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贝达药业：甲磺酸贝福替尼胶囊一线治疗适应症获得药品注册证书 【贝达药业：甲磺酸贝福替尼胶囊一线治疗适应症获得药品注册证书】财联社10月12日电，贝达药业公告，甲磺酸贝福替尼胶囊一线治疗适应症获得药品注册证书...……更多
2023-10-12 19:11:00贝达,甲磺酸,适应症,胶囊,药业,一线
...有阿斯利康的奥希替尼、翰森医药的阿美替尼、艾力斯的甲磺酸伏美替尼三款药物上市。获批时间分别是2017年、2020年和2021年。并且，三款药物分别于2019年、2021年和2022年拓展至一线适应症。根据浙商证券的分析，近年来，第一...……更多
2024-03-20 15:15:00贝达,新药研发,拐点,新药,股价,药业
...这次谈判中，艾力斯通过形式审查的只有三代EFGR抑制剂甲磺酸伏美替尼片一款产品；而豪森药业的同类产品甲磺酸阿美替尼片也通过了形式审查。因此，今天两家企业的医保谈判或有可能围绕三代EGFR抑制剂的一线适应症展开。...……更多
2023-01-08 09:37:00辉瑞,口服药,医保,口服,代表,明星
...《科创板日报》13日讯，贝达药业和益方生物合作开发的甲磺酸贝福替尼胶囊（EGFR-TKI），于10月12日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。针对贝福替尼是否计划申请进入医保，贝达药业...……更多
2023-10-13 19:32:00贝达,医保,药业,贝达,药业,科创
...期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗”（即一线适应症）上市许可申请相关申报文件的审查，确定申请材料完整，可以进行实质性审查。 ……更多
2024-03-12 20:35:00贝达,盐酸,胶囊,药业,贝达,盐酸
...替尼片（凯美纳®）、盐酸恩沙替尼胶囊（贝美纳®）、甲磺酸贝福替尼胶囊（赛美纳®）以及伏罗尼布片（伏美纳®）纳入国家医保目录。 ……更多
2023-12-13 20:49:00贝达,埃克,盐酸,医保,药业,目录
...化即添新品种！1月3日上午，科兴制药与西岭源药业关于甲磺酸艾立布林注射液的国际商业化合作签约仪式圆满举行。双方达成甲磺酸艾立布林注射液36个国家的独家商业化授权与供货合作，这已是科兴制药引进的第五款乳腺癌...……更多
2024-01-04 14:38:00科兴,西岭,重磅,药业,制药,品种
...恩沙替尼全部海外权益，拥有伏罗尼布（CM082）项目眼科适应症、肿瘤适应症的全部海外权益。Xcovery与公司共同开发了新一代ALK抑制剂恩沙替尼，开展了全球多中心III期临床试验，依托于国内的临床数据，恩沙替尼已实现国内上...……更多
2023-02-13 15:36:00贝达,美国,药业,控股,临床,试验
艾力斯：甲磺酸伏美替尼片EGFR20外显子插入突变NSCLC一线治疗适应症纳入拟突破性治疗品种公示 【艾力斯：甲磺酸伏美替尼片EGFR20外显子插入突变NSCLC一线治疗适应症纳入拟突破性治疗品种公示】财联社1月8日电，艾力斯公告，...……更多
2024-01-08 16:31:00甲磺酸,艾力,治疗,适应症,突破性,一线
...督管理局批准上海倍而达药业有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊（商品名：瑞必达）上市。该药适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR...……更多
2024-05-20 12:06:00国家药监局,瑞齐,甲磺酸,胶囊,国家,瑞齐
...特瑞普利单抗、卡瑞利珠单抗以及替雷利珠单抗均有新增适应症。21世纪经济报道记者获悉，相关产品谈判将在第二日进行。
在BTK类药品中，目前已上市的BTK主要包括艾伯维/强生的伊布替尼、百济神州的泽布替尼，以及诺诚健...……更多
2023-11-18 10:11:00保国,信心,谈判,医保,药品,西利
...、依库珠单抗注射液等首次参与国谈的目录外品种，还有甲磺酸奥希替尼片、奥拉帕利片等数个需要续约或者拓展适应症的品种。其中，DS8201是备受关注的ADC“神药”，有消息称今天肿瘤药或将集中谈判，DS8201注射用德曲妥珠单...……更多
2023-11-19 10:16:00阿斯,利康,肿瘤,谈判,阿斯,利康
翰宇药业晚间公告，利那洛肽胶囊获得临床试验批准通知书，申请的适应症为治疗成人便秘型肠易激综合征（IBS-C）。 ……更多
2023-05-15 21:52:00通知书,胶囊,药业,临床,试验,适应症
...8%。此外，艾力斯4月底接受机构调研时透露，其核心产品甲磺酸伏美替尼2023年实现销售收入19.78亿元；康方生物在年报中披露，开坦尼2023年实现销售金额13.58亿元；复宏汉霖的曲妥珠单抗2023年实现收入27.37亿元，斯鲁利单抗实现...……更多
2024-05-16 01:47:00国产,国家药监局,临床,药物,试验,增长
...市的首个1类创新药。据介绍，贝莫苏拜单抗注射液首个适应症为联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷，用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗。这是盐酸安罗替尼胶囊在中国获批的第六个适应症，也是在肺癌领域的首...……更多
2024-05-13 07:01:00南京,南京,适应症,注射液,江宁,高新
...口服药。据了解，阿兹夫定这次也参加了医保谈判，所谈适应症为治疗艾滋病，因新冠适应症获批在2022年7月下旬，在本次医保谈判的时间窗口之后，因此新冠适应症未进入本次医保谈判。巧合的是，就在1月6日晚间，国家医保...……更多
2023-01-08 09:39:00医保,谈判,业内,消息,价格,谈判
...床试验，今年7月，注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）联合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦®）（“双艾”组合），用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请已获美国FDA正式受理；除卡瑞利珠单抗外，创新药Edra...……更多
2023-10-26 16:29:00恒瑞医药,恒瑞,净利,现金流,经营性,现金
...督管理局批准上海倍而达药业有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊（商品名：瑞必达）上市，为非小细胞肺癌成人患者提供新的治疗选择。记者从上海市药品监督管理局获悉，今年以来，本市已有3款国产1类创新药和3...……更多
2024-05-21 14:44:00上海,国产,治疗,瑞齐,肺癌,甲磺酸
...德混悬液，2021年中标第5批国采)、天韵(注射用多黏菌素E甲磺酸钠，2023年1月进入医保)销售快速增长。4)外科镇痛板块持续经营收入29.7亿元(+9%YoY)，氟比洛芬凝胶贴膏快速增长。5)心脑血管板块持续经营收入27.5亿元，同比增长2.5%...……更多
2024-04-03 16:05:00中金,生物制药,中国,制药,生物,行业
...品为百令片，具有一定的市场规模，再加上从2024年开始适应症解除限制，这对未来销量有所帮助。另一款产品为百令胶囊，目前市场上，中华东医药早先有百令胶囊，销售额很高，这两款为同样的产品。佐力药业在公告中表示...……更多
2024-01-17 15:04:00华东,官司,药业,规模,医药,药业
...管理局批准了上海倍而达药业有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊（商品名：瑞必达）上市。该药适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现的疾病进展，并且经检测确认存在E...……更多
2024-05-21 06:00:00肺癌,新药,上海,治疗,上海,治疗
...特应性皮炎用药阿布昔替尼片和4款抗肿瘤药物，分别是适应症为非小细胞肺癌的洛拉替尼片、治疗白血病的注射用奥加伊妥珠单抗、适应症为前列腺癌的注射用醋酸地加瑞克，以及治疗乳腺癌的哌柏西利胶囊。Paxlovid是由辉瑞研...……更多
2023-01-09 10:20:00辉瑞,谈判,拉锯战,医保,小时,报价
...比增加390.34%。本期业绩变化的主要原因：公司核心产品甲磺酸伏美替尼片一线治疗适应症被纳入国家医保目录后，销售持续放量，营业收入增长幅度较大。同时由于公司销售规模不断扩大所伴生的规模化效应致使各项成本费用...……更多
2024-01-29 20:06:00艾力,净利,净利润,净利,净利润,费用率
...司销售的百令片具有一定的市场规模，再加上2024年开始适应症解除限制，对其未来销量也有所帮助。另一款产品百令胶囊，华东医药已有同样产品上市销售，销售额很高。览富财经网注意到，佐力药业的百令胶囊是在2022年12月...……更多
2024-03-12 15:40:00底气,药业,业绩,股票,药业,公司
...、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂等，涉及适应症包括儿童急性上呼吸道感染、儿童咳嗽变异性哮喘、小儿湿疹、小儿肺热咳喘、抑郁症等，都在顺利推进中。2023年1月，亚宝药业太原制药获得普瑞巴林胶囊75mg和150...……更多
2024-05-13 01:19:00亚宝药业,亚宝,药业,活力,动力,亚宝
...巨大的潜力和发展前景，并且具有强劲的消费属性，随着适应症的陆续拓展，国内相关市场也有望实现爆发式增长。NO.2 吉林敖东：控股子公司获得磷酸奥司他韦胶囊药品注册证书2月19日，吉林敖东公告，控股子公司洮南药业收...……更多
2024-02-21 14:49:00吉林敖东,敖东,子公,吉林,磷酸,子公司
...成年原发性失眠患者的总睡眠时长）事实上，GABAA受体的适应症还包括抑郁症、麻醉等方向，目前A股药企在GABAA受体的研究上都取得了一些进展。据不完全统计，恒瑞医药（600276.SH）、人福医药（600079.SH）旗下已经上市的GABAA受...……更多
2024-05-06 15:51:00重磅,药业,制药,新品,风险,药业
...之佳、心脉医疗等多家药企三季度预喜。“公司核心产品甲磺酸伏美替尼片一线治疗适应症纳入国家医保目录后，销售持续放量，营业收入整体有较大幅度的增长。”艾力斯预计前三季度实现营收13.49亿元，同比增长160.52%。同时...……更多
2023-10-09 17:32:00百家,季报,业绩,公司,增长,公司
...售或实施实名登记销售的措施。公司主要产品银黄滴丸的适应症主要系急慢性扁桃体炎、急慢性咽喉炎、上呼吸道感染，罗红霉素软胶囊的适应症主要系咽炎及扁桃体炎、肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎等。2022年，受疫情...……更多
2023-01-20 21:07:00维康,全年,药业,盈利,净利,维康
...称，其子公司山东罗欣日前收到国家有关部门核准签发的适应症为“十二指肠溃疡”的替戈拉生片《药品注册证书》。据了解，这是继反流性食管炎后，替戈拉生片获批的第2个适应症的上市申请。对此，业内人士表示，新适应...……更多
2023-11-19 21:00:00戈拉,罗欣,适应症,拐点,药业,业绩
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