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...医学中心）一期项目配置的质子治疗系统获批第三类进口医疗器械注册证。该产品是我国首个获批的采用超导回旋加速器和360度旋转机架的质子治疗系统，由加速器子系统和治疗子系统组成，通过精准定向照射患者体内的肿瘤组...……更多
2024-01-04 15:52:00质子,医疗器械,器械,治疗,医疗,成功
...生物医药产业创新发展(锚定现代化 改革再深化)在药品和医疗器械审评审批制度改革中先行先试的上海，近年来也收获了越来越多的改革创新成果。截至目前，上海获批24个国产一类创新药，44个国产三类创新医疗器械(在药品和...……更多
2024-08-03 10:41:00生物医药,监管,三个,药品,生物,医药
...的瓦里安ProBeam 质子放射治疗系统获得国家药监局批复的医疗器械注册证。这标志着该院质子治疗业务将正式投入运营，未来在满足国内肿瘤患者对先进医疗技术需求的同时，为我国肿瘤治疗带来革命性的进展。广州泰和肿瘤医...……更多
2024-12-09 09:47:00美中,质子,新纪元,投入,运营,增长
...首台旋转束质子肿瘤放射治疗系统获得国家药监局批复的医疗器械注册证，在山东省肿瘤医院正式投入临床使用。该系统采用超导回旋加速器技术和360度旋转机架，在保证患者治疗效果的前提下，能够有效缩短患者治疗时间。医...……更多
2023-12-04 16:12:00质子,肿瘤医院,山东省,山东,尖端,家门
...疗时间。该设备于今年11月1日正式获得国家药监局批复的医疗器械注册证，至此，该系统所有手续全部齐全。为了更科学、严谨地开展治疗，质子中心成立了以于金明为组长，放疗学科、放射物理技术科专家团队组成的质子多学...……更多
2023-11-09 11:47:00济南,飞跃,医学,国际,质子,治疗
...强，全年专利申请量达到13.8万件，占全球的67%；61个Ⅲ类医疗器械创新产品获批上市，数量再创历史新高。中国医学装备协会公布的数据显示，截至2023年年底，我国医疗器械生产企业达36675家，其中，可生产Ⅰ类医疗器械的企业...……更多
2024-04-02 07:20:00规模,医学,我国,市场,可生,医疗器械
...台旋转束质子肿瘤放射治疗系统，获得国家药监局批复的医疗器械注册证。至此，该系统所有手续均已齐全，可以正式用于临床治疗。质子治疗是目前国际上最先进的放疗技术，被誉为“放射治疗皇冠上的明珠”。它能对肿瘤病...……更多
2023-11-08 10:05:00质子,山东省,山东,首例,临床,病人
...梁钦卿 摄中国医学装备“走出去”步伐加快，在2023年的医疗器械进出口总额中，中国医疗设备类出口同比增长5.4%，相比2019年增长54.8%。中国医学装备协会理事长侯岩表示，协会将组建国际合作工作委员会，搭建中国医学装备展...……更多
2024-03-29 21:37:00申请量,中国,专利,医学,全球,中国
...够接受更先进和有效的治疗，改善治疗效果，还将为我国医疗器械产业的升级和发展注入新的动力。国产抗癌质子治疗设备的上市同时也体现了我国在医疗科技领域取得的重大突破和成就。这一成果的取得，离不开我国相关领域...……更多
2023-10-09 06:36:00质子,最先,治疗,世界,技术,质子
...记者从29日召开的2024中国医学装备大会上获悉，我国创新医疗器械成果加速涌现，截至目前，国家药监局已批准创新医疗器械259个，前沿技术持续在医疗器械行业中广泛应用，有力保障了公众的生命健康权益。国家药监局医疗器...……更多
2024-03-30 08:37:00医疗器械,器械,我国,医疗,医疗器械,器械
...字PET技术，是国内产品矩阵规模最大、产品类型最全的PET医疗器械企业。唐良智走进企业展厅和生产车间，边走边看边问。企业负责人表示，企业落户安徽后，在投融资和场景应用等方面得到了有力支持，现在发展势头良好。唐...……更多
2024-03-15 03:27:00质量,民主监督,安徽,助推,实效,以高
...幅缩短，患者无需远赴海外，就可以用到最前沿的药品和医疗器械。“作为国内的独家试点，位于博鳌乐城的瑞金海南医院积极推动新药、新械的落地应用，使得国内尚未获批的新药新械，通过临床研究的方式，尽早使用。”瑞...……更多
2024-05-21 14:44:00患者,全世界,瑞金,瑞金医院,临床,新药
本文转自：新民晚报手术机器人助医生更精确操刀医疗器械尖端科技不断在嘉定诞生“医生是医药卫生创新产业链的‘链主’，医疗产业的创新源自医生发现的未被满足的医疗需求；同时，医疗产业的创新最终也要经过医疗实...……更多
2024-05-25 14:39:00机器人,机器,医生,瑞金,瑞金医院,质子
...识到，开展科研的大科学装置与医用重离子加速器（高端医疗器械）存在很大差异，“并不仅仅是缩小那么简单”。“医用重离子加速器的设计除需要考虑可靠性、安全性之外，还要考虑它的造价、成本、可推广性。”近代物理...……更多
2024-05-13 09:21:00重离子,加速器,医用,国产,重离子,加速器
...受访单位供图）目前，该治疗装置已获得中华人民共和国医疗器械注册证。于今年7月启动临床试验治疗。 ……更多
2023-11-29 19:51:00肿瘤治疗,质子,肿瘤,装置,国产,治疗
...改两为”持续优化审批服务的若干举措》《安徽省第二类医疗器械优先审批办法》等一揽子举措，扎实开展“局长服务日”“百名专家助药企”“药械创新我来帮”“药企政策我来答”等活动，同时积极搭建创新医疗器械研发企...……更多
2023-10-09 16:05:00聚力,安徽省,安徽,助推,企业,安徽
...阿斯利康青岛工厂正式开工建设；成功设立国家器审中心医疗器械创新山东服务站，促成全国首个进口质子治疗肿瘤系统在山东获批使用；高标准举办药械化各领域产业创新发展大会。去年，以省政府办公厅文件印发《山东省药...……更多
2024-02-27 10:10:00前茅,一名,山东,考核,药品,山东
...技术股份有限公司和合肥星眸生物科技有限公司，分别在医疗器械和基因治疗领域取得重大突破。合肥美亚光电技术股份有限公司自主研发的移动式头部CT正式获准进入市场；合肥星眸生物科技有限公司自主研发的基因治疗Ⅰ类...……更多
2024-05-09 05:58:00聚力,科技园区,合肥,高新,高新区,园区
...杆菌可以在家庭成员之间传播，尤其是从父母到子女。4. 医疗器械传播：在医疗环境中，如果使用未经彻底清洁消毒的仪器，如内窥镜和医疗器械，也可能导致传播。5. 垂直传播：孕妇感染幽门螺旋杆菌时，有可能通过胎盘传给...……更多
2024-04-18 11:18:00幽门,传播途径,杆菌,螺旋,途径,传播
...功引进凡知医学、沃科海思等40余家医疗健康企业，海凭医疗器械产业园已签约20余个医疗器械产业项目；质子中心目前已累计治疗患者近600例，二期工程重离子中子项目也在快速推进，将依托质子、重离子、中子“三驾马车”...……更多
2024-08-13 15:59:00槐荫区,长新,槐荫,增加值,引擎,经济
...我国规模最大的金属增材制造产业化基地，为航空航天、医疗器械及汽车等优势产业赋能，推动相关产业链的技术创新能力及整体发展水平提升。作为西安高新区汽车产业延链补链强链的重点项目，骏驰新能源汽车地化配套基地...……更多
2024-12-21 08:02:00西安高新区,西安,重点项目,高新区,重点,项目
...22年7月6日正式获得生态环境部审批;2023年11月1日获得国家医疗器械注册证，正式投入临床，建设速度屡创世界之最。重离子项目效果图据悉，山东省肿瘤医院质子中心二期工程重离子项目也在稳步推进，已获批重离子放射治疗系...……更多
2024-04-08 21:28:00质子,山东省,山东,肿瘤,患者,突破
作为成都产业建圈强链的重点产业链，成都高端医疗器械产业正加速聚势成链。在天府国际生物城内，成立三年的成都纽创医疗器械有限公司（以下简称“纽创医疗”）犹如一匹横空出世的“黑马”，短时间内拿下7张三类医疗...……更多
2024-10-11 16:53:00球囊,乳突,外周,导管,成都,黑马
...占全球的67%；碳离子治疗系统、质子治疗系统等61个三类医疗器械创新产品获批上市，不断填补相关领域空白……瞄准新质生产力，我国医疗装备领域自主创新能力显著增强。“国产医疗装备的发展能够为老百姓带来各项医疗服...……更多
2024-03-30 08:13:00新华,中国,新高,医学,医学,中国
...架系统成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的“突破性医疗器械认定”(Breakthrough Device Designation)。这是中国首个获得美国 FDA “突破性医疗器械认定”的微创介入治疗伴有纤维化和肥胖的非酒精性脂肪肝炎(NASH)的创新产品，也...……更多
2024-10-14 16:06:00医疗,获美国,喜报,突破性,自主研发,支架
...家药品监督管理局副局长雷平表示，国家药监局全力促进医疗器械研发创新，推动科研成果尽快转化为创新产品。雷平介绍，截至目前，国家药监局已批准296个创新医疗器械上市，这些创新医疗器械主要集中在植介入类设备、高...……更多
2024-09-13 12:09:00国家药监局,医疗器械,器械,医疗,国家,雷平
...领域，科技的快速发展带来了前所未有的可能性。尤其是医疗器械的现代化与数字化，正在逐步改变着我们的医疗健康体系。随着大数据、云计算、人工智能等技术的广泛应用，医疗器械正朝着更加智能化、精准化、网络化的方...……更多
2024-04-02 11:54:00革新,医疗,之路,医疗器械,器械,数字
...首台临床成功入组后海外医生合影。有源植入治疗器械是医疗器械里等级最高的产品，从注册流程、技术要求、注册监测到风险评估都有着最严苛的标准，一直以来，国内患者使用的心脏起搏器等有源植入治疗器械全部依赖进口...……更多
2024-05-22 11:28:00新进,欧洲,自主研发,中国,临床,器械
...式让医生成为医疗领域创新链主吴丹璐本报记者 吴丹璐医疗器械是当下生物医药产业发展最迅速的赛道之一，也是近年来上海制造业的新亮点。官方数据显示，2019年至2023年五年内，上海共有30个创新医疗器械获批上市，数量约...……更多
2024-05-25 05:34:00医生,领域,医疗,瑞金医院,瑞金,医疗
...规范提升、健康发展。提效能，布局建设山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台山东还以打造服务平台为抓手，着力提升技术服务保障水平，持续释放创新发展活力。搭建创新服务平台，服务企业创新能力。结合山东省...……更多
2024-03-01 14:20:00新产,山东,药物,新产品,山东,服务
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