,医疗器械,质量管理,器械,将于
...厚。会上，授课老师对《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规进行解读，通过典型案例展示以案释法，进一步提升全州“两品一械”...……更多
2024-05-07 16:19:00监管,培训会,监测,能力,培训,市场
...化学发光免疫分析仪产品注册证”，标志着我市首个进口医疗器械杭产化项目成功落地，让多样本全自动快速检验平台杭产化成为现实。原先多样本全自动快速检验平台一直是雅培公司、迈瑞公司等头部企业的市场。自杭州艾博...……更多
2024-09-10 07:49:00落地,医疗器械,器械,进口,医疗,项目
...公司在收到通知后应立即暂停生产医疗器械，并切实落实质量安全主体责任，充分评估产品安全风险，采取有效的整改措施，完成全部缺陷项目整改后，在江苏省医疗器械监管平台提交整改报告、提出解除风险控制措施申请，符...……更多
2024-05-29 17:40:00医械,扬州,苏州,江苏,公司,扬州
...“三单联动”机制：一方面强化企业主体责任，通过签订质量安全承诺书、建立自查自纠制度，推动经营单位从“被动接受检查”向“主动规范管理”转变；另一方面完善风险预警体系，对既往违规企业实施“红黄牌”分级管理...……更多
2025-06-01 17:01:00郯城县,郯城,市场,重拳,隐形眼镜,管理局
...生物制品（疫苗）、大容量注射剂、中药注射剂、第三类医疗器械、儿童及特殊用途化妆品等重点品种生产环节实施年度全覆盖检查，对药械临床试验、委托生产、网络销售等重点领域实施集中治理，强化行刑衔接，保持严厉打...……更多
2024-10-28 13:28:00安徽省,安徽,合格率,药品,药品,中药
...法》第十六条第一款第（一）、（五）项“医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容：（一）表示功效、安全性的断言或者保证；（五）法律、行政法规规定禁止的其他内容。”的规定。2022年3月，成都市成华区市场监管局...……更多
2023-01-09 19:18:00成都市,成都,管理局,违法,监督,公告
...慧监管典型案例。强化监管科学成果转化，发布《天津市医疗器械追溯系统建设与实施指导原则（试行）》等三个追溯相关指导原则。推动京津冀协同监管，深化联合联动京津冀三地药监部门共同召开京津冀医疗器械高质量发展...……更多
2024-01-18 07:26:00天津,试点,环节,工作,京津冀,京津
...持“依法行政”理念，针对辖区实际情况，大力开展药品医疗器械安全监管，保障群众用药用械安全。在日常监管中，紧扣药品、医疗器械等重点领域，持续推进智慧监管，建立经营主体网络监管链条，积极服务基层监管对象，...……更多
2024-11-28 15:22:00陕西,管理所,监管,监督,模式,市场
...次“药品安全春风行动”十字所共检查医疗机构5家次，医疗器械经营企业11家次，药品经营企业13家次，立案查处1起。十字所下一步将结合专项查处行动，加强药品安全宣传教育，提高人民群众参与的积极性，对监督检查中发现...……更多
2023-01-13 11:14:00郎溪县,郎溪,安徽省,安徽,十字,春风
...品零售企业“提质达标”工程；加强一类备案管理；统筹医疗器械产业发展和产品质量安全，以监管促规范，以服务促发展，护航企业发展。四是筑牢监管基础，全面提升监管能力。加强法治建设，提高监管队伍依法行政能力、...……更多
2024-02-29 08:21:00湘潭市,齐下,湘潭,监管,药品,安全
...端黄娴近日，贵州省药品监管局发布贵州省2022年第二期医疗器械监督抽检结果（2023年 第1号）。为加强医疗器械质量监督管理，规范市场秩序，保护公众用械安全、有效，贵州省药品监督管理局在全省范围内对162家医疗器械生...……更多
2023-02-11 15:28:00贵州省,贵州,批次,医疗器械,器械,医疗
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
2023-01-04 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,医疗,标准,国家
...3：药品安全新闻背景：2023年以来，我市持续深化药品、医疗器械、化妆品安全监管责任，全市药品安全形势持续稳定向好，零售连锁率稳居全省第一。成效：市场监管部门持续提升我市药品零售连锁率，全市零售连锁率达86.2%...……更多
2024-01-22 08:04:00答卷,健康,卫生,中医,医疗,药品
...加31%；向公安机关移送案件5件。统筹价格、计量与药品质量安全监管，联合开展监督检查，做到“进一扇门查多项事”，最大限度减少对企业的干扰。同时，坚持包容审慎监管，完善免罚、减轻、从轻、减免行政处罚“四张清...……更多
2024-03-25 07:47:00建始,恩施,建强,联系点,四化,基层
...击虚假宣传行为、无证行医行为、非法生产经营相关药品医疗器械行为，整治查处广告违法行为、医疗美容机构和医务人员违规从事医美服务行为、相关药品医疗器械使用环节违法违规行为，严格规范医疗美容行业价格收费行为...……更多
2022-12-16 10:48:00全椒县,全椒,滁州市,滁州,安徽省,医疗美容
...剑”行动，加大执法办案力度，相继查办了一批药品（含医疗器械、化妆品，下同）领域违法案件，有效维护了药品安全和人民群众生命健康。近日，省药监局发布全省药品安全专项整治十大典型案件。一、“4·26”特大制售伪...……更多
2023-01-05 16:24:00浙江省,浙江,专项,案件,典型,药品
...线。三、合肥昊信防护制品有限公司未经许可从事第二类医疗器械生产活动及生产不符合强制性标准医疗器械案2022年4月，肥西县市场监督管理局对合肥昊信防护制品有限公司进行现场检查时发现，该公司未经许可生产医用一次...……更多
2023-01-16 10:34:00肥西县,肥西,安徽省,安徽,典型案例,监管
...极目新闻成都站11月09日11月9日下午，CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》在天府生命科技园隆重举办。本次论坛会议由火石数链、天府生命科技园、成都市医疗器械行业协会联合主办，邀请四川省药品检验研究院有源器械检...……更多
2023-11-14 10:55:00成都站,成都,医疗器械,园区,器械,会议
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