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IFI44L基因甲基化检测试剂盒(PCR-熔解曲线法)获批上市近日,国家药品监督管理局批准了深圳市赛尔生物技术有限公司“IFI44L基因甲基化检测试剂盒(PCR-熔解曲线法)”创新产品注册申请。该产品采用PCR熔解曲线法,对人体全...……更多
...称华大数极)的人SDC2、ADHFE1、PPP2R5C基因甲基化联合检测试剂盒近日取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。本试剂盒适用于体外定性检测人粪便样本中肠道脱落细胞的SDC2、ADHFE1和PPP2R5C基因的甲基化。 ……更多
华大基因2023年实现营收43.53亿元,多元业务构建未来增长蓝图
...瘤防控收入同比实现显著增长。2023年,公司便隐血检测试剂盒(胶体金法)取得湖北药监局颁发的医疗器械注册证,粪便DNA甲基化联合检测试剂盒、HPV分型检测产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。肿瘤防控作为医疗健康产...……更多
...体外诊断试剂)》,产品名称为人类ALDH2基因多态性检测试剂盒(荧光PCR-熔解曲线法)和人类MTHFR基因多态性检测试剂盒(荧光PCR-熔解曲线法)。 ……更多
一发现就是晚期?一文速览消化道肿瘤筛查最新趋势
...癌筛查万人前瞻性临床试验,结果表明睿长太miR-92a检测试剂盒对结直肠癌、进展期腺瘤合并息肉的筛查阳性预测值高达80.45%,对结直肠癌和进展期腺瘤的筛查灵敏度分别高达94.74%和68.33%。 此外,也有许多公司开始布局泛癌种早...……更多
广东省药品监督管理局公布2022年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果
...德成生物科技有限公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)广州市黄埔区南翔一路68号2栋218房2栋107房2栋405房2栋212房整改后通过核查2022/12/1900A22000020220712深圳华鹊景医疗科技有限公司上肢评估与训练系统深圳市坪...……更多
肺炎支原体检测盒靠谱吗?医生提醒→
...关注的同时,各大电商平台上出现了相关肺炎支原体自测试剂盒,不少宝爸宝妈们纷纷下单,还将体验经历分享到社交平台。据报道,电商平台上售卖的肺炎支原体检测盒中,有抗体检测、抗原检测等不同类型,主要为胶体金法...……更多
基因检测技术赋能肿瘤精准治疗
...心进行产品转化合作。2018年,自主研发的6基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)获批上市;今年,自主研发的非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒(可逆末端终止测序法)获批上市。世和基因期待在早筛领域与高等院校、研...……更多
18年产学研融合打造国产量子点液态芯片,上海交大发布这项成果
...的多指标检测试剂的开发,目前,系列检测仪和配套检测试剂盒已经获得欧盟CE认证和中国NMPA医疗器械注册证15项,还有更多的系列联检试剂也处于申请或审批的进程中,已形成了与国外同类高端技术装备竞争的能力,并在全球...……更多
携手共赢 康立明生物与中渔生物签署战略合作协议
...,并且微流控技术与多荧光检测通道相结合,最高可达每个试剂盒具有16个基因分析能力。HelixPOC®全自动核酸检测分析仪可进行快速、准确的实时PCR定性及定量或熔解曲线、基因型分析等类型的检测,实现从样本到基因检测结果的全...……更多
瞄准六大“突破口” 竞逐千亿美元规模市场
...健康状态评价的过程中,用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品,可以单独使用,也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。体外诊断产业既包括体外诊断试剂也包括与其搭配使用的器具、设备、软...……更多
昔日独角兽终止上市,大Panel也没撑起肿瘤基因测序的未来|焦点分析
...行企业,世和基因从递交招股书开始,在大Panel基因检测试剂盒产品开发上的投入就受人关注。所谓Panel,主要指同时能够检测的多个基因、位点;数十个基因可以说一个Panel,数百个、上千个基因也可以说一个Panel,也就说俗称...……更多
世和基因终止科创板IPO 原拟募资15.5亿元
...元,分别用于基于液体活检及高通量测序技术的基因检测试剂盒的研发和产业化项目、肿瘤早筛早诊试剂盒的研发和产业化项目、肿瘤高通量测序平台建设项目、高通量测序全流程自动化项目、生物信息分析处理中心及信息化升...……更多
呼吸道感染仍流行,检测试剂热卖,有企业发声反对恶意囤积
...城一药房走访时了解到,目前店里有售卖肺炎支原体自测试剂盒和甲型流感抗原检测试剂盒。“肺炎支原体自测试剂盒49.8元一盒,目前店里只剩下一盒了,甲流抗原38元一盒,还有很多,这两种试剂最近都有很多人来购买。”店...……更多
抗原买不到,谁在囤货?
...盘”京东健康数据显示,11月28日至12月4日抗原检测试剂盒成交额环比上周增长344%。12月13日,记者随机致电厦门、深圳、北京等多地药店,多被告知抗原售罄。厦门一家药店负责人表示,中间商加价,高价进货售价也...……更多
2022-12-16 12:59抗原
...局第一行政执法支队依法查处一起私人无证销售抗原检测试剂盒案,当事人那某销售282人份抗原检测试剂盒,非法获利2412.5元。1月4日,根据海南省药监局提供的违法行为线索,三亚市综合行政执法局第一行政执法支队(以下称...……更多
美国冬季新冠病例数上升,政府恢复提供免费居家检测试剂盒
...定,从当地时间12月15日起再次向民众提供免费居家检测试剂盒。据路透社12月15日报道,从15日起,美国家庭可以从政府网站COVIDTests.gov订购四个免费的新冠居家检测试剂盒。白宫表示,政府将使用现有资金来支付试剂盒费用,因...……更多
...测方案;针对第二步,菲诺维康自主研发了Pheno荧光染色试剂盒,建立了IVD级组织微环境检测抗体库并筛选开发了100+种抗体;准确的检测数据是临床诊断及制药开发的基础,菲诺维康引进了国外先进的质控工艺,打造从样本制备...……更多
尿检可测老年痴呆?又有中国团队称已开发出早筛试剂盒
尿检可测老年痴呆?又有中国团队称已开发出早筛试剂盒“你能想象仅凭一张尿检试纸,就能早期评价患上老年痴呆症的风险程度吗?只需将尿液滴入试纸,10-15分钟便可快速评价患病风险等级。”上海某高校官方微信在2月27日...……更多
...杨某某通过微信群、朋友圈等网络社交平台销售抗原检测试剂盒。为保障涉疫药械质量安全,昭化区市场监管局联合昭化区公安分局等部门迅速展开执法检查。经查,当事人从重庆市李某处购进抗原检测试剂盒,通过微信朋友圈...……更多
抗原很紧张,但在朋友圈卖,就很难救了
...二类)经营活动,个人在朋友圈等网络平台销售新冠抗原试剂盒是违法行为。如果个人销售的抗原试剂检测又是假冒伪劣产品的话,或者是以假充真、以不合格产品冒充合格产品,而且销售金额较大的,那么还会涉嫌生产...……更多
2022-12-16 11:23抗原,朋友
和信健康一款抗原联合检测试剂盒申报注册被拒 2024-04-18
...毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒抗原联合检测试剂盒(流式细胞仪法—FITC/PE/Cy5/PC7)(受理号:CSZ2100014)存在临床试验真实性问题。该临床试验318例样本临床试验数据汇总表检测时间与原始仪器记录检测时间不一致...……更多
艾德生物(300685):MSI检测试剂盒获得医疗器械注册证
...物(300685)公告,公司产品人类微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)近日获得由国家药监局颁发的医疗器械注册证。公司MSI检测试剂盒获批了实体瘤的免疫治疗伴随诊断,是目前国内首个批准上市的泛实体瘤...……更多
寡糖链检测试剂盒(荧光毛细管电泳法)获批上市
...管理局批准了江苏先思达生物科技有限公司“寡糖链检测试剂盒(荧光毛细管电泳法)”创新产品注册申请。该产品系我国自主研发,采用毛细管电泳法对人体血清样本中的9个寡糖链进行定性检测,用于临床上乙肝肝硬化患者...……更多
丙肝核心抗原的检测到底是否具备这么大的检测价值呢?
...测的窗口期也被大大的缩短,丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒的诞生更是弥补了HCV-RNA检测存在的操作复杂、价格高昂、易污染等问题。丙肝核心抗原的检测到底是否具备这么大的检测价值呢?目前临床诊断还普遍的以HCV—Ab和...……更多
4元一个的N95口罩现在卖6毛 网友称自己是"大冤种"
...居民为了查验自己是否感染新冠病毒,纷纷购置抗原检测试剂盒。而随着感染人数的不断增加,抗原试剂盒的需求也急增,价格随之水涨船高,不少地方甚至出现几倍、十几倍的增幅,抗原检测试剂盒一度曾被炒到8000元一盒。...……更多
北京科卫临床诊断试剂有限公司被罚款66万余元
...号:京食药监械生产许20060035号)、梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)《中华人民共和国医疗器械注册证》(注册证编号:国械注准20183401954,附件产品技术要求、说明书),上述证照在有效期内。梅毒螺旋体...……更多
...医疗器械有限公司自主研发的“非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒”(可逆末端终止测序法)上市。这意味着,可以通过单份样本、单次检测即可覆盖大量基因、上百万位点,填补了国内已获批高通量基因测序试剂盒小Panel产品“...……更多
...试剂吗?”北京市药监局明确回复,新冠抗原检测试剂盒属于第三类医疗器械,按照《医疗器械监督管理条例》的相关规定,医疗器械经营企业销售新冠抗原试剂盒应具有经营三类医疗器械许可证,经营范围应包括6840诊断...……更多
肺炎支原体和新冠病毒有什么关系,怎么才能杀死?
...在社区群、相亲相爱一家人群学习和安利肺炎支原体检测试剂盒的使用方法,这也导致近期各个电商平台肺炎支原体检测试剂盒大卖特卖。留心观察的朋友应该已经发现,从9月份各地就轰轰烈烈地开启了与肺炎支原体的战斗。...……更多
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特写 | 暴雨袭来水位上涨 海口东城村党员干部昼夜奔忙转移安置群众
南海网记者 孙春丽“大家辛苦了,村委会有吃有喝的,先吃点东西……”10月29日晚,海口市秀英区东山镇东城村委会依然灯火通明
2024-10-30 22:32:00
法医秦明谈网络普法:就像给网民打一针“谣言疫苗”
大皖新闻讯 "我投身普法工作,是因为本地的一起伤害案件。受害者被伤害后,因为涉及容貌毁损,依法应该在伤后6个月进行法医学伤情鉴定
2024-10-30 22:45:00
中新社香港10月30日电 香港港专学院(简称“港专”)30日举行发布会介绍,该校携手清华大学苏州汽车研究院研发的“雪鸮”2信息系统
2024-10-30 22:50:00
中新社香港10月30日电 (记者 韩星童)香港大学(港大)30日公布,港大医学院最新一项研究表明,血糖控制得宜可将大肠癌风险降低28%
2024-10-30 22:50:00
中新网北京10月30日电 (记者 薄雯雯)首届中俄教育文化论坛暨中俄应用型高校联盟成立大会30日在北京举行。该活动由中国民办教育协会
2024-10-30 22:50:00
随着天山山区气温不断降低,新疆阿克苏地区温宿县迎来了今年牛羊冬季转场。蓝天白云之映衬下,成千上万的牛羊在牧民的带领下穿越高山
2024-10-30 23:20:00
人民日报客户端讯 记者从中国科学院动物研究所获悉,在日前召开的第五届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会上,我国专家牵头制定的全球首个干细胞数据国际标准ISO8472-1正式发布
2024-10-30 23:39:00
海南航空“海口号”飞机助力费城交响乐团来琼演出
南海网10月30日消息(记者 丁文文 通讯员 耿卫星 宋瑜婷)10月31日至11月10日,费城交响乐团将在国内多座城市开展巡演
2024-10-30 23:43:00
三亚强降雨引发多处内涝 消防部门已紧急排涝251254立方米
南海网10月30日消息(记者 符彩云 通讯员 莫文彬)受台风“潭美”残涡和冷空气影响,10月28日至10月29日,三亚多地持续强降雨
2024-10-30 22:50:00
万泉河沿岸7个镇183个村庄受淹 琼海已转移17198人
南海网10月30日消息(记者 苏桂除)10月30日,记者从琼海市三防指挥部了解到,本次强降雨对琼海生产生活带来较大影响
2024-10-30 23:32:00
强降雨来袭,三亚消防全力营救、疏散群众517人
南海网10月30日消息(记者 符彩云 通讯员 莫文彬)10月28日,受台风“潭美”残涡和冷空气影响,三亚多地出现强降雨天气
2024-10-30 22:50:00
武汉女子被丈夫碾压死亡案一审再延期,女子父亲:外孙女进妈妈房间,对着照片说话
大皖新闻讯 10月30日,距离2021年3月6日女儿干婷(化名)被其丈夫开车碾压拖拽致死已经过去1334天。这3年,对于干军(化名)夫妇而言
2024-10-30 19:16:00
雷平阳获“开卷奖”国际文学奖
10月26日,驻波黑使馆临时代办缪大可会见中国作家协会副主席邱华栋一行。缪代办欢迎中国作协代表团访问波黑,双方围绕中波两国人文交流合作
2024-10-30 19:22:00
苹果手机FaceTime成诈骗“帮凶”,警方揭示AI换脸换声细节
近期,全国接报多起利用 iPhone手机“FaceTime”视频通话功能实施的诈骗案件,一时间冲上热搜。随着技术的发展
2024-10-30 19:31:00
蚂蟥梁立交全线今晚8点正式通车丨重庆警方破获制售假冒国际知名品牌产品案
缓解观音桥拥堵!蚂蟥梁立交全线今晚8点正式通车10月30日,上游新闻记者从重庆市住房城乡建委获悉,由重庆城投建设公司组织实施的观音桥商圈蚂蟥梁立交改造工程
2024-10-30 19:40:00