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...医学中心)一期项目配置的质子治疗系统获批第三类进口医疗器械注册证。该产品是我国首个获批的采用超导回旋加速器和360度旋转机架的质子治疗系统,由加速器子系统和治疗子系统组成,通过精准定向照射患者体内的肿瘤组...……更多
家门口享国际尖端放疗技术!山东省肿瘤医院质子治疗系统正式启用
...首台旋转束质子肿瘤放射治疗系统获得国家药监局批复的医疗器械注册证,在山东省肿瘤医院正式投入临床使用。该系统采用超导回旋加速器技术和360度旋转机架,在保证患者治疗效果的前提下,能够有效缩短患者治疗时间。医...……更多
济南国际医学中心迎来“质”的飞跃
...疗时间。该设备于今年11月1日正式获得国家药监局批复的医疗器械注册证,至此,该系统所有手续全部齐全。为了更科学、严谨地开展治疗,质子中心成立了以于金明为组长,放疗学科、放射物理技术科专家团队组成的质子多学...……更多
山东省质子中心收治首例临床病人
...台旋转束质子肿瘤放射治疗系统,获得国家药监局批复的医疗器械注册证。至此,该系统所有手续均已齐全,可以正式用于临床治疗。质子治疗是目前国际上最先进的放疗技术,被誉为“放射治疗皇冠上的明珠”。它能对肿瘤病...……更多
质子治疗:目前世界上最先进的放疗技术
...够接受更先进和有效的治疗,改善治疗效果,还将为我国医疗器械产业的升级和发展注入新的动力。国产抗癌质子治疗设备的上市同时也体现了我国在医疗科技领域取得的重大突破和成就。这一成果的取得,离不开我国相关领域...……更多
...字PET技术,是国内产品矩阵规模最大、产品类型最全的PET医疗器械企业。唐良智走进企业展厅和生产车间,边走边看边问。企业负责人表示,企业落户安徽后,在投融资和场景应用等方面得到了有力支持,现在发展势头良好。唐...……更多
...改两为”持续优化审批服务的若干举措》《安徽省第二类医疗器械优先审批办法》等一揽子举措,扎实开展“局长服务日”“百名专家助药企”“药械创新我来帮”“药企政策我来答”等活动,同时积极搭建创新医疗器械研发企...……更多
国产质子肿瘤治疗装置投用
...受访单位供图)目前,该治疗装置已获得中华人民共和国医疗器械注册证。于今年7月启动临床试验治疗。 ……更多
获A级第一名 山东这项考核连续四年名列前茅
...阿斯利康青岛工厂正式开工建设;成功设立国家器审中心医疗器械创新山东服务站,促成全国首个进口质子治疗肿瘤系统在山东获批使用;高标准举办药械化各领域产业创新发展大会。去年,以省政府办公厅文件印发《山东省药...……更多
去年山东200个药物新产品获批上市
...规范提升、健康发展。提效能,布局建设山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台山东还以打造服务平台为抓手,着力提升技术服务保障水平,持续释放创新发展活力。搭建创新服务平台,服务企业创新能力。结合山东省...……更多
本文转自:中国医药报国产人工智能医疗器械应用产品(智能辅助治疗产品)智能辅助治疗产品通过人工智能技术提升医疗人员治疗效率及精准性,提升医学装备智能化水平。智能辅助治疗产品可根据手术阶段分为术前产品及...……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...政协委员、中国科学院院士王建安:加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年02月28日 &nbsp第&nbsp05&nbsp版)“支架、瓣膜、起搏器……如今,拥有损伤小、安全...……更多
多款创新医疗器械进博会闪亮登场
在第六届进博会上,多家医疗器械公司启动开幕仪式,并携多样创新展品首秀进博会,为多种疾病领域提供影像诊断及解决方案,借进博会这一平台推动医疗行业发展,促进本土化合作。复星医药携多款创新展品六赴进博连续...……更多
泰康人寿“泰心安”医疗险上市
...“人工心脏”全称“植入式左心室辅助装置”,被誉为“医疗器械皇冠上的明珠”。相较于心脏移植手术,“人工心脏”风险更低,效果更好:首先,人工心脏植入后,患者寿命预期比药物治疗长,长期生存率持平心脏移植;其...……更多
高区:医疗器械与生物医药产业挺进高端
...群企业达200多家,预计今年产业产值将突破700亿元高区:医疗器械与生物医药产业挺进高端□记者 郑 莉 通讯员 丰淑秀 报道本报威海讯 对禾木(中国)生物工程有限公司(以下简称“禾木生物”)来说,2023年无疑是个转折点...……更多
广州男子经“港澳药械通”用上新型人工耳蜗 可兼容核磁检查
...的人工耳蜗。据了解,这是医院通过该政策引进的第一款医疗器械产品,这款国际先进的人工耳蜗不仅能帮助这名鼻咽癌放疗后患者提高听力,还能兼容3.0T核磁检查,保证患者此后的定期复查不受到影响。男子鼻咽癌化疗后接...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
成都三年资助GCP项目超1000万元
本文转自:成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前,全市具备药...……更多
会议回顾|CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》圆满落幕!
...极目新闻成都站11月09日11月9日下午,CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》在天府生命科技园隆重举办。本次论坛会议由火石数链、天府生命科技园、成都市医疗器械行业协会联合主办,邀请四川省药品检验研究院有源器械检...……更多
...,按照《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》和大型医用设备配置与使用管理办法等有关法律制度规定,为满足人民群众多样化诊疗服务需求,支持社会办医健康有序发展,经研究,决定对“...……更多
重庆将对部分特殊二类医疗器械开通“绿色通道”!重庆市药监局近日修订发布医疗器械优先、创新、应急审批程序,针对包括诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤等三大类的二类医疗器械可进入“优先审批程序”,企业凭相关通知...……更多
...溯体系建设筹资2000多万元建设药品智慧监管平台,搭建医疗器械追溯监管平台,打通医疗器械唯一标识(UDI)应用“最后一公里”,使得UDI在全省医疗器械注册、生产、经营和使用等各环节的应用成为现实,健全了覆盖医疗器...……更多
超有效期的牙椅是否该一扔了之?
...超过使用期限;每台4800元,合计货值为5.28万元。依据《医疗器械监督管理条例》,拟决定没收过期的牙科综合治疗机11台,并罚款26.5万元。“牙椅过期”对很多人来说有点新奇,但实践中这种现象并不鲜见。《法治日报》记者...……更多
...融导管”4款创新产品的注册申请。我国批准上市的创新医疗器械已增加至245个。可降解镁金属闭合夹由可降解镁金属闭合夹和基座组成。镁金属闭合夹包括上臂、下臂和尾部O型结构三部分,放置于基座内。其中,可降解镁金属...……更多
...展的若干措施》(简称《措施》),推动新药创制、高端医疗器械和前沿生物技术等方向的技术突破,全面提升医药健康产业的自主创新能力和核心竞争力,加快建设医药健康产业高地,力争到2026年海淀区医药健康产业收入达...……更多
顶尖药物科技进博会首发首秀
本文转自:解放日报在医疗器械展区,将“一站式”遇见全球巨头产品顶尖药物科技进博会首发首秀陈玺撼本报记者 陈玺撼纵观前五届进博会的招展情况,医疗器械及医药保健展区一直火爆。第六届进博会,该展区将依旧火爆...……更多
新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章
本文转自:济南日报山东德升生物工程有限公司新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章近日,山东德升生物工程有限公司自主研发的无菌液体敷料产品荣获国家药品监督管理局批准上市【注册证编号:鲁械注准 2023...……更多
贾乃亮直播间AMIRO觅光美容仪产品价格高于线下?真相其实是这样
...照国家药品监督管理局要求,现在射频治疗仪设备也属于医疗器械,需要拿到医疗器械证才能销售,觅光胶原炮并没有拿到证件。一石激起千层浪,毕竟金钱与安全是我们最关心的两大问题,可贾乃亮直播间的觅光胶原炮二者都...……更多
浙江温州:开展近视防控类医疗器械质量安全专项检查
...省温州市鹿城区市场监管局开展了为期1个月的近视防控医疗器械质量安全专项行动。执法人员聚焦中小学校园周边的眼科医院、眼镜店、近视防控体验店等重点场所,检查家长最为关注的角膜塑形镜(俗称OK镜)、硬性角膜接触...……更多
重大突破!国产全球最高频血管内超声系统完成50例患者临床试验
...已累计成功完成50例患者的临床试验。这意味着国产高端医疗器械再次取得重大突破,该产品预期为冠状动脉血管疾病诊疗提供更加快速精准且有效的技术手段。据统计,我国心血管疾病(CVD)现患人数3.3亿,且随着人口老龄化的...……更多
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潍坊临朐:避暑游持续升温 “清凉经济”激发夏日文旅消费新动能
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云南昭通近万民青少年享受公益暑假托管
本文转自:人民网-云南频道云南昭通万民青少年享受公益暑假托管。共青团云南省委供图人民网昭通7月30日电 (记者蔡树菁)地处乌蒙山的云南省昭通市
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成都青羊制定“推动入境消费”方案 以高水平开放推动高质量发展
本文转自:人民网-四川频道随着免签“朋友圈”不断扩容以及144小时过境免签政策加持,入境来华旅游的热度持续攀升。纵观成都航空口岸
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中新经纬7月30日电 30日,海关总署副署长赵增连在国新办新闻发布会上表示,我国货物贸易总额连续7年位居全球第一,已成为150多个国家和地区的主要贸易伙伴
2024-07-30 12:34:00
普安县税务局:巧施“凉策” 避暑经济“热火朝天”
本文转自:人民网-贵州频道随着气温持续攀升,炎热的天气催热了“避暑经济”,清凉商品持续热销、避暑项目人气旺盛、夜间娱乐多元升级
2024-07-30 12:34:00
黔西南高新区税务局:税惠助力“避暑经济”火热升温
本文转自:人民网-贵州频道近日,避暑的消费热情持续高涨。为助力文旅产业高质量发展,黔西南高新区税务局针对文旅企业规模、经营特点等情况
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