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...管理局批准了江苏先思达生物科技有限公司“寡糖链检测试剂盒（荧光毛细管电泳法）”创新产品注册申请。该产品系我国自主研发，采用毛细管电泳法对人体血清样本中的9个寡糖链进行定性检测，用于临床上乙肝肝硬化患者...……更多
2024-04-11 14:10:00试剂盒,毛细管,电泳,试剂,荧光,检测
...物(300685)公告，公司产品人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）近日获得由国家药监局颁发的医疗器械注册证。公司MSI检测试剂盒获批了实体瘤的免疫治疗伴随诊断，是目前国内首个批准上市的泛实体瘤...……更多
2023-11-02 17:30:00艾德,试剂盒,注册证,试剂,医疗器械,器械
...果转化显著。仅今年，硕世生物就已取得疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金法）、EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、诺如病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）三个产品的三类注册证。硕世生物还进军肾功能指标市场，取得了胱抑...……更多
2023-11-27 00:28:00百强,中国,生物,医药,工业,试剂盒
...证(体外诊断试剂)》。产品名称分别为“白介素6(IL-6)测定试剂盒(荧光免疫层析法)”、“肌红蛋白(Myo)测定试剂盒(荧光免疫层析法)”、“血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(荧光免疫层析法)”。截至2023年1月10日收盘，易瑞生物(30094...……更多
2023-01-10 21:38:00生物,层析,成交额,试剂盒,试剂,指标
...的多指标检测试剂的开发，目前，系列检测仪和配套检测试剂盒已经获得欧盟CE认证和中国NMPA医疗器械注册证15项，还有更多的系列联检试剂也处于申请或审批的进程中，已形成了与国外同类高端技术装备竞争的能力，并在全球...……更多
2024-03-26 15:09:00液态,上海交大,量子,交大,上海,芯片
...测方案；针对第二步，菲诺维康自主研发了Pheno荧光染色试剂盒，建立了IVD级组织微环境检测抗体库并筛选开发了100+种抗体；准确的检测数据是临床诊断及制药开发的基础，菲诺维康引进了国外先进的质控工艺，打造从样本制备...……更多
2023-11-25 08:43:00维康,菲诺,细胞,解决方案,地图,方案
...法核酸提取技术和快速荧光定量PCR检测技术，并以独特的试剂盒设计实现检测的密封性;人工操作简单，全流程最快只需30分钟，大大缩短检测周转时间;同时采用多重防污染措施，结果可靠，检出限最低至20拷贝/毫升，精密度≤5%...……更多
2024-03-18 20:10:00分子,仪器,全新,生物,开放,平台
...德成生物科技有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）广州市黄埔区南翔一路68号2栋218房2栋107房2栋405房2栋212房整改后通过核查2022/12/1900A22000020220712深圳华鹊景医疗科技有限公司上肢评估与训练系统深圳市坪...……更多
2023-01-10 11:01:00药品监督管理局,广东省,核查,广东,医疗器械,管理局
...体外诊断试剂）》，产品名称为人类ALDH2基因多态性检测试剂盒（荧光PCR-熔解曲线法）和人类MTHFR基因多态性检测试剂盒（荧光PCR-熔解曲线法）。 ……更多
2023-10-16 16:25:00迪安,子公,注册证,子公司,医疗器械,器械
...重荧光免疫组化技术，阔然生物整合Kreep™多标免疫荧光试剂盒、Krast®全自动多功能免疫组化染色机、KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪、KRIAS®病理分析系统，形成了针对肿瘤微环境全方位分析的整体解决方案，可为临床提供完...……更多
2023-12-11 20:44:00荧光,收费标准,落地,免疫,临床,时机
...关注的同时，各大电商平台上出现了相关肺炎支原体自测试剂盒，不少宝爸宝妈们纷纷下单，还将体验经历分享到社交平台。据报道，电商平台上售卖的肺炎支原体检测盒中，有抗体检测、抗原检测等不同类型，主要为胶体金法...……更多
2023-11-28 09:53:00支原体,肺炎,检测,医生,支原体,检测
...中国十大医学科技新闻，分别为“首个戊肝病毒尿液检测试剂盒获批上市”和“在研国产九价HPV疫苗与进口疫苗效果相当”。2023年度中国十大医学科技新闻和国际十大医学科技新闻，近日在北京揭晓，它是由健康报社组织评选...……更多
2024-01-27 08:21:00中国,成果,医学,科技,新闻,疫苗
...中国十大医学科技新闻，分别是“首个戊肝病毒尿液检测试剂盒获批上市”和“在研国产九价HPV疫苗与进口疫苗效果相当”。据介绍，2023年10月，由厦门大学夏宁邵团队、中国食品药品检定研究院和万泰生物联合研制的戊型肝炎...……更多
2024-01-27 07:25:00厦门大学,厦门,成果,大学,疫苗,厦门大学
...中的共轭亚油酸;还有研究以三苯基苯为内标物，采用HP-5毛细管色谱柱，建立了气相色谱法测定米糠脂肪烷醇中二十八烷醇和三十烷醇含量的方法。
气相色谱-氢火焰离子化检测法也同样适用于DHA藻油、植物甾醇、植物甾醇酯、...……更多
2024-01-29 09:24:00进一,食品原料,检测技术,原料,检测,我国
...城一药房走访时了解到，目前店里有售卖肺炎支原体自测试剂盒和甲型流感抗原检测试剂盒。“肺炎支原体自测试剂盒49.8元一盒，目前店里只剩下一盒了，甲流抗原38元一盒，还有很多，这两种试剂最近都有很多人来购买。”店...……更多
2023-12-05 16:16:00呼吸道,试剂,恶意,检测,企业,检测
...局第一行政执法支队依法查处一起私人无证销售抗原检测试剂盒案，当事人那某销售282人份抗原检测试剂盒，非法获利2412.5元。1月4日，根据海南省药监局提供的违法行为线索，三亚市综合行政执法局第一行政执法支队（以下称...……更多
2023-01-07 19:54:00三亚,试剂盒,抗原,试剂,依法,私人
...定，从当地时间12月15日起再次向民众提供免费居家检测试剂盒。据路透社12月15日报道，从15日起，美国家庭可以从政府网站COVIDTests.gov订购四个免费的新冠居家检测试剂盒。白宫表示，政府将使用现有资金来支付试剂盒费用，因...……更多
2022-12-16 17:26试剂盒,美国,病例,试剂,检测,政府
尿检可测老年痴呆？又有中国团队称已开发出早筛试剂盒“你能想象仅凭一张尿检试纸，就能早期评价患上老年痴呆症的风险程度吗？只需将尿液滴入试纸，10-15分钟便可快速评价患病风险等级。”上海某高校官方微信在2月27日...……更多
2024-03-01 10:23:00可测,试剂盒,老年痴呆,试剂,中国,团队
本文转自：哈尔滨日报3条新冠抗原检测 试剂盒生产线投产东方基因哈尔滨生产基地项目启动生产本报讯（记者 梁可心）1月19日，东方基因哈尔滨生产基地项目开工暨签约活动在平房区（哈经开区）双创基地C6厂房内举行，东方...……更多
2023-01-20 09:36:00试剂盒,抗原,试剂,生产线,检测,生产
...杨某某通过微信群、朋友圈等网络社交平台销售抗原检测试剂盒。为保障涉疫药械质量安全，昭化区市场监管局联合昭化区公安分局等部门迅速展开执法检查。经查，当事人从重庆市李某处购进抗原检测试剂盒，通过微信朋友圈...……更多
2023-01-09 17:44:00广元市,广元,试剂盒,四川省,抗原,四川
IFI44L基因甲基化检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）获批上市近日，国家药品监督管理局批准了深圳市赛尔生物技术有限公司“IFI44L基因甲基化检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）”创新产品注册申请。该产品采用PCR熔解曲线法,对人体全...……更多
2024-02-06 19:08:00试剂盒,甲基,试剂,基因,曲线,检测
...毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒抗原联合检测试剂盒（流式细胞仪法—FITC/PE/Cy5/PC7）（受理号：CSZ2100014）存在临床试验真实性问题。该临床试验318例样本临床试验数据汇总表检测时间与原始仪器记录检测时间不一致...……更多
2024-04-18 17:25:00和信,试剂盒,抗原,试剂,检测,联合
...居民为了查验自己是否感染新冠病毒，纷纷购置抗原检测试剂盒。而随着感染人数的不断增加，抗原试剂盒的需求也急增，价格随之水涨船高，不少地方甚至出现几倍、十几倍的增幅，抗原检测试剂盒一度曾被炒到8000元一盒。...……更多
2023-01-16 09:43:00口罩,网友,抗原,试剂盒,口罩,试剂
...号：京食药监械生产许20060035号）、梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）《中华人民共和国医疗器械注册证》（注册证编号：国械注准20183401954，附件产品技术要求、说明书），上述证照在有效期内。梅毒螺旋体...……更多
2023-11-23 18:37:00诊断试剂,试剂,万余,北京,临床,公司
...试剂吗？”北京市药监局明确回复，新冠抗原检测试剂盒属于第三类医疗器械，按照《医疗器械监督管理条例》的相关规定，医疗器械经营企业销售新冠抗原试剂盒应具有经营三类医疗器械许可证，经营范围应包括6840诊断...……更多
2022-12-15 16:57布洛,北京市,缺货,北京,药品,问题
...记者注意到，各大电商平台上出现了相关肺炎支原体自测试剂盒，买家以家长居多。网购检测工具在家自测，到底靠不靠谱？南京鼓楼医院呼吸与危重症医学方向临床药师徐媛提醒，自测试剂盒有不同的检测方法，相应的可及性...……更多
2023-11-22 02:06:00支原体,检测,结果,支原体,检测,肺炎
...检测试剂进行检测，查明可能感染的病原体。目前常用的试剂盒有：新型冠状病毒抗原检测试剂盒、甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒、肺炎支原体快检试剂盒等。具体检测方法参见试剂盒说明书。 ……更多
2024-01-06 11:48:00一文,呼吸道,性疾病,监测,监测,检测
...应布洛芬、对乙酰氨基酚、连花清瘟胶囊、新冠抗原检测试剂盒。线下投放布洛芬3万片、对乙酰氨基酚5万片、连花清瘟颗粒1000盒、连花清瘟胶囊10000盒，药品均以平价现货销售。在城区一家指定药店，销售员完么羊吉告诉中新...……更多
2023-01-12 16:53:00治疗药品,抗原,西藏,试剂,检测,药品
...瘤防控收入同比实现显著增长。2023年，公司便隐血检测试剂盒(胶体金法)取得湖北药监局颁发的医疗器械注册证，粪便DNA甲基化联合检测试剂盒、HPV分型检测产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。肿瘤防控作为医疗健康产...……更多
2024-02-29 20:12:00蓝图,基因,增长,业务,基因,试剂盒
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