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...自然》杂志于9月14日发表了专题报道,称人造子宫的人体试验可能很快就会启动。9月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)召开了为期两天的独立顾问会议,讨论如何将人造子宫研究从动物转移到人类身上。这项技术已在世界范...……更多
心脑血管疾病非药物营养干预或有新选择
...生研公司引进中国。20多年来还没有针对中国人群的临床试验。2021年初,受日生研生命科学(浙江)有限公司委托,经杭州市第一人民医院伦理审查批准并承担研究的《NSKSD纳豆激酶在心血管疾病高危人群应用疗效的临床研究》课...……更多
中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十
...转自:中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年11月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为752项...……更多
药械临床试验研究成绩亮!华厦眼科GCP成果受赞誉
为进一步加强药械临床试验的质量管理和同质化管理,提高药物临床研究水平及人类遗传资源管理的规范化水平,12月9日至10日,由华厦眼科医院集团本部厦门大学附属厦门眼科中心主办、厦门市药学会协办的“药物(器械)临床试验...……更多
缘对缘修复术为二尖瓣反流患者提供更优治疗方案
...该临床研究的对照组为预期接受二尖瓣外科手术的人群。试验过程中,部分重度二尖瓣反流患者经医生判断由于外科手术风险过高而无法入组RCT研究。因此,2007年该项目补充开展了EVEREST Ⅱ HRR(以下简称HRR)单臂临床研究,并...……更多
中国药科大学附属南京天印山医院启用
...学附属医院和教学基地、国家抗肿瘤新药和医疗器械临床试验机构等功能。医院依托的中国药科大学,素有“中国生物医药人才摇篮”的美誉。2023年11月,该校药理学与毒理学、化学、临床医学、生物与生物化学、材料科学、农...……更多
【药品监管法治研究专著精要】国际药物临床试验立法的比较研究
...自:中国医药报□ 宋华琳在各国药品法典中,药物临床试验的开展是获得上市许可的必备条件。各国药品法典多以专门章节对药物临床试验给予完备规定。例如,德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”。一...……更多
内窥镜王朝裂缝,丹麦霸主如何在日本巨头围剿下崛起
...,内窥镜市场的竞争格局正在经历一场前所未有的变革。日本企业,凭借其在光学和电子成像技术上的领先地位,一直是这一领域的领头羊。然而,新兴力量的崛起,尤其是丹麦医疗设备制造商Ambu的突破性创新,一定程度上改...……更多
贵州百灵糖宁通络国家课题如期顺利完成,将启动新药申报
...面进一步证实了糖宁通络片的有效性和安全性。在DR临床试验中,糖宁通络片在与羟苯磺酸钙胶囊的“头对头”试验中获证优效性。该课题由国家中医药管理局重点学科中医眼科学科带头人、成都中医大银海眼科医院院长段俊国...……更多
多维数据勾勒经济回升向好活力画卷 中国高质量发展拓展“新”空间
...量标准Ⅱ类及以上。 国家药监局部署加强医疗器械临床试验机构监管国家药监局研究部署加强对医疗器械临床试验的监管,重点明确了各级监管部门对医疗器械临床试验机构监管的职责。截至2024年5月底,全国共备案医疗器械...……更多
对话北京创新药新政下的药企 | 布局国际市场 振东制药已有品种正向10个国家申请注册上市
...的关键环节。《北京创新医药发展新政》中的“药品临床试验审批时限由60日压缩为30日,临床试验启动时间缩短、组建临床研究联合体、扩大伦理结果互认范围”等系列优化临床试验过程的举措,可以明显缩短创新药物进入临...……更多
一款“孤儿药”,从首展到落地仅6个月
...上市中国的快速通道。国际创新药械可使用国外注册临床试验证据,结合乐城真实世界数据加快完成中国注册上市流程。截至目前,已有13个产品利用乐城真实世界证据辅助临床评价在中国获批上市。已获批注册上市的这13款产...……更多
...底影像设备刚刚拿证!后续将应用于医学临床及各种科学试验与验证研究。”1月5日,在南京博视医疗科技有限公司研发中心,首席运营官赵晔向记者分享了这一喜讯。据悉,该设备的眼底影像精度可达0.7微米,能帮助医生发现...……更多
国内团队公布首例无线微创脑机接口临床试验成功开展 有望先于马斯克实现产业化?
...大学与宣武医院团队成功进行首例无线微创脑机接口临床试验。新闻显示,经过3个月的居家脑机接口康复训练,脊髓损伤患者可以通过脑电活动驱动气动手套,实现自主喝水等脑控功能,抓握准确率超过90%;患者脊髓损伤的ASIA...……更多
南京江北新区生物医药协同创新联盟成立 打造生物医药产品创新应用生态
...楼医院集团高新医院和南京江北医院等均已取得药物临床试验相关资质,并积极承接临床试验项目,为新区生物医药企业产品上市提供“家门口”的服务。江北新区党工委委员、管委会副主任王伟表示,以联盟成立作为新的起点...……更多
来自临床监查的压力,为了不拖慢进度,如何转变研究形势
...险横亘在行业面前,而如果疫情继续冲击,可能拖累临床试验进度,甚至影响新药上市日期。用药后的评估很难进行,不做随访、评估,关键性数据的收集就无法实现,进而造成关键数据缺失严重,对试验结果分析产生严重影响...……更多
...2023年1月31日,恒瑞医药(600276.SH)关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告(1)、(2),内容显示,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国...……更多
...收益不明朗等因素,影响了企业投入的积极性。儿童临床试验的复杂性也拖慢了药物研发的步伐。针对儿童用药领域风险高、投入大、市场回报不足的问题,邓勇建议,应进一步加大支持力度,利用财税、药品注册优惠等措施,...……更多
登陆亚太顶级皮肤学盛会 AMIRO觅光精准抗衰实力国际首秀
...学业界展示了其在家用美容仪需求洞察、探索实践、临床试验等成果,同时也就抗衰新趋势方向的创新进行了分享,并获得了业内专家、行业同仁的一致好评,为精准抗衰未来技术发展和行业趋势指明了新的方向。医疗合规+循...……更多
K药相关临床试验大热 集体“围攻”非小细胞肺癌
...转自:中国医药报2023年12月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——K药相关临床试验大热集体“围攻”非小细胞肺癌□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年12月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为746项...……更多
手术机器人公司精锋医疗获批上市
...在中国进行一项前瞻性、多中心、随机及平行对照的临床试验,以评估MP1000用于妇科手术的有效性及安全性;另一方面,精锋医疗正在拓展MP1000在普通外科及胸外科中的应用,并且已经完成了MP1000用于普通外科及胸外科的注册临...……更多
...床患者营养需求。三是优化注册现场核查流程,压缩临床试验现场核查时限,提高产品注册效率,服务支持产业行业发展。 据悉,此次出台的《办法》共7章64条,对拟在中国境内生产并销售特医食品和拟向中国出口特医食品的...……更多
武汉“补心飞碟”破解术后过敏难题
...院心脏大血管外科主任董念国教授在完成这个项目的临床试验后,评价其提高了治疗成功率。唯柯“飞碟”采取碟状内扣的盘面设计,在手术中增加封堵器植入后的稳定性和贴合度,减少了手术的失败率。此外,市场上同类产品...……更多
...,尽快安排现场核查和抽样。支持重庆市药物临床试验机构积极开展药物临床试验,建立健全沟通反馈机制,加强与药品生产企业、药物研发机构、药物临床试验机构的对接,主动服务,提前介入,有效推进有关研究项目...……更多
...本次融资将用于加速推进创新药ND-003项目的国内I期临床试验、DEL+X技术平台建设(含DEL+AI即SMART DEL、DEL+protac以及DEL+分子探针),以及用于公司其他项目的临床前和临床早期开发。科泽永欣完成数千万元融资小核酸原料产品供应...……更多
生物医药 探索全产业链开放
...的答卷。依托国家服务业扩大开放综合示范区和自由贸易试验区,北京推出生物医药企业研发用物品进口“白名单”等17项50条措施,助力生物医药全环节改革创新;首家国际研究型医院试运行、首个去中心化临床试验试点完成...……更多
大消息!刚刚,马斯克宣布:人类首次接受脑机接口芯片植入,植入者恢复良好!Neuralink估值已超350亿……
...设备,甚至恢复脊髓受损者的全身功能。Neuralink公司人体试验精确机器人植入脑机接口的目标,是寻找22岁及以上、渐冻症(因脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症)导致四肢瘫痪、且伤后至少一年未见好转的试验参与者,初步目的是...……更多
天津出台24条措施进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度
...企业依法在境内开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验。积极支持天津市药械临床试验专家委员会开展药物临床试验伦理审查工作。支持已经国家药监局批准的境外已上市、境内未上市临床急需用药在天津自贸试验区三级...……更多
博鳌第一现场 | 渐冻症“斗士”蔡磊:呼吁多方携手,为罕见病患者带来更多生命救治的希望
...士等携手努力,共同推进科研进展,加速药物研发和临床试验的进程,为罕见病患者带来更多生命救治的希望。在所剩不多的生命时间里,携手多方对渐冻症发起挑战“我是一名连续创业者,现在更多的是一名渐冻症抗争者。”...……更多
观察|巨头入局,千亿AI制药赛道会成医药行业下一个风口吗
...的潜在全球首创TNIK抑制剂INS018_055从算法开发走到2期临床试验的历程,并首次披露该药物的临床前和1期临床试验数据。研究人员在论文中表示,该药的临床前和一期临床试验结果说明人工智能驱动的药物发现具有简化药物设计...……更多
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“感谢太重让我们的起重机拥有了一颗‘智慧心’。”6月29日,用户拿到太重提交的起重机升级设计成果后,发出了这样的感叹。不久前
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中国联通贵安智·云数据中心智算资源已服务全国
记者日前从中国联通贵安智·云数据中心获悉,该中心正在建设中的智算楼宇,建成后承载算力预计可达20.4EFLOPS(FLOPS即每秒执行的浮点运算次数
2024-06-29 20:46:00
第26届中国机器人及人工智能大赛海南赛区总决赛开幕
本文转自:人民网-海南频道第26届中国机器人及人工智能大赛海南赛区总决赛开幕。主办方供图人民网海口6月29日电(记者 毛雷)6月29日
2024-06-29 22:53:00
有机会获百万资助!腾讯启动新项目寻找AI技术保护文化遗产
用宇宙射线给云冈石窟做CT,为圆明园兽首打造裸眼3D沉浸式体验……6月28日,“探元计划2023”五大共建场景成果发布
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为父母买手机怎么选?优先考虑实用和性价比
给父母选手机重点是什么?相信很多人都被这样的难题所困,现在的旗舰手机,大都在影像上卷的特别严重,然而对于父母而言,他们不玩大型游戏
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你还买日系车吗!东风本田怒斥国产新能源割韭菜暗简配背后:本田中国销量锐减
快科技6月29日消息,近日,东风本田销售部副部长杨忠华怒斥了国产新能源,认为在看不见的地方以次充好引发网友热议。日前,在本田猎光发布会上
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AI芯片成新一代电老虎:未来五年消耗全球1.5%以上的电力 产生11亿吨碳排放
快科技6月29日消息,AI芯片的快速增长,带来了耗电量的大幅增加。一些计算表明,AI所需的电力将在全球电力消耗中占据相当大的份额
2024-06-29 17:10:00
微信分期上线!可分3、6、12期分期还款 消费500元以上可用
快科技6月29日消息,今日有媒体发现,微信“分期”上线。据了解,该产品支持线上线下场景,可分3、6、12期分期还款,消费500元以上可用
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快科技6月29日消息,据国内媒体报道称,2023年中国十大最具幸福感城市排名已经出炉,南京、杭州、长沙居前三。报道中提到
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美好人居时代人物|木里木外练峰:智能高定,只为“美好关系”
美学策源、榜样引领。回首二十余年,家居建材各品类品牌领导者、产业资源引导者探寻本源,厘清并制定品牌战略,开展恰当的渠道策略
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为大家揭秘游戏代理之路,如何获得游戏代理权?
亲爱的玩家们,你们好!在数字娱乐的世界里,游戏代理权不仅是实力的象征,更是市场价值的体现。你是否想过,有一天你也能成为某个热门游戏的代理商
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回应小米空调第一不实后!董明珠:不是我刻意要当网红 格力的产品深入人心
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旅游列车市场经营权第一次公开招商:去往大东北、大西北
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