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...医学中心）一期项目配置的质子治疗系统获批第三类进口医疗器械注册证。该产品是我国首个获批的采用超导回旋加速器和360度旋转机架的质子治疗系统，由加速器子系统和治疗子系统组成，通过精准定向照射患者体内的肿瘤组...……更多
2024-01-04 15:52:00质子,医疗器械,器械,治疗,医疗,成功
...首台旋转束质子肿瘤放射治疗系统获得国家药监局批复的医疗器械注册证，在山东省肿瘤医院正式投入临床使用。该系统采用超导回旋加速器技术和360度旋转机架，在保证患者治疗效果的前提下，能够有效缩短患者治疗时间。医...……更多
2023-12-04 16:12:00质子,肿瘤医院,山东省,山东,尖端,家门
...疗时间。该设备于今年11月1日正式获得国家药监局批复的医疗器械注册证，至此，该系统所有手续全部齐全。为了更科学、严谨地开展治疗，质子中心成立了以于金明为组长，放疗学科、放射物理技术科专家团队组成的质子多学...……更多
2023-11-09 11:47:00济南,飞跃,医学,国际,质子,治疗
...强，全年专利申请量达到13.8万件，占全球的67%；61个Ⅲ类医疗器械创新产品获批上市，数量再创历史新高。中国医学装备协会公布的数据显示，截至2023年年底，我国医疗器械生产企业达36675家，其中，可生产Ⅰ类医疗器械的企业...……更多
2024-04-02 07:20:00规模,医学,我国,市场,可生,医疗器械
...台旋转束质子肿瘤放射治疗系统，获得国家药监局批复的医疗器械注册证。至此，该系统所有手续均已齐全，可以正式用于临床治疗。质子治疗是目前国际上最先进的放疗技术，被誉为“放射治疗皇冠上的明珠”。它能对肿瘤病...……更多
2023-11-08 10:05:00质子,山东省,山东,首例,临床,病人
...梁钦卿 摄中国医学装备“走出去”步伐加快，在2023年的医疗器械进出口总额中，中国医疗设备类出口同比增长5.4%，相比2019年增长54.8%。中国医学装备协会理事长侯岩表示，协会将组建国际合作工作委员会，搭建中国医学装备展...……更多
2024-03-29 21:37:00申请量,中国,专利,医学,全球,中国
...够接受更先进和有效的治疗，改善治疗效果，还将为我国医疗器械产业的升级和发展注入新的动力。国产抗癌质子治疗设备的上市同时也体现了我国在医疗科技领域取得的重大突破和成就。这一成果的取得，离不开我国相关领域...……更多
2023-10-09 06:36:00质子,最先,治疗,世界,技术,质子
...记者从29日召开的2024中国医学装备大会上获悉，我国创新医疗器械成果加速涌现，截至目前，国家药监局已批准创新医疗器械259个，前沿技术持续在医疗器械行业中广泛应用，有力保障了公众的生命健康权益。国家药监局医疗器...……更多
2024-03-30 08:37:00医疗器械,器械,我国,医疗,医疗器械,器械
...字PET技术，是国内产品矩阵规模最大、产品类型最全的PET医疗器械企业。唐良智走进企业展厅和生产车间，边走边看边问。企业负责人表示，企业落户安徽后，在投融资和场景应用等方面得到了有力支持，现在发展势头良好。唐...……更多
2024-03-15 03:27:00质量,民主监督,安徽,助推,实效,以高
...改两为”持续优化审批服务的若干举措》《安徽省第二类医疗器械优先审批办法》等一揽子举措，扎实开展“局长服务日”“百名专家助药企”“药械创新我来帮”“药企政策我来答”等活动，同时积极搭建创新医疗器械研发企...……更多
2023-10-09 16:05:00聚力,安徽省,安徽,助推,企业,安徽
...受访单位供图）目前，该治疗装置已获得中华人民共和国医疗器械注册证。于今年7月启动临床试验治疗。 ……更多
2023-11-29 19:51:00肿瘤治疗,质子,肿瘤,装置,国产,治疗
...阿斯利康青岛工厂正式开工建设；成功设立国家器审中心医疗器械创新山东服务站，促成全国首个进口质子治疗肿瘤系统在山东获批使用；高标准举办药械化各领域产业创新发展大会。去年，以省政府办公厅文件印发《山东省药...……更多
2024-02-27 10:10:00前茅,一名,山东,考核,药品,山东
...杆菌可以在家庭成员之间传播，尤其是从父母到子女。4. 医疗器械传播：在医疗环境中，如果使用未经彻底清洁消毒的仪器，如内窥镜和医疗器械，也可能导致传播。5. 垂直传播：孕妇感染幽门螺旋杆菌时，有可能通过胎盘传给...……更多
2024-04-18 11:18:00幽门,传播途径,杆菌,螺旋,途径,传播
...22年7月6日正式获得生态环境部审批;2023年11月1日获得国家医疗器械注册证，正式投入临床，建设速度屡创世界之最。重离子项目效果图据悉，山东省肿瘤医院质子中心二期工程重离子项目也在稳步推进，已获批重离子放射治疗系...……更多
2024-04-08 21:28:00质子,山东省,山东,肿瘤,患者,突破
...占全球的67%；碳离子治疗系统、质子治疗系统等61个三类医疗器械创新产品获批上市，不断填补相关领域空白……瞄准新质生产力，我国医疗装备领域自主创新能力显著增强。“国产医疗装备的发展能够为老百姓带来各项医疗服...……更多
2024-03-30 08:13:00新华,中国,新高,医学,医学,中国
...领域，科技的快速发展带来了前所未有的可能性。尤其是医疗器械的现代化与数字化，正在逐步改变着我们的医疗健康体系。随着大数据、云计算、人工智能等技术的广泛应用，医疗器械正朝着更加智能化、精准化、网络化的方...……更多
2024-04-02 11:54:00革新,医疗,之路,医疗器械,器械,数字
...规范提升、健康发展。提效能，布局建设山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台山东还以打造服务平台为抓手，着力提升技术服务保障水平，持续释放创新发展活力。搭建创新服务平台，服务企业创新能力。结合山东省...……更多
2024-03-01 14:20:00新产,山东,药物,新产品,山东,服务
本文转自：中国医药报国产人工智能医疗器械应用产品（智能辅助治疗产品）智能辅助治疗产品通过人工智能技术提升医疗人员治疗效率及精准性，提升医学装备智能化水平。智能辅助治疗产品可根据手术阶段分为术前产品及...……更多
2023-11-09 07:08:00人工智能,医疗器械,器械,人工,国产,医疗
...政协委员、中国科学院院士王建安：加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《 人民政协报 》 （ 2024年02月28日  第 05 版）“支架、瓣膜、起搏器……如今，拥有损伤小、安全...……更多
2024-02-28 01:23:00医疗器械,器械,我国,医疗,管理,医疗器械
在第六届进博会上，多家医疗器械公司启动开幕仪式，并携多样创新展品首秀进博会，为多种疾病领域提供影像诊断及解决方案，借进博会这一平台推动医疗行业发展，促进本土化合作。复星医药携多款创新展品六赴进博连续...……更多
2023-11-08 15:09:00医疗器械,器械,医疗,蔡司,瓣膜,治疗
...“人工心脏”全称“植入式左心室辅助装置”，被誉为“医疗器械皇冠上的明珠”。相较于心脏移植手术，“人工心脏”风险更低，效果更好：首先，人工心脏植入后，患者寿命预期比药物治疗长，长期生存率持平心脏移植；其...……更多
2023-12-08 21:23:00泰康,医疗险,人寿,医疗,心脏,泰康
...导产业之一，生物医药产业近年来发展势头强劲。其中，医疗器械产业特别是创新医疗器械的发展表现突出。2022年，上海共有13个产品进入国家创新特别审查程序；9个创新产品获准注册上市，位居全国第二。2022年11月25日，上海...……更多
2023-01-20 22:00:00医工,磁共振,国产,设备,磁共振,上海
...群企业达200多家，预计今年产业产值将突破700亿元高区：医疗器械与生物医药产业挺进高端□记者 郑 莉 通讯员 丰淑秀 报道本报威海讯 对禾木（中国）生物工程有限公司（以下简称“禾木生物”）来说，2023年无疑是个转折点...……更多
2023-12-01 10:07:00生物医药,医疗器械,高端,器械,生物,医疗
...的人工耳蜗。据了解，这是医院通过该政策引进的第一款医疗器械产品，这款国际先进的人工耳蜗不仅能帮助这名鼻咽癌放疗后患者提高听力，还能兼容3.0T核磁检查，保证患者此后的定期复查不受到影响。男子鼻咽癌化疗后接...……更多
2023-11-08 15:04:00耳蜗,核磁检查,药械,核磁,广州,人工
本文转自：中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明，真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果，但也面临许多挑战，如数据采集环境、伦理要...……更多
2023-11-09 07:08:00难题,质量,数据,数据,世界,临床
本文转自：成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前，全市具备药...……更多
2023-11-30 03:45:00年资,成都,项目,临床,医疗,医疗机构
...极目新闻成都站11月09日11月9日下午，CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》在天府生命科技园隆重举办。本次论坛会议由火石数链、天府生命科技园、成都市医疗器械行业协会联合主办，邀请四川省药品检验研究院有源器械检...……更多
2023-11-14 10:55:00成都站,成都,医疗器械,园区,器械,会议
...，按照《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》和大型医用设备配置与使用管理办法等有关法律制度规定，为满足人民群众多样化诊疗服务需求，支持社会办医健康有序发展，经研究，决定对“...……更多
2024-02-10 10:37:00卫健,医用,配置,调整,规划,国家
...日报“神奇坐垫”可治头疼失眠？●海沧一商家违法发布医疗器械广告被立案查处 ●监管部门提醒老年人购买家用医疗器械需谨慎本报讯（记者 陈泥 通讯员 陈萍丽 张曼茜）打着“健康咨询服务”的旗号，推销号称可治疗头疼...……更多
2024-04-18 07:26:00坐垫,神奇,医疗器械,器械,医疗,广告
...实施——射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这象征着射频美容设备的市场发展，结束了长达十年的无序扩张期，步入了一个严格监管的新阶段。也意味着，射频美容仪赛道将...……更多
2024-04-03 09:58:00射频,多个,美容,产品,平台,射频
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