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药安陕西我把关|李莹:以严谨细致筑牢药品安全防线
...,认真开展药械专项排查,消除质量隐患,保障防疫药械质量安全。同时,她认真开展药械专项排查,消除质量隐患,特别是对新开办零售药店、使用麻精药品医疗机构、疫苗接种单位、网络销售企业逐家进行检查,确保检查一...……更多
...提供者持续合规经营,不断完善风险防控机制,坚守药品质量安全底线,促进行业高质量发展。对此,福建省药监局印发了《福建省药品网络销售环节集中治理工作方案》,在全省范围内部署开展为期10个月的“清网”行动,3月...……更多
...推进专项整治。印发《2023年全市医疗机构药品医疗器械质量安全提升行动实施方案的通知》,成立医疗机构药械质量安全提升工作领导小组,召开全市医疗机构药品医疗器械质量安全提升动员部署会议,明确目标重点、提出工...……更多
药安陕西我把关|燕雯:用心筑起用药安全防线
...差异,这要求她必须迅速从“小白”成长为专家。药品、医疗器械、化妆品等领域的监管不仅复杂,而且高度专业化。然而,燕雯并未被这些困难所吓倒。她充分利用业余时间,深入研读《国家市场监督管理总局部门规章汇编》...……更多
用事实和数据“说话” 西安市市场监管局守牢食品药品安全底线
...处违法违规行为,持续筑牢药械化生产、流通、使用环节质量安全防线。同时,及时做好相关数据共享,为全省药品安全风险分析研判提供了数据支撑。2024年,西安市开展药品监督抽检1723批次、化妆品监督抽检300批次、医疗器...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...查发现的缺陷进行风险评估和分级;检查组评估认为存在质量安全风险的,应当要求被检查机构及时控制风险。具体来讲,缺陷分为严重缺陷、主要缺陷和一般缺陷,检查组可以综合相应检查要点的重要性、偏离程度及质量安全...……更多
...推进药品安全巩固提升行动,全面排查化解“两品一械”质量安全风险隐患,严查重处违法违规行为;截至10月底,全省共检查“两品一械”生产经营使用单位21万家次,查处一般程序违法案件5973件,移送司法机关案件42件。实...……更多
...生物医药产业创新发展(锚定现代化 改革再深化)在药品和医疗器械审评审批制度改革中先行先试的上海,近年来也收获了越来越多的改革创新成果。截至目前,上海获批24个国产一类创新药,44个国产三类创新医疗器械(在药品和...……更多
2024年保定市“药品安全宣传周”活动在高新区启动
...用药意识,凝聚共筑药品安全的社会共识。启动仪式上,医疗器械企业、化妆品经营单位、医疗机构代表就落实药品安全主体责任发言,并发出安全用药倡议。活动现场,保定市场监管部门执法人员围绕主题,通过设置展板、现...……更多
...良好的社会环境。——记汉滨区市场监管局药品化妆品和医疗器械安全监督管理股 陈龙丹华商全媒体记者 袁毛毛陈龙丹,汉滨区市场监管局药品化妆品和医疗器械安全监督管理股股长。自2014年加入药品监督管理工作以来,她迎...……更多
去年山东200个药物新产品获批上市
...规范提升、健康发展。提效能,布局建设山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台山东还以打造服务平台为抓手,着力提升技术服务保障水平,持续释放创新发展活力。搭建创新服务平台,服务企业创新能力。结合山东省...……更多
...场监管局王江泾分局组织人员对辖区村卫生室开展了药械质量安全专项督查,共检查村卫生室14家。此次行动重点检查了药品、医疗器械购进渠道,是否存在从无证、无资格单位购进药品、医疗器械行为;检查是否建立药品、医...……更多
...快享受到全球最新的药物研发成果。关于集采中选药品的质量安全监管工作,黄果表示,集采工作开展以来,国家药监局始终将中选产品作为重中之重,持续加强监管。国家药监局强调实行监管全覆盖,对国家集采中选药品、医...……更多
保障用药用械安全,崂山区给10余家体检机构“体检”
...近期,崂山区市场监管局对辖区体检机构集中开展了药械质量安全专项检查。重点检查体检机构检验科、放射科等科室及冷链管理试剂、特殊管理药品、急救药品、医疗设备等品种,对发现的质量安全管理制度实用性差、医疗器...……更多
...2538户次,开展网络监测23次;加强广告监管,严把药品、医疗器械广告审查关,加大广告监测力度,积极开展政策宣传,引导经营者自律,组织监测相关广告1180条次,责令改正违规广告2条;加强药械生产流通监管,突出节日期...……更多
...蜀地起新楼。1月17日上午,由中建三局承建的四川省药品医疗器械检验检测能力提升建设项目主体结构全面封顶。项目位于成都医学城,是四川省重点建设项目,总建筑面积约8万平方米,包括药品检验楼、医疗器械检验楼、电...……更多
药安陕西我把关|秦都区市场监督管理局打好药品安...
...度、网络销售制度、线上处方规范等要求,确保网售药品质量安全线上线下同标同质。该局坚持依法监测、科学评价,高质量完成监测工作,健全秦都区药品、医疗器械、化妆品不良反应/事件和药物滥用监测评价体系。让监测...……更多
...宁市城西区某美容养生馆经营使用无中文标签的化妆品和医疗器械案案件情况:2023年3月6日,西宁市城西区市场监管局收到城西区卫生健康局问题线索移送,称西宁市城西区某美容养生馆涉嫌经营使用无中文标签的化妆品、医疗...……更多
...学者等名义,编造虚假事实,发布虚假违法广告;药品、医疗器械广告中宣传的商品不存在;关于商品的性能、功能、规格、成分等信息与商品的实际情况不符,对购买行为有实质性影响;使用虚构、伪造或者无法验证的科研成...……更多
深入开展“四清”行动 福建多举措筑牢药品安全线
...理行动,主要目的是督促、指导委托生产企业更好地落实质量安全主体责任,进一步提升委托生产的药品、医疗器械和化妆品质量安全保障水平。重点围绕委托生产许可准入,加大审查把关力度。重点关注变更生产场地、多点委...……更多
...全防线。一是强化组织领导。市市场监管局成立由药品(医疗器械)不良反应监测中心牵头,综合执法支队药品大队、市公共检验检测中心为成员的抽检专班,制发了年度药品、医疗器械、化妆品抽样检测计划,通过严格抽检工...……更多
药安陕西我把关|宝鸡市市场监督管理局高新分局法治宣传引领药品安全
...点成面、多点辐射。针对宝鸡高新区目前药品零售企业和医疗器械经营使用单位较多的实际,该局按照“一主四副+N”架构,优先在陕西华西制药股份有限公司、宝鸡医药大厦有限公司高新旗舰店分公司、宝鸡高新区马营镇渭水...……更多
...、互查”相结合的模式,及时防范化解民营医疗机构药械质量安全风险,全力守牢质量安全底线。今年该局已检查民营医疗机构32家,发现问题5个,均已完成闭环整改。 (俞文伟) ……更多
...权违法行为查处力度;全面加强药械生产流通监管,坚守质量安全底线,使全省人民群众购药价格有保障、用药质量有保障,合法权益有保障。辽宁省市场监管局再次提醒相关经营者,严格履行主体责任,依法依规诚信经营。消...……更多
...入实施打击“回流药”、疫苗和中药饮片整治、医疗器械质量安全提升、集采医疗器械质量监管、化妆品“线上净网线下清源”、化妆品“一号多用”专项检查等行动。围绕“查办案件、提升能力”工作要求,聚焦突出问题和薄...……更多
...处3万元罚款的处罚。案例二:海口某医疗机构使用过期医疗器械获罚没款2.4万元海口市市场监管局根据群众举报对海口某医疗机构进行现场检查,发现该机构诊疗场所存放1台半导体激光治疗机(出厂日期:2018.4.17、使用期限:5...……更多
...《关于全县药品网络交易行为的提醒告诫书》《药品经营质量安全责任告知书》《陇西县特殊药品安全管理承诺书》《陇西县市场监督管理局约谈登记表》及《医疗器械使用质量安全责任告知书》,确保药品安全巩固提升行动取...……更多
...业产品质量过关。结合药品安全提升行动,加强对药品、医疗器械、化妆品安全隐患的排查整治,重点检查农村及城乡接合部药店、医疗机构的药品医疗器械质量。紧扣跟消费、旅游相关的“吃、住、行、购、游、停”六大元素...……更多
...权违法行为查处力度;全面推动药械企业增产扩能,坚守质量安全底线。通过此次行动为人民群众实现“购药价格有保障、用药质量有保障、合法权益有保障”,市场监管执法实现“接诉即办有担当,公正执法有担当,服务大局...……更多
六大专项行动 山东省印发2024年全省药品监管工作要点
...如:加强疫苗、血液制品、集采中选产品、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品等重点产品监管。规范临床试验管理,加大项目核查力度,严查数据造假;开展药品委托生产专项检查、全省药品网络销售环节集中治理,深化化妆...……更多
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